Suplementação de Tomate e Saúde Cardiovascular

Este estudo terá um design randomizado e cruzado de 2 intervenções suplementando 300g/dia de duas variedades diferentes de tomate; cada uma dessas intervenções terá duração de 4 semanas, com um período de controle (sem consumo de tomate) de 4 semanas entre elas. O período total do estudo será de 12 semanas. O tamanho da amostra alvo para este estudo é de 30 participantes do sexo masculino. Esta visita de estudo envolve 4 visitas de estudo durante um período de 12 semanas, mais uma visita de triagem antes da intervenção.

Neste estudo, as intervenções exigirão que os participantes consumam duas variedades diferentes de tomates frescos em ordem aleatória. Os participantes receberão todo o tomate a ser consumido durante o estudo e serão instruídos a não consumir fontes adicionais de tomate. A quantidade de tomate a ser consumida será entregue toda semana. Os participantes irão consumir os tomates a qualquer hora como lanche ou com refeição. A fim de controlar outros fatores dietéticos, os participantes também serão solicitados a registrar um diário alimentar durante o primeiro período de estudo (4 semanas) e serão recomendados a repetir seu próprio padrão alimentar no período de controle e no segundo período de estudo para combinar os alimentos e ingestão nutricional durante todo o estudo. Eles não devem alterar sua dieta habitual e padrões de exercícios ao preencher o diário alimentar ou estudar. Antes e depois de cada intervenção de 4 semanas ou período de controle, o participante comparecerá à visita do estudo para medições.

As medições da linha de base serão tomadas no início do primeiro período de estudo. Todas as medições serão medidas em jejum antes e depois do período de estudo de 4 semanas. Medidas antropométricas incluindo altura e peso, um total de 72ml de amostras de sangue venoso (18ml cada medida) serão coletadas pelo pesquisador. Amostras pontuais de urina e saliva serão coletadas em um frasco fornecido pelos próprios participantes. As análises de plasma e urina não serão iniciadas até que o estudo de intervenção completo esteja concluído e todas as amostras de cada indivíduo sejam analisadas em um lote para reduzir a variação entre lotes. Pesquisadores treinados obterão amostras de sangue neste estudo.

Antes do início do ensaio, 4 voluntários serão recrutados para consumir 1 semana de 300g de tomate cereja vermelho por dia durante 7 dias, a fim de estabelecer os níveis séricos esperados de licopeno após a suplementação de tomate. O objetivo disso é desenvolver níveis séricos de corte para estabelecer a adesão às intervenções. Seis ml de sangue em jejum serão coletados no início e após o consumo de 1 semana de tomate cereja vermelho.