Działanie przeciwzapalne nocnego NIPPV na ostrą astmę

PYTANIE BADAWCZE Jaki jest wpływ nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NIPPV) na ogólnoustrojowy stan zapalny u pacjentów z napadami astmy?

UZASADNIENIE Astma jest ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego i jedną z głównych przyczyn opieki w Narodowym Instytucie Chorób Układu Oddechowego w Meksyku; przedstawiony jako kryzys jest poważnym stanem zagrażającym życiu pacjenta; Badania in vitro i in vivo wykazały, że zastosowanie przewlekłego rozszerzania dróg oddechowych za pomocą nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej powoduje zmniejszenie nadreaktywności oskrzeli u chorych na astmę i może mieć pozytywny wpływ na leczenie tej choroby niezależnie od jej wpływu na wentylację w obecność ostrej niewydolności oddechowej.

HIPOTEZA Zastosowanie NIPPV poprawi ogólnoustrojowy stan zapalny oceniany na podstawie białka C-reaktywnego (CRP) u pacjentów z ciężkim przełomem astmatycznym.

CELE

Głowny cel:

Aby ocenić wpływ NIPPV na ogólnoustrojowe zapalenie, należy zmierzyć białko C-reaktywne w ostrej astmie

Cele drugorzędne:

1. - Ocena wpływu NIPPV na dni pobytu w szpitalu u chorych z napadami astmy.
2. - Ocena przestrzegania zasad NIPPV u pacjentów z napadami astmy.
3. - Ocena wpływu NIPPV na PaO2, PaCO2 i SpO2 u pacjentów z napadami astmy.
4. - Ocena wpływu NIPPV na FEV1 i wydychaną frakcję tlenku azotu u pacjentów z napadami astmy.
5. - Ocena wpływu NIPPV na poziom interleukiny (IL)-4, IL-5, IL-13 i IL-17 w surowicy u pacjentów z napadami astmy.
6. - Ocena wpływu NIPPV na całkowitą liczbę eozynofilów i poziom immunoglobuliny (Ig) E u pacjentów z napadami astmy.

MATERIAŁY I METODY

1. Projekt: zostanie przeprowadzone prospektywne, podłużne, porównawcze badanie w grupach równoległych; został zatwierdzony przez Komitety Nauki i Bioetyki Narodowego Instytutu Chorób Układu Oddechowego w Meksyku z kodem C34-14. We wszystkich przypadkach wymagana będzie świadoma zgoda.
2. Miejsce: Zostanie przeprowadzone w pogotowiu i szpitalu Narodowego Instytutu Chorób Oddechowych „Ismael Cosío Villegas” w mieście Meksyk.

3. - Procedury:

   • Historia kliniczna.
   • Rentgen klatki piersiowej.
   • Kwestionariusz Berliński. Kwestionariusz berliński to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, zwalidowany w języku hiszpańskim, w celu ustalenia ryzyka obturacyjnego bezdechu sennego.
   • Gazometria tętnicza.
   • Liczba krwinek.
   • Ultraczułe białko C-reaktywne.
   • Oznaczanie IgE.
   • Spirometria i wydychana frakcja tlenku azotu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.

4. - Interwencja: pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej nieinwazyjną nocną wentylację dodatnim ciśnieniem przez 4 noce za pomocą urządzenia S Bilevel z ciśnieniem wdechowym 12 cmH2O i ciśnieniem wydechowym 4 cmH2O lub ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) 4 cmH2O, jako Grupa kontrolna.

   Sprzęt zostanie umieszczony w nocy ad libitum i wycofany następnego dnia rano, we wszystkich przypadkach będzie używany VPAP ST S8 RESMED. Jeśli pacjent potrzebuje zwiększyć wdychaną frakcję tlenu, będzie to wykonywane czubkami nosa w ciągu dnia i dystalnym łącznikiem tlenowym w nocy. We wszystkich przypadkach stosowana będzie maska ​​nosowa.

   Gazometria krwi, morfologia krwi, CRP, IL-4, IL-5, IL-13, IL-17 i IgE w surowicy, spirometria i wydychana frakcja tlenku azotu zostaną powtórzone w dniu 4.

5. - Analiza danych Ustalono dogodną próbę 20 pacjentów. Przeprowadzona zostanie zrównoważona randomizacja. Zmienne zostały podsumowane według ich rodzaju i rozkładu. Porównanie zmiennych dychotomicznych zostanie przeprowadzone za pomocą dokładnego testu Fishera. Porównanie niezależnych zmiennych ciągłych zostanie przeprowadzone za pomocą U Manna Whitneya, a powiązane zmienne zostaną przeanalizowane za pomocą testu rang pokrewnych Wilcoxona.