Fit-One: próba oceniająca wpływ jednej kropli i Fitbit na wyniki leczenia cukrzycy i stanu przedcukrzycowego (Fit-One)

Badanie częściowe 1 (T2D). Kwalifikujący się uczestnicy (N=300) z T2D, A1c powyżej 7,0% i wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 25 zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Uczestnicy przydzieleni do grupy 1 (n=100) otrzymują cyfrowe rozwiązanie terapeutyczne One Drop (aplikacja, miernik i coaching w aplikacji „On Track”) oraz smartwatch Fitbit Ionic i są proszeni o używanie obu przez 3 miesiące. Uczestnicy przydzieleni do grupy 2 (n=100) otrzymują cyfrowe rozwiązanie terapeutyczne One Drop i proszeni są o używanie go przez 3 miesiące. Po 3 miesiącach grupa 2 otrzymuje smartwatch Fitbit Ionic. Na koniec uczestnicy przydzieleni do grupy 3 (n=100) proszeni są o kontrolowanie cukrzycy bez aplikacji, trenera lub trackera aktywności przez 3 miesiące. Po 3 miesiącach grupa 3 otrzymuje cyfrowe rozwiązanie terapeutyczne One Drop (aplikacja, miernik i coaching „On Track” w aplikacji) oraz smartwatch Fitbit Ionic (n=100).

Badanie częściowe 2 (T1D). Kwalifikujący się uczestnicy (N=100) z T1D i HbA1c powyżej 7,0% zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Uczestnicy przydzieleni do grupy 1 (n=50) otrzymują cyfrowe rozwiązanie terapeutyczne One Drop (aplikacja, glukometr i coaching „On Call” w aplikacji) oraz smartwatch Fitbit Ionic i są proszeni o używanie obu przez 3 miesiące. Uczestnicy przydzieleni do grupy 2 (n=50) otrzymują cyfrowe rozwiązanie terapeutyczne One Drop i proszeni są o korzystanie z niego przez 3 miesiące. Po 3 miesiącach grupa 2 otrzymuje smartwatch Fitbit Ionic.

Badanie cząstkowe 3 (stan przedcukrzycowy). Kwalifikujący się uczestnicy (N=100) ze stanem przedcukrzycowym, A1c między 5,7-6,4% i BMI ≥ 25 zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Uczestnicy przydzieleni do grupy 1 (n=50) otrzymują cyfrowe rozwiązanie terapeutyczne One Drop („Revive” w aplikacji) oraz Fitbit Charge 2 i są proszeni o używanie obu przez 3 miesiące. Uczestnicy przydzieleni do grupy 2 (n=50) otrzymują cyfrowe rozwiązanie terapeutyczne One Drop i proszeni są o korzystanie z niego przez 3 miesiące. Po 3 miesiącach grupa 2 otrzymuje Fitbit Charge 2.