Проспективная оценка катетера Science M3 «Мини-катетер» для пациентов с предстательной железой

Это одностороннее проспективное исследование предназначено для получения достоверных научных данных относительно:

1. Безопасность и эффективность «Мини-катетера» Catheter Science M3 в установлении оттока мочи и обеспечении контроля мочеиспускания при пребывании в течение периода времени до, но менее 28 дней у пациентов мужского пола с обструкцией выхода предстательной железы, которые зависели от либо Катетер Фолея или прерывистая катетеризация.
2. Цель исследования — измерить частоту инфекций мочевыводящих путей, связанных с катетером, у пациентов с установленным катетером М3 по сравнению с известной частотой инфекций у пациентов с установленным катетером Фолея за тот же период времени.

Дизайн исследования с одной группой был выбран потому, что не существует альтернативного лечения, которое могло бы служить подходящим контролем. M3 устраняет обструкцию предстательной части уретры, обеспечивает произвольное мочеиспускание у пациентов с сократительным мочевым пузырем. Катетер Фолея, устройство для предварительной коррекции, рассматривался в качестве контрольного лечения. Хотя катетер Фолея первоначально используется для дренирования мочи с эффективностью, близкой к 100%, он не позволяет осуществлять произвольное мочеиспускание, определяемое координацией сокращения мочевого пузыря с расслаблением поперечно-полосатого наружного сфинктера. Способность мочевого пузыря наполняться и сокращаться при синдроме Фолея изменяется. M3 позволяет наполнить мочевой пузырь, так как сфинктер не соединен. Произвольное мочеиспускание начинается с сокращения мочевого пузыря, координируемого с расслаблением наружного поперечно-полосатого сфинктера. Поток мочи проходит через M3 и вокруг него, а не только внутри просвета в канале Фолея. Направление потока мочи с помощью M3 одностороннее, в отличие от катетера Фолея и внешнего устройства для сбора мочи, которые являются двунаправленными. Поток мочи обратно в мочевой пузырь долгое время рассматривался как важный фактор CAUTI. Foley представляет собой пассивное дренажное устройство, которое просто опорожняет мочевой пузырь за счет отрицательного давления, создаваемого в закрытой системе с помощью гравитации. Латерально расположенные впускные отверстия Фолея уязвимы для окклюзии слизистой оболочки мочевого пузыря, которая втягивается в просвет из-за отрицательного давления закрытой системы. Требование внешнего сборного мешка в сочетании с проходом Фолея по всей длине уретры серьезно ухудшает повседневную деятельность. Сравнительные изменения образа жизни между катетером Фолея, прерывистым катетером и группой М3 не находятся в центре внимания данного исследования характеристик безопасности и эффективности сравнения катетера М3 и Фолея, но будут очевидны для пациентов и клиницистов.

Канал надувания ретенционного баллона влияет на внутренний диаметр Foley. Баллон предотвращает полное опорожнение мочевого пузыря с остаточным объемом 10-100 мл. Поскольку нет постоянного потока мочи вокруг Фолея, чтобы помочь «вымыть бактерии», образование биопленки ускоряется. Фолея нарушает анатомические защитные точки (пенильный проход, сфинктер, предстательную уретру и шейку мочевого пузыря), которые помогают предотвратить бактериальное заражение. Уменьшение размера M3 CAUTI по ​​сравнению с группой катетеров Фолея и прерывистого катетера обусловлено рядом важных конструктивных особенностей. Удаление ретенционного баллона позволяет увеличить внутренний диаметр. 3 крылышка Malecott способствует удержанию устройства, а также предотвращает закупорку просвета мочевого пузыря слизистой оболочкой во время сокращения мочеиспускания. Эта конструкция также способствует улучшению остаточного содержания после пустот по сравнению с устройством Фолея. Остаточная моча в мочевом пузыре при Фолее, а также медленная скорость потока способствуют образованию накипи и окклюзии Фолея.