Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Social Capital and Engagement in Care Among Young Black Men Who Have Sex With Men Living With HIV

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Sophia Hussen, Emory University
The study is a randomized controlled trial to evaluate the social capital intervention versus a general health promotion intervention (Health for Life; H4L) among groups of Young black men who have sex with men (YBMSM) and to measure the social capital and engagement in care with the HIV-positive YBMSM at 3 and 9 months.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Young black men who have sex with men (YBMSM) have high rates of HIV infection, and are also at risk for falling out of clinical care. Social capital, which refers to the resources in a person's social network, has been shown to be beneficial for people living with HIV in other places. The study wants to understand and build upon social capital in the YBMSM population in Atlanta, with the goal of ultimately improving HIV-related outcomes for these youth.

To achieve this study is conducted in 3 phases. In Phase I, study will conduct interviews with YBMSM and community leaders to get advice about developing a social capital intervention that will improve social capital. Phase II is a randomized controlled trial of groups of YBMSM implementing the social capital intervention versus groups of YBMSM receiving a general health promotion intervention (Health for Life; H4L). This is followed by Phase III which is mainly to measure the social capital and engagement in care with the HIV-positive YBMSM at 3 and 9 month timepoints.

The study plan to enroll 180 total participants (120 in the randomized controlled trial and 60 in preliminary interviews) over the four year study period.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University 1518 Clifton Rd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age <= 29 years and >= 18 years
  • Self-identify as Black/African-American (inclusive of multiracial identities)
  • Male sex at birth
  • Endorse history of sex with men ever (inclusive of gay and bisexual men)
  • HIV-positive (self-reported by participant and confirmed by medical record)
  • Able and willing to provide written consent and participate in surveys, interviews, and/or group intervention

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years or >= 30 years
  • Unwilling or unable to provide written informed consent
  • Enrollment in one phase of the study is an exclusion criteria for enrollment in other phases

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: social capital intervention
This group will receive intervention developed from Phase 1 study and based on photovoice project
Behawioralne: social capital intervention
The social capital intervention will focus on developing skills and group-work that culminate in participant-derived photovoice projects. Each group of YBMSM will be encouraged to complete a 30 day photovoice challenge. The 30 day challenge is based on a prior community action project done as a part of our Centers for AIDS Research (CFAR)-funded research, which was a Photovoice project conducted by Dr. Hussen. Photovoice is a participatory action research methodology in which groups of individuals from a population of interest are given cameras to document events, people and places of significance in their lives.
Aktywny komparator: group-based health promotion intervention
The intervention will be a modified version of "Health for Life" or H4L, which was used as a control arm intervention in a recently completed protocol of the Adolescent Trials Network which was co-chaired by Dr. Harper (University of Michigan)
Behawioralne: group-based health promotion intervention
The control arm will participate in a health education intervention that will be delivered in a group, but without a specific goal of creating group cohesion or social capital. The intervention will be a modified version of "Health for Life" or H4L, which was used as a control arm intervention in a recently completed protocol of the Adolescent Trials Network which was co-chaired by Dr. Harper (University of Michigan).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Modified Social Capital Scale (MSCS) between the social capital intervention group and group-based health promotion intervention
Ramy czasowe: Baseline, 4 months after beginning intervention, 10 months after beginning intervention
Modified Social Capital Scale (MSCS) is an In-Depth Interview Guide that asks questions about social capital and engagement in care. The scale is recently modified, pilot tested, and validated Chen's Social Capital Scale. The instrument contained 10 composite items based on 42 items for assessing personally owned social capital, including bonding and bridging capitals. The questionnaire is a open ended questionnaire with probe questions. The scale contains subscales for bonding and bridging capital, and it also contains items that specify sources (including family, friends, and lesbian, gay, bisexual, and transgender (LGBT) organizations) and types of support (e.g. emotional support, instrumental support and informational support). The data will be transcribed verbatim by a professional business transcription service. Thematic analysis using a combination of inductive and deductive coding will be conducted to analyze the score.
Baseline, 4 months after beginning intervention, 10 months after beginning intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in viral load suppression measured as copies/ml at baseline, post-intervention 3 months and 9 months between the social capital intervention group and group-based health promotion intervention
Ramy czasowe: Baseline, 4 months and 10 months
Viral load values will be extracted from the participants' electronic medical records (EMR). Viral load refers to the number of viral particles found in each millilitre of blood. Viral load tests measure the amount of HIV's genetic material in a blood sample. The results of a viral load test are described as the number of copies of HIV RNA in a millilitre of blood. The viral load test should consistently detect and measure virus levels down to 50 copies/mL, have a high specificity and provide reproducible results. The technologies used are advanced and very sensitive for measuring the amount of HIV genetic material present in the blood.
Baseline, 4 months and 10 months
Change in number of receiving two or more cluster of differentiation 4 (CD4) tests at baseline, post-intervention 3 months and 9 months between the social capital intervention group and group-based health promotion intervention
Ramy czasowe: Up to 10 months
Retention in Care will be measured by determining receiving two or more cluster of differentiation 4 (CD4) tests. This information will be gathered from subject's electronic medical record
Up to 10 months
Number of HIV visits at baseline, post-intervention 3 months and 9 months between the social capital intervention group and group-based health promotion intervention
Ramy czasowe: Up to 10 months
Retention in Care will be measured by determining participation in continuous care, that is, at least two or more routine HIV visits at least three months apart. This information will be gathered from subject's electronic medical record
Up to 10 months
Change in subjects self report to question at baseline, post-intervention 3 months and 9 months between the social capital intervention group and group-based health promotion intervention
Ramy czasowe: Baseline and 10 months
Adherence to antiretroviral medications will be measured using a composite of single item self-report question and pharmacy refill records that will be conducted and evaluated at baseline and at 9 months.
Baseline and 10 months
Number of viral load tests at post-intervention 3 months and 9 months between the social capital intervention group and group-based health promotion intervention
Ramy czasowe: Up to 10 months
Retention in Care will be measured by determining receiving two or more viral load tests. This information will be gathered from subject's electronic medical record.
Up to 10 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophia Hussen, M.D., M.P.H., Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00088255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na social capital intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj