Periprocedurális közvetlen orális antikoaguláns kezelés (RA-ACOD)

Amikor egy antikoaguláns beteget műtétre vagy invazív beavatkozásra terveznek, az orvos aggodalomra ad okot, hogy hogyan érheti el az optimális vérzéscsillapítást a trombózis kockázatának növelése nélkül. Évtizedek óta a krónikus véralvadásgátló fő gyógyszere az anti-k-vitamin (warfarin vagy acenokumarol). A betegek többségénél a periprocedurális kezelési javaslat a gyógyszer abbahagyása és rövid hatású antikoaguláns adása a műtét előtt néhány nappal, az úgynevezett áthidaló terápiás stratégia, többnyire kis molekulatömegű heparinnal (LMWH) történik.

Az antikoagulált betegek legjobb perioperatív kezeléséről szóló vita felerősödött a direkt orális antikoagulánsok (DOAC) piacra kerülésével, amelyek jelenleg pitvarfibrillációban szenvedő betegek hosszú távú véralvadásgátló és tüdőembólia kezelésére engedélyezettek. A DOAC két csoportba sorolható: a trombin direkt inhibitorai (az egyetlen jelenleg elérhető gyógyszer a dabigatrán) és a Xa faktor direkt inhibitorai (rivaroxaban, apixaban, edoxaban és mások, amelyek hamarosan megjelennek). A DOAC-nak olyan farmakokinetikai jellemzői vannak, amelyek úgy tűnik, hogy a betegek túlnyomó többségénél kedveznek a gyógyszer néhány napos leállításának szubsztitúció nélkül. Mindazonáltal a jelenlegi tapasztalat hiánya a nagy dózisú DOAC kezelésében a perioperatív időszakban, a hatékony antagonisták hiánya az antikoaguláció visszafordítására, a nem megfelelő standardizált laboratóriumi monitorozás, valamint az ezeket a gyógyszereket kapó betegek eltérő farmakokinetikája kihívást jelentett. a perioperatív időszakban az optimális kezelés standardizálása. Az elmúlt években szakértői konszenzus alapján publikáltak néhány javaslatot, amelyek farmakokinetikai adatokon alapulnak, de a DOAC rövid kereskedelmi forgalomba hozatali ideje és a randomizált vizsgálatokból származó post-hoc elemzés értelmezési nehézségei miatt a bevont populáció heterogenitása és a széles körű A legtöbb esetben alacsony vérzési kockázatú műtétek a spanyol hemosztázis perioperatív kezelésével foglalkozó munkacsoportot egy több intézményre kiterjedő regiszter tervezésére indították, hogy tapasztalatokat és információkat szerezzenek a DOAC periprocedurális (sürgős vagy ütemezett) kezelésében.

A szerzők egy megfigyeléses, prospektív, többközpontú vizsgálatot terveztek, amely pitvarfibrilláció vagy vénás thromboembolia miatti hosszú távú DOAC-kezelés alatt álló betegeket vont be, akiknek tervezett vagy sürgős beavatkozásra van szükségük. A gyűjtött adatok demográfiaiak voltak, a DOAC kezelésével és az esetleges vérzéses vagy trombotikus eseményekkel kapcsolatosak, 30 napos követéssel. Az összes rendelkezésre álló társváltozó felhasználásával egyváltozós elemzést és többváltozós regressziós modellt alkalmaztunk. A kétoldalú hipotéziskontraszt szignifikánsnak tekinthető, ha α < 0,05.