Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Rapid Flu Testing in BMC ED (FluProcess)

23 lipca 2018 zaktualizowane przez: Elissa Schechter-Perkins, Boston Medical Center

Proposal to Evaluate the Impact of Point of Care Liat Influenza A/B Testing in the Emergency Department at Boston Medical Center

The purpose of the study is to compare Emergency Department patients who undergo influenza testing using an FDA-approved point-of-care device (Cobas Liat Influenza A/B assay) located in the ED, to patients whose samples are sent to the BMC central laboratory. Patients who agree to participate will have their samples randomly assigned to be tested on either at the core lab, or on the POC device. The current turnaround time for samples sent to the laboratory is approximately two hours; investigators expect that the point of care device can reduce this time. Investigators will determine if the time to disposition and the administration of antibiotics is different in the group undergoing POC influenza testing compared to those undergoing laboratory-based influenza testing

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients 21 years of age or older
  • Presenting to the BMC main ED or Urgent Care area with influenza-like illness
  • Physician ordered an influenza A/B diagnostic test

Exclusion Criteria:

  • Previously enrolled in the study
  • Any Influenza test result already available at the time approached by the ED RA
  • Physician ordered comprehensive multiplex PCR respiratory pathogen assay instead of an initial influenza A/B-only test.
  • Unable to give informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Core Lab Testing Arm
For patients with clinical concern for influenza, the usual workflow in the BMC ED is that physicians order the collection of a nasopharyngeal swab (NPS) for influenza A/B testing to be performed in the core microbiology laboratory using one of two assays. The two influenza A/B-only assays available in the core lab are a) an instrumented fluorescent immunoassay rapid antigen test, the Sofia influenza A+B FIA (Quidel Corporation) and b) an automated real-time PCR test, the Xpert Flu (Cepheid, Inc.). Which test is ordered is at the discretion of the physician. Both the Sofia and Xpert assays provide a result callout to distinguish influenza type A from type B.
Inny: Core Lab Test
For patients randomized to the Core Lab Testing Arm, ED physicians will order an influenza test to be performed in the core lab.
Eksperymentalny: ED Point of Care Testing Arm
Prior to the study the Cobas Liat Influenza A/B assay will be verified for patient care at BMC. The instrument and test kits will be available in the ED for use with study subjects randomized to this study arm. The Cobas Liat assay provides a result callout to distinguish influenza type A from type B.
Inny: ED Point of Care Test
For patients randomized to the ED Point of Care Testing Arm, the Research Assistant will perform influenza testing in the Emergency Department, using the Cobas Liat Influenza A/B assay

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to Disposition
Ramy czasowe: By the End of the ED visit (an average time of 4 hours)
The time elapsed from when a patient was placed in the ED treatment room until the disposition (either admit, observe, or discharge) was ordered in the medical record
By the End of the ED visit (an average time of 4 hours)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delivery of prescription or administration of antibiotics
Ramy czasowe: by the end of ED visit (an average time of 4 hours)
Whether patients either received a dose of antibiotics in the ED or received a prescription for antibiotics on discharge from the eD
by the end of ED visit (an average time of 4 hours)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elissa Perkins, MD, MPH, Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-35841

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Core Lab Test

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj