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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02941484
ERAS 시대의 췌십이지장절제술 후 조기 경구섭취
2016년 10월 20일 업데이트: Zheng Chen, Xuzhou Medical University
ERAS 시대의 췌십이지장절제술 후 조기 경구 섭취에 대한 전향적 무작위 시험
췌십이지장절제술 후 조기 경구섭취는 주로 대장암과 위암을 중심으로 한 위장관암 환자를 대상으로 한 연구를 바탕으로 한 ERAS 가이드라인에 따라 강력히 권고된다.
PD 후 조기 경구 섭취에 대한 특정 임상 연구는 매우 제한적입니다.
부적절한 영양 섭취는 수술 후 합병증의 높은 발생률과 상당한 관련이 있었습니다.
따라서 본 연구는 ERAS 연령의 파킨슨병 환자를 대상으로 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)는 학제간, 복합적 개념이며 위장 및 결장 직장 수술에서 보편적으로 인정되고 실행된 후 췌장 십이지장 절제술 절차의 중요한 초점이 되었습니다.
ERAS 지침에 따라 수술 후 제한 없는 조기 경구 식이요법을 적극 권장합니다.
그러나 여러 연구에서 절반만이 수술 후 구강 식단의 실제 실행을 검증했음을 보여주었습니다.
또한, PD 후 경구 섭취 내성은 논란의 여지가 있습니다.
환자의 23%만이 3일차에 고형식을 섭취할 수 있었습니다.
구강 식사를 통해서만 적절한 영양 섭취는 심각한 문제인 것으로 보입니다.
또한, 연구에 따르면 식이 섭취 부족이 수술 후 입원 기간 연장 및 비경구 영양과 유의한 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
중요한 것은 PD 후 조기 경구 섭취에 대한 구체적인 임상 연구는 매우 제한적이라는 것입니다.
따라서 본 연구는 ERAS 연령의 파킨슨병 환자를 대상으로 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zheng chen, MD;PHD
- 전화번호: 86-13809092636
- 이메일: zhengchenseu@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: wanli liu, MD
- 전화번호: 86-527-84386319
- 이메일: ltlwl@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Suqian, Jiangsu, 중국, 223800
- Suqian Hospital
-
연락하다:
- zheng chen, MD;PHD
- 전화번호: 86-13809092636
- 이메일: zhengchenseu@126.com
-
연락하다:
- wanli liu, MD
- 전화번호: 86-527-84386319
- 이메일: ltlwl@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 팽대부 암종
- 췌장 십이지장 절제술
- ERAS 프로토콜 구현
제외 기준:
- 수술 전 방사선 요법/화학 요법
- 절제 불가능한 원발성 암
- 완화 수술
- 뉴욕 심장 협회 클래스>3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 조기 경구 섭취
수술 후 1일째부터 조기 경구 섭취.
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ERAS 가이드라인에 따라 췌장십이지장 절제술 후 24시간 이내에 조기 경구 섭취 시작
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실험적: 2 공장 절개관 영양법(JTF)
PD 후 공장조루관영양법(JTF)을 시행하였다.
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Flocare CH-10 튜브를 세로형 Witzel 공장 절개술과 함께 사용하여 공장 절개관을 삽입했습니다.영양은 조기 경구 섭취보다 JTF를 통해 보충됩니다.완전한 영양 목표(25Kcal/Kg)가 될 때까지 속도를 20ml/hr씩 점진적으로 증가시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 섭취의 내성
기간: 수술 후 1~7일
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맑은 액체, 부드럽고 단단한 음식을 포함하여 경구 섭취량을 기록합니다.
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수술 후 1~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이환율
기간: 수술 후 퇴원까지 1일, 최대 8주
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수술, 조기 구강 섭취 및 공장절개관과 관련된 합병증. 특정 합병증에 사용되는 정의는 췌장 누공에 관한 국제 연구 그룹(ISGPF) 정의에 따릅니다.
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수술 후 퇴원까지 1일, 최대 8주
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체류 기간
기간: 수술 후 퇴원까지 1일, 최대 8주
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수술 후 체류 기간
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수술 후 퇴원까지 1일, 최대 8주
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재입학률
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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병원비
기간: 수술 후 퇴원까지 1일, 최대 8주
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수술 후 퇴원까지 1일, 최대 8주
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알부민
기간: 수술 후 30일
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혈청 알부민
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수술 후 30일
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무게
기간: 수술 후 30일
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킬로그램의 무게
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수술 후 30일
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키
기간: 수술 후 30일
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미터 높이
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: zheng chen, MD;PHD, Suqian Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XuzhouMedSch
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조기 경구 섭취에 대한 임상 시험
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.완전한
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Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental Health...완전한우울증 | 불안 | 심리적 고통 | 정서적 문제파키스탄
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre...완전한
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University of California, Los Angeles모집하지 않고 적극적으로우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이미국
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.모집하지 않고 적극적으로심부전 | 만성 신장 질환 | 만성 폐쇄성 폐질환 | 천식 | 전염병 | 통풍 플레어 | 고혈압 긴급 | 항응고제; 증가 | 심방 세동 급속미국
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은