Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania terapii przeciwpłytkowej po PCI w populacjach mniejszościowych

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ana M. Palacio, University of Miami
Celem tego badania jest ocena, czy przeprowadzenie telefonicznego wywiadu motywacyjnego wśród mniejszości, którym wszczepiono stent wieńcowy, może poprawić przestrzeganie leków przeciwpłytkowych z około 51% do 66% (wzrost o 15 punktów procentowych) 12 miesięcy po umieszczeniu stentu w porównaniu z edukacyjną płytą DVD wysyłaną pocztą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inne cele to: 1) Poprawa zgłaszanego przez siebie stosowania leków przeciwpłytkowych 2) Identyfikacja konkretnych barier w stosowaniu terapii przeciwpłytkowej po PCI wśród populacji mniejszościowych włączonych do programu Humana poprzez wypełnienie krótkiej ankiety podczas początkowej rozmowy rekrutacyjnej i po 12 miesiącach rozmowa kontrolna, 3) zidentyfikować czynniki predykcyjne, które nie pozwolą na zrealizowanie recepty na terapię przeciwpłytkową po PCIS.

Kryteria przyjęcia:

Uwzględnimy pacjentów rasy czarnej lub Latynosów, którym wszczepiono stent wieńcowy, stosując następujące kody dla stentów z gołego metalu lub stentów uwalniających lek: kody procedury ICD-9 (36.06) lub (36.07), Kody MS-DRG 247-249 lub kody CPT 92980, 92981, C1984 G0290, G0291. Okres identyfikacji będzie trwał około 10 miesięcy.

Główny wynik: Wskaźnik posiadania leków jako zmienna dychotomiczna (właściwe/niewłaściwe przestrzeganie zaleceń) i jako zmienna ciągła

Wyniki drugorzędne:

Samodzielne zgłaszanie stosowania się do zaleceń według 4-punktowej skali przestrzegania zaleceń Morisky’ego (MMAS-4) Bariery w prawidłowym przestrzeganiu zaleceń Predyktory przestrzegania zaleceń

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

452

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikujemy prospektywnie wszystkich pacjentów, którym zostanie wszczepione stentowanie naczyń wieńcowych, stosując następujące kody dla stentów gołych metalowych lub stentów uwalniających lek: kody procedury ICD-9 (36.06) lub (36.07), Kody MS-DRG 247-249 lub kody CPT 92980, 92981, C1984 G0290, G0291
  • Wybierzemy osoby zidentyfikowane jako osoby rasy czarnej lub Latynosów za pomocą zatwierdzonego algorytmu wykorzystującego kod rasy Medicare, techniki geokodowania i listę hiszpańskich nazwisk.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak dokumentacji medycznej dokumentującej umieszczenie stentu.
  2. Brak świadomej zgody.
  3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii przeciwpłytkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna (MINT)
Interwencja MINT będzie się składać z 4 do 7 spotkań telefonicznych pomiędzy pielęgniarką przeszkoloną w zakresie rozmów motywacyjnych a pacjentem należącym do mniejszości, któremu niedawno wszczepiono stent wieńcowy. Ze wszystkimi uczestnikami badania MINT będziemy się kontaktować co 3 miesiące w celu odbycia 4 spotkań. MINT to dobrze znana, naukowo sprawdzona strategia poradnictwa behawioralnego opracowana jako połączenie zasad zaczerpniętych z kilku paradygmatów teoretycznych, z których najważniejszymi są teoria samostanowienia, skupienie się na pacjencie, teoria własnej skuteczności i model etapów zmiany .
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MINT)

Do prowadzenia interwencji zatrudnimy Latynoskę i pielęgniarkę AA i dopasujemy ich rasę/pochodzenie etniczne do rasy pacjenta. Dotychczasowe doświadczenia sugerują, że przy 4–7 rozmowach telefonicznych na pacjenta, każda trwających około 30–45 minut, pielęgniarka może obsłużyć około 125–150 pacjentów (proponujemy 125 na pielęgniarkę). Każde spotkanie telefoniczne będzie opierać się na podejściu skoncentrowanym na pacjencie i obejmować następujące elementy: podstawowa struktura i cele:

a) Ustanawianie połączenia i wzmacnianie autonomii b) Wczuwanie się w ambiwalencję i stawianie oporu. c) Naucz pacjenta wyrażania zaangażowania.
Aktywny komparator: Wysłane DVD
Płyta DVD wzmacniająca odpowiednie zachowanie w zakresie stosowania leków przeciwpłytkowych zostanie porównana z interwencją MINT. Płyta DVD zawiera także odpowiedzi na wiele pytań i wątpliwości pacjentów po umieszczeniu stentu. Interwencja opiera się na teorii ról i efektach uczenia się zastępczego za pośrednictwem mediów elektronicznych w odniesieniu do zachowań sercowo-naczyniowych.
Behawioralne: Wysłane DVD
DVD będzie miało format dokumentalny, który zaangażuje uczestników, podczas gdy prawdziwi pacjenci będą opowiadać o swoich zmaganiach i sukcesach, co zapewni rozrywkę i ostatecznie zmotywuje pacjentów do osiągnięcia sukcesu w podobny sposób, jak wzorce do naśladowania w filmie. To osobiste połączenie zaktywizuje pacjentów do rozwiązywania własnych problemów z przestrzeganiem zaleceń i pokaże rzeczywiste sposoby radzenia sobie z zachowaniami zdrowotnymi zalecanymi po PCIS. Kluczowe koncepcje dotyczące stosowania leków i innych zachowań zostaną uwzględnione w opowiadanej historii. Na płycie DVD znajdzie się także humanistyczna perspektywa kardiologa opowiadającego o swoich obawach związanych z pacjentami nieprzestrzegającymi terapii przeciwpłytkowej, trudnościach, z jakimi borykają się jego pacjenci, oraz wartości sukcesów, których jest świadkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników stosujących się do zaleceń/stosunek posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wszczepieniu stentu wieńcowego
Współczynnik posiadania leków (MPR) to ciągła, wieloprzedziałowa miara dostępności leków. Jest to sprawdzona metoda oceny przestrzegania zaleceń lekarskich. Współczynnik posiadania leku definiuje się jako sumę dni zaopatrzenia w lek podzieloną przez liczbę dni między pierwszym napełnieniem a ostatnim uzupełnieniem oraz liczbę dni zapasów ostatniego uzupełnienia. Użyjemy wcześniej zatwierdzonego punktu odcięcia MPR> =.80, aby zdefiniować binarny wynik odpowiedniego przestrzegania
12 miesięcy po wszczepieniu stentu wieńcowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4-punktowa skala przestrzegania leków Morisky'ego (MMAS-4)
Ramy czasowe: W 12 miesiącu po umieszczeniu stentu
4-punktowa skala przestrzegania leków Morisky'ego (MMAS-4) jest samodzielnie ocenianą miarą zachowań związanych z przyjmowaniem leków. Dostępny w 33 językach, porusza bariery w przyjmowaniu leków. Na każde pytanie można odpowiedzieć Tak lub Nie w zakresie 0-4 punktów.
W 12 miesiącu po umieszczeniu stentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Humana Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana M Palacio, MD, MPH, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1RC1MD004327 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna (MINT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj