- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03107234
Zaangażowanie receptora trisfosforanu inozytolu w inwazyjne lub wędrowne raki piersi (CarcIno)
Rak piersi jest główną przyczyną raka u kobiet i zgonów kobiet z powodu raka we Francji. Pomimo poprawy w zakresie wczesnego wykrywania i arsenału terapeutycznego, śmiertelność z powodu tego nowotworu pozostaje wysoka i szacuje się, że w 2012 r. wyniosła 11 886 zgonów. Rak piersi jest najczęściej rakiem wywodzącym się z nabłonka zrazikowego lub przewodowego i jest klasyfikowany w dwóch głównych kategoriach: nieinwazyjny i inwazyjny. Inwazyjne raki piersi stanowią 75% przypadków. Zwykle są przewodowe (75%), rzadziej zrazikowe (25%). Komórki rakowe nie są już wtedy ograniczone do kanałów lub gruczołów galaktoforycznych, ale zaatakowały sąsiednie tkanki. Jeśli nie zostaną wyleczeni na czas, nowotwory te mogą się następnie rozprzestrzenić: komórki nowotworowe będą migrować albo przez naczynia limfatyczne, aby dotrzeć do sąsiednich zwojów, albo przez naczynia krwionośne, dając przerzuty do innych tkanek (wątroby, płuc i kości). Śmiertelność związana z rakiem piersi nie wynika ze wzrostu guza pierwotnego, ale raczej z występowania przerzutów. Badanie mechanizmów prowadzących do inwazji przerzutów (tj. migracja i inwazja) ma zatem duże znaczenie. Rozwój przerzutów zależy od nabycia przez komórki nowotworowe różnych zdolności, w tym zdolności do migracji, polegającej na przebudowie cytoszkieletu, silnie zależnej od wewnątrzkomórkowego stężenia wapnia (Ca2+). Kilka typów sygnałów jest w stanie wywołać mobilizację Ca2+ z rezerw ośrodka pozakomórkowego lub retikulum endoplazmatycznego (ER). Na poziomie wewnątrzkomórkowym niektóre z tych sygnałów są generowane przez inozytol (1,4,5)-trisfosforan (IP3) w wyniku aktywacji receptorów sprzężonych z białkiem G lub niektórych receptorów o aktywności kinazy tyrozynowej. Wykazano, że ekspresja, aktywność i regulacja receptorów IP3R (IP3Rs) bierze udział w procesach nowotworowych wielu tkanek, w szczególności w zjawiskach proliferacji komórek raka piersi. Ogólnie, zmienioną ekspresję i/lub aktywność IP3R można wykorzystać do przeżycia, wzrostu, proliferacji i migracji komórek nowotworowych.
W laboratorium badacz wykazał, że regulacja ekspresji podtypu 3 (IP3R3) przez 17β-estradiol (E2) bierze udział we wzroście linii ludzkiego raka sutka MCF-7. E2 wyzwala uwalnianie Ca2+ w mechanizmie zależnym od IP3, podczas gdy przedłużona ekspozycja na E2 prowadzi do wzrostu ekspresji IP3R3. Jednocześnie zmniejszenie ekspresji IP3R3 anuluje proliferacyjny wpływ E2 na komórki MCF-7. Niedawno badacz ustalił, że IP3R3 reguluje proliferację komórek linii komórkowej ludzkiego raka sutka MCF-7 poprzez molekularne i funkcjonalne oddziaływanie z zależnym od Ca2+ kanałem potasowym BKCa. Określenie IP3R, w tym podtypu 3, jako mediatora/markera kancerogenezy piersi wydaje się być głównym problemem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean GONDRY, PhD
- Numer telefonu: +33322533694
- E-mail: gondry.jean@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Jean GONDRY, PhD
- Numer telefonu: +33322533694
- E-mail: gondry.jean@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CCI / CLI do obsługi
- Stopień SBR 1, 2 lub 3
- Niezróżnicowany status RE/PR
- Status HER2 niezróżnicowany
- Ki 67 obojętny
- Przerzuty lub nie
- Najazd pachowy ADP czy nie
- Główni pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- CIC / CIL
- Mężczyźni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjentka z rakiem piersi wymagająca operacji
|
Ocenić poziom ekspresji IP3R3 w tkankach nowotworowych i zdrowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziom ekspresji IP3R3 określony przez wynik immunohistochemiczny
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2015_843_0007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone