Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szybkości iniekcji dooponowej mieszaniny środka znieczulającego miejscowo na hipotonię podczas cięcia cesarskiego

6 marca 2019 zaktualizowane przez: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące wpływu szybkości iniekcji mieszanki dooponowej środka znieczulającego miejscowo na hipotensję podczas cięcia cesarskiego

Niedociśnienie tętnicze jest najczęstszym powikłaniem znieczulenia przewodowo-osiowego u pacjentek położniczych, a częstość jego występowania w cięciu cesarskim wynosi około 50-90%. Niedociśnienie matki powoduje nieprzyjemne objawy, takie jak nudności, wymioty, utrata przytomności, depresja oddechowa i zatrzymanie akcji serca. Niedociśnienie może zmniejszyć perfuzję łożyska i spowodować kwasicę płodu oraz uszkodzenia neurologiczne. Zaproponowano kilka technik zapobiegania niedociśnieniu.

Zalecana wysokość bloku kręgosłupa zapewniająca pacjentowi komfort podczas cesarskiego cięcia to T4-6. Klinicznie pożądane jest, aby rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego przez płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) osiągało poziom czuciowy nie wyższy niż dermatom T4, aby uniknąć rozległego bloku współczulnego. Ważne jest również, aby poziom blokady kręgosłupa nie był niższy niż T6, aby uniknąć dyskomfortu pacjentki podczas manipulacji otrzewnej i eksterioryzacji macicy. Wpływ szybkości iniekcji na rozprzestrzenianie się znieczulenia podpajęczynówkowego jest kontrowersyjny. Kilka badań wykazało większe rozprzestrzenianie się przy szybszym wstrzyknięciu, podczas gdy inne donoszą o większym rozprzestrzenianiu się przy wolniejszym wstrzyknięciu lub braku różnicy. Wykazano, że powolne wstrzykiwanie hiperbarycznej bupiwakainy w dawce 10 mg przez 60 i 120 sekund zmniejsza częstość występowania i nasilenie niedociśnienia tętniczego podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci dopuszczeni do planowego cesarskiego cięcia w znieczuleniu rdzeniowym zostaną losowo przydzieleni przy użyciu techniki zamkniętej koperty do Grupy I, która otrzyma wstrzyknięcie dooponowe z małą prędkością 1 ml w ciągu 15 sekund i grupy II, która otrzyma 1 ml w ciągu 5 sekund.

Wyjściowe tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów i nasycenie tlenem będą rejestrowane śródoperacyjnie. Oceniane będzie występowanie przedoperacyjnego niedociśnienia, nudności i wymiotów oraz poziom blokady po 5 i 10 minutach od wstrzyknięcia dokanałowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beirut, Liban
        • Makassed General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 45 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stanem fizycznym 1 i 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • i zaplanowano planową operację cesarskiego cięcia w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami kardiologicznymi i psychologicznymi
  • Pacjenci przyjmujący środki uspokajające lub narkotyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Niska prędkość
Pacjenci otrzymają dokanałowe wstrzyknięcie mieszaniny środka znieczulającego z małą prędkością (1 ml w 15 sekund)
Szybkość wstrzyknięcia dokanałowego wyniesie 1 ml w 15 sekund
ACTIVE_COMPARATOR: Wysoka prędkość
Pacjenci otrzymają dooponowe wstrzyknięcie mieszaniny znieczulającej z dużą prędkością (1 ml w ciągu 5 sekund)
prędkość wstrzyknięcia dooponowego wyniesie 1 ml w ciągu 5 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny
wykazać wpływ szybkości wstrzykiwania (dużej i małej) mieszaniny znieczulającej podawanej dokanałowo na częstość występowania niedociśnienia mierzonego średnim ciśnieniem tętniczym
w ciągu jednej godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bloku
Ramy czasowe: 5 i 10 minut po wykonaniu iniekcji
wykazać wpływ szybkości iniekcji na poziom blokady po 5 i 10 minutach
5 i 10 minut po wykonaniu iniekcji
Liczba uczestników doświadczających nudności i wymiotów
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny
wykazać wpływ szybkości wstrzykiwania na nudności/wymioty
w ciągu jednej godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska prędkość

3
Subskrybuj