Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe internetowej pomocy decyzyjnej dla młodych kobiet z rakiem piersi podczas wniosku o zachowanie płodności (DECISIF)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dla młodych kobiet z rakiem piersi podczas wniosku o zachowanie płodności

Badanie porównawcze dwóch sposobów przekazywania informacji podczas kursu opieki, mające na celu zaproponowanie zachowania płodności młodym kobietom z rakiem piersi (ale jeszcze nieleczonym): standardowa informacja ustna podczas konsultacji PF vs. internetowe narzędzie wspomagania decyzji, konsultowane przed konsultacja PF, podczas której przekazywane są standardowe informacje ustne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich dziesięcioleciach zachorowalność na raka piersi znacznie wzrosła wśród młodych kobiet. W latach 1980-2012 nastąpił wzrost odpowiednio o 59% i 53% w grupie wiekowej 30-39 i 40-49 lat. Jednak zarówno postępy diagnostyczne, jak i terapeutyczne umożliwiły znaczne zmniejszenie śmiertelności kosztem potencjalnie szkodliwych dla funkcji rozrodczych zabiegów chemioterapeutycznych. Zabiegi te mogą zatem być przyczyną przewlekłej patologii „niepłodności”, która może negatywnie wpływać na jakość życia młodych osób, które przeżyły raka piersi.

Od 2004 roku we Francji zachowanie płodności (PF) jest częścią różnych praw bioetycznych. Najnowsze plany leczenia raka uwydatniły znaczenie jakości życia pacjentów wyleczonych z raka. W przypadku młodych kobiet często wiąże się to z możliwością dostępu do macierzyństwa z wykorzystaniem własnych gamet. W związku z tym należy systematycznie proponować dostęp do konsultacji onkopłodności, najlepiej przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia onkologicznego.

Chociaż obecnie uznaje się znaczenie konsultacji dotyczących płodności, rodzą one pewną liczbę pytań etycznych, w szczególności co do charakteru przekazywanych informacji, tego, czy można je uogólnić, czy też nie, oraz sposobu ich dostarczania i wspierania.

Dostępnych jest bardzo niewiele danych na temat wartości narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji w PF u kobiet z rakiem piersi, a pojęcie „wspólnej decyzji medycznej” nabiera coraz większego znaczenia w relacji lekarz-pacjent.

Jedyne dostępne badania wykazały, że narzędzia te mogą zmniejszyć poziom konfliktu decyzyjnego i żalu z powodu opcji leczenia związanych z płodnością oraz poprawić wiedzę na temat płodności i satysfakcji wśród młodych kobiet.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie dwóch sposobów dostarczania informacji pacjentkom z rakiem piersi (jeszcze nieleczonym): standardowa informacja ustna podczas konsultacji w sprawie profilaktyki płodności (PF) z internetowym narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji, konsultowanym przed konsultacją PF, podczas którym przekazywane są standardowe informacje ustne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clamart, Francja, 92140
        • Reproduction medicine and fertility preservation ANTOINE BECLERE Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-40 lat
  • z rakiem piersi
  • leczenie raka nierozpoczęte, brak poprzednika chemioterapii
  • mówienie po francusku
  • zrzeszony w Ubezpieczeniu Społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • nawrót raka piersi
  • przerzutowy rak piersi
  • ciąża w toku
  • Osoby dorosłe chronione (opieka, kuratela, ochrona wymiaru sprawiedliwości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Decyzja
Narażone na narzędzie decyzyjne wsparcia online, oprócz standardowych informacji ustnych
Behawioralne: Narzędzie do podejmowania decyzji dotyczących pomocy online
Narzędzie do podejmowania decyzji o wsparciu online, oprócz standardowych informacji ustnych
Behawioralne: standardowe informacje ustne
standardowe informacje ustne
Aktywny komparator: IRYS
Narażone na standardowe informacje doustne
Behawioralne: standardowe informacje ustne
standardowe informacje ustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa miara świadomego wyboru (MMIC)
Ramy czasowe: 1 dzień (Podczas konsultacji PF)

Miara autonomii pacjenta w podejmowaniu decyzji według Wielowymiarowej Miary Świadomego Wyboru (MMIC).

Seria pytań zamkniętych (opartych na skali Osgooga) na temat ich odczuć związanych z tym podejściem do zachowania płodności, opisujących postawy w odniesieniu do „dobrych / złych”, „ważnych / nieważnych”, „nieprzydatnych” dobrych / złych rzeczy, „przyjemnych” / nieprzyjemne "i" przydatne / bezużyteczne ". Odpowiedzi wahają się od „bardzo pozytywne” (1) do „bardzo negatywne” (7).
1 dzień (Podczas konsultacji PF)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar skali konfliktu decyzyjnego wł
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec konsultacji PF)
dyskomfort decyzyjny pacjenta, specyficzne potrzeby wsparcia w podejmowaniu decyzji, jakość podejmowania decyzji, wpływ interwencji wspomagających na podejmowanie decyzji zdrowotnych.
1 dzień (pod koniec konsultacji PF)
Lęk
Ramy czasowe: 1 dzień (na koniec konsultacji PF)
: 6 pozycji Inwentarza Stanu i Cechy Lęku [55] [56], wiarygodna i czuła miara lęku zostanie wykorzystana do oceny zaburzeń emocjonalnych. Składa się z 6 pozycji, wskazujących na najniższy poziom lęku (1 = wcale) i 4 na najwyższy (4 = bardzo duży), z odwrotną oceną pozycji. Pozycje są sumowane, mnożone przez 20 i dzielone przez 6. Pacjenci z punktacją > 50 są uznawani za pacjentów z wysokim poziomem lęku.
1 dzień (na koniec konsultacji PF)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Michaël GRYNBERG, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K171005J
  • 2017-A03008-45 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Narzędzie do podejmowania decyzji dotyczących pomocy online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj