Doświadczenia pacjentki i wybór między badaniami w kierunku raka endometrium w krwawieniu pomenopauzalnym

Rak endometrium jest najczęstszym nowotworem złośliwym żeńskich narządów płciowych w Hongkongu. Szacuje się, że około 10% kobiet doświadcza krwawień pomenopauzalnych. Około 90% kobiet z rakiem endometrium początkowo miało krwawienie pomenopauzalne (PMB). Celem oceny PMB jest wykluczenie nowotworu złośliwego. Testy kliniczne do oceny endometrium obejmują przezpochwowe badanie ultrasonograficzne (TVS) w celu pomiaru grubości endometrium (ET), biopsję endometrium lub pobieranie próbek (ES), ultrasonografię z infuzją soli fizjologicznej i histeroskopię. TVS ET lub ES został zalecony jako badanie pierwszego rzutu.

Istnieją jednak różne wartości odcięcia ET zalecane przez różne grupy zawodowe. Na podstawie badania przeprowadzonego w latach 2002-2013 w klinice One-stop PMB badacze stwierdzili, że ET był w stanie zidentyfikować kobiety z rakiem endometrium z czułością na poziomie 3 mm, 4 mm i 5 mm, przy obecnych poziomach zalecanych w profesjonalnych wytycznych, wynoszących 97,0%. odpowiednio 94,1% i 93,5%.

Chociaż dostępne są wytyczne dotyczące postępowania klinicznego i dane dotyczące dokładności, niewiele wiadomo na temat poziomu akceptacji przez pacjentów odsetka wyników fałszywie ujemnych oraz tego, w jaki sposób pacjent zamieniłby ryzyko resztkowe na bardziej inwazyjny test. Brakuje również badań dotyczących doświadczeń kobiet w trakcie ścieżki leczenia, zwłaszcza poziomu lęku przed i po badaniach oraz odczuwania bólu podczas oferowanych badań. W literaturze zidentyfikowano tylko jedno badanie, które sugerowało wysoki poziom lęku u kobiet, które doświadczyły PMB.

W Hongkongu istnieje specjalna klinika krwawień pomenopauzalnych, która zajmuje się kompleksową oceną PMB, a badacze otrzymują skierowania z innych ośrodków w Hongkongu. Jest to instytucja uniwersytecka trzeciego stopnia z dwoma stowarzyszonymi szpitalami.

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci, którzy są nowymi skierowaniami z powodu objawu PMB. Formularz świadomej zgody zostanie uzyskany od wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu. Pacjentki zostaną poproszone o przeczytanie pisemnych informacji na temat krwawienia pomenopauzalnego, w tym ryzyka raka endometrium oraz możliwości badań, w tym TVS ET, histeroskopii i ES. Informacje będą koncentrować się na wskaźniku wykrywalności i ryzyku związanym z procedurą. Ankieter określi, że 1) histeroskopia i ES zostaną uznane za zapewniające 100% wykrywalność, ale istnieje ryzyko związane z zabiegiem, w tym ból, krwawienie, infekcja, perforacja macicy, ponieważ wymagane jest wejście do jamy macicy 2) TVS ET nie wymagają wejścia do jamy macicy, ale wykrywalność nie wynosi 100%. Następnie pacjenci zostaną poddani ustrukturyzowanemu wywiadowi przeprowadzonemu przez ankietera przy użyciu standardowej techniki hazardowej.

W standardowym teście hazardu pacjenci zostaną poproszeni o wybranie jednego z gwarantowanych wyników (np. być niewidomym do końca życia), czy też pacjenci woleliby alternatywny stan z pewnymi szansami na najgorszy wynik (np. umieranie, „1-p”) i uzupełniająca szansa na idealny wynik (np. dalej żyć zdrowo, „p”). Ryzyko obu sytuacji będzie zróżnicowane, dopóki pacjent nie będzie w stanie zdecydować się na jedną z dwóch opcji. Pozwala to na ilościowe porównanie stanów zdrowia, które pozwalają zrozumieć proces decyzyjny pacjenta. Ankieter wykorzysta ślepotę, śmierć i zdrowe życie, aby upewnić się, że pacjent rozumie standardową metodę hazardu. Uczestnik zostanie poproszony o podjęcie decyzji, zaczynając od prawdopodobieństwa 100%, które następnie będzie zmniejszane w krokach co 10%, aż do osiągnięcia 10%, po czym będzie zmniejszane w odstępach 1% do 2%, a następnie o 0,1% przerwy, aż uczestnik nie będzie w stanie dokonać wyboru między dwiema opcjami.

Następnie ćwiczenie zostanie powtórzone, aby przetestować preferencje dotyczące badań dla PMB. Pacjentka zostanie poproszona o wybranie jednego z testów (1) TVS ET (2) histeroskopia z ES. W celu określenia poziomu akceptacji współczynnika wyników fałszywie ujemnych za pomocą TVS ET przyjęto wykrywalność testu jako 75% i zwiększano skokowo w odstępie 5% aż do osiągnięcia 90%, następnie zwiększano w odstępie 1% do osiąga 98%, a następnie co 0,1%, aż osiągnie 99,9%.

Poziom lęku zostanie oceniony za pomocą Pełnej skali Stanu-Lęku. Ponieważ na lęk może wpływać przewidywany ból związany z każdym badaniem. Wyobrażenie pacjenta na temat potencjalnego bólu, którego doświadczy podczas różnych badań (TVS ET, histeroskopia, ES) zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10.

Następnie pacjent wejdzie do gabinetu konsultacyjnego i zostanie poddany ocenie PMB. Po konsultacji pacjent zostanie ponownie przesłuchany. Standardowy poziom hazardu i lęku zostaną ponownie ocenione w celu ustalenia, czy rzeczywiste doświadczenie po ocenie PMB zmieniło wybór pacjentów. Rzeczywisty wynik VAS otrzymanych dochodzeń zostanie zarejestrowany. Następnie pacjent zostanie poproszony o wypełnienie tego samego kwestionariusza lęku po 3 miesiącach od konsultacji i odesłanie go wraz z dostarczonymi kopertami zwrotnymi.