Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność CJ-30060 u pacjentów z nadciśnieniem i hiperlipidemią

28 maja 2018 zaktualizowane przez: HK inno.N Corporation

Podwójnie ślepe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne III fazy w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności CJ-30060 w porównaniu z terapią skojarzoną amlodypiną/walsartanem i terapią skojarzoną walsartanem/rozuwastatyną u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i hiperlipidemią

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności CJ-30060 w porównaniu z terapią skojarzoną amlodypina/walsartan i terapią skojarzoną walsartan/rozuwastatyna u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i hiperlipidemią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 74 lat
  • Pacjent z dyslipidemią i nadciśnieniem tętniczym

Kryteria wyłączenia:

  • Podczas badania przesiewowego siSBP ≥ 200 mmHg lub siDBP ≥ 120 mmHg lub LDL-C > 250 mg/dl lub TG ≥ 400 mg/dl
  • Podczas badania przesiewowego różnica siSBP wynosi ≥ 20 mmHg lub różnica siDBP wynosi ≥10 mmHg
  • Nadciśnienie wtórne
  • Cukrzyca typu I lub niekontrolowana (HbA1c ≥ 9%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test
Amlodypina 10 mg + Walsartan 160 mg + Rozuwastatyna 20 mg
Lek: Amlodypina 10 mg + Walsartan 160 mg + Rozuwastatyna 20 mg
Aktywny komparator: Odniesienie 1
Amlodypina 10 mg + Walsartan 160 mg
Lek: Amlodypina 10 mg + Walsartan 160 mg
Aktywny komparator: Odniesienie 2
Walsartan 160 mg + Rozuwastatyna 20 mg
Lek: Walsartan 160 mg + Rozuwastatyna 20 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana LDL-C i siSBP
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Średnia zmiana LDL-C i siSBP w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
linii podstawowej i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HK inno.N Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong Ju Choi, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CJ_EXR_301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amlodypina 10 mg + Walsartan 160 mg + Rozuwastatyna 20 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj