Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Midostauryna i decytabina w leczeniu starszych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową i mutacją FLT3

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Badanie fazy II skojarzenia midostauryny i decytabiny (MIDDAC) u pacjentów w podeszłym wieku z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową i mutacją FLT3

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie skuteczności midostauryny i decytabiny w leczeniu starszych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową i mutacjami FLT3. Midostauryna i decytabina mogą hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie wskaźnika całkowitej odpowiedzi u pacjentów w podeszłym wieku z ostrą białaczką szpikową (AML) z mutacją FLT3 przy użyciu midostauryny i decytabiny.

CELE DODATKOWE:

I. Określ wskaźniki 1-letniego przeżycia całkowitego (OS) i przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS).

II. Określ ogólne wskaźniki odpowiedzi u pacjentów leczonych tym schematem. III. Określ całkowity czas trwania odpowiedzi u pacjentów leczonych tym schematem.

IV. Należy ocenić bezpieczeństwo i toksyczność tego schematu w oparciu o Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) w wersji 4.0.

CELE TRZECIEJ:

I. Ocenić czynniki prognostyczne i predykcyjne (wewnętrzna tandemowa duplikacja FLT3 [ITD] w porównaniu z mutacją [vs] domeny kinazy tyrozynowej [TKD]) u pacjentów leczonych tym schematem.

II. Zbadaj cele genetyczne dla tej choroby.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują decytabinę dożylnie (IV) przez 1 godzinę w dniach 1-5 i midostaurynę doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 8-21 kursów 1 i 2 oraz w dniach 1-28 każdego kolejnego kursu. Pacjenci, u których nie uzyskano odpowiedzi całkowitej (CR)/odpowiedzi całkowitej z niecałkowitym powrotem do zdrowia (CRi)/odpowiedzi częściowej (PR)/stanu wolnego od białaczki morfologicznej do końca 2. kursu otrzymują midostaurynę doustnie dwa razy na dobę w dniach 1-28. Pacjenci, którzy osiągnęli stan wolny od CR/CRi/PR/białaczki morfologicznej do końca 8. kursu, mogą kontynuować obecny schemat leczenia. Pacjenci, którzy nie osiągnęli stanu wolnego od CR/CRi/PR/białaczki morfologicznej w blastach szpiku kostnego do końca 8. kursu, przechodzą do monitorowania zdarzeń. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 18 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 6 miesięcy przez okres do 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezdolny do chemioterapii w oparciu o ocenę badacza lub pacjent nie wyrażający zgody na intensywną indukcję zgodnie z zaleceniami badacza

  • Nieleczona, potwierdzona histologicznie ostra białaczka szpikowa (AML) na podstawie kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 2008 z jednym/lub obydwoma:

    • Mutacja FLT3 ITD
    • Mutacja FLT3 TKD
  • Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1, 2 lub 3
  • Amylaza i lipaza w surowicy =< 1,5 x górna granica normy (GGN)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x ULN (nie dotyczy pacjentów z izolowaną hiperbilirubinemią [np. chorobą Gilberta], w takim przypadku bilirubina bezpośrednia powinna wynosić =< 2 x ULN)
  • Fosfataza alkaliczna =< 3 x GGN
  • Aktywność transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) (aminotransferaza asparaginianowa [AST]) i transaminaza glutaminowo-pirogronianowa (SGPT) (aminotransferaza alaninowa [ALT]) =< 2,5 x GGN
  • Kreatynina =< 2 x GGN
  • Negatywny test ciążowy wykonany =< 7 dni przed rejestracją, tylko dla kobiet w wieku rozrodczym
  • Wyraź świadomą pisemną zgodę
  • Chęć powrotu do kliniki Mayo Clinic (kampus Mayo Clinic w Rochester), która wyraziła zgodę, w celu obserwacji podczas fazy aktywnego monitorowania badania
  • Chęć dostarczenia aspiratu szpiku kostnego i próbek krwi do celów badań korelacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym, definiowane jako wszystkie kobiety fizjologicznie zdolne do zajścia w ciążę, o ile nie stosują wysoce skutecznych metod antykoncepcji w trakcie dawkowania i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia

  • Do wysoce skutecznych metod antykoncepcji należą:

    • Całkowita abstynencja (jeśli jest to zgodne z preferowanym i zwykłym trybem życia pacjentki; UWAGA: okresowa abstynencja [np. kalendarz, owulacja, metody objawowo-termiczne, poowulacyjne] i odstawienie nie są dopuszczalnymi metodami antykoncepcji)
    • Sterylizacja kobiet (przeszła chirurgiczne obustronne wycięcie jajników z histerektomią lub bez) lub podwiązanie jajowodów co najmniej sześć tygodni przed przyjęciem badanego leku; w przypadku samego usunięcia jajników tylko wtedy, gdy stan rozrodczy kobiety zostanie potwierdzony kontrolnym badaniem poziomu hormonów
    • Sterylizacja męska (co najmniej 6 miesięcy przed badaniem); UWAGA: w przypadku badanych kobiet partner po wazektomii powinien być jedynym partnerem tego pacjenta

    • Połączenie dowolnych dwóch z poniższych (a+b lub a+c lub b+c):

      • a) Stosowanie doustnych, wstrzykiwanych lub wszczepionych hormonalnych metod antykoncepcji lub innych form antykoncepcji hormonalnej o porównywalnej skuteczności (wskaźnik niepowodzeń < 1%), np. hormonalny pierścień dopochwowy lub hormonalna antykoncepcja przezskórna
      • b) Umieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub systemu wewnątrzmacicznego (IUS)
      • c) Barierowe metody antykoncepcji: prezerwatywa lub kapturek okluzyjny (diafragma lub kapturki dopochwowe) ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu/folii/kremie/czopku dopochwowym

    • NOTATKA:

      • W przypadku stosowania doustnej antykoncepcji kobiety powinny być stabilne na tej samej pigułce przez co najmniej 3 miesiące przed przyjęciem badanego leku
      • Kobiety są uważane za kobiety po menopauzie, które nie mogą zajść w ciążę, jeśli przez 12 miesięcy występował u nich naturalny (spontaniczny) brak miesiączki o odpowiednim profilu klinicznym (np. odpowiednie do wieku, objawy naczynioruchowe w wywiadzie) LUB
    • Mężczyźni aktywni seksualnie, chyba że używają prezerwatywy podczas stosunku podczas przyjmowania leku i przez 5 miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania midostauryny

    • NOTATKA:

      • Nie powinni spłodzić dziecka w tym okresie
      • Prezerwatywa jest obowiązkowa także dla mężczyzn po wazektomii, aby zapobiec przedostaniu się leku przez płyn nasienny
  • Współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłócają właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów leczenia
  • Pacjenci z obniżoną odpornością (inną niż ta związana ze stosowaniem kortykosteroidów), w tym pacjenci z potwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub z aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby
  • niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub aktywna infekcja lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania; pacjentów z jakimkolwiek innym znanym współistniejącym ciężkim i/lub niekontrolowanym stanem medycznym (z wyjątkiem raka in situ), który mógłby zagrozić uczestnictwu w badaniu (np. niekontrolowana infekcja, niekontrolowana cukrzyca, przewlekłe czynne zapalenie trzustki)
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek innego badanego środka, który można by uznać za leczenie pierwotnego nowotworu
  • Inny aktywny nowotwór złośliwy =< 1 rok przed rejestracją; WYJĄTKI: niemelanotyczny rak skóry lub rak in situ szyjki macicy
  • wcześniejsze leczenie swoistą chemioterapią (cytarabiną, idarubicyną, daunorubicyną) lub lekiem hipometylującym (decytabina lub azacytydyna) z powodu zaburzeń hematologicznych; WYJĄTKI: dozwolone wcześniejsze podanie hydroksymocznika; wtórna AML jest dozwolona

  • Zaburzenia czynności serca, w tym którekolwiek z poniższych:

    • Niemożność monitorowania odstępu QT na elektrokardiogramie (EKG)
    • Wrodzony zespół długiego QT lub znana rodzinna historia zespołu długiego QT
    • Klinicznie istotna brachykardia spoczynkowa (< 50 uderzeń na minutę)
    • Skorygowany odstęp QT (QTc) > 450 ms w wyjściowym EKG; UWAGA: jeśli EKG wykaże odstęp QTc większy niż 450 ms podczas badania przesiewowego, należy wykonać trzy powtórzenia w odstępie jednej minuty w celu potwierdzenia wyniku (po uzupełnieniu wszelkich zaburzeń elektrolitowych); jeśli 2/3 lub 3/3 EKG potwierdza wydłużenie odstępu QT (tj. odstęp QTc > 450 ms) pacjenta nie wolno włączać do badania
    • Zawał mięśnia sercowego =< 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
    • Inna klinicznie istotna niekontrolowana choroba serca (np. niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca lub niekontrolowane nadciśnienie)
    • Historia lub obecność klinicznie istotnych tachyarytmii komorowych, przedsionkowych lub odcięcia frakcji wyrzutowej
    • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 45%
    • Zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie wymagająca ciągłego leczenia podtrzymującego zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu

  • Pacjenci aktualnie otrzymujący leczenie silnymi inhibitorami cytochromu P450, rodziny 3, podrodziny A, polipeptydu 4 (CYP3A4) oraz leczenie, którego nie można przerwać ani zmienić na inny lek przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem; pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki lub substancje będące silnymi inhibitorami CYP3A4; odradza się stosowanie wszystkich azoli z wyjątkiem flukonazolu u pacjentów wymagających leczenia antybiotykami przeciwgrzybiczymi; stosowanie następujących silnych inhibitorów jest zabronione =< 7 dni przed rejestracją

    • Silne inhibitory CYP3A4/5; > 5-krotne zwiększenie pola powierzchni pod krzywą (AUC) w osoczu lub zmniejszenie klirensu o ponad 80%

      • Boceprewir (Victrelis)
      • Klarytromycyna (Biaxin, Biaxin XL)
      • Koniwaptan (Waprizol)
      • Indynawir (Crixivan)
      • Itrakonazol (Sporanox)
      • Ketokonazol (Nizoral)
      • Lopinawir/Rytonawir (Kaletra)
      • Mibefradyl
      • Nefazodon (Serzone)
      • Nelfinawir (Viracept)
      • Pozakonazol (Noxafil)
      • Rytonawir (Novir®, Kaletra)
      • Sakwiniwir (Fortovase, Invirase)
      • Telaprewir (Incivek)
      • telitromycyna (Ketek)
      • Worykonazol (Vfend)
      • Troleandomycyna
      • Kobicystat
      • Typranawir

  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub substancji, które są induktorami CYP3A4; zabronione jest używanie następujących induktorów =< 7 dni przed rejestracją

    • Silne induktory CYP3A4/5; > 80% zmniejszenie AUC

      • Awasimib
      • Karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR)
      • Fenytoina (Dilantin, Phenytek)
      • ryfampicyna (ryfadyna)
      • ziele dziurawca
      • mitotan
      • Ryfabutyna
      • Fenobarbital

    • Umiarkowane induktory CYP3A4/5; 50-80% zmniejszenie AUC

      • Bosentan (Tracleer)
      • Efawirenz (Sustiva)
      • Etrawiryna (Intelencja)
      • Modafinil (Provigil)
      • Nafcylina
      • Genisteina
      • Rytonawir
      • Talyiralina
      • Tiorydazyna
      • Typranawir
      • Newirapina (Viramune)
      • Fenobarbital (luminalny)
      • ryfabutyna (mykobutyna)
      • troglitazon
  • Pacjenci obecnie otrzymujący jakiekolwiek leki, które mogą wydłużać odstęp QT, a leczenia nie można przerwać ani zmienić na inny lek przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem; UWAGA: leki zabronione zawiera leki, które należy stosować ostrożnie ze względu na możliwe lub warunkowe ryzyko wystąpienia Torsades de Pointes
  • Upośledzona funkcja przewodu pokarmowego lub choroba przewodu pokarmowego, która może znacząco wpływać na wchłanianie badanego leku (np. choroba wrzodowa, niekontrolowane nudności, wymioty, biegunka, zespół złego wchłaniania, resekcja jelita cienkiego lub operacja pomostowania żołądka)
  • Ostra lub przewlekła choroba trzustki
  • Znany cytopatologicznie potwierdzony naciek ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Ostra lub przewlekła choroba wątroby lub ciężka choroba nerek uważana za niezwiązaną z rakiem
  • Historia znaczącej wrodzonej lub nabytej skazy krwotocznej niezwiązanej z rakiem
  • Duża operacja =< 4 tygodnie przed rejestracją badania lub osoby, które nie wróciły do ​​zdrowia po wcześniejszej operacji, niezależnie od czasu, jaki upłynął od operacji
  • Leczenie innymi badanymi środkami =< 30 dni lub 5 okresów półtrwania rejestracji
  • Rozpoznanie AML-M3 (lub ostrej białaczki promielocytowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (decytabina, midostauryna)
Pacjenci otrzymują decytabinę dożylnie (IV) przez 1 godzinę w dniach 1-5 i midostaurynę doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 8-21 kursów 1 i 2 oraz w dniach 1-28 każdego kolejnego kursu. Pacjenci, u których nie uzyskano odpowiedzi całkowitej (CR)/odpowiedzi całkowitej z niecałkowitym powrotem do zdrowia (CRi)/odpowiedzi częściowej (PR)/stanu wolnego od białaczki morfologicznej do końca 2. kursu otrzymują midostaurynę doustnie dwa razy na dobę w dniach 1-28. Pacjenci, którzy osiągnęli stan wolny od CR/CRi/PR/białaczki morfologicznej do końca 8. kursu, mogą kontynuować obecny schemat leczenia. Pacjenci, którzy nie osiągnęli stanu wolnego od CR/CRi/PR/białaczki morfologicznej w blastach szpiku kostnego do końca 8. kursu, przechodzą do monitorowania zdarzeń. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 18 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Decytabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 5-Aza-2'-dezoksycytydyna
  • Dacogen
  • Decytabina do wstrzykiwań
  • Deoksyazacytydyna
  • Dezocytydyna
Lek: Midostauryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PKC412
  • CGP 41251
  • CGP41251
  • N-benzoilo-staurosporyna
  • N-benzoilostaurosporyna
  • PKC-412

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek całkowitych odpowiedzi na terapię, gdzie sukces definiuje się jako CR lub CRi jako stan celu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Odsetek sukcesów zostanie oszacowany przez liczbę sukcesów podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie. Zostaną obliczone dokładne dwumianowe przedziały ufności dla rzeczywistej proporcji sukcesu.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania całkowitej odpowiedzi, zdefiniowany dla wszystkich pacjentów kwalifikujących się do oceny, którzy osiągnęli CR lub CRi, jako data, w której obiektywny stan pacjenta został po raz pierwszy odnotowany jako CR lub CRi do udokumentowania najwcześniejszej daty nawrotu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Rozkład czasu trwania pełnej odpowiedzi zostanie oszacowany za pomocą metody Kaplana-Meiera. Jeśli istnieje wystarczająca liczba CR/CRi, można przeprowadzić przełomowe analizy w celu porównania czasu trwania CR/CRi u pacjentów, którzy po raz pierwszy osiągnęli CR/CRi po 2 miesiącach z pacjentami, którzy po raz pierwszy osiągnęli CR/CRi po 8 miesiącach.
Do 2 lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie z NCI CTCAE wersja 4.0
Ramy czasowe: Do 2 lat
Maksymalny stopień dla każdego rodzaju zdarzenia niepożądanego zostanie odnotowany dla każdego pacjenta, a tabele częstości zostaną przejrzane w celu określenia wzorców. Ponadto zostanie wzięty pod uwagę związek zdarzenia niepożądanego z badanym lekiem.
Do 2 lat
System operacyjny
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 2 lat
Oszacowano metodą Kaplana-Meiera. Ponadto podany zostanie całkowity wskaźnik przeżycia po roku od rejestracji.
Czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 2 lat
Ogólny wskaźnik odpowiedzi, oszacowany na podstawie całkowitej liczby całkowitych lub częściowych odpowiedzi (CR, CRi, stan wolny od białaczki morfologicznej lub PR) podzielony przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie
Ramy czasowe: Do 2 lat
Całkowity odsetek odpowiedzi, oszacowany jako całkowita liczba całkowitych lub częściowych odpowiedzi (CR, CRi, stan wolny od białaczki morfologicznej lub PR) podzielony przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie. Dokładne dwumianowe 95% przedziały ufności dla rzeczywistego całkowitego odsetka obliczony.
Do 2 lat
PFS
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do momentu nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 2 lat
Oszacowano metodą Kaplana-Meiera. Ponadto podany zostanie wskaźnik przeżycia wolnego od progresji po 1 roku od rejestracji.
Czas od rejestracji do momentu nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 2 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mutacja FLT3 przez ITD w porównaniu z TKD w porównaniu z obydwoma, oceniana za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), Western Blot i cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do dnia 1 oczywiście 9
Ocenione zostaną czynniki prognostyczne i predykcyjne, w tym wiek i mutacja FLT3 według ITD vs. TKD vs. oba. Czynniki te zostaną podsumowane i wykorzystane do scharakteryzowania typów pacjentów zakwalifikowanych do tego badania. Ponadto zbadane zostaną różnice w rozkładzie tych czynników ryzyka w zależności od wyniku klinicznego (CR/CRi vs. nie, OS i przeżycie wolne od choroby). W razie potrzeby zostaną wykonane nieparametryczne porównania ilościowe według grup (dokładna suma rang Fishera lub Wilcoxona). Metody Kaplana-Meiera i statystyki log-rank zostaną wykorzystane do porównania między grupami pod kątem miar czasu do zdarzenia.
Do dnia 1 oczywiście 9
Status minimalnej choroby resztkowej (MRD), oceniany metodą PCR pod kątem mutacji FLT3 (jeśli FLT3 się powtórzył) lub metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do dnia 1 oczywiście 9
Status MRD zostanie skorelowany z odpowiedzią za pomocą dokładnego testu Fishera. Ponadto za pomocą analiz przełomowych zostanie oceniony związek między statusem MRD (pozytywny vs. negatywny) a przeżyciem wolnym od choroby.
Do dnia 1 oczywiście 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aref Al-Kali, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC1483 (Inny identyfikator: Mayo Clinic)
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2015-02107 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wtórna ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj