Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne przyjmowanie doustne po pankreatoduodenektomii w epoce ERAS

20 października 2016 zaktualizowane przez: Zheng Chen, Xuzhou Medical University

Prospektywna, randomizowana próba wczesnego przyjmowania doustnego po pankreatoduodenektomii w dobie ERAS

Wczesne przyjęcie doustne po pankreatoduodenektomii jest zdecydowanie zalecane zgodnie z wytycznymi ERAS, które zostały oparte na badaniach u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego, głównie jelita grubego i żołądka. Specyficzne badania kliniczne dotyczące wczesnego przyjmowania doustnego po PD są bardzo ograniczone. nieodpowiednie odżywianie było istotnie związane z dużą częstością powikłań pooperacyjnych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę tolerancji, bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów poddawanych PD w wieku ERAS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) jest interdyscyplinarną, multimodalną koncepcją, która stała się ważnym elementem zabiegów pankreatoduodenektomii zgodnie z powszechnie akceptowaną i praktykowaną praktyką w chirurgii przewodu pokarmowego i jelita grubego. Wczesna dieta doustna bez ograniczeń po operacji jest zdecydowanie zalecana zgodnie z wytycznymi ERAS. Jednak kilka badań wykazało, że tylko połowa potwierdziła prawdziwą praktykę pooperacyjnej diety doustnej. Ponadto tolerancja spożycia doustnego po PD jest kontrowersyjna. Tylko 23% pacjentów było w stanie przyjmować pokarmy stałe w dniu 3. Wydaje się, że odpowiednie spożycie składników odżywczych wyłącznie w diecie doustnej stanowi poważne wyzwanie. Poza tym badania wykazały, że niedostateczna ilość spożywanego pokarmu była istotnie związana z wydłużonym czasem hospitalizacji pooperacyjnej i żywieniem pozajelitowym. Co ważne, szczegółowe badania kliniczne dotyczące wczesnego przyjmowania doustnego po chorobie Parkinsona są bardzo ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę tolerancji, bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów poddawanych PD w wieku ERAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suqian, Jiangsu, Chiny, 223800
        • Suqian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak okołomózgowy
  • Pankreatoduodenektomia
  • Wdrożony protokół ERAS

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjna radioterapia/chemioterapia
  • Nieoperacyjny rak pierwotny
  • Chirurgia paliatywna
  • Klasa Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego >3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1 wczesne spożycie doustne
wczesne przyjmowanie doustne od pierwszego dnia po operacji.
Procedura: wczesne przyjmowanie doustne
wczesne przyjmowanie doustne rozpoczyna się w ciągu 24 godzin po pankreatoduodenektomii zgodnie z wytycznymi ERAS
EKSPERYMENTALNY: 2 karmienie przez zgłębnik jejunostomijny (JTF)
karmienie przez zgłębnik jejunostomijny (JTF) przeprowadzono po PD
Procedura: karmienie przez zgłębnik jejunostomijny (JTF)
Rurka jejunostomijna została umieszczona za pomocą rurki Flocare CH-10 z podłużną techniką jejunostomii Witzela. Odżywianie jest uzupełniane przez JTF zamiast wczesnego przyjmowania doustnego. Szybkość jest stopniowo zwiększana o 20 ml/godz. aż do osiągnięcia pełnego celu żywieniowego (25 Kcal/kg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja przyjmowania doustnego
Ramy czasowe: po operacji od 1 do 7 dni
rejestruje się ilość przyjmowanego doustnie, w tym klarowne płyny, miękkie i stałe pokarmy.
po operacji od 1 do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 dzień do wypisu, do 8 tygodni
powikłania związane z zabiegiem chirurgicznym, wczesnym przyjmowaniem doustnym i zgłębnikiem jejunostomijnym. Definicje poszczególnych powikłań są zgodne z definicją International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF).
pooperacyjny 1 dzień do wypisu, do 8 tygodni
długość pobytu
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 dzień do wypisu, do 8 tygodni
długość pobytu pooperacyjnego
pooperacyjny 1 dzień do wypisu, do 8 tygodni
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
30 dni po wypisie
Koszty szpitala
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 dzień do wypisu, do 8 tygodni
pooperacyjny 1 dzień do wypisu, do 8 tygodni
Albumina
Ramy czasowe: pooperacyjny 30d
albumina surowicy
pooperacyjny 30d
waga
Ramy czasowe: pooperacyjny 30d
waga w kilogramach
pooperacyjny 30d
wysokość
Ramy czasowe: pooperacyjny 30d
wysokość w metrach
pooperacyjny 30d

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Współpracownicy

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: zheng chen, MD;PHD, Suqian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XuzhouMedSch

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wczesne przyjmowanie doustne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj