Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę SHR-1210 w skojarzeniu z apatynibem jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym HCC

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Randomizowane, otwarte, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne III fazy przeciwciała PD-1 SHR-1210 plus mesylan apatynibu w porównaniu z sorafenibem jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), którzy nie otrzymywali wcześniej ogólnoustrojowych Terapia

Jest to randomizowane, otwarte, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie III fazy, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa SHR-1210 plus mesylan apatynibu w porównaniu z sorafenibem jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym HCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

543

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Cliniques universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Az Groeninge
  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Anhui Provincal Cancer Hospital
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Anhui Provincal Hospital
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230009
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100089
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Chinese Academy of Medical Sciences Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102206
        • Peking University International Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400037
        • The Second Hospital Affiliated To AMU
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • The First Hospital Affiliated To AMU
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • TheThird Affiliated Hospital ,Army Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400060
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • The 940th Hospital of the joint logistic support force of People's Liberation Army
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510220
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Harbin medical university cancer hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science&Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science&Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410006
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Eastern Theater General Hospital, Qinhuai District Medical Area
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Jilin Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Chiny, 110006
        • The Sixth People's Hospital of Shengyang
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Shandong Cancer Hospital Affiliated to Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200043
        • Shanghai Changhai Hospital
    • Si Chuan
      • Chengdu, Si Chuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610054
        • Sichuan Cancer Hospital&Institute
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 164045
        • SBIH of Arkhangelsk region "Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary"
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
        • SBHI Chelyabinsk Regional Clinical Center for Oncology and Nuclear Medicine
      • Irkutsk, Federacja Rosyjska, 664035
        • Irkutsk Regional Oncology Dispensary
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350040
        • SBIH " Clinical Oncological Dispensary # 1"
      • Kursk, Federacja Rosyjska, 305035
        • RBIH "Kursk regional clinical oncology dispensary" of Kursk Region Healthcare Committee
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121309
        • "VitaMed" LLC
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 143423
        • SBIH of Moscow City "Moscow City Oncology Hospital №62" of Moscow Healthcare Departement
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630099
        • CJSC Avicenna
      • Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
        • BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • SPb SBIH "City Clinical Oncological Dispensary"
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 450054
        • SBIH Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01229
        • Baskent University Adana Application and Research Center
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Indyk, 06105
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Indyk, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
      • Malatya, Indyk, 44280
        • Inonu Uni. Med. Fac.
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum Berlin
  • Polska
      • Gdynia, Polska, 81338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gliwice, Polska, 44101
        • Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej Curie
      • Krakow, Polska, 30510
        • Pratia MCM Krakow
      • Poznan, Polska, 60693
        • Przychodnia Med-Polonia Sp. z o.o.
      • Poznan, Polska, 61866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii
      • Warszawa, Polska, 00635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Polska, 02034
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polska, 51162
        • NZOZ Centrum Badan Klinicznych
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 602715
        • Dong-A University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 02481
        • Korea University Anam Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego (Ucsd)-Moores Cancer Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California - Irvine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Cornell University Weill Cornell Medical College
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Renovatio Clinical
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500006
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Tajwan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 82445
        • E-Da Cancer Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • CNE"City Clin Hosp#4"of Dnipro City Council Dept of Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
      • Kharkiv, Ukraina, 61166
        • CI of Healthcare Regional Clinical Specialized Dispensary of the Radiation Protection
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
        • Communal Non-Profit Enterprise Regional Center of Oncology
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Concilium Medical
      • Lutsk, Ukraina, 43018
        • Communal Enterprise Volyn Regional Medical Center of Oncology of Volyn Regional Council
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Communal Institution Odesa Regional Clinical Hospital
      • Sumy, Ukraina, 40022
        • CNCE of SRC Sumy Reg Clinical Oncology Dispensary, SSU, Chair of Oncology and Radiology
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69032
        • Zaporizhzhya City Clinical Hospital #3
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Cagliari, Włochy, 09124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria
      • Firenze, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milano, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Verona, Włochy, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Roma)
    • Napoli
      • Ponticelli, Napoli, Włochy, 80147
        • A.S.L. Napoli 1 Centro Ospedale del Mare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histopatologicznie lub cytologicznie zaawansowany HCC
  • Brak wcześniejszego systematycznego leczenia HCC
  • Mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę (zgodnie z RECIST v1.1)
  • BCLC stopień B lub C i nie nadaje się do leczenia chirurgicznego lub miejscowego lub nastąpiła progresja po leczeniu chirurgicznym i/lub miejscowym
  • Wynik ECOG-PS 0 lub 1
  • Klasa Child-Pugh: klasa A
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Pacjenci z zakażeniem HBV: HBV DNA <500 IU/ml lub <2500 kopii/ml i otrzymywali terapię anty-HBV przez co najmniej 14 dni przed włączeniem do badania
  • Pacjenci z HCV-RNA(+) muszą otrzymać terapię przeciwwirusową
  • Odpowiednia funkcja narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Znany rak wątrobowo-cholangio, sarkomatoid HCC, rak mieszanokomórkowy i rak blaszkowaty; inny aktywny nowotwór złośliwy z wyjątkiem HCC w ciągu 5 lat lub jednocześnie
  • Wodobrzusze o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z objawami klinicznymi
  • Historia krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania lub wyraźna tendencja do krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Przetoka brzuszna, perforacja przewodu pokarmowego lub ropień wewnątrzotrzewnowy w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Znany genetyczny lub nabyty krwotok lub skłonność do zakrzepów
  • Zakrzepica lub zdarzenie zakrzepowo-zatorowe w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Objawy kliniczne serca lub choroba, która nie jest dobrze kontrolowana
  • Nadciśnienie, którego nie można dobrze kontrolować za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych
  • Czynniki wpływające na podawanie doustne
  • Historia encefalopatii wątrobowej
  • Wcześniejsza lub obecna obecność przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Połączone współzakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i wirusem zapalenia wątroby typu C
  • Być gotowym lub wcześniej otrzymanym narządem lub allogenicznym przeszczepem szpiku kostnego
  • Śródmiąższowa choroba płuc, która jest objawowa lub może przeszkadzać w wykrywaniu i leczeniu podejrzewanej toksyczności płucnej związanej z lekiem
  • Aktywna znana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna
  • Osoby ze stanem wymagającym leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni od pierwszego podania badanego leku
  • Stosowanie silnych induktorów lub inhibitorów CYP3A4 w ciągu 2 tygodni przed podpisaniem ICF
  • Znana historia poważnej alergii na jakiekolwiek przeciwciało monoklonalne lub celowany lek antyangiogenny
  • Ciężkie zakażenie w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Dozwolona jest paliatywna radioterapia zmian niedocelowych w celu opanowania objawów, ale musi być zakończona co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Leczenie innymi badanymi produktami w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SHR-1210
SHR-1210+apatynib
Lek: SHR-1210
Pacjenci otrzymują SHR-1210 dożylnie, Postać dawkowania: liofilizowany proszek, Moc: 200 mg/fiolkę
Inne nazwy:
  • Kamrelizumab
Lek: Apatynib
Pacjenci otrzymują apatinib doustnie. Postać dawkowania: tabletka. Moc: 250 mg/tabletkę
Inne nazwy:
  • Rywokeranib
Aktywny komparator: Kontrola
Sorafenib
Lek: Sorafenib
Pacjenci otrzymują Sorafenib doustnie, Postać dawkowania: tabletka, Moc: 0,2 g/tabletkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
OS zdefiniowano jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do około 3 lat
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane przez zaślepioną niezależną komisję oceniającą (BIRC) na podstawie RECIST v1.1
Ramy czasowe: Do około 3 lat
PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia choroby postępującej (PD) na podstawie oceny obrazu guza lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która przyczyna nastąpi wcześniej, zgodnie z określeniem BIRC zgodnie z RECIST v1.1. PD: co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych oraz suma średnic musi również wykazywać bezwzględny wzrost o >/= 5 milimetrów (mm) lub mierzalny wzrost zmiany niebędącej celem, lub pojawienie się nowych zmian.
Do około 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
ORR zdefiniowany jako odsetek pacjentów z całkowitą odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) oceniony przez BIRC lub badacza na podstawie RECIST v1.1. CR: zanik wszystkich zmian docelowych. PR: Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic wszystkich zmian docelowych, przyjmując jako punkt odniesienia wyjściową sumę średnic, przy braku CR. Odpowiedź ogólna (OR)=CR+PR.
Do około 3 lat
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
DCR zdefiniowany jako odsetek pacjentów z odpowiedzią całkowitą, odpowiedzią częściową lub chorobą stabilną (SD) ≥ 8 tygodni, oceniony przez BIRC lub badacza na podstawie RECIST v1.1. Odpowiedź całkowitą (CR) zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do <10 mm. Częściową odpowiedź (PR) zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnicy TL, przyjmując jako punkt odniesienia wyjściową sumę średnic. Choroba stabilna (SD) została zdefiniowana jako ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako punkt odniesienia najmniejszą sumę średnic podczas badania.
Do około 3 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
DOR zdefiniowany jako czas od daty pierwszego zapisu obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR) do pierwszego wystąpienia progresji radiologicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany przez BIRC lub badacza na podstawie RECIST v1.1. Odpowiedź całkowitą (CR) zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do <10 mm. Częściową odpowiedź (PR) zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnicy TL, przyjmując jako punkt odniesienia wyjściową sumę średnic.
Do około 3 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić czas do deterioracji (TTD) SHR-1210 plus apatynib w porównaniu z sorafenibem
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Do około 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shukui Qin, MD, Eastern Theater General Hospital,QinHuai District Medical Area

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHR-1210-III-310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SHR-1210

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj