Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik pozyskiwania tkanek za pomocą ultradźwięków endoskopowych. (EU) (EUS)

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dulce Maria Rascon Martinez, Instituto Mexicano del Seguro Social

Technika kapilarna kontra technika mokra. Porównanie dwóch metod pozyskiwania tkanek pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej.

Istnieją różne techniki uzyskiwania próbek tkanek za pomocą cienkiej igły pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej (EUS). Techniki te mają na celu uzyskanie najbardziej odpowiedniego materiału o najlepszej ilości i jakości do analizy. Obecnie nie są dostępne badania porównujące wyniki dotyczące techniki kapilarnej z techniką mokrą. W tym sensie autorzy uważają za konieczne zbadanie obu technik dokumentujących wyniki, które mogą określić, która metoda może być najlepsza, aby można ją było rutynowo stosować w przypadkach nowotworu przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy będzie porównanie obu technik pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej (kapilarnej i mokrej) oraz określenie, która z metod pozyskiwania tkanek uzyskuje najlepszą jakość do analizy histopatologicznej u pacjentów z rozpoznaniem guza trzustki, dróg żółciowych, wątroby lub węzłów chłonnych.

Naukowcy planują prospektywne, pilotażowe badanie na 30 osobach. Wszyscy pacjenci zostaną poddani obu technikom pozyskiwania tkanek (kapilarnej i mokrej) w tej samej procedurze ultrasonografii endoskopowej. Pobrane próbki do analizy histopatologicznej zostaną poddane ślepemu badaniu przez dwóch różnych patologów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Meksyk, 06720
        • Centro Medico Nacional Siglo XXI. UMAE Hospital de Especialidades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Skierowany do Oddziału Endoskopii z odpowiednich jednostek podstawowej opieki zdrowotnej w ramach meksykańskiego systemu ubezpieczeń społecznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niskie lub umiarkowane podejrzenie zmiany złośliwej w trzustce, wątrobie lub przerzutach do węzłów chłonnych
  • Wstępne rozpoznanie na podstawie charakterystyki endoskopowej ultrasonografii

Kryteria wyłączenia:

  • Krwawienie
  • Powikłania podczas zabiegu biopsji
  • Konieczność zastosowania procedur innych niż rozważane w badaniu.
  • Pacjenci niewymagający endoskopowej oceny ultrasonograficznej
  • Pacjenci, którzy nie akceptują procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Papanicolaou została wykorzystana do terminologii w ocenie cytologicznej próbek biopsyjnych trzustki i dróg żółciowych.
Ramy czasowe: 4 miesiące od rozpoczęcia badania

I.- Niediagnostyczne: Próbka nie dostarcza informacji o tym, czy zmiana jest torbielowata czy lita.

II.- Ujemny (dla złośliwości): Próbka ma odpowiednią komórkowość i/lub materiał zewnątrzkomórkowy, który definiuje zmianę identyfikowaną przez obraz.

III.- Nietypowe: Istnieją komórki ze zmianami architektonicznymi, jądrowymi lub cytoplazmatycznymi, które nie są zgodne ze zmianami reaktywnymi. Jednak wyniki te nie są rozstrzygające w diagnozowaniu złośliwości lub podejrzeniu złośliwości.

IV.- Nowotwory: łagodne i inne. Nowotwór łagodny: Próbka zawiera elementy łagodnego nowotworu. Inne nowotworowe: Może to być zmiana przednowotworowa, taka jak dysplazja niskiego stopnia, dysplazja średniego lub wysokiego stopnia lub nowotwór niskiego stopnia o złośliwym charakterze.

V.- Podejrzenie złośliwości: Charakterystyka cytologiczna potwierdza diagnozę złośliwości, ale ilościowo lub jakościowo nie jest wystarczająca do jej potwierdzenia.

VI.- Dodatni / złośliwy: Zmiany cytologiczne jednoznacznie wskazują na złośliwość.
4 miesiące od rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dulce M. Rascon, M.D, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Główny śledczy: Alejandro Membrillo, Endoscopist, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Krzesło do nauki: Luis F. Palacio, Endoscopist, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Krzesło do nauki: Luz M. Gomez, Pathologist, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Krzesło do nauki: Yelitzia A. Valverde, Pathologist, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-2016-3601-190

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

To jest badanie pilotażowe. Oznacza to, że kilku pacjentów zostanie włączonych. Nie narażamy uczestników na większe ryzyko niż samo USG endoskopowe, a wykonywane tu zabiegi są standardowe. Autorzy będą jedynie dokumentować to doświadczenie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj