Suplementacja pomidorami i zdrowie układu sercowo-naczyniowego

To badanie będzie miało randomizowany i krzyżowy projekt 2 interwencji uzupełniających 300 g dziennie dwóch różnych odmian pomidorów; każda z tych interwencji będzie trwała 4 tygodnie, z okresem kontrolnym (bez spożycia pomidorów) wynoszącym 4 tygodnie pomiędzy nimi. Całkowity okres nauki wyniesie 12 tygodni. Docelowa wielkość próby dla tego badania to 30 mężczyzn. Ta wizyta studyjna obejmuje 4 wizyty studyjne w okresie 12 tygodni plus wizytę przesiewową przed interwencją.

W tym badaniu interwencje będą wymagały od uczestników spożycia dwóch różnych odmian świeżych pomidorów w przypadkowej kolejności. Uczestnicy otrzymają wszystkie pomidory do spożycia podczas badania i zostaną poinstruowani, aby nie spożywać dodatkowych źródeł pomidorów. Ilość pomidorów do spożycia będzie dostarczana co tydzień. Uczestnicy będą spożywać pomidory w dowolnym momencie jako przekąskę lub z posiłkiem. Aby kontrolować inne czynniki dietetyczne, uczestnicy zostaną również poproszeni o prowadzenie dzienniczka żywieniowego przez cały pierwszy okres badania (4 tygodnie) i otrzymają zalecenie powtórzenia własnego schematu żywieniowego w okresie kontrolnym i drugim okresie badania w celu dopasowania żywności i odżywiania przez całe badanie. Nie powinni zmieniać swojej zwykłej diety i wzorców ćwiczeń podczas wypełniania dzienniczka żywieniowego lub badania. Przed i po każdym 4-tygodniowym okresie interwencji lub okresu kontrolnego uczestnik weźmie udział w wizycie studyjnej w celu wykonania pomiarów.

Pomiary podstawowe zostaną wykonane na początku pierwszego okresu badania. Wszystkie pomiary będą mierzone na czczo przed i po 4-tygodniowym okresie badania. Badacz pobierze pomiary antropometryczne, w tym wzrost i wagę, w sumie 72 ml próbek krwi żylnej (po 18 ml na każdy pomiar). Punktowe próbki moczu i śliny zostaną pobrane do kolby dostarczonej przez samych uczestników. Analizy osocza i moczu nie rozpoczną się, dopóki pełne badanie interwencyjne nie zostanie zakończone, a wszystkie próbki od każdego pacjenta zostaną przeanalizowane w ramach jednej partii, aby zmniejszyć różnice między partiami. W ramach tego badania wyszkoleni badacze pobiorą próbkę krwi.

Przed rozpoczęciem badania zostanie zrekrutowanych 4 ochotników, którzy będą spożywać przez 1 tydzień 300 g czerwonych pomidorów koktajlowych dziennie przez 7 dni w celu ustalenia oczekiwanego poziomu likopenu w surowicy po suplementacji pomidorami. Celem tego jest opracowanie granicznych poziomów w surowicy w celu ustalenia zgodności z interwencjami. Sześć ml krwi na czczo zostanie pobranych na początku badania i po 1 tygodniu spożycia czerwonego pomidora koktajlowego.