Ocena systemów monitorowania poziomu glukozy we krwi z próbkami krwi od noworodków

Eksperymentalny: Noworodki „pozostałe” próbki krwi

Próbki krwi użyte w tym badaniu były „próbkami resztkowymi”. Próbki krwi pochodziły z patyczków piętowych noworodków, pobranych (do probówki) i przesłanych do laboratorium. Od jednego noworodka można było pobrać dwie pozostałe próbki. Specjaliści laboratoryjni zbadali stężenie glukozy we krwi za pomocą trzech systemów monitorowania poziomu glukozy we krwi (BGMS) firmy Bayer: Contour® NEXT BGMS, Contour® PLUS BGMS i Contour® Next EZ BGMS.

Urządzenie: Contour® NEXT BGMS

Specjaliści z laboratorium zbadali stężenie glukozy za pomocą Contour® NEXT BGMS (system monitorowania poziomu glukozy we krwi). Wszystkie wyniki glikemii z glukometru porównano z wynikami osocza kapilarnego uzyskanymi za pomocą referencyjnej laboratoryjnej metody pomiaru glukozy, instrumentu Cobas® 6000 (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Urządzenie: Contour® PLUS BGMS

Specjaliści z laboratorium zbadali stężenie glukozy za pomocą Contour® PLUS BGMS (system monitorowania poziomu glukozy we krwi). Wszystkie wyniki glikemii z glukometru porównano z wynikami osocza kapilarnego uzyskanymi za pomocą referencyjnej laboratoryjnej metody pomiaru glukozy, instrumentu Cobas® 6000 (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Urządzenie: Contour® Next EZ BGMS

Specjaliści z laboratorium zbadali stężenie glukozy za pomocą Contour® Next EZ BGMS (system monitorowania poziomu glukozy we krwi). Wszystkie wyniki glikemii z glukometru porównano z wynikami w osoczu uzyskanymi za pomocą referencyjnej laboratoryjnej metody oznaczania glukozy, instrumentu Cobas® 6000 (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Odsetek wyników pomiaru stężenia glukozy we krwi w granicach +/-15 mg/dl (<75 mg/dl) i w granicach +/-20% (>=75 mg/dl) wartości stężenia glukozy we krwi przyrządu referencyjnego

Specjaliści laboratoryjni zbadali stężenie glukozy we „pozostałych próbkach” za pomocą systemów monitorowania poziomu glukozy we krwi referencyjnych w osoczu. Wyniki BGMS porównano z wynikami glikemii w osoczu kapilarnym uzyskanymi za pomocą aparatu Cobas® 6000 (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Odsetek wyników glikemii (na populację) w granicach +/-15 mg/dl (<100 mg/dl) i w granicach +/-15% (>=100 mg/dl) wartości glikemii w aparacie referencyjnym

Specjaliści laboratoryjni zbadali stężenie glukozy we „pozostałych próbkach” za pomocą systemów monitorowania poziomu glukozy we krwi referencyjnych w osoczu. Wyniki BGMS porównano z wynikami glikemii w osoczu kapilarnym uzyskanymi za pomocą aparatu Cobas® 6000 (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Liczba próbek krwi pobranych od niemowląt w wieku poniżej 24 godzin, które dały wyniki glukometru wykraczające poza to, co można by przewidzieć (tj. Poza 95% limitów dla wyników studenckich)

Aby ocenić wpływ wieku noworodkowego na działanie systemów glukometru, zgłoszono liczbę próbek krwi, które dały nietypowe wyniki glukometru w stosunku do całkowitej liczby próbek krwi pochodzących od niemowląt w wieku poniżej 24 godzin. Studentyzowane reszty wykorzystano do pomiaru stopnia, w jakim wyniki glukometru odbiegały od tego, czego można by się spodziewać przy użyciu modelu liniowego. (Ta analiza nie dotyczy stanu dokładności BGM, który został już zgłoszony).

Liczba próbek krwi pobranych od niemowląt na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU), które dały wyniki glukometru wykraczające poza to, co można by przewidzieć (tj. poza 95% limitami dla wyników studenckich)

Aby ocenić działanie systemów glukometrów z próbkami krwi pobranymi na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków, zgłoszono liczbę próbek krwi, które dały wynik nietypowy dla glukometru, w stosunku do całkowitej liczby próbek krwi pobranych od niemowląt przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka. Studentyzowane reszty wykorzystano do pomiaru stopnia, w jakim wyniki glukometru odbiegały od tego, czego można by się spodziewać przy użyciu modelu liniowego. (Ta analiza nie dotyczy stanu dokładności BGM, który został już zgłoszony).