Okołozabiegowe bezpośrednie doustne leczenie przeciwzakrzepowe (RA-ACOD)

Kiedy pacjent leczony przeciwzakrzepowo jest planowany na operację lub zabieg inwazyjny, lekarz martwi się, jak osiągnąć wymaganą optymalną hemostazę bez zwiększania ryzyka zakrzepicy. Od dziesięcioleci głównym lekiem w przewlekłej antykoagulacji jest antywitamina K (warfaryna lub acenokumarol). U większości pacjentów propozycją postępowania okołozabiegowego jest odstawienie leku i podawanie krótko działającego leku przeciwzakrzepowego na kilka dni przed operacją, znanego jako strategia terapii pomostowej, najczęściej wykonywanej za pomocą heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH).

Debata na temat najlepszego postępowania okołooperacyjnego u chorych leczonych przeciwzakrzepowo nasiliła się wraz z pojawieniem się na rynku bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC), do momentu dopuszczenia do długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego u chorych z migotaniem przedsionków oraz do leczenia zatorowości płucnej. DOAC można podzielić na dwie grupy: bezpośrednie inhibitory trombiny (jedynym obecnie dostępnym lekiem jest dabigatran) i bezpośrednie inhibitory czynnika Xa (rywaroksaban, apiksaban, edoksaban i inne, które wkrótce pojawią się). DOAC mają właściwości farmakokinetyczne, które wydają się sprzyjać odstawieniu leku na kilka dni bez substytucji u zdecydowanej większości pacjentów. Niemniej jednak obecny brak doświadczenia w leczeniu dużymi dawkami DOAC w okresie okołooperacyjnym, brak skutecznych antagonistów odwracających antykoagulację, nieodpowiednie wystandaryzowane monitorowanie laboratoryjne, a także różne właściwości farmakokinetyczne u pacjentów otrzymujących te leki sprawiają, że wyzwaniem jest standaryzację optymalnego postępowania w okresie okołooperacyjnym. Niektóre propozycje zostały opublikowane w ostatnich latach na podstawie konsensusu ekspertów, w oparciu o dane farmakokinetyczne, ale DOAC był krótki czas komercjalizacji i trudności w interpretacji analizy post-hoc z badań z randomizacją, ze względu na heterogeniczność włączonej populacji i szeroki rodzaj operacji, z których większość wiąże się z niskim ryzykiem krwawienia, skłoniła hiszpańską grupę roboczą ds. okołooperacyjnego leczenia hemostazy do zaplanowania wieloinstytucjonalnego rejestru w celu zdobycia doświadczenia i informacji w okołozabiegowym (pilnym lub zaplanowanym) leczeniu DOAC.

Autorzy zaprojektowali obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie obejmujące pacjentów poddawanych długotrwałemu leczeniu DOAC z powodu migotania przedsionków lub leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, którzy są planowani lub wymagają pilnego zabiegu. Zebrane dane były demograficzne, związane z zarządzaniem DOAC i możliwymi zdarzeniami krwotocznymi lub zakrzepowymi z 30-dniową obserwacją. Zastosowano analizę jednowymiarową i model regresji wielowymiarowej z wykorzystaniem wszystkich dostępnych współzmiennych. Dwustronny kontrast hipotez uznano za istotny, jeśli α < 0,05.