Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające tezepelumab u dorosłych i młodzieży z ciężką niekontrolowaną astmą (NAVIGATOR)

29 października 2021 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, równoległe badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tezepelumabu u dorosłych i młodzieży z ciężką niekontrolowaną astmą (NAVIGATOR)

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, równoległe badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tezepelumabu u dorosłych i młodzieży z ciężką niekontrolowaną astmą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tezepelumabu u dorosłych i młodzieży z ciężką, niekontrolowaną astmą, stosujących średnie do dużych dawek ICS i co najmniej jeden dodatkowy lek kontrolujący astmę z OC lub bez. Około 1060 pacjentów zostanie zrandomizowanych na całym świecie. Pacjenci będą otrzymywać tezepelumab lub placebo, podawany we wstrzyknięciu podskórnym w miejscu badania przez 52-tygodniowy okres leczenia. Badanie obejmuje również okres obserwacji po leczeniu wynoszący 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1061

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bellville, Afryka Południowa, 7530
        • Research Site
      • Boksburg North, Afryka Południowa, 1460
        • Research Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7764
        • Research Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7570
        • Research Site
      • Durban, Afryka Południowa, 4001
        • Research Site
      • Durban, Afryka Południowa, 4091
        • Research Site
      • Durban, Afryka Południowa, 4092
        • Research Site
      • Durban, Afryka Południowa, 4450
        • Research Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 1724
        • Research Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2113
        • Research Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 1829
        • Research Site
      • Lenasia Ext8, Afryka Południowa, 1820
        • Research Site
      • Middelburg, Afryka Południowa, 1055
        • Research Site
      • Mowbray, Afryka Południowa, 7700
        • Research Site
      • Parow, Afryka Południowa, 7505
        • Research Site
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0157
        • Research Site
      • Umkomaas, Afryka Południowa, 4170
        • Research Site
      • Witbank, Afryka Południowa, 1035
        • Research Site
  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21423
        • Research Site
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 22252
        • Research Site
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1414AIF
        • Research Site
      • Caba, Argentyna, C1425BEN
        • Research Site
      • Caba, Argentyna, C1056ABJ
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • Research Site
      • Córdoba, Argentyna, X5003DCE
        • Research Site
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Research Site
      • Nueve de julio, Argentyna, B6500EZL
        • Research Site
      • Quilmes, Argentyna, B1878FNR
        • Research Site
  • Australia
      • Campbelltown, Australia, 2560
        • Research Site
      • Kent Town, Australia, 5067
        • Research Site
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Research Site
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Research Site
      • New Lambton, Australia, 2310
        • Research Site
      • Spearwood, Australia, 6163
        • Research Site
      • Westmead, Australia, 2145
        • Research Site
      • Woolloongabba, Australia, 4102
        • Research Site
  • Austria
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Research Site
      • Linz, Austria, 4020
        • Research Site
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Research Site
      • Wien, Austria, 1130
        • Research Site
      • Wien, Austria, 1090
        • Research Site
  • Brazylia
      • Blumenau, Brazylia, 89030-101
        • Research Site
      • Botucatu, Brazylia, 18618-970
        • Research Site
      • Curitiba, Brazylia, 80060-900
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 9002-060
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-074
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 90619-900
        • Research Site
      • Recife, Brazylia, 50070-550
        • Research Site
      • Salvador, Brazylia, 41940-455
        • Research Site
      • Santo Andre, Brazylia, 09080-110
        • Research Site
      • Sao Bernardo do Campo, Brazylia, 09750-420
        • Research Site
      • Sorocaba, Brazylia, 18040-425
        • Research Site
      • Vitória, Brazylia, 29055-450
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426035
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115093
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
        • Research Site
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 193231
        • Research Site
  • Francja
      • Brest Cedex, Francja, 29609
        • Research Site
      • GRENOBLE Cedex 9, Francja, 38043
        • Research Site
      • Le Kremlin Bicêtre, Francja, 94275
        • Research Site
      • Lille Cedex, Francja, 59037
        • Research Site
      • Lyon Cedex 04, Francja, 69317
        • Research Site
      • MARSEILLE Cedex 20, Francja, 13015
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Francja, 34295
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Francja, 44093
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Francja, 75571
        • Research Site
      • Paris, Francja, 75015
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Francja, 75877
        • Research Site
      • Pessac, Francja, 33604
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Francja, 67091
        • Research Site
      • Toulouse CEDEX 09, Francja, 31059
        • Research Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Research Site
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, Izrael, 49281
        • Research Site
      • Rehovot, Izrael, 7661041
        • Research Site
  • Japonia
      • Bunkyo-ku, Japonia, 113-8431
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japonia, 103-0022
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japonia, 103-0028
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japonia, 104-0031
        • Research Site
      • Edogawa-ku, Japonia, 134-0083
        • Research Site
      • Fujieda-shi, Japonia, 426-8677
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japonia, 810-0001
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japonia, 811-1394
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japonia, 815-8588
        • Research Site
      • Habikino-shi, Japonia, 583-8588
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japonia, 431-3192
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun, Japonia, 311-3193
        • Research Site
      • Himeji-shi, Japonia, 672-8064
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Japonia, 317-0077
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japonia, 173-0003
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japonia, 173-8610
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japonia, 890-0073
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japonia, 890-8520
        • Research Site
      • Kanazawa-shi, Japonia, 920-8641
        • Research Site
      • Kanazawa-shi, Japonia, 920-8530
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japonia, 816-0813
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Japonia, 596-8501
        • Research Site
      • Kitakyusyu, Japonia, 802-0052
        • Research Site
      • Koga-shi, Japonia, 811-3195
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japonia, 515-8544
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japonia, 152-0021
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japonia, 152-8621
        • Research Site
      • Minato-ku, Japonia, 105-0003
        • Research Site
      • Minato-ku, Japonia, 105-0004
        • Research Site
      • Minato-ku, Japonia, 108-0014
        • Research Site
      • Mizunami-shi, Japonia, 509-6134
        • Research Site
      • Nagaoka-shi, Japonia, 940-2085
        • Research Site
      • Niigata-shi, Japonia, 951-8520
        • Research Site
      • Ogaki-shi, Japonia, 503-8502
        • Research Site
      • Ohota-ku, Japonia, 145-0063
        • Research Site
      • Omuta-shi, Japonia, 837-0911
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japonia, 228-0815
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japonia, 001-0901
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japonia, 064-0804
        • Research Site
      • Setagaya-ku, Japonia, 157-0072
        • Research Site
      • Shibuya-ku, Japonia, 150-0013
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japonia, 140-8522
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japonia, 142-8666
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japonia, 162-8655
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japonia, 162-8666
        • Research Site
      • Sumida-ku, Japonia, 130-0015
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Japonia, 761-8073
        • Research Site
      • Toshima-ku, Japonia, 170-0003
        • Research Site
      • Toshima-ku, Japonia, 171-0014
        • Research Site
      • Ube, Japonia, 755-8505
        • Research Site
      • Yokkaichi-shi, Japonia, 510-8567
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japonia, 223-0059
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japonia, 236-0004
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japonia, 236-0024
        • Research Site
      • Yoshida-gun, Japonia, 910-1193
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1G 3Y8
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Research Site
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8L 0N2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 3V4
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Research Site
      • St Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Research Site
  • Niemcy
      • Bamberg, Niemcy, 96049
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 10367
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 10717
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60596
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 20354
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 22299
        • Research Site
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Research Site
      • Hannover, Niemcy, D-30173
        • Research Site
      • Landsberg, Niemcy, 86899
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy, 04357
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Research Site
      • Lübeck, Niemcy, 23552
        • Research Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Research Site
  • Republika Korei
      • Bucheon-si, Republika Korei, 14584
        • Research Site
      • Cheongju-si, Republika Korei, 28644
        • Research Site
      • Daegu, Republika Korei, 41404
        • Research Site
      • Daegu, Republika Korei, 42415
        • Research Site
      • Jeju-si, Republika Korei, 690-767
        • Research Site
      • Jeonju-si, Republika Korei, 54907
        • Research Site
      • Seongnam-si, Republika Korei, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 02447
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 03312
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 08308
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 150-713
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 07985
        • Research Site
      • Suwon-si, Republika Korei, 16499
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36303
        • Research Site
      • Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • Research Site
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90808
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Research Site
      • Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Research Site
      • Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Research Site
    • Florida
      • Celebration, Florida, Stany Zjednoczone, 34747
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34744
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
        • Research Site
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33704
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Research Site
      • Sebring, Florida, Stany Zjednoczone, 33870
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Research Site
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Research Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
        • Research Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Research Site
      • Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791
        • Research Site
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Research Site
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Research Site
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48375
        • Research Site
      • Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68505
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Research Site
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08225
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10459
        • Research Site
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10465
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Research Site
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Research Site
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Research Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73034
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Research Site
    • Texas
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
        • Research Site
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Research Site
      • Boerne, Texas, Stany Zjednoczone, 78006
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Research Site
      • Lampasas, Texas, Stany Zjednoczone, 76550
        • Research Site
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78504
        • Research Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251
        • Research Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Cudahy, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53110
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Research Site
  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung, Tajwan, 80756
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tajwan, 82445
        • Research Site
      • Kaohsiung Hsien, Tajwan, TAIWAN
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40443
        • Research Site
      • Tainan City, Tajwan, 70403
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 235
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 220216
        • Research Site
      • Yilan, Tajwan, 260
        • Research Site
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraina, 61075
        • Research Site
  • Wietnam
      • Ha Noi, Wietnam, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Wietnam, 10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Wietnam, 70000
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek. 12-80
  • Udokumentowana astma zdiagnozowana przez lekarza od co najmniej 12 miesięcy
  • Pacjenci, którzy otrzymywali przepisany przez lekarza lek kontrolujący astmę ze średnią lub dużą dawką ICS przez co najmniej 12 miesięcy.
  • Udokumentowane leczenie całkowitą dawką dobową średniej lub dużej dawki ICS (≥ 500 µg propionianu flutykazonu w postaci suchego proszku, co odpowiada całkowitej dawce dobowej) przez co najmniej 3 miesiące.
  • Co najmniej jeden dodatkowy lek kontrolujący astmę jest wymagany zgodnie ze standardową praktyką opieki i musi być udokumentowany przez co najmniej 3 miesiące.
  • Poranna wartość FEV1 przed ChAD <80% wartości należnej (<90% dla osób w wieku 12-17 lat)
  • Dowody na astmę udokumentowane przez: udokumentowaną historyczną odwracalność FEV1 ≥12% i ≥200 ml w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB odwracalność FEV1 ≥12% i ≥200 ml po ChAD (albuterol/salbutamol) podczas badań przesiewowych.
  • Udokumentowana historia co najmniej 2 zaostrzeń astmy w ciągu 12 miesięcy.
  • Wynik ACQ-6 ≥1,5 w badaniu przesiewowym iw dniu randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba płuc inna niż astma.
  • Historia raka.
  • Historia klinicznie istotnej infekcji.
  • Obecni palacze lub osoby z historią palenia ≥10 paczkolat oraz osoby używające produktów do wapowania, w tym papierosów elektronicznych.
  • Historia przewlekłego nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 12 miesięcy.
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B, C lub HIV.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Historia anafilaksji po jakiejkolwiek terapii biologicznej.
  • Pacjenci przydzieleni losowo w bieżącym badaniu lub w poprzednich badaniach z tezepelumabem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tezepelumab
Tezepelumab: tezepelumab we wstrzyknięciu podskórnym
Biologiczny: Eksperymentalna: tezepelumab
Wstrzyknięcie podskórne tezepelumabu
Inne nazwy:
  • Tezepelumab
Komparator placebo: Placebo
Placebo: podskórne wstrzyknięcie placebo
Inny: Placebo
Wstrzyknięcie podskórne placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik zaostrzeń astmy u dorosłych i młodzieży z niekontrolowaną astmą
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania.
Roczny wskaźnik zaostrzeń opiera się na nieuzasadnionych zaostrzeniach zgłoszonych przez badacza w eCRF. Analiza oparta jest na populacji pierwotnej (Pełny zestaw do analizy)
Od randomizacji do 52. tygodnia badania.
Roczny wskaźnik zaostrzeń astmy u pacjentów dorosłych i młodzieży z niekontrolowaną astmą u pacjentów z wyjściową liczbą eozynofilów < 300 komórek/ul
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania.
Roczny wskaźnik zaostrzeń opiera się na nieuzasadnionych zaostrzeniach zgłoszonych przez badacza w eCRF. Ta analiza opiera się na osobach z wyjściową liczbą eozynofili < 300 komórek/ul
Od randomizacji do 52. tygodnia badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w 52. tygodniu w natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy przed podaniem dawki/przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (przed ChAD) (FEV1) (L) (kluczowy drugorzędowy punkt końcowy)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana FEV1 w stosunku do wartości początkowej w porównaniu z placebo w 52. tygodniu. FEV1 definiuje się jako objętość powietrza wydychanego z płuc w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości początkowej w 52. tygodniu w standaryzowanym kwestionariuszu jakości życia astmy dla osób w wieku 12 lat i starszych (AQLQ(S)+12) Całkowity wynik (kluczowy drugorzędowy punkt końcowy)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości początkowej w AQLQ(S)+12 w porównaniu z placebo w tygodniu 52. AQLQ(S)+12 to kwestionariusz, który mierzy związaną ze zdrowiem jakość życia doświadczaną przez osoby z astmą. Całkowity wynik definiuje się jako średnią ze wszystkich 32 pytań w kwestionariuszu AQLQ(S)+12. AQLQ(S)+12 to kwestionariusz o 7-stopniowej skali, od 7 (brak upośledzenia) do 1 (poważne upośledzenie).
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w 52. tygodniu w kwestionariuszu kontroli astmy-6 (ACQ-6) (kluczowy drugorzędowy punkt końcowy)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Zmiana od wartości początkowej w ACQ-6 w porównaniu z placebo w tygodniu 52. ACQ-6 wychwytuje objawy astmy i stosowanie krótko działającego β2-agonisty poprzez raport podmiotu. Pytania są równo ważone i punktowane od 0 (całkowicie kontrolowane) do 6 (poważnie niekontrolowane). Wynik ACQ-6 jest średnią odpowiedzi.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w 52. tygodniu w dzienniczku objawów astmy (kluczowy drugorzędowy punkt końcowy)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości początkowej w 52. tygodniu w dzienniczku objawów astmy. Dziennik objawów astmy składa się z 10 pozycji (5 pozycji rano; 5 pozycji wieczorem). Objawy astmy w porze nocnej i dziennej pacjent odnotowuje codziennie rano i wieczorem w dzienniczku. Dzienny wynik ASD jest średnią z 10 pozycji. Odpowiedzi na wszystkie 10 pozycji są wymagane do obliczenia dziennego wyniku ASD; w przeciwnym razie jest traktowany jako brakujący. W przypadku 7-dniowej średniej punktacji objawów astmy, punktację przeprowadza się bez imputacji, stosując średnią co najmniej 4 z 7 dziennych wyników ASD jako średnią tygodniową punktację pozycji. Średnia 7-dniowa ocena ASD waha się od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak objawów astmy.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Czas do pierwszego zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Czas do pierwszego wystąpienia zaostrzenia astmy po randomizacji, przedstawiony jako liczba pacjentów z co najmniej jednym zaostrzeniem astmy zgłoszonym przez badacza w eCRF.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości początkowej w 52. tygodniu w klinice Frakcjonalna wydychana tlenek azotu (FeNO) (Ppb)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana FeNO (ppb) zmierzona w miejscu badania w 52. tygodniu badania w stosunku do wartości wyjściowych
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości początkowej w dziennym stosowaniu leków doraźnych (średnie tygodniowe) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Codzienne stosowanie leku doraźnego definiuje się jako: Liczba inhalacji nocnych + 2 x [liczba nocnych inhalacji] + liczba inhalacji dziennych + 2 x [liczba dziennych inhalacji]. Średnie tygodniowe oblicza się na podstawie co najmniej 4 z 7 dni codziennego stosowania leku doraźnego.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w utracie wydajności pracy z powodu astmy w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
WPAI+CIQ (Kwestionariusz Upośledzenia Produktywności i Aktywności w Pracy oraz Upośledzenia w Klasie) zawiera 10 pytań. Utrata produktywności pracy jest obliczana jako suma procentu nieobecności w pracy z powodu astmy i iloczynu procentu rzeczywistych godzin pracy przez stopień astmy wpływający na wydajność pracy podczas pracy. Odsetek nieobecności w pracy z powodu astmy oblicza się, dzieląc liczbę godzin nieobecności w pracy z powodu astmy przez całkowitą liczbę godzin nieobecności w pracy plus liczbę godzin faktycznie przepracowanych.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w utracie produktywności klasy z powodu astmy w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
WPAI+CIQ (Kwestionariusz Upośledzenia Produktywności i Aktywności w Pracy oraz Upośledzenia w Klasie) zawiera 10 pytań. Utrata produktywności w klasie jest obliczana jako suma procentu godzin opuszczonych na zajęciach z powodu astmy i iloczynu procentu rzeczywistych godzin w klasie i stopnia astmy wpływającego na produktywność w klasie. Procent godzin opuszczonych na zajęciach z powodu astmy jest obliczany jako liczba godzin opuszczonych na zajęciach z powodu astmy podzielona przez całkowitą liczbę godzin opuszczonych na zajęciach plus liczbę godzin faktycznie na zajęciach.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Upośledzenie aktywności w tygodniu 52
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
WPAI+CIQ (Kwestionariusz Upośledzenia Produktywności i Aktywności w Pracy oraz Upośledzenia w Klasie) zawiera 10 pytań. Upośledzenie aktywności to stopień, w jakim regularne czynności (inne niż praca lub lekcje) wpływają na zdrowie, oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak efektu, podzielone przez 10, a następnie wyrażone w procentach.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Farmakokinetyka tezepelumabu
Ramy czasowe: Próbki przed podaniem dawki na początku badania, tydzień 4, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36, tydzień 52, tydzień 64
Średnie minimalne stężenia PK w surowicy pobrane przed podaniem dawki podczas każdej wizyty
Próbki przed podaniem dawki na początku badania, tydzień 4, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36, tydzień 52, tydzień 64
Średnia zmiana od wartości początkowej w 52. tygodniu w EQ-5D-5L VAS
Ramy czasowe: W tygodniu nauki 52
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w 52. tygodniu badania w EQ-5D-5L VAS. Wizualna skala analogowa (VAS) EQ-5D-5L umożliwia badanym ocenę aktualnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
W tygodniu nauki 52
Ogólne wrażenie zmian w klinicystach w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
CGIC (Clinical Global Impression of Change) to ogólna ocena odpowiedzi na leczenie, dokonywana przez badacza przy użyciu 7-punktowej skali ocen, od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza)
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Ogólne wrażenie zmiany u pacjentów w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
PGIC (ang. Patient Global Impression of Change) to ogólna ocena odpowiedzi na leczenie, dokonywana przez pacjenta za pomocą 7-stopniowej skali ocen, od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza).
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Ogólne wrażenie ciężkości pacjentów w 52. tygodniu
Ramy czasowe: W tygodniu nauki 52
PGI-S (ogólne wrażenie ciężkości pacjenta) to ogólna ocena postrzegania przez pacjenta ogólnej ciężkości objawów przy użyciu 6-punktowej skali ocen, od 0 = brak objawów, 1 = bardzo łagodne objawy, 2 = łagodne objawy, 3 = umiarkowane objawy, 4=poważne objawy, 5=bardzo poważne objawy
W tygodniu nauki 52
Średnia zmiana liczby eozynofili we krwi od wartości początkowej w 52. tygodniu (liczba komórek/ul)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana liczby eozynofili we krwi w 52. tygodniu badania w stosunku do wartości wyjściowych (komórek/ul)
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana całkowitego stężenia IgE w surowicy (j.m./ml) od wartości wyjściowej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana całkowitej IgE w surowicy (j.m./ml) w stosunku do wartości początkowej w 52. tygodniu badania
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Liczba uczestników korzystających z opieki zdrowotnej w przypadku astmy w ciągu 52 tygodni
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Liczba uczestników korzystających z opieki zdrowotnej związanej z astmą (np. nieplanowane wizyty u lekarza, nieplanowane telefony do lekarza, stosowanie innych leków na astmę) w ciągu 52 tygodni
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości początkowej w domowym porannym szczytowym przepływie wydechowym (PEF) w 52. tygodniu (średnie tygodniowe)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości początkowej w porannym PEF w domu (l/min) w 52. tygodniu badania. Test PEF w domu będzie wykonywany przez pacjenta rano po przebudzeniu i wieczorem przed snem przy użyciu elektronicznego, ręcznego spirometru. Średnie tygodniowe oblicza się na podstawie danych PEF z co najmniej 4 z 7 dni.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości początkowej w domowym wieczornym szczytowym przepływie wydechowym (PEF) w 52. tygodniu (średnie tygodniowe)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wieczornym PEF w domu (l/min) w 52. tygodniu badania. Test PEF w domu będzie wykonywany przez pacjenta rano po przebudzeniu i wieczorem przed snem przy użyciu elektronicznego, ręcznego spirometru. Średnie tygodniowe oblicza się na podstawie danych PEF z co najmniej 4 z 7 dni.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana od wartości początkowej w nocnych przebudzeniach (średnie tygodniowe) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby przebudzeń nocnych spowodowanych astmą w 52. tygodniu badania. Procent przebudzeń nocnych zdefiniowany jako liczba nocy z przebudzeniami z powodu astmy i wymagających zastosowania leków ratunkowych podzielona przez liczbę nocy z danymi i pomnożona przez 100%. Do obliczenia średniej tygodniowej wymagane są dane z co najmniej 4 z 7 dni.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Immunogenność tezepelumabu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i czas od podania pierwszej dawki w tygodniu 0 do zakończenia badania w tygodniu 64.
Odpowiedzi przeciwciał przeciwlekowych (ADA) na początku badania i po nim. Trwale pozytywne definiuje się jako dodatnie w >=2 ocenach po punkcie wyjściowym (z >=16 tygodniami między pierwszym a ostatnim pozytywnym) lub pozytywne w ostatniej ocenie po punkcie wyjściowym. Przejściowo dodatnie definiuje się jako posiadanie co najmniej jednej pozytywnej oceny ADA po punkcie wyjściowym i niespełnienie warunków trwałego pozytywnego wyniku. ADA wzmocniona leczeniem zdefiniowana jako początkowa dodatnia ADA, która została wzmocniona do 4-krotnego lub wyższego poziomu po leczeniu. ADA pojawiająca się w trakcie leczenia zdefiniowana jako suma ADA indukowanej leczeniem i ADA wzmocnionej leczeniem.
Wartość wyjściowa i czas od podania pierwszej dawki w tygodniu 0 do zakończenia badania w tygodniu 64.
Odsetek osób, które nie miały zaostrzeń astmy
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Odsetek osób bez zaostrzeń przedstawiono jako odsetek osób bez zaostrzeń. Jest to zdefiniowane jako osoby, które spełniają oba następujące kryteria: (1) ukończyły 52-tygodniowy okres leczenia i (2) nie zgłosiły zaostrzenia w tym okresie.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Roczny wskaźnik zaostrzeń astmy powodujących wizytę w izbie przyjęć lub hospitalizację
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Roczny wskaźnik zaostrzeń opiera się na zaostrzeniach zgłoszonych przez badacza, które są związane z wizytą na izbie przyjęć, wizytą w trybie pilnym lub hospitalizacją (gdzie pilna wizyta została zarejestrowana jako wizyta w izbie przyjęć w eCRF)
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym zaostrzeniem astmy związanym z wizytą w izbie przyjęć lub hospitalizacją
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym zaostrzeniem astmy związanym z wizytą na izbie przyjęć lub hospitalizacją, odnotowany przez badacza w CRF. Przedstawiono to jako odsetek osób, u których wystąpiło co najmniej jedno zaostrzenie astmy związane z wizytą na izbie przyjęć lub hospitalizacją.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Odsetek osób, które nie miały zaostrzeń astmy związanych z izbą przyjęć lub hospitalizacją
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Odsetek osób bez zaostrzeń przedstawiono jako odsetek osób, które spełniają oba poniższe kryteria: (1) ukończyły 52-tygodniowy okres leczenia i (2) nie zgłosiły zaostrzenia związanego z pobytem na izbie przyjęć lub hospitalizacją w tym okresie.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik zaostrzeń astmy związanych z hospitalizacjami
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Roczny wskaźnik zaostrzeń opiera się na zaostrzeniach zgłoszonych przez badacza, które są związane z hospitalizacją
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Roczny wskaźnik zaostrzeń astmy na podstawie uznanych danych
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Roczny wskaźnik zaostrzeń opiera się na zaostrzeniach zdefiniowanych dla pierwszorzędowego punktu końcowego, ale wszystkie hospitalizacje i wizyty na ostrym dyżurze, które zostały uznane za związane z astmą, są dodawane, a te, które zostały uznane za niezwiązane z astmą, są usuwane z analiz.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Roczny wskaźnik zaostrzeń astmy związanych z wizytą na izbie przyjęć lub hospitalizacją na podstawie uznanych danych
Ramy czasowe: Od randomizacji do 52. tygodnia badania
Roczny wskaźnik zaostrzeń opiera się na zaostrzeniach związanych z hospitalizacjami lub wizytami na ostrym dyżurze, przy czym hospitalizacje i wizyty na ostrym dyżurze uznane za związane z astmą są dodawane, a zaostrzenia uznane za niezwiązane z astmą są usuwane z analiz.
Od randomizacji do 52. tygodnia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D5180C00007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków. Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma. Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu. Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji. Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalna: tezepelumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj