Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CJ-30060:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi hypertensiivisillä potilailla, joilla on hyperlipidemia

maanantai 28. toukokuuta 2018 päivittänyt: HK inno.N Corporation

Kaksoissokko, satunnaistettu, monikeskusvaiheen III kliininen tutkimus CJ-30060:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna amlodipiini/valsartaani-yhdistelmähoitoon ja valsartaani/rosuvastatiini-yhdistelmähoitoon hypertensiivisillä potilailla, joilla on hyperlipidemia

CJ-30060:n turvallisuuden ja tehon arvioiminen verrattuna amlodipiini/valsartaani-yhdistelmähoitoon ja valsartaani/rosuvastatiini-yhdistelmähoitoon hypertensiivisillä potilailla, joilla on hyperlipidemia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-74 vuotta
  • Potilas, jolla on dyslipidemia ja verenpainetauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Seulonnassa siSBP ≥ 200 mmHg tai siDBP ≥ 120 mmHg tai LDL-C > 250 mg/dl tai TG ≥ 400 mg/dl
  • Seulonnassa siSBP-ero on ≥ 20 mmHg tai siDBP-ero on ≥ 10 mmHg
  • Toissijainen verenpainetauti
  • Tyypin I tai hallitsematon diabetes mellitus (HbA1c ≥ 9 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testata
Amlodipiini 10mg + Valsartaani 160mg + Rosuvastatiini 20mg
Lääke: Amlodipiini 10 mg + valsartaani 160 mg + rosuvastatiini 20 mg
Active Comparator: Viite 1
Amlodipiini 10mg + Valsartaani 160mg
Lääke: Amlodipiini 10 mg + valsartaani 160 mg
Active Comparator: Viite 2
Valsartaani 160mg + Rosuvastatiini 20mg
Lääke: Valsartaani 160 mg + Rosuvastatiini 20 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin ja siSBP:n muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
LDL-kolesterolin ja siSBP:n keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
lähtötilanne ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HK inno.N Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Ju Choi, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CJ_EXR_301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio ja hyperlipidemia

Kliiniset tutkimukset Amlodipiini 10 mg + valsartaani 160 mg + rosuvastatiini 20 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa