Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adolescent Coordinated Transition Nigerian HIV+ Youth (ACT)

14 października 2017 zaktualizowane przez: Echezona Ezeanolue, University of Nevada, Las Vegas

Adolescent Coordinated Transition (ACT) to Improve Health Outcomes Among Nigerian HIV+ Youth

The purpose of this study is to evaluate the comparative effectiveness of a comprehensive, coordinated transition protocol which includes an early introduction to the adult provider, an integrated case management team and a peer-facilitated organized support group on retention in care, viral suppression and psychosocial wellbeing among adolescents living with HIV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Using a two-arm cluster randomized design, our proposed study will evaluate the comparative effectiveness of ACT, a coordinated protocol for transitioning adolescents living with HIV (ALHIV) from pediatric to adult care (Intervention Group; IG) versus the usual abrupt transfer to adult care (Control group; CG) on rates of retention in care and viral suppression, and differences in perceived psychosocial wellbeing. Twelve health facilities, two in each of the six geopolitical zones of Nigeria will be pair-matched and randomly assigned to either IG (N=6 health facilities) or CG (N=6 health facilities). A total of 216 ALHIV will be enrolled in the study over a 36-month period. The primary outcome will be the difference in the rate of retention between the groups. Secondary outcomes will be difference in the rate of viral suppression and the difference in perceived psychosocial wellbeing. Additionally, the investigators will conduct mediation/moderation analysis to examine the role of intermediate variables such as transition readiness, perceived mental health, social support, health locus of control, self-esteem and sexual risk behavior self-efficacy on the primary outcomes. Implementation factors will be assessed using the hybrid 2 model.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Center for Integrated Health Program
        • Kontakt:
          • Bolanle Oyeledu, MD
      • Abuja, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Clinical Care and Research
        • Kontakt:
          • Ayodotun Olutola, MD
      • Abuja, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Family Health International
        • Kontakt:
          • Hadiza Khamofu, MD
      • Lagos, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • AIDS Prevention Initiative Nigeria
        • Kontakt:
          • Prosper Okonkwo
    • FCT
      • Abuja, FCT, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Human Virology
        • Kontakt:
          • Nadia Sam-Agudu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Documented HIV infection
  • Aware of HIV diagnosis
  • Currently on ART

Exclusion Criteria:

  • Medically unstable

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control
The control arm does not receive the ACT intervention.
Eksperymentalny: ACT Intervention
Intervention activities include the three components of the ACT intervention: (1) alternating pediatric and adult clinic visits in the 12 month pre-transfer period (2) peer facilitated organized support group during the 24-month graduated transition period and (3) patient advocate and case management team to coordinate transfer process.
Inny: ACT
Coordinated, graduated transition which includes an early introduction to the adult clinician during the PAPA pre-transfer period, a peer-facilitated organized support group aimed at improving transition readiness and addressing critical psychosocial skills including self-efficacy and locus of control and a case management team including a patient advocate who coordinates the transfer between pediatric and adult care teams.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retention in care in care 6 months post-transfer
Ramy czasowe: 6 months
Proportion of participants who had at least 1 clinical visit to an HIV provider within the 6 months post-transfer
6 months
Retention in care 12 months post-transfer
Ramy czasowe: 12 months
Proportion of participants who had at least 2 clinical visits to an HIV provider separated by 6 months within the 1 year period post-transfer
12 months
Retention in care 24 months post-transfer
Ramy czasowe: 24 months
Proportion of participants who had at least 2 clinical visits to an HIV provider separated by 6 months within a 1 year period during the second year post-transfer
24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Viral Suppression
Ramy czasowe: Enrollment, baseline (12 months), 24 and 36 months
Proportion of participants with undetectable viral load
Enrollment, baseline (12 months), 24 and 36 months
Mental Health and Wellbeing
Ramy czasowe: Enrollment, baseline (12 months), 24 and 36 months
Mental health continuum-short form Questionnaire
Enrollment, baseline (12 months), 24 and 36 months
Health Locus of Control
Ramy czasowe: Enrollment, baseline (12 months), 24 and 36 months
Health Locus of control / Self-esteem Questionnaire
Enrollment, baseline (12 months), 24 and 36 months
Social Support
Ramy czasowe: Enrollment, baseline (12 months), 24 and 36 months
Functional Social Support Questionnaire
Enrollment, baseline (12 months), 24 and 36 months
Sexual Risk Behavior
Ramy czasowe: Enrollment, baseline (12 months), 24 and 36 months
Sexual Risk Beliefs and Behavior Self Efficacy Questionnaire
Enrollment, baseline (12 months), 24 and 36 months
Transition Readiness
Ramy czasowe: Enrollment, baseline (12 months), 24 and 36 months
Transition Readiness Assessment Questionnaire
Enrollment, baseline (12 months), 24 and 36 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990070-4
  • R01HD089871 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na ACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj