Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa ocena EyeArt jako zautomatyzowanego narzędzia do badań przesiewowych retinopatii cukrzycowej

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Eyenuk, Inc.
Ponad 29 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych żyje z cukrzycą, z których u wielu rozwinie się retinopatia cukrzycowa (DR) lub cukrzycowa choroba oczu (DED), główna przyczyna utraty wzroku i ślepoty u osób dorosłych w wieku produkcyjnym. U wszystkich pacjentów z cukrzycą zaleca się coroczne badania przesiewowe oczu, ponieważ utracie wzroku można zapobiegać za pomocą fotokoagulacji laserowej i wstrzyknięć anty-VEGF, jeśli DR zostanie rozpoznana we wczesnym stadium. Obecnie liczba personelu klinicznego przeszkolonego do badań przesiewowych DR jest o rząd wielkości mniejsza niż liczba potrzebna do badań przesiewowych dużej, rosnącej populacji chorych na cukrzycę. Dlatego też, aby sprostać temu dużemu niezaspokojonemu zapotrzebowaniu na badania przesiewowe DR, niezbędny jest w pełni zautomatyzowany skomputeryzowany system badań przesiewowych DR. To badanie ma na celu ocenę wydajności EyeArt, zautomatyzowanego narzędzia do badań przesiewowych DR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • LAC+USC Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby objęte badaniem będą przyjmowane do ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • rozpoznanie cukrzycy; I
  • zrozumienia badania i uzyskania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Trwałe upośledzenie wzroku lub nagła utrata wzroku w jednym lub obu oczach;
  • Historia nieskorygowanej zmętnienia mediów w jednym lub obu oczach;
  • Historia chorób naczyń siatkówki innych niż cukrzycowa choroba oczu;
  • Historia zastrzyków do oka, laserowego leczenia siatkówki lub chirurgii wewnątrzgałkowej innej niż zaćma;
  • Podmiot ma przeciwwskazania do leków rozszerzających źrenice lub nie chce lub nie może się rozwarć;
  • Uczestnik jest obecnie włączony do badania interwencyjnego badanego urządzenia/leku; Lub
  • Osoba badana jest w stanie lub znajduje się w sytuacji, która w opinii Badacza może zafałszować wyniki badania, może istotnie zakłócić udział osoby badanej w badaniu lub skutkować niemożliwymi do oceny 4-polowymi stereoskopowymi zdjęciami dna oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, u których wyniki EyeArt są zgodne z oceną ośrodka czytelniczego w celu identyfikacji możliwej do skierowania cukrzycowej choroby oczu (umiarkowany NPDR lub wyższy w skali ICDR lub zastępcze markery dla CSME).
Ramy czasowe: 1 wizyta
Wydajność EyeArt zostanie oceniona przy użyciu ogólnych miar dokładności, czułości i specyficzności.
1 wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eyenuk, Inc.

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EN-01p
  • 9SB1EY027241 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2R44EY026864 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolorowa fotografia dna oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj