Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EyeArtin pilottiarviointi automaattisena diabeettisen retinopatian seulontatyökaluna

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Eyenuk, Inc.
Yhdysvalloissa yli 29 miljoonaa ihmistä kärsii diabeteksesta, joista monille kehittyy diabeettinen retinopatia (DR) tai diabeettinen silmäsairaus (DED), joka on työikäisten aikuisten yleisin näönmenetyksen ja sokeuden syy. Vuosittaista silmäseulontaa suositellaan kaikille diabeetikoille, koska näönmenetystä voidaan ehkäistä laserfotokoagulaatiolla ja anti-VEGF-injektioilla, jos DR todetaan varhaisessa vaiheessa. Tällä hetkellä DR-seulontaan koulutetun kliinisen henkilöstön määrä on suuruusluokkaa pienempi kuin suuren, kasvavan diabeetikkopopulaation seulomiseen tarvittava määrä. Siksi tämän suuren tyydyttämättömän DR-seulonnan tarpeen täyttämiseksi tarvitaan täysin automatisoitu tietokoneistettu DR-seulontajärjestelmä. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan EyeArtin, automatisoidun DR-seulontatyökalun, suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • LAC+USC Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Opintokohteet ilmoittautuvat perusterveydenhuoltoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • diabetes mellituksen diagnoosi; ja
  • opiskelun ymmärtäminen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva näön heikkeneminen tai äkillinen näönmenetys yhdessä tai molemmissa silmissä;
  • Korjaamaton median läpikuultavuus toisessa tai molemmissa silmissä;
  • Aiempi verkkokalvon verisuonisairaus, paitsi diabeettinen silmäsairaus;
  • Aiempi silmäinjektio, verkkokalvon laserhoito tai muu silmänsisäinen leikkaus kuin kaihi;
  • Potilaalla on vasta-aiheita mydriaattisille lääkkeille tai hän ei halua tai ei pysty laajentamaan;
  • Kohde on tällä hetkellä mukana interventiotutkimuksessa, joka koskee tutkimuslaitetta/lääkettä; tai
  • Tutkittavalla on sellainen tila tai tilanne, joka tutkijan mielestä saattaa hämmentää tutkimustuloksia, häiritä merkittävästi koehenkilön osallistumista tutkimukseen tai johtaa arvostelemattomiin 4-laajuisiin stereoskooppisiin mydriaattisiin silmänpohjakuviin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten koehenkilöiden määrä, joiden EyeArt-tulokset vastaavat lukukeskuksen arvosanaa, jotta voidaan tunnistaa viitteellinen diabeettinen silmäsairaus (kohtalainen NPDR tai korkeampi ICDR-asteikolla tai CSME:n korvikemarkkerit).
Aikaikkuna: 1 käynti
EyeArtin suorituskykyä arvioidaan käyttämällä yleistä tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä.
1 käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eyenuk, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EN-01p
  • 9SB1EY027241 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2R44EY026864 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset Värillinen silmänpohjakuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa