Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SNAP: Pomiar subiektywnej percepcji objawów w przypadku dziedzicznego niedowładu spastycznego (HSP)

24 listopada 2021 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea
Kwestionariusz Self-Notion and Perception (SNAP) opracowany w IRCCS E.Medea przez Eleonorę Diella i Robertę Morganti, powstał z potrzeby ilościowego określenia subiektywnego postrzegania przez pacjenta cierpiącego na HSP typowych objawów patologii, takich jak spastyczność, osłabienie , zmiany równowagi, opór podczas chodzenia, ból i zmęczenie. Celem niniejszej pracy jest walidacja tego narzędzia i sprawdzenie jego rzetelności, poszukiwanie korelacji ze skalami pomiarowymi stosowanymi w literaturze do oceny pacjenta z HSP. Najczęściej stosowane w tej populacji są Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS) i Six-Minute Walk Test (6MWT), które oceniają odpowiednio ciężkość choroby i poziom wytrzymałości (8-9).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bosisio Parini, Włochy
        • Eleonora Diella

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie genetycznie uwarunkowanego dziedzicznego spastycznego niedowładu kończyn lub pacjentów bez określonej genetyki, którzy w momencie oceny jednoznacznie wykazują dominującą lub recesywną znajomość z wyłącznym zaangażowaniem układu piramidalnego
  • wiek > 9 lat
  • iloraz inteligencji > 80
  • Pacjent musi być w stanie przejść co najmniej 10 metrów. W pomieszczeniu, nawet z pomocą

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 9 lat
  • iloraz inteligencji <80,
  • utrata chodu
  • aspekty psychopatologiczne, które mogą mieć wpływ na ważność zebranych danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów dotkniętych dziedziczną paraplegią spastyczną
40 osób dotkniętych genetycznie uwarunkowanym spastycznym niedowładem kończyn dolnych lub pacjentów bez określonej genetyki, którzy jednoznacznie wykazują dominującą lub recesywną znajomość z wyłącznym udziałem układu piramidalnego.
Inny: Kwestionariusz SNAP
Kwestionariusz SNAP zostanie przeprowadzony 2 razy w ciągu 2 kolejnych dni w celu oceny jego wiarygodności. Ankieta zostanie wypełniona samodzielnie przez pacjenta. Następnie zostanie zastosowana skala SPRS i tam, gdzie to możliwe, 6MWT.
Aktywny komparator: zdrowe przedmioty
Zrekrutowanych zostanie również 40 zdrowych osób, którym zostanie przesłana ankieta w celu oceny zmienności wyniku w obrębie zdrowej populacji.
Inny: Kwestionariusz SNAP
Kwestionariusz SNAP zostanie przeprowadzony 2 razy w ciągu 2 kolejnych dni w celu oceny jego wiarygodności. Ankieta zostanie wypełniona samodzielnie przez pacjenta. Następnie zostanie zastosowana skala SPRS i tam, gdzie to możliwe, 6MWT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj ważność, badając korelację ze Skalą Oceny Paraplegii Spastycznej i Testem Sześciominutowego Walku oraz rzetelność (poprzez tryb test-retest) kwestionariusza SNAP we wspomnianej populacji.
Ramy czasowe: 2 dni
Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS) i Six-Minute Walk Test (6MWT), które oceniają odpowiednio nasilenie choroby i poziom wytrzymałości.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIP 595

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczny spastyczny parapareza

Badania kliniczne na Kwestionariusz SNAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj