- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03021226
Valutazione del programma Brothers United Fatherhood
Una valutazione dell'impatto del programma Brothers United Fatherhood, un'iniziativa di paternità responsabile basata sulla comunità
Il Brothers United Fatherhood Program (BUFP) condurrà una valutazione che si basa sulla letteratura e sulla ricerca esistente dalle iniziative di matrimonio sano/paternità responsabile sviluppate da ACF negli ultimi 10 anni, in particolare l'iniziativa Supporting Healthy Marriage Program che ha stabilito un quadro clinico randomizzato prova. Il programma Brothers United Fatherhood fornirà dati importanti per espandere l'area dello sviluppo della paternità con la popolazione target. Questo programma è finanziato attraverso un'iniziativa dell'Amministrazione per l'Infanzia e la Famiglia, Ufficio per l'Assistenza alla Famiglia (OFA).
Lo studio ha lo scopo di misurare se gli interventi identificati migliorano il benessere e la relazione tra i partecipanti mirati e le loro famiglie. Lo studio intende concentrarsi sui seguenti risultati:
- Dimostrare una maggiore assunzione e conoscenza dei sistemi che aiutano i padri
- Miglioramento della conoscenza del lavoro e apprendimento di nuove opportunità di mobilità economica
- Miglioramento delle capacità di comunicazione ed empatia nei confronti del partner
- Aumento della comprensione del matrimonio sano e del suo valore per i padri
- Dimostrare una comprensione della pianificazione finanziaria
- Dimostrare una migliore risoluzione dei conflitti, modelli comportamentali, compresi quelli che portano alla violenza domestica
- Aumento delle segnalazioni di migliori relazioni tra adulti e bambini
- Dimostrare un aumento delle capacità di preparazione al lavoro come la preparazione all'occupazione e la direzione della carriera
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Coloro che partecipano al programma risultano in atteggiamenti e comportamenti più positivi rispetto al gruppo di controllo rispetto a quanto segue:
- Miglioramento delle relazioni sane e delle capacità matrimoniali.
- Miglioramento delle capacità di co-genitorialità
- Aumento della frequenza del coinvolgimento padre/figlio
- Maggiore responsabilità finanziaria dei padri
- Progressi verso una maggiore stabilità economica, compreso il raggiungimento di competenze e l'occupazione.
- Ridurre la recidiva?
Ciò riflette l'analisi intent-to-treat (ITT) in cui tutti i partecipanti arruolati e assegnati in modo casuale al trattamento sono inclusi nell'analisi indipendentemente dalla loro aderenza ai criteri di ingresso, indipendentemente dal successivo ritiro dal trattamento o dalla deviazione dal protocollo. Ciò preserverà l'equilibrio pragmatico generato dall'assegnazione del trattamento casuale originale.
Inoltre, sarà condotta un'"analisi per protocollo" per valutare se la piena partecipazione al progetto si traduce in atteggiamenti e comportamenti auto-riferiti più positivi rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo.
Quali caratteristiche personali e altri fattori esterni sono correlati al raggiungimento di risultati positivi nel programma?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43604
- Pathway, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere genitori di età compresa tra i 20 e i 24 anni.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non possono avere meno di 20 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo I: adulti
I partecipanti al Gruppo I saranno adulti di età compresa tra 20 e 24 anni, 50 ore di istruzione fornite in un periodo di sei settimane e affronteranno tre aree tematiche principali: sviluppo della paternità, miglioramento delle relazioni e alfabetizzazione finanziaria/lavoro.
|
Fatherhood Development è un programma basato sul curriculum fornito da un facilitatore attraverso un intervento educativo basato sulle competenze.
Relationship Enhancement è un programma basato sul curriculum fornito da un facilitatore attraverso un intervento educativo basato sulle competenze.
Il miglioramento delle relazioni è un programma basato sul curriculum fornito da un facilitatore attraverso un intervento educativo basato sulle competenze.
|
|
Nessun intervento: Gruppo II: nessun intervento: adulti
I partecipanti al gruppo II saranno adulti di età compresa tra 20 e 24 anni che non ricevono alcuna ora di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo sviluppo della paternità misurato con un questionario
Lasso di tempo: All'iscrizione al programma, durante la registrazione, subito dopo il completamento dell'intervento e al follow-up a 1 anno.
|
Sviluppo della paternità - Questionario sviluppato per l'intervento per misurare il cambiamento da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 1 anno dopo il completamento.
|
All'iscrizione al programma, durante la registrazione, subito dopo il completamento dell'intervento e al follow-up a 1 anno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento delle relazioni misurato con un questionario
Lasso di tempo: All'iscrizione al programma, durante la registrazione, subito dopo il completamento dell'intervento e al follow-up a 1 anno.
|
Miglioramento delle relazioni - Questionario sviluppato per l'intervento per misurare il cambiamento da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 1 anno dopo il completamento.
|
All'iscrizione al programma, durante la registrazione, subito dopo il completamento dell'intervento e al follow-up a 1 anno.
|
|
Alfabetizzazione finanziaria/abilità lavorative misurate con un questionario
Lasso di tempo: All'iscrizione al programma, durante la registrazione, subito dopo il completamento dell'intervento e al follow-up a 1 anno.
|
Alfabetizzazione finanziaria/abilità lavorative - Questionario sviluppato per l'intervento per misurare il cambiamento da prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento ea 1 anno dal completamento.
|
All'iscrizione al programma, durante la registrazione, subito dopo il completamento dell'intervento e al follow-up a 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Young, PHD, Center for Evidence-Based Programming
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90FK087-01-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento sanitario
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
Prove cliniche su Sviluppo della paternità
-
Horizon OutreachReclutamento
-
National University of SingaporeCompletatoSviluppo del bambinoSingapore
-
Giancarlo NatalucciAttivo, non reclutante
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandNon ancora reclutamentoSviluppo del bambino | Prestazioni psicomotorie | CulturaFrancia
-
Gazi UniversityCompletatoEsposizione ambientale | Sviluppo infantile | PrecoceTacchino
-
University of BurgundyCompletato
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityCompletatoSonno | Sviluppo motorio | Colica, infantile | Disfunzione dell'integrazione sensorialeTacchino
-
Hacettepe UniversityCompletatoMalattie muscoloscheletriche | Malattia genetica | Malattia metabolica | Ritardi di sviluppoTacchino
-
Gazi UniversityCompletatoSonno | Sviluppo motorio | Neonato pretermine tardivoTacchino
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityCompletatoSviluppo motorio | Sepsi neonato | Disfunzione dell'integrazione sensorialeTacchino