Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo para avaliar o Tezepelumabe em adultos e adolescentes com asma grave descontrolada (NAVIGATOR)

29 de outubro de 2021 atualizado por: AstraZeneca

Um Estudo Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Grupo Paralelo, Fase 3 para Avaliar a Eficácia e Segurança do Tezepelumabe em Adultos e Adolescentes com Asma Grave Descontrolada (NAVIGATOR)

Um Estudo Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Grupo Paralelo, Fase 3 para Avaliar a Eficácia e Segurança do Tezepelumabe em Adultos e Adolescentes com Asma Grave Não Controlada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Asma

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de grupos paralelos multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, projetado para avaliar a eficácia e segurança de tezepelumabe em adultos e adolescentes com asma grave não controlada em dose média a alta de CI e pelo menos um medicamento controlador de asma adicional com ou sem SCO. Aproximadamente 1.060 indivíduos serão randomizados globalmente. Os indivíduos receberão tezepelumabe, ou placebo, administrado por injeção subcutânea no local do estudo, durante um período de tratamento de 52 semanas. O estudo também inclui um período de acompanhamento pós-tratamento de 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1061

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Bamberg, Alemanha, 96049
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 10367
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 10717
    - Research Site
  - Frankfurt, Alemanha, 60596
    - Research Site
  - Frankfurt am Main, Alemanha, 60596
    - Research Site
  - Hamburg, Alemanha, 20354
    - Research Site
  - Hamburg, Alemanha, 22299
    - Research Site
  - Hannover, Alemanha, 30625
    - Research Site
  - Hannover, Alemanha, D-30173
    - Research Site
  - Landsberg, Alemanha, 86899
    - Research Site
  - Leipzig, Alemanha, 04357
    - Research Site
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Research Site
  - Lübeck, Alemanha, 23552
    - Research Site
  - Mainz, Alemanha, 55131
    - Research Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1425BEN
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1056ABJ
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1425
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
    - Research Site
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Research Site
  - Nueve de julio, Argentina, B6500EZL
    - Research Site
  - Quilmes, Argentina, B1878FNR
    - Research Site
Arábia Saudita
- - Jeddah, Arábia Saudita, 21423
    - Research Site
  - Jeddah, Arábia Saudita, 22252
    - Research Site
Austrália
- - Campbelltown, Austrália, 2560
    - Research Site
  - Kent Town, Austrália, 5067
    - Research Site
  - Melbourne, Austrália, 3004
    - Research Site
  - Nedlands, Austrália, 6009
    - Research Site
  - New Lambton, Austrália, 2310
    - Research Site
  - Spearwood, Austrália, 6163
    - Research Site
  - Westmead, Austrália, 2145
    - Research Site
  - Woolloongabba, Austrália, 4102
    - Research Site
Brasil
- - Blumenau, Brasil, 89030-101
    - Research Site
  - Botucatu, Brasil, 18618-970
    - Research Site
  - Curitiba, Brasil, 80060-900
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90610-000
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 91350-200
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 9002-060
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90035-074
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90619-900
    - Research Site
  - Recife, Brasil, 50070-550
    - Research Site
  - Salvador, Brasil, 41940-455
    - Research Site
  - Santo Andre, Brasil, 09080-110
    - Research Site
  - Sao Bernardo do Campo, Brasil, 09750-420
    - Research Site
  - Sorocaba, Brasil, 18040-425
    - Research Site
  - Vitória, Brasil, 29055-450
    - Research Site
Canadá
- - Quebec, Canadá, G1G 3Y8
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
    - Research Site
  - Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8L 0N2
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
    - Research Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
    - Research Site
  - Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
    - Research Site
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L5A 3V4
    - Research Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1G 6C6
    - Research Site
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T3
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
    - Research Site
  - St Charles Borromee, Quebec, Canadá, J6E 2B4
    - Research Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
    - Research Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36303
    - Research Site
  - Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
    - Research Site
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - Research Site
- California
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
    - Research Site
  - Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
    - Research Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90808
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
    - Research Site
  - Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
    - Research Site
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91324
    - Research Site
  - Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
    - Research Site
  - Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Research Site
  - Westminster, California, Estados Unidos, 92683
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Research Site
- Florida
  - Celebration, Florida, Estados Unidos, 34747
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34744
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
    - Research Site
  - Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Research Site
  - Sebring, Florida, Estados Unidos, 33870
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
    - Research Site
- Georgia
  - Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
    - Research Site
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - Research Site
  - Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
    - Research Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Research Site
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Research Site
- Kentucky
  - Fort Mitchell, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Research Site
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
    - Research Site
  - Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
    - Research Site
- Maryland
  - White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Research Site
  - Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Research Site
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
    - Research Site
  - Novi, Michigan, Estados Unidos, 48375
    - Research Site
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Research Site
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
    - Research Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68505
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Research Site
- New Jersey
  - Northfield, New Jersey, Estados Unidos, 08225
    - Research Site
  - Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
    - Research Site
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10465
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
    - Research Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Research Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Research Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10022
    - Research Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Research Site
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
    - Research Site
  - Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    - Research Site
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - Research Site
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73034
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
    - Research Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - Research Site
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Research Site
- Texas
  - Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
    - Research Site
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Research Site
  - Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Research Site
  - Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
    - Research Site
  - McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
    - Research Site
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
    - Research Site
- Virginia
  - Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - Research Site
- Wisconsin
  - Cudahy, Wisconsin, Estados Unidos, 53110
    - Research Site
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - Research Site
Federação Russa
- - Izhevsk, Federação Russa, 426035
    - Research Site
  - Moscow, Federação Russa, 115093
    - Research Site
  - Moscow, Federação Russa, 115522
    - Research Site
  - St-Petersburg, Federação Russa, 193231
    - Research Site
França
- - Brest Cedex, França, 29609
    - Research Site
  - GRENOBLE Cedex 9, França, 38043
    - Research Site
  - Le Kremlin Bicêtre, França, 94275
    - Research Site
  - Lille Cedex, França, 59037
    - Research Site
  - Lyon Cedex 04, França, 69317
    - Research Site
  - MARSEILLE Cedex 20, França, 13015
    - Research Site
  - Montpellier Cedex 5, França, 34295
    - Research Site
  - Nantes Cedex 1, França, 44093
    - Research Site
  - PARIS Cedex 12, França, 75571
    - Research Site
  - Paris, França, 75015
    - Research Site
  - Paris Cedex 18, França, 75877
    - Research Site
  - Pessac, França, 33604
    - Research Site
  - Strasbourg Cedex, França, 67091
    - Research Site
  - Toulouse CEDEX 09, França, 31059
    - Research Site
Israel
- - Ashkelon, Israel, 7830604
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 34362
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Research Site
  - Kfar Saba, Israel, 49281
    - Research Site
  - Rehovot, Israel, 7661041
    - Research Site
Japão
- - Bunkyo-ku, Japão, 113-8431
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japão, 103-0022
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japão, 103-0028
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japão, 104-0031
    - Research Site
  - Edogawa-ku, Japão, 134-0083
    - Research Site
  - Fujieda-shi, Japão, 426-8677
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japão, 810-0001
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japão, 811-1394
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japão, 815-8588
    - Research Site
  - Habikino-shi, Japão, 583-8588
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Japão, 431-3192
    - Research Site
  - Higashiibaraki-gun, Japão, 311-3193
    - Research Site
  - Himeji-shi, Japão, 672-8064
    - Research Site
  - Hitachi-shi, Japão, 317-0077
    - Research Site
  - Itabashi-ku, Japão, 173-0003
    - Research Site
  - Itabashi-ku, Japão, 173-8610
    - Research Site
  - Kagoshima-shi, Japão, 890-0073
    - Research Site
  - Kagoshima-shi, Japão, 890-8520
    - Research Site
  - Kanazawa-shi, Japão, 920-8641
    - Research Site
  - Kanazawa-shi, Japão, 920-8530
    - Research Site
  - Kasuga-shi, Japão, 816-0813
    - Research Site
  - Kishiwada-shi, Japão, 596-8501
    - Research Site
  - Kitakyusyu, Japão, 802-0052
    - Research Site
  - Koga-shi, Japão, 811-3195
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Japão, 515-8544
    - Research Site
  - Meguro-ku, Japão, 152-0021
    - Research Site
  - Meguro-ku, Japão, 152-8621
    - Research Site
  - Minato-ku, Japão, 105-0003
    - Research Site
  - Minato-ku, Japão, 105-0004
    - Research Site
  - Minato-ku, Japão, 108-0014
    - Research Site
  - Mizunami-shi, Japão, 509-6134
    - Research Site
  - Nagaoka-shi, Japão, 940-2085
    - Research Site
  - Niigata-shi, Japão, 951-8520
    - Research Site
  - Ogaki-shi, Japão, 503-8502
    - Research Site
  - Ohota-ku, Japão, 145-0063
    - Research Site
  - Omuta-shi, Japão, 837-0911
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japão, 228-0815
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japão, 001-0901
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japão, 064-0804
    - Research Site
  - Setagaya-ku, Japão, 157-0072
    - Research Site
  - Shibuya-ku, Japão, 150-0013
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japão, 140-8522
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japão, 142-8666
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japão, 162-8655
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japão, 162-8666
    - Research Site
  - Sumida-ku, Japão, 130-0015
    - Research Site
  - Takamatsu-shi, Japão, 761-8073
    - Research Site
  - Toshima-ku, Japão, 170-0003
    - Research Site
  - Toshima-ku, Japão, 171-0014
    - Research Site
  - Ube, Japão, 755-8505
    - Research Site
  - Yokkaichi-shi, Japão, 510-8567
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japão, 223-0059
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japão, 236-0004
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japão, 236-0024
    - Research Site
  - Yoshida-gun, Japão, 910-1193
    - Research Site
Reino Unido
- - London, Reino Unido, SW3 6NP
    - Research Site
Republica da Coréia
- - Bucheon-si, Republica da Coréia, 14584
    - Research Site
  - Cheongju-si, Republica da Coréia, 28644
    - Research Site
  - Daegu, Republica da Coréia, 41404
    - Research Site
  - Daegu, Republica da Coréia, 42415
    - Research Site
  - Jeju-si, Republica da Coréia, 690-767
    - Research Site
  - Jeonju-si, Republica da Coréia, 54907
    - Research Site
  - Seongnam-si, Republica da Coréia, 13620
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 03722
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 05505
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 03080
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 06351
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 06591
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 02447
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 03312
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 08308
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 150-713
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 07985
    - Research Site
  - Suwon-si, Republica da Coréia, 16499
    - Research Site
Taiwan
- - Hsinchu, Taiwan, 300
    - Research Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 80756
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 82445
    - Research Site
  - Kaohsiung Hsien, Taiwan, TAIWAN
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40443
    - Research Site
  - Tainan City, Taiwan, 70403
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 235
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 220216
    - Research Site
  - Yilan, Taiwan, 260
    - Research Site
Ucrânia
- - Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
    - Research Site
  - Kharkiv Region, Ucrânia, 61075
    - Research Site
Vietnã
- - Ha Noi, Vietnã, 100000
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnã, 100000
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnã, 10000
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnã, 70000
    - Research Site
África do Sul
- - Bellville, África do Sul, 7530
    - Research Site
  - Boksburg North, África do Sul, 1460
    - Research Site
  - Cape Town, África do Sul, 7764
    - Research Site
  - Cape Town, África do Sul, 7570
    - Research Site
  - Durban, África do Sul, 4001
    - Research Site
  - Durban, África do Sul, 4091
    - Research Site
  - Durban, África do Sul, 4092
    - Research Site
  - Durban, África do Sul, 4450
    - Research Site
  - Johannesburg, África do Sul, 1724
    - Research Site
  - Johannesburg, África do Sul, 2113
    - Research Site
  - Johannesburg, África do Sul, 1829
    - Research Site
  - Lenasia Ext8, África do Sul, 1820
    - Research Site
  - Middelburg, África do Sul, 1055
    - Research Site
  - Mowbray, África do Sul, 7700
    - Research Site
  - Parow, África do Sul, 7505
    - Research Site
  - Pretoria, África do Sul, 0157
    - Research Site
  - Umkomaas, África do Sul, 4170
    - Research Site
  - Witbank, África do Sul, 1035
    - Research Site
Áustria
- - Klagenfurt, Áustria, 9020
    - Research Site
  - Linz, Áustria, 4020
    - Research Site
  - Salzburg, Áustria, 5020
    - Research Site
  - Wien, Áustria, 1130
    - Research Site
  - Wien, Áustria, 1090
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade. 12-80
Asma diagnosticada por médico documentada por pelo menos 12 meses
Indivíduos que receberam uma medicação de controle da asma prescrita por um médico com dose média ou alta de CI por pelo menos 12 meses.
Tratamento documentado com uma dose diária total de CI de dose média ou alta (≥ 500 µg formulação de pó seco de propionato de fluticasona equivalente à dose diária total) por pelo menos 3 meses.
Pelo menos um medicamento de controle de asma de manutenção adicional é necessário de acordo com a prática padrão de atendimento e deve ser documentado por pelo menos 3 meses.
VEF1 pré-BD matinal <80% previsto normal (<90% para indivíduos de 12 a 17 anos)
Evidência de asma documentada por: Reversibilidade histórica documentada de VEF1 ≥12% e ≥200 mL nos 12 meses anteriores OU reversibilidade pós-BD (albuterol/salbutamol) de VEF1 ≥12% e ≥200 mL durante a triagem.
História documentada de pelo menos 2 eventos de exacerbação da asma em 12 meses.
Pontuação ACQ-6 ≥1,5 na triagem e no dia da randomização

Critério de exclusão:

Doença pulmonar diferente da asma.
Histórico de câncer.
História de uma infecção clinicamente significativa.
Fumantes atuais ou indivíduos com histórico de tabagismo ≥10 maços-ano e indivíduos que usam produtos vaping, incluindo cigarros eletrônicos.
História de abuso crônico de álcool ou drogas nos últimos 12 meses.
Hepatite B, C ou HIV.
Grávida ou amamentando.
História de anafilaxia após qualquer terapia biológica.
Indivíduo randomizado no estudo atual ou estudos anteriores de tezepelumabe.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Triplo

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Tezepelumabe Tezepelumabe: injeção subcutânea de tezepelumabe	Biológico: Experimental: Tezepelumabe Injeção subcutânea de tezepelumabe Outros nomes: Tezepelumabe
Comparador de Placebo: Placebo Placebo: injeção subcutânea de placebo	Outro: Placebo Placebo injeção subcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa anual de exacerbação da asma em pacientes adultos e adolescentes com asma não controlada Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52.	A taxa de exacerbação anual é baseada em exacerbações não julgadas relatadas pelo investigador no eCRF. A análise é baseada na população primária (conjunto de análise completo)	Da randomização à Semana de Estudo 52.
Taxa anual de exacerbação da asma em pacientes adultos e adolescentes com asma não controlada em indivíduos com eosinófilos basais < 300 células/uL Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52.	A taxa de exacerbação anual é baseada em exacerbações não julgadas relatadas pelo investigador no eCRF. Esta análise é baseada em indivíduos com eosinófilos basais < 300 células/uL	Da randomização à Semana de Estudo 52.

Medidas de resultados secundários

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa Anual de Exacerbação de Asma Associada a Hospitalizações Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	A taxa de exacerbação anualizada é baseada nas exacerbações relatadas pelo investigador que estão associadas à hospitalização	Da randomização à Semana de Estudo 52
Taxa Anual de Exacerbação da Asma Usando Dados Adjudicados Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	A taxa de exacerbação anualizada baseia-se nas exacerbações definidas para o endpoint primário, mas todas as hospitalizações e consultas de emergência que são consideradas relacionadas à asma são adicionadas, e aquelas consideradas não relacionadas à asma são removidas das análises.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Taxa Anual de Exacerbação de Asma Associada à Visita à Sala de Emergência (PS) ou Hospitalização Usando Dados Adjudicados Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	A taxa de exacerbação anualizada é baseada em exacerbações associadas a hospitalizações ou visitas de emergência, onde hospitalização e visitas de emergência consideradas relacionadas à asma são adicionadas, e aquelas consideradas não relacionadas à asma são removidas das análises.	Da randomização à Semana de Estudo 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Colaboradores

Amgen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Asma, Asma Descontrolada, Asma Grave Descontrolada

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

D5180C00007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados anônimos de pacientes individuais do grupo AstraZeneca de ensaios clínicos patrocinados por empresas por meio do portal de solicitação. Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação da AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Sim, indica que AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão compartilhadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados Farmacêuticos da EFPIA. Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte novamente nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais não identificados no nível do paciente em uma ferramenta patrocinada aprovada. O Contrato de Compartilhamento de Dados assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas. Além disso, todos os usuários precisarão aceitar os termos e condições do SAS MSE para obter acesso. Para obter detalhes adicionais, consulte as declarações de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Protocolo de estudo
Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Experimental: Tezepelumabe

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Ainda não está recrutando

Compare a Eficácia e Segurança do QL2302 Versus Tezspire® na Asma Grave

Asma
AstraZeneca

Recrutamento

Estudo de Fase 3b em Doentes com Asma Grave Tratados com Tezepelumab (TAPER)

Asma grave

China
Medical University of Vienna

Ainda não está recrutando

Efeito do tezepelumab na função de barreira em pacientes asmáticos graves com e sem rinossinusite crônica comórbida com pólipos nasais (Tezebarrier)

Asma brônquica | Rinossinusite crônica com pólipos nasais (CRSwPN)

Áustria
AstraZeneca

Ativo, não recrutando

Estudo observacional sobre o perfil clínico de pacientes com asma grave não controlada tratada com tezepelumab na Itália (FRONTEDGE)

Asma

Itália
AstraZeneca

Concluído

Características dos pacientes, padrões de tratamento e resultados dos pacientes inscritos no Programa de Acesso ao Paciente ao Tezepelumabe; uma revisão retrospectiva e observacional de prontuários médicos realizada em centros de asma grave no Reino Unido (TRAILBLAZE)

Asma grave

Reino Unido
AstraZeneca

Concluído

Estudo para avaliar a eficácia e a segurança do tezepelumabe na redução do uso de corticosteróides orais em pacientes adultos com asma grave (WAYFINDER)

Asma

Estados Unidos, Bélgica, Reino Unido, França, Espanha, Argentina, Polônia, Bulgária, Alemanha, Letônia, México
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Ainda não está recrutando

Um Estudo Comparativo de Fase 1 para Avaliar a Farmacocinética e a Segurança de QL2302 vs. Tezspire® em Indivíduos Saudáveis

Participantes Saudáveis
Imperial College London
AstraZeneca

Ativo, não recrutando

Explore a eficácia e o mecanismo de ação do tezepelumabe na granulomatose eosinofílica com poliangeíte (RACEMATE)

EGPA - Granulomatose Eosinofílica com Poliangiite

Reino Unido
AstraZeneca
IQVIA Pvt. Ltd

Recrutamento

Eventos cardíacos tezspire (TRESPASS)

Eventos cardiovasculares | MACE

Estados Unidos, Dinamarca, França, Alemanha
AstraZeneca
Fortrea

Ativo, não recrutando

Um estudo para investigar mudanças nos sintomas em participantes adultos com rinossinusite crônica com polipose nasal iniciando tratamento com tezepelumabe (ESSENCE)

Rinossinusite crônica com pólipos nasais

Estados Unidos, França, Itália, Espanha, Alemanha, Hungria, Bulgária, Canadá, Polônia

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração média desde a linha de base na semana 52 no volume expiratório forçado pré-dose/pré-broncodilatador (pré-BD) em 1 segundo (FEV1) (L) (ponto final secundário principal) Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Alteração média desde a linha de base no FEV1 em comparação com o placebo na Semana 52. O VEF1 é definido como o volume de ar exalado dos pulmões no primeiro segundo de uma expiração forçada.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Alteração média desde a linha de base na semana 52 no questionário padronizado de qualidade de vida da asma para 12 anos ou mais (AQLQ(S)+12) Pontuação total (ponto final secundário chave) Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Alteração média desde a linha de base em AQLQ(S)+12 em comparação com o placebo na Semana 52. O AQLQ(S)+12 é um questionário que mede a qualidade de vida relacionada à saúde vivenciada por asmáticos. A pontuação total é definida como a média de todas as 32 questões do questionário AQLQ(S)+12. AQLQ(S)+12 é um questionário de escala de 7 pontos, variando de 7 (sem comprometimento) a 1 (comprometimento grave).	Da randomização à Semana de Estudo 52
Alteração média da linha de base na semana 52 no Questionário de controle da asma-6 (ACQ-6) (ponto final secundário principal) Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Mudança da linha de base no ACQ-6 em comparação com o placebo na semana 52. O ACQ-6 capta os sintomas da asma e o uso de β2-agonistas de ação curta por meio do relato do indivíduo. As perguntas são ponderadas igualmente e pontuadas de 0 (totalmente controlado) a 6 (severamente descontrolado). A pontuação do ACQ-6 é a média das respostas.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Alteração média da linha de base na semana 52 no diário de sintomas de asma (ponto final secundário principal) Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Alteração média desde a linha de base na Semana 52 no Diário de Sintomas de Asma. O Diário de Sintomas de Asma é composto por 10 itens (5 itens pela manhã; 5 itens à noite). Os sintomas de asma durante a noite e durante o dia são registrados pelo paciente todas as manhãs e noites no diário. Uma pontuação diária de ASD é a média dos 10 itens. As respostas para todos os 10 itens são necessárias para calcular a pontuação diária de TEA; caso contrário, é tratado como ausente. Para a pontuação média de sintomas de asma de 7 dias, a pontuação é feita sem imputação usando a média de pelo menos 4 das 7 pontuações diárias de TEA como uma pontuação média semanal do item. A pontuação média de 7 dias de TEA varia de 0 a 4, onde 0 indica ausência de sintomas de asma.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Tempo para a Primeira Exacerbação da Asma Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Tempo até a primeira ocorrência de exacerbação de asma após a randomização, apresentado como o número de indivíduos com pelo menos uma exacerbação de asma conforme relatado pelo investigador no eCRF.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Alteração média desde a linha de base na semana 52 na clínica de óxido nítrico exalado fracionado (FeNO) (Ppb) Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Alteração média desde a linha de base na Semana de Estudo 52 em FeNO (ppb) medida no local	Da randomização à Semana de Estudo 52
Alteração média desde a linha de base no uso diário de medicação de resgate (média semanal) na semana 52 Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	O uso diário de medicação de resgate é definido como: Número de inalações noturnas + 2 x [número de nebulizações noturnas] + número de inalações diurnas + 2 x [número de nebulizações diurnas]. As médias semanais são calculadas usando pelo menos 4 dos 7 dias de uso diário de medicação de resgate.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Mudança média da linha de base na perda de produtividade no trabalho devido à asma na semana 52 Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	WPAI+CIQ (Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade mais Questionário de Incapacidade em Sala de Aula) contém 10 perguntas. A perda de produtividade no trabalho é derivada da soma da porcentagem de trabalho perdido devido à asma e do produto da porcentagem de horas de trabalho reais vezes o grau de asma que afeta a produtividade do trabalho durante o trabalho. A porcentagem de faltas ao trabalho devido à asma é calculada pelo número de horas perdidas ao trabalho devido à asma dividido pelo número total de horas perdidas mais o número de horas efetivamente trabalhadas.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Alteração média da linha de base na perda de produtividade da classe devido à asma na semana 52 Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	WPAI+CIQ (Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade mais Questionário de Incapacidade em Sala de Aula) contém 10 perguntas. A perda de produtividade em sala de aula é derivada da soma da porcentagem de horas de aula perdidas devido à asma e o produto da porcentagem de horas reais em aula vezes o grau de asma que afeta a produtividade durante a aula. A porcentagem de horas perdidas em aula devido à asma é calculada pelo número de horas perdidas em aula devido à asma dividido pelo número total de horas perdidas em aula mais o número de horas efetivamente em aula.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Comprometimento da atividade na semana 52 Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	WPAI+CIQ (Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade mais Questionário de Incapacidade em Sala de Aula) contém 10 perguntas. O comprometimento da atividade é o grau em que a saúde afeta as atividades regulares (além do trabalho ou da aula) classificado de 0 a 10, com 0 significando nenhum efeito, dividido por 10 e, em seguida, expresso como uma porcentagem.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Farmacocinética do Tezepelumabe Prazo: Amostras pré-dose na linha de base, Semana 4, Semana 12, Semana 24, Semana 36, Semana 52, Semana 64	Média das concentrações séricas mínimas de PK obtidas antes da dose em cada visita	Amostras pré-dose na linha de base, Semana 4, Semana 12, Semana 24, Semana 36, Semana 52, Semana 64
Mudança média da linha de base na semana 52 em EQ-5D-5L VAS Prazo: Na semana de estudo 52	Mudança média da linha de base na Semana de Estudo 52 em EQ-5D-5L VAS. A escala analógica visual EQ-5D-5L (VAS) permite que os indivíduos classifiquem o estado de saúde atual em uma escala de 0 a 100, sendo 0 o pior estado de saúde imaginável.	Na semana de estudo 52
Impressão global dos médicos sobre a mudança na semana 52 Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	CGIC (Clinical global impression of change) é uma avaliação geral da resposta ao tratamento, conduzida pelo investigador usando uma escala de classificação de 7 pontos, variando de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior)	Da randomização à Semana de Estudo 52
Impressão Global de Mudança dos Pacientes na Semana 52 Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	PGIC (Impressão global de mudança do paciente) é uma avaliação geral da resposta ao tratamento, realizada pelo paciente usando uma escala de classificação de 7 pontos, variando de 1 (melhorou muito) a 7 (muito pior).	Da randomização à Semana de Estudo 52
Impressão Global de Gravidade do Paciente na Semana 52 Prazo: Na semana de estudo 52	PGI-S (Impressão global do paciente sobre a gravidade) é uma avaliação geral da percepção do paciente sobre a gravidade geral dos sintomas usando uma escala de classificação de 6 pontos, variando de 0 = Sem sintomas, 1 = Sintomas muito leves, 2 = Sintomas leves, 3 = Moderado sintomas, 4=Sintomas graves, 5=Sintomas muito graves	Na semana de estudo 52
Alteração média da linha de base na semana 52 em eosinófilos no sangue (células/uL) Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Alteração média desde a linha de base na Semana de Estudo 52 em eosinófilos no sangue (células/uL)	Da randomização à Semana de Estudo 52
Alteração média da linha de base na semana 52 no soro total IgE (IU/mL) Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Alteração média desde a linha de base na Semana de Estudo 52 no IgE sérico total (IU/mL)	Da randomização à Semana de Estudo 52
Número de participantes com utilização de cuidados de saúde específicos para asma durante 52 semanas Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Número de participantes com utilizações de saúde específicas para asma (por exemplo, consultas médicas não agendadas, telefonemas não agendados para médicos, uso de outros medicamentos para asma) acima de 52 semanas	Da randomização à Semana de Estudo 52
Alteração média desde a linha de base no pico de fluxo expiratório (PFE) matinal domiciliar na semana 52 (médias semanais) Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Mudança média da linha de base no PEF matinal baseado em casa (L/min) na Semana de Estudo 52. O teste domiciliar de PEF será realizado pelo sujeito pela manhã ao acordar e à noite ao deitar usando um espirômetro portátil eletrônico. As médias semanais são calculadas usando pelo menos 4 dos 7 dias de dados do PEF.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Alteração média desde a linha de base no pico de fluxo expiratório noturno (PFE) domiciliar na semana 52 (médias semanais) Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Alteração média desde a linha de base no PEF noturno domiciliar (L/min) na Semana de estudo 52. O teste domiciliar de PEF será realizado pelo sujeito pela manhã ao acordar e à noite ao deitar usando um espirômetro portátil eletrônico. As médias semanais são calculadas usando pelo menos 4 dos 7 dias de dados do PEF.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Mudança média da linha de base em despertares noturnos (médias semanais) na semana 52 Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Mudança média da linha de base em despertares noturnos devido à asma na Semana de Estudo 52. Percentual de despertares noturnos definido como o número de noites com despertares por asma e com necessidade de medicação de resgate dividido pelo número de noites com dados e multiplicado por 100%. Pelo menos 4 de 7 dias de dados são necessários para calcular uma média semanal.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Imunogenicidade de Tezepelumabe Prazo: Linha de base e desde o momento da primeira dose na Semana 0 até o final do estudo na Semana 64.	Respostas de anticorpos antidrogas (ADA) na linha de base e após a linha de base. Persistentemente positivo é definido como positivo em >=2 avaliações pós-basais (com >=16 semanas entre o primeiro e o último positivo) ou positivo na última avaliação pós-basal. Transitoriamente positivo é definido como tendo pelo menos uma avaliação positiva de ADA após a linha de base e não preenchendo as condições de persistentemente positivo. O tratamento reforçou o ADA definido como ADA positivo na linha de base que foi reforçado para um nível 4 vezes ou superior após o tratamento. ADA emergente do tratamento definida como a soma da ADA induzida pelo tratamento e ADA impulsionada pelo tratamento.	Linha de base e desde o momento da primeira dose na Semana 0 até o final do estudo na Semana 64.
Proporção de indivíduos que não tiveram exacerbações de asma Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	A proporção de indivíduos sem exacerbações é apresentada como a porcentagem de indivíduos sem exacerbações. Isso é definido como indivíduos que atendem aos seguintes critérios: (1) completaram o período de tratamento de 52 semanas e (2) não relataram exacerbação durante esse período.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Taxa anual de exacerbação da asma resultando em atendimento de emergência ou hospitalização Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	A taxa de exacerbação anualizada é baseada nas exacerbações relatadas pelo investigador que estão associadas a uma visita ao pronto-socorro, visita de atendimento de urgência ou hospitalização (onde a visita de atendimento de urgência foi capturada como uma visita de pronto-socorro no eCRF)	Da randomização à Semana de Estudo 52
Proporção de indivíduos com pelo menos uma exacerbação de asma associada à visita ao pronto-socorro ou hospitalização Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	Proporção de indivíduos com pelo menos uma exacerbação de asma associada a atendimento de emergência ou hospitalização conforme registrado pelo investigador no CRF. Isso é apresentado como uma porcentagem de indivíduos com pelo menos uma exacerbação de asma associada a atendimento de emergência ou hospitalização.	Da randomização à Semana de Estudo 52
Proporção de Indivíduos que Não Tiveram Exacerbações de Asma Associadas à Emergência ou Hospitalização Prazo: Da randomização à Semana de Estudo 52	A proporção de indivíduos sem exacerbações é apresentada como porcentagem de indivíduos que atendem aos seguintes critérios: (1) completou o período de tratamento de 52 semanas e (2) não relatou uma exacerbação associada à sala de emergência ou hospitalização durante este período.	Da randomização à Semana de Estudo 52

Estudo para avaliar o Tezepelumabe em adultos e adolescentes com asma grave descontrolada (NAVIGATOR)

Um Estudo Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Grupo Paralelo, Fase 3 para Avaliar a Eficácia e Segurança do Tezepelumabe em Adultos e Adolescentes com Asma Grave Descontrolada (NAVIGATOR)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA

Ensaios clínicos em Experimental: Tezepelumabe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Suriname

Condições