Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Węglowodany w diecie i wewnętrzny tłuszcz w organizmie (CARBFUNC)

23 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Dietetyczne węglowodany i wewnętrzna masa tkanki tłuszczowej u kobiet i mężczyzn z otyłością

Jest to 2-letnie randomizowane badanie kontrolne mające na celu zbadanie wpływu węglowodanów w diecie, zarówno jakościowych, jak i ilościowych, na zmiany wewnętrznej masy tkanki tłuszczowej. Do 250 kobiet i mężczyzn z otyłością rekrutuje się w Bergen w Norwegii i losowo przydziela do jednego z następujących normo- i izokalorycznych wzorców żywieniowych (taka sama ilość białka, wielonienasyconych kwasów tłuszczowych i umiarkowana energia, 2000 - 2500 kcal dziennie): 1 ) niskotłuszczowa dieta wysokowęglowodanowa głównie z rafinowanych (np. z mąki) źródeł węglowodanów, 2) niskotłuszczowa dieta wysokowęglowodanowa oparta na minimalnie rafinowanych (np. komórkowych) źródłach węglowodanów oraz 3) bardzo- wysokotłuszczowa dieta niskowęglowodanowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość, aw szczególności wysokie wewnętrzne magazynowanie tłuszczu, stanowi ogromne i rosnące wyzwanie zdrowotne na całym świecie i jest związane z niedawnym wprowadzeniem i globalizacją podaży ultraprzetworzonej żywności, w dużej mierze opartej na rafinowanych węglowodanach. Jednak potrzeba więcej badań wysokiej jakości, aby bezpośrednio ocenić rolę jakości węglowodanów w otyłości brzusznej. Potrzebujemy również badań z większym długoterminowym przestrzeganiem zalecanych profili żywieniowych, co można osiągnąć za pomocą nowych narzędzi elektronicznych, takich jak aplikacje do planowania posiłków.

Uczestnicy wybierają i planują wszystkie posiłki spośród listy starannie zaprojektowanych opcji, korzystając z opracowanej na potrzeby badania książeczki z aplikacjami/przepisami. Każdy przepis/posiłek/przekąska jest opracowany tak, aby w pełni odpowiadał ogólnemu profilowi ​​makroskładników i diety dla odpowiednich grup. Następnie poinstruujemy uczestników, aby zapisywali swoje wybory żywieniowe w ciągu trzech dni co 14 dni i rejestrowali wszystkie odchylenia w trakcie całej interwencji.

Zarejestrowanych uczestników zaprasza się na wizyty studyjne na początku badania oraz po 3, 6, 9, 12 i 24 miesiącach. We wszystkich lub niektórych z tych punktów czasowych uczestnicy dostarczają próbki biologiczne (krew, mocz i kał, a w przypadku niektórych tkankę tłuszczową i/lub mięśniową) i przechodzą fenotypowanie, np. pomiar masy ciała i masy tłuszczu za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej i tomografia komputerowa o niskim napromieniowaniu oraz wystandaryzowany test posiłkowy z pobraniem krwi do 4 godzin po posiłku. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy oceniających jakość życia, motywację, zmęczenie, stan przewodu pokarmowego, apetyt i aktywność fizyczną. Prosimy uczestników o utrzymanie takiego samego poziomu aktywności fizycznej przez cały czas trwania badania.

Podstawową miarą wyniku jest zmiana wewnętrznej masy tkanki tłuszczowej (trzewnej tkanki tłuszczowej) mierzona za pomocą tomografii komputerowej. Wtórne pomiary wyników obejmują zmianę stężenia insuliny w surowicy 2 godziny po posiłku, zmianę stężenia triacylogliceroli w surowicy 4 godziny po posiłku oraz zmianę składu mikroflory kałowej mierzoną za pomocą sekwencjonowania 16S.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Forskningsenhet for helseundersøkelser (research unit for clinical trials), Department of Clinical Science, University of Bergen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 30 kg/m2 i/lub obwód talii równy lub większy niż 102 cm dla mężczyzn i 88 cm dla kobiet
  • Stabilna waga w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania (mniej niż 5% zmiana masy ciała w górę lub w dół)
  • Brak znanej cukrzycy lub przyjmowania leków przeciwcukrzycowych
  • Chęć przestrzegania określonego schematu żywieniowego z wykorzystaniem określonych receptur przez cały okres studiów
  • Możliwość okresowego rejestrowania spożycia pokarmu za pomocą specjalnie zaprojektowanej aplikacji do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie statyn i/lub leków przeciwcukrzycowych
  • Niedawne leczenie chirurgiczne lub antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Przewlekła choroba zapalna jelit
  • Poważna choroba
  • Palenie
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Spożycie alkoholu podczas badania powyżej 2 jednostek alkoholu dziennie (1 jednostka = 15 ml (12,8 g) czystego alkoholu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Bezkomórkowa dieta węglowodanowa
Przepisany schemat diety. Węglowodany ze źródeł bezkomórkowych, np. rafinowana mąka/produkty piekarnicze, co najmniej 500 gramów owoców/warzyw dziennie i skład makroskładników odżywczych w ramach typowych zaleceń żywieniowych dla populacji ogólnej.
Behawioralne: Bezkomórkowa dieta węglowodanowa
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie 2000 - 2500 kcal, z czego 45 procent energetycznych (E%) węglowodanów (do 5 E% dodanego cukru), 30 E% tłuszczu (10-12 E% nasyconych kwasów tłuszczowych i 7-10 E% wielonienasyconych kwasów tłuszczowych) kwasy tłuszczowe) i 17 E% białka. Będą korzystać z oryginalnej aplikacji internetowej/smartfonowej, która umożliwia wybór posiłków/kombinacji żywności/przepisów odpowiadających zaleconemu przez nich profilowi ​​makroskładników odżywczych i schematowi żywienia. Uczestnicy proszeni są o wypełnianie 3-dniowych zapisów żywieniowych co 14 dni przez cały czas trwania badania oraz zgłaszanie wszelkich odchyleń od planowanych interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Dieta węglowodanów komórkowych
Przepisany schemat diety. Węglowodany ze źródeł komórkowych, np. warzywa korzeniowe, owoce, ryż pełnoziarnisty, produkty zbożowe niemączne, co najmniej 500 gramów owoców/warzyw dziennie oraz skład makroskładników odżywczych w ramach typowych zaleceń żywieniowych dla populacji ogólnej, podobnych do bezkomórkowych dieta węglowodanowa.
Behawioralne: Dieta węglowodanów komórkowych
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie 2000 - 2500 kcal, z czego 45 procent energetycznych (E%) węglowodanów (do 1 E% dodanego cukru), 38 E% tłuszczu (10-12 E% nasyconych kwasów tłuszczowych i 7-10 E% wielonienasyconych kwasów tłuszczowych) kwasy tłuszczowe) i 17 E% białka. Będą korzystać z oryginalnej aplikacji internetowej/smartfonowej, która umożliwia wybór posiłków/kombinacji żywności/przepisów odpowiadających zaleconemu przez nich profilowi ​​makroskładników odżywczych i schematowi żywienia. Uczestnicy proszeni są o wypełnianie 3-dniowych zapisów żywieniowych co 14 dni przez cały czas trwania badania oraz zgłaszanie wszelkich odchyleń od planowanych interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Dieta niskowęglowodanowa wysokotłuszczowa
Przepisany schemat diety. Energia pochodząca głównie z tłuszczów, komórkowych źródeł węglowodanów i innych rodzajów żywności podobnych do bezkomórkowych/komórkowych diet węglowodanowych, w tym co najmniej 500 gramów owoców/warzyw dziennie.
Behawioralne: Dieta niskowęglowodanowa wysokotłuszczowa
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie 2000 - 2500 kcal, z czego 10 procent energetycznych (E%) węglowodanów (do 1 E% dodanego cukru), 73 E% tłuszczu (30 E% nasyconych kwasów tłuszczowych i 7-10 E% wielonienasyconych kwasów tłuszczowych) ) i 17 E% białka. Będą korzystać z oryginalnej aplikacji internetowej/smartfonowej, która umożliwia wybór posiłków/kombinacji żywności/przepisów odpowiadających zaleconemu przez nich profilowi ​​makroskładników odżywczych i schematowi żywienia. Uczestnicy proszeni są o wypełnianie 3-dniowych zapisów żywieniowych co 14 dni przez cały czas trwania badania oraz zgłaszanie wszelkich odchyleń od planowanych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wewnętrznej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 12 i 24 miesiące
Masa tłuszczu trzewnego (cm3) mierzona za pomocą tomografii komputerowej (CT).
Wartość wyjściowa oraz 6, 12 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana insuliny poposiłkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Stężenia krążącej insuliny mierzone przed i 2 godziny po spożyciu standardowego posiłku mieszanego
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana poposiłkowego peptydu C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Stężenia krążącego peptydu C mierzone przed i 2 godziny po spożyciu standardowego mieszanego posiłku
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana poposiłkowego triacylogliceroli
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Stężenia triacylogliceroli mierzone przed i 4 godziny po spożyciu posiłku mieszanego
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana poposiłkowego pola powierzchni pod krzywą (AUC) glukozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Poziom glukozy we krwi mierzony przed i po 30, 60, 90, 120 i 240 minutach od spożycia standardowego posiłku mieszanego
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana poposiłkowych niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Stężenia krążących niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych przed i po 60, 120 i 240 minutach od spożycia standardowego posiłku mieszanego
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana składu mikrobiomu kałowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Skład mikrobiomu mierzony za pomocą sekwencjonowania 16S
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana gęstości wątroby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 12 i 24 miesiące
Obliczony jako wskaźnik atenuacji wątroby/śledziony (jednostki Hounsfielda) na podstawie oceny ilościowej za pomocą tomografii komputerowej (CT)
Wartość wyjściowa oraz 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana masy tłuszczu osierdziowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 12 i 24 miesiące
Masa tkanki tłuszczowej osierdzia (cm3) mierzona za pomocą tomografii komputerowej (CT).
Wartość wyjściowa oraz 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana masy tłuszczu podskórnego w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 12 i 24 miesiące
Masa tłuszczu podskórnego w jamie brzusznej (cm3) mierzona za pomocą tomografii komputerowej (CT).
Wartość wyjściowa oraz 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana zwapnienia tętnic wieńcowych (CAC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6, 12 i 24 miesiące
Wynik CAC obliczony na podstawie obrazowania tomografii komputerowej (CT).
Wartość wyjściowa oraz 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Obwód talii (cm) mierzony taśmą mierniczą
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Wskaźnik masy ciała mierzony jako masa ciała (kg) podzielona przez wzrost (m) do kwadratu
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana insuliny na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Krążące stężenie insuliny na czczo
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana stężenia peptydu C na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Krążące stężenie peptydu C na czczo
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana TAG na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Krążące stężenie triacylogliceroli na czczo
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana stężenia cholesterolu HDL na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Krążący na czczo cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C)
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana stosunku TAG/HDL-C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Stosunek krążącego triacyloglicerolu na czczo (TAG) i cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana stężenia cholesterolu LDL na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Krążący na czczo cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C)
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana profilu apolipoproteiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Krążący profil apolipoproteiny na czczo mierzony za pomocą multipleksowego testu ELISA
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana metabolitów krążących i wydalanych z moczem związana z metabolizmem jednowęglowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Krążące metabolity w szlakach seryny, glicyny i histydyny mierzone na czczo metodą GC-MS/MS
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana całkowitej masy tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Całkowita masa tłuszczu mierzona metodą analizy bioimpedancji (BIA)
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Beztłuszczowa masa zostanie zmierzona za pomocą analizy bioimpedancji (BIA)
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana apetytu/pełności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Subiektywny apetyt i uczucie sytości oceniane i określane ilościowo za pomocą kwestionariusza VAS
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana objawów żołądkowo-jelitowych według kwestionariusza Roma III
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zdrowie przewodu pokarmowego zostanie zbadane i określone ilościowo za pomocą kwestionariusza (Rzymskie III kryteria diagnostyczne zespołu jelita drażliwego (IBS)). Kwestionariusz bada kryteria rozpoznania IBS w okresie 12 tygodni. Kryteria IBS opierają się na nawracającym bólu brzucha lub dyskomforcie, występującym 3 dni w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy (12 tygodni), związanym z ≥2 z następujących kryteriów: 1. Poprawa podczas wypróżniania; 2. Początek związany ze zmianą częstości stolca; 3. Początek związany ze zmianą postaci stolca (wygląd). Kryteria są spełnione, gdy objawy wystąpią 6 miesięcy przed rozpoznaniem.
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana objawów żołądkowo-jelitowych za pomocą kwestionariusza IBS-SSS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące

Zdrowie przewodu pokarmowego zostanie zbadane za pomocą kwestionariusza IBS-SSS. Wyniki w IBS-SSS mieszczą się w zakresie od 0 do 500, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. Pacjentów można podzielić na łagodne (75-175), umiarkowane (175-300) lub ciężkie (>300) IBS. Spadek o 50 punktów wiąże się z klinicznie znaczącą poprawą. Każde pytanie w skali VAS mieści się w zakresie od 0 do 100 mm, gdzie wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.

Kategoryzacja oparta na punktacji (całkowity możliwy wynik = 500) przedstawia się następująco:

0-75 = brak IBS 75-175= łagodny IBS 175-300 = umiarkowany IBS 300-500 = ciężki IBS
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Skala Wpływu Zmęczenia zostanie wykorzystana do obliczenia łącznej punktacji zmęczenia poprzez zsumowanie wyników dla podklas w następujący sposób: funkcjonowanie poznawcze (10 pozycji, zakres podskali: 0-40), funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji, zakres podskali: 0-40) ) oraz funkcjonowania psychospołecznego (20 itemów, zakres podskal: 0-80). Stwierdzenia są podzielone na pięciostopniową skalę (od 0 = brak problemu do 4 = ekstremalne problemy), co daje maksymalny całkowity wynik FIS 160 (całkowity zakres skali: 0-160), gdzie niskie wyniki wskazują na mniej problemów związanych ze zmęczeniem.
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana postrzegania zdrowia/jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące

Jakość życia specyficzna dla otyłości jest mierzona za pomocą „Zgłaszanych przez pacjentów wyników w otyłości” (PROS), które składa się z 8 pozycji określających, w jaki sposób otyłość wpływa na różne dziedziny życia. PROS mają jeden ogólny wynik, od 0 (optymalny) do 3 (najsłabszy).

Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem jest mierzona za pomocą RAND-36, który składa się z wymiarów od 0 (najgorsza) do 100 (optymalna). Istnieje 8 podskal; funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w rolach fizycznych, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Ponadto RAND-36 ma również 2 wyniki podsumowujące: podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) (opukiwanie z funkcjonowania fizycznego, funkcjonowanie w roli fizycznej, ból ciała i ogólny stan zdrowia) oraz podsumowanie komponentu psychicznego (MCS) (opukiwanie z witalności, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych i zdrowie psychiczne).
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Zmiana jakości życia związana z objawami żołądkowo-jelitowymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Kwestionariusz SF-NDI (Short-Form Nepean Dyspepsia Index (SF-NDI)) posłuży do oceny jakości życia / samopoczucia psychicznego związanego z objawami żołądkowo-jelitowymi. 10-itemowy SF-NDI został skonstruowany i zwalidowany u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi w celu pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Skrócona wersja składająca się z 10 pozycji obejmuje pięć podskal: napięcie, ingerencja w codzienne czynności, jedzenie/picie, wiedza/kontrola oraz praca/nauka, a każda podskala zawiera po dwie pozycje. Pozycje mierzono za pomocą 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Całkowity wynik sumaryczny dla jakości życia i sumaryczny wynik dla każdej z pięciu podskal obliczono, dodając wyniki dla każdej pozycji (zakres całkowitej jakości życia, 10-50; zakres każdej podskali, 2-10). Wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie lub objawy.
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Współpracownicy

University of Bergen

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon N Dankel, PhD, University of Bergen
  • Dyrektor Studium: Gunnar Mellgren, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/621

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezkomórkowa dieta węglowodanowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj