Prospektywna ocena cewnika Science M3 „Mini Cewnik” dla pacjentów z prostatą

To jednoramienne, prospektywne badanie ma na celu przedstawienie ważnych dowodów naukowych dotyczących:

1. Bezpieczeństwo i skuteczność cewnika Science M3 „Mini Cewnik” w zapewnieniu drenażu moczu i umożliwieniu kontroli oddawania moczu przez okres do 28 dni, ale krótszy u pacjentów płci męskiej z niedrożnością ujścia gruczołu krokowego, którzy byli uzależnieni od Cewnik Foleya lub cewnikowanie przerywane.
2. Celem badania jest zmierzenie częstości zakażeń dróg moczowych związanych z cewnikiem u pacjentów z założonym M3 w porównaniu do znanego wskaźnika zakażeń u pacjentów z założonym cewnikiem Foleya w tym samym okresie czasu.

Wybrano projekt badania z jedną grupą, ponieważ nie ma alternatywnego leczenia, które mogłoby służyć jako odpowiednia kontrola. M3 udrażnia cewkę sterczową, umożliwia wolicjonalne oddawanie moczu u pacjentów z kurczliwym pęcherzem. Cewnik Foleya, urządzenie przed wprowadzeniem zmian, uznano za leczenie kontrolne. Chociaż cewnik Foleya służy początkowo do zapewnienia drenażu moczu ze skutecznością bliską 100%, nie pozwala on na dobrowolne oddawanie moczu, rozumiane jako koordynacja skurczu pęcherza moczowego z rozkurczem zwieracza zewnętrznego poprzecznie prążkowanego. Zdolność pęcherza do napełniania i kurczenia się z Foleyem jest zmieniona. M3 pozwala na wypełnienie pęcherza, ponieważ zwieracz nie jest zmostkowany. Dowolne oddawanie moczu jest inicjowane skurczem pęcherza skoordynowanym z rozluźnieniem zwieracza poprzecznie prążkowanego zewnętrznego. Przepływ moczu odbywa się przez i wokół M3, a nie tylko w świetle Foleya. Kierunek przepływu moczu za pomocą M3 jest jednokierunkowy, w przeciwieństwie do cewnika Foleya i zewnętrznego urządzenia zbierającego, które jest dwukierunkowe. Przepływ moczu z powrotem do pęcherza był od dawna postrzegany jako znaczący czynnik przyczyniający się do CAUTI. Foley to pasywne urządzenie drenażowe, które po prostu opróżnia pęcherz podciśnieniem wytwarzanym w zamkniętym systemie wspomaganym grawitacją. Bocznie umieszczone oczy wlotowe Foleya są podatne na zatykanie błony śluzowej pęcherza moczowego wciąganej do światła przez podciśnienie układu zamkniętego. Konieczność stosowania zewnętrznego worka zbiorczego w połączeniu z przechodzeniem cewki moczowej przez całą długość cewki moczowej Foleya poważnie utrudnia codzienne czynności. Porównawcze zmiany stylu życia między grupą stosującą cewnik Foleya, cewnik przerywany i grupę M3 nie są przedmiotem niniejszego badania charakterystyki bezpieczeństwa i skuteczności porównania M3 z metodą Foleya, ale będą oczywiste dla pacjentów i klinicystów.

Kanał napełniania balonika retencyjnego ma wpływ na wewnętrzną średnicę Foleya. Balon zapobiega całkowitemu opróżnieniu pęcherza z raportowaną pozostałością 10-100 cm3. Ponieważ nie ma stałego przepływu moczu wokół Foleya, który pomagałby „wymyć bakterie”, tworzenie biofilmu jest przyspieszone. Foley narusza anatomiczne punkty ochronne (ujście prącia, zwieracz, cewkę sterczową i szyję pęcherza moczowego), które pomagają zapobiegać zanieczyszczeniu bakteryjnemu. Redukcja M3 CAUTI w porównaniu z grupą cewników Foleya i cewników przerywanych wynika z szeregu ważnych cech konstrukcyjnych. Usunięcie balonika retencyjnego pozwala na powiększenie średnicy wewnętrznej. 3 skrzydełka Malecott sprzyjają retencji urządzenia, jak również zapobiegają zatykaniu światła błony śluzowej pęcherza moczowego podczas skurczów mikcji. Ten projekt promuje również lepszą pozostałość po mikcji w porównaniu z urządzeniem Foleya. Resztki moczu w pęcherzu z Foleyem oraz powolny przepływ sprzyjają inkrustacji i niedrożności Foleya.