Prospektywne porównanie wyników chirurgicznych z użyciem zintegrowanej technologii robotycznej w porównaniu z konwencjonalną laparoskopią w chirurgii raka żołądka

Pomimo teoretycznej wyższości technologii robotycznej, wyniki chirurgiczne po chirurgii robotycznej wykazały niewielką przewagę nad konwencjonalną chirurgią laparoskopową. Obecnie badania oceniają wartość technologii robotycznej w praktyce klinicznej, w tym EndoWrist®, TilePro®, Firefly® i Single-Site®, i wykazały możliwość dodatkowej wartości klinicznej, szczególnie w odniesieniu do zmniejszenia pooperacyjnej przetoki trzustkowej, przydatność jako wieloekranowy system edukacyjny, wizualizacja kanałów limfatycznych oraz wdrożenie zrobotyzowanej gastrektomii z zredukowanym portem. Jednak technologie te były stosowane wyłącznie niezależnie i nie w dobrze zorganizowany sposób.

Maksymalizacja radykalności i bezpieczeństwa przy jednoczesnej minimalizacji inwazyjności ma kluczowe znaczenie dla udoskonalenia chirurgii onkologicznej. Stawiamy hipotezę, że technologia robotyczna może pozytywnie wpłynąć na te czynniki, a zastosowanie odpowiednich jej parametrów może pomóc rzucić więcej światła na korzyści płynące z systemu robotycznego w chirurgii raka żołądka.

1. Radykalność: dodatkowa zaleta Firefly® do wizualizacji węzłów chłonnych Liczbę pobranych węzłów chłonnych można uznać za zastępczy wskaźnik długoterminowego przeżycia. W naszym proponowanym badaniu skupimy się na liczbie odzyskanych węzłów chłonnych jako głównym wyniku. Dodatkowo krwawienie, o którym wiadomo, że wiąże się ze słabym całkowitym przeżyciem, będzie mierzone jako wynik drugorzędny. Trzyletnie przeżycie wolne od nawrotów i 5-letnie przeżycie całkowite będą monitorowane.
2. Bezpieczeństwo: zalety Firefly® w różnicowaniu węzłów chłonnych z innymi narządami oraz korzyści wynikające z powiększenia obrazu i EndoWrist® Chociaż według doniesień chirurgia robotowa wykazuje mniej powikłań wewnątrzszpitalnych i ambulatoryjnych, do statystycznej walidacji tych wyników potrzebna jest większa liczba włączonych pacjentów. W obecnie proponowanym badaniu byłyby to wyniki drugorzędne. Doświadczyliśmy korzyści z zastosowania obrazowania fluorescencyjnego do różnicowania węzłów chłonnych z dróg żółciowych i miąższu trzustki. Odzwierciedlając to, krwawienie byłoby mierzone jako parametr niezamierzonego uszkodzenia normalnego narządu. W celu oceny uszkodzenia miąższu trzustki i pooperacyjnej przetoki trzustkowej oznacza się poziom amylazy/lipazy w surowicy i płynie drenażowym.
3. Inwazyjność: wartość poziomów CRP (białka C-reaktywnego) w surowicy Single-Site® (dzień 0, dzień 3, dzień 5 i 4 tygodnie po zabiegu) oraz punktacja bólu (po 6 godz., 12 godz., 24 godz., 48 godz. 72 godziny po operacji) zostaną zmierzone w celu oceny urazu chirurgicznego u pacjentów. Zadowolenie z rany zostanie ocenione za pomocą koreańskiej wersji skali obrazu ciała po miesiącu od operacji.