- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03021226
Ocena programu Brothers United Fatherhood
Ocena wpływu programu Brothers United Fatherhood, społecznościowej inicjatywy odpowiedzialnego ojcostwa
The Brothers United Fatherhood Program (BUFP) przeprowadzi ocenę opartą na literaturze i istniejących badaniach z inicjatyw zdrowego małżeństwa/odpowiedzialnego ojcostwa opracowanych przez ACF w ciągu ostatnich 10 lat, w szczególności inicjatywy Programu Wspierania Zdrowego Małżeństwa, który ustanowił randomizowaną kliniczną test. Program Brothers United Fatherhood dostarczy ważnych danych pozwalających poszerzyć obszar rozwoju ojcostwa o populację docelową. Ten program jest finansowany z inicjatywy Administracji ds. Dzieci i Rodzin, Biura Pomocy Rodzinie (OFA).
Badanie ma na celu zmierzenie, czy zidentyfikowane interwencje poprawiają samopoczucie i relacje między docelowymi uczestnikami a ich rodzinami. Badanie ma koncentrować się na następujących wynikach:
- Wykazać zwiększone spożycie i wiedzę na temat systemów, które pomagają ojcom
- Poprawa wiedzy na temat zatrudnienia i poznanie nowych możliwości mobilności ekonomicznej
- Doskonalenie umiejętności komunikacji i empatii wobec partnera
- Zwiększenie zrozumienia zdrowego małżeństwa i jego wartości dla ojców
- Wykazać się zrozumieniem planowania finansowego
- Zademonstrować lepsze rozwiązywanie konfliktów, wzorce zachowań, w tym prowadzące do przemocy domowej
- Wzrost liczby doniesień o poprawie relacji między dorosłymi a dziećmi
- Zademonstruj umiejętności zwiększające gotowość do pracy, takie jak gotowość do zatrudnienia i kierunek kariery
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czy ci, którzy uczestniczą w programie, mają bardziej pozytywne deklarowane przez siebie postawy i zachowania niż grupa kontrolna w odniesieniu do następujących kwestii:
- Poprawa zdrowych relacji i umiejętności małżeńskich.
- Lepsze umiejętności współrodzicielstwa
- Zwiększona częstotliwość zaangażowania ojca/dziecka
- Zwiększona odpowiedzialność finansowa ojców
- Postęp w kierunku większej stabilności gospodarczej, w tym zdobywania umiejętności i zatrudnienia.
- Zmniejszenie recydywy?
Odzwierciedla to analizę zamiaru leczenia (ITT), w której wszyscy uczestnicy, którzy zostali włączeni i losowo przydzieleni do leczenia, są włączeni do analizy, niezależnie od przestrzegania przez nich kryteriów wejścia, niezależnie od późniejszego wycofania się z leczenia lub odstępstwa od protokołu. Pozwoli to zachować pragmatyczną równowagę wygenerowaną przez pierwotny losowy przydział leczenia.
Przeprowadzona zostanie również „analiza zgodna z protokołem”, aby ocenić, czy pełne uczestnictwo w projekcie skutkuje bardziej pozytywnymi postawami i zachowaniami zgłaszanymi przez samych siebie niż uczestnicy grupy kontrolnej.
Jakie cechy osobiste i inne czynniki zewnętrzne są związane z osiągnięciem pomyślnych wyników w programie?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43604
- Pathway, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być rodzicami w wieku od 20 do 24 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą mieć mniej niż 20 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I: Dorośli
Uczestnikami Grupy I będą osoby dorosłe w wieku od 20 do 24 lat, 50 godzin zajęć prowadzonych w okresie sześciu tygodni i poświęcone trzem głównym obszarom tematycznym: rozwój ojcostwa, wzmacnianie relacji oraz znajomość zagadnień finansowych/praca.
|
Rozwój ojcostwa to program oparty na programie nauczania, prowadzony przez facylitatora poprzez interwencję edukacyjną opartą na umiejętnościach.
Wzmacnianie relacji to program oparty na programie nauczania, prowadzony przez facylitatora poprzez interwencję edukacyjną opartą na umiejętnościach.
Wzmacnianie relacji to program oparty na programie nauczania, prowadzony przez facylitatora poprzez interwencję edukacyjną opartą na umiejętnościach.
|
|
Brak interwencji: Grupa II: Brak interwencji: dorośli
Uczestnikami Grupy II będą osoby dorosłe w wieku od 20 do 24 lat, które nie otrzymują żadnych godzin interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój ojcostwa mierzony Kwestionariuszem
Ramy czasowe: Podczas rejestracji do programu - podczas rejestracji, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i po 1 roku obserwacji.
|
Rozwój ojcostwa — Kwestionariusz opracowany do celów interwencji w celu zmierzenia zmian od okresu przed interwencją do natychmiast po interwencji oraz po 1 roku od jej zakończenia.
|
Podczas rejestracji do programu - podczas rejestracji, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i po 1 roku obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa relacji mierzona za pomocą Kwestionariusza
Ramy czasowe: Podczas rejestracji do programu - podczas rejestracji, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i po 1 roku obserwacji.
|
Wzmocnienie relacji — Kwestionariusz opracowany na potrzeby interwencji w celu zmierzenia zmiany od okresu przed interwencją do natychmiast po interwencji i po roku od jej zakończenia.
|
Podczas rejestracji do programu - podczas rejestracji, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i po 1 roku obserwacji.
|
|
Znajomość finansów/umiejętności pracy mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Podczas rejestracji do programu - podczas rejestracji, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i po 1 roku obserwacji.
|
Znajomość zagadnień finansowych/umiejętności pracy — Kwestionariusz opracowany na potrzeby interwencji w celu zmierzenia zmian od okresu przed interwencją do natychmiast po interwencji oraz 1 rok po jej zakończeniu.
|
Podczas rejestracji do programu - podczas rejestracji, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i po 1 roku obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Young, PHD, Center for Evidence-Based Programming
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90FK087-01-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rozwój ojcostwa
-
NYU Langone HealthZakończonySpołeczne uczenie się emocjonalne | Kompetencje społeczno-emocjonalneUganda
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandJeszcze nie rekrutacjaRozwój dziecka | Wydajność psychomotoryczna | KulturaFrancja
-
University of BurgundyZakończony
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityZakończonyRozwój ruchowy | Sepsa noworodka | Dysfunkcja Integracji SensorycznejIndyk
-
Gazi UniversityZakończonySpać | Rozwój ruchowy | Późny wcześniakIndyk
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZaburzenia używania substancji (SUDS)Stany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterZakończonyZaburzenia neurorozwojowe | Hipoglikemia noworodkówStany Zjednoczone
-
University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół neurorozwojowy CTNNB1Słowenia, Australia