Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dożylnego ibuprofenu i paracetamolu u pacjentów z bólem krzyża zgłaszanych na SOR

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Mustafa Serinken, Pamukkale University

Porównanie dożylnego ibuprofenu i paracetamolu u pacjentów z bólem krzyża przedstawionych na oddziale ratunkowym: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

Obecnie paracetamol i ibuprofen są szeroko stosowane przez lekarzy medycyny ratunkowej w Turcji w leczeniu bólu.

Celem badania była ocena, czy dożylny paracetamol ma lepszą redukcję bólu krzyża w porównaniu z ibuprofenem u dorosłych oddziałów ratunkowych (SOR).

Połowa uczestników otrzyma Paracetamol, a druga połowa Ibuprofen.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Paracetamol i Ibuprofen łagodzą ból za pomocą różnych mechanizmów.

Paracetamol jest określany jako prosty środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Pomimo utrzymujących się twierdzeń, że działa poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn za pośrednictwem cyklooksygenazy (COX), w przeciwieństwie do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Ibuprofen jest najczęściej stosowanym i najczęściej przepisywanym NLPZ. Jest nieselektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-1 (COX-1) i cyklooksygenazy-2 (COX-2).4 Chociaż jego właściwości przeciwzapalne mogą być słabsze niż niektóre inne NLPZ, ma on znaczącą rolę przeciwbólową i przeciwgorączkową.

W procesie śledczym; Celem badaczy było porównanie dożylnego paracetamolu i ibuprofenu u pacjentów z bólem krzyża

  • Wszyscy chorzy kwalifikujący się do badania zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
  • Pierwsza grupa: 1000 mg paracetamolu w 150 ml soli fizjologicznej podawane w powolnym wlewie dożylnym trwającym 5 minut.
  • 100 ml solanki usuwa się przed dodaniem 100 ml paracetamolu (Perfalgan, Bristol Myers, Włochy) w celu uzyskania tej samej objętości.
  • Druga grupa: 800 mg Ibuprofenu (Intrafen Flk, Gen drug, Turcja) w 150 ml normalnej soli fizjologicznej podane w powolnym wlewie dożylnym przez 5 minut.
  • Opakowania leków przygotowano zgodnie z generowaną komputerowo sekwencją liczb losowych w celu przypisania przydziałów leczenia
  • Listę przydziałów prowadziła pielęgniarka ratunkowa. Pacjenci otrzymywali schematy leczenia paracetamolem lub ibuprofenem zgodnie z ich losowym przydziałem.
  • Po zarejestrowaniu i zarejestrowaniu informacji wyjściowych, uzyskano następny numerowany pakiet leku badanego i podawano go jako wlew przez 5 minut.
  • Randomizację osiągnięto za pomocą oprogramowania komputerowego do generowania liczb losowych.
  • Jeden naukowiec, który nie znał przydziału pacjentów, obserwował całą procedurę i rejestrował wyniki bólu krzyża.
  • Pacjenci w obu grupach otrzymywali dwa rodzaje leków w podobny sposób (na przykład 150 ml normalnej soli fizjologicznej w powolnym wlewie dożylnym przez 5 minut), zapewniając w ten sposób podwójną ślepą próbę.
  • Wyniki bólu krzyża rejestrowano po 0, 15 i 30 minutach na skali VAS od 1 do 10
  • Lek ratunkowy jest podawany w ciągu 30 minut po podaniu badanego leku, jeśli pacjenci odpowiedzą twierdząco na pytanie „Czy potrzebujesz dodatkowych środków przeciwbólowych”.
  • Rejestrowano również wszystkie inne leki wymagane podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zgłosili się do pogotowia ratunkowego ze skargami na ból krzyża,
  • Pacjenci, których dolegliwości zaczęły się w ostatnim tygodniu,
  • Młodszy niż 21 lat,
  • powyżej 80 roku życia,

Kryteria wyłączenia:

  • Przed leczeniem liniowa 100-mm wizualna skala analogowa (VAS) ocena bólu poniżej 40 mm,
  • Pacjenci z opadającą stopą, porażeniem i innymi objawami neurologicznymi w badaniu przedmiotowym.
  • Pacjenci z ciśnieniem krwi poniżej 90 mmHg w momencie przybycia służb ratunkowych.
  • Pacjenci z chorobą nowotworową, zespołem ogona końskiego, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub zapalnym zapaleniem stawów mają w swoim CV którąkolwiek z tych chorób.
  • Pacjenci z jakąkolwiek historią przewlekłego zespołu bólowego.
  • Pacjenci, którzy otrzymują leki przeciwbólowe, przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, zwiotczające mięśnie, sterydy w ciągu 6 godzin przed wizytą na SOR,
  • Pacjenci mają historię czynnej choroby wrzodowej żołądka,
  • Pacjenci z objawami podrażnienia otrzewnej,
  • Pacjenci mieli gorączkę (>37,9)
  • Alergia lub wcześniejsza reakcja niepożądana na badane leki (Ibuprofen, Paracetamol), przyjmowane leki hamujące wydzielanie kwasu (IPP lub antagoniści receptora histaminy-2), leki przeciwskurczowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • były w ciąży lub karmiły piersią,
  • niemożność zrozumienia oceny VAS,
  • lub odmówił udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa paracetamolu
Pierwsza grupa: 1000 mg paracetamolu w 150 ml soli fizjologicznej podawane w powolnym wlewie dożylnym trwającym 5 minut. (100 ml soli fizjologicznej usuwa się przed dodaniem 100 ml paracetamolu w celu uzyskania tej samej objętości)
1000 mg paracetamolu w 150 ml soli fizjologicznej w powolnym wlewie dożylnym trwającym 5 minut.
Inne nazwy:
  • PERFALGAN
  • PARTEMOL
  • PAROL
Eksperymentalny: Grupa Ibuprofenu
Druga grupa: 800 mg ibuprofenu w 150 ml soli fizjologicznej podawane w powolnym wlewie dożylnym trwającym 5 minut
800 mg ibuprofenu w 150 ml soli fizjologicznej podane w powolnym wlewie dożylnym trwającym 5 minut
Inne nazwy:
  • intrafen
  • Caldolon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja bólu krzyża w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wyniki bólu krzyża będą rejestrowane po 0, 15 i 30 minutach na skali VAS od 1 do 10
Wyniki bólu krzyża będą rejestrowane po 0, 15 i 30 minutach na skali VAS od 1 do 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu badanego leku
30 minut po podaniu badanego leku
30 minut po podaniu badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Paracetamol

3
Subskrybuj