Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SHR-1210:n arvioimiseksi yhdessä apatinibin kanssa ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt HCC

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Satunnaistettu, avoin, kansainvälinen, monikeskus, vaiheen 3 kliininen tutkimus PD-1-vasta-aineesta SHR-1210 Plus apatinibmesylaatti versus sorafenib ensimmäisen linjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) ja jotka eivät ole aiemmin saaneet systeemistä Terapia

Tämä on satunnaistettu, avoin, kansainvälinen, monikeskus, vaiheen III tutkimus, jossa arvioidaan SHR-1210 plus apatinibmesylaatin tehoa ja turvallisuutta sorafenibiin verrattuna ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt HCC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

543

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Cagliari, Italia, 09124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Roma)
    • Napoli
      • Ponticelli, Napoli, Italia, 80147
        • A.S.L. Napoli 1 Centro Ospedale del Mare
  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Anhui Provincal Cancer Hospital
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Anhui Provincal Hospital
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230009
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100089
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Chinese Academy of Medical Sciences Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 102206
        • Peking University International Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
        • The Second Hospital Affiliated To AMU
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • The First Hospital Affiliated To AMU
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • TheThird Affiliated Hospital ,Army Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400060
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • The 940th Hospital of the joint logistic support force of People's Liberation Army
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510220
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science&Technology
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science&Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410006
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Eastern Theater General Hospital, Qinhuai District Medical Area
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Jilin Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kiina, 110006
        • The Sixth People's Hospital of Shengyang
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
        • Liaoning cancer hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Shandong Cancer Hospital Affiliated to Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200043
        • Shanghai Changhai Hospital
    • Si Chuan
      • Chengdu, Si Chuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610054
        • Sichuan Cancer Hospital&Institute
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 602715
        • Dong-A University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 02481
        • Korea University Anam Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Puola
      • Gdynia, Puola, 81338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gliwice, Puola, 44101
        • Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej Curie
      • Krakow, Puola, 30510
        • Pratia MCM Krakow
      • Poznan, Puola, 60693
        • Przychodnia Med-Polonia Sp. z o.o.
      • Poznan, Puola, 61866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii
      • Warszawa, Puola, 00635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Puola, 02034
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Puola, 51162
        • NZOZ Centrum Badan Klinicznych
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum Berlin
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500006
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • E-Da Cancer Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01229
        • Baskent University Adana Application and Research Center
      • Ankara, Turkki, 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Turkki, 06105
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
      • Malatya, Turkki, 44280
        • Inonu Uni. Med. Fac.
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • CNE"City Clin Hosp#4"of Dnipro City Council Dept of Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
      • Kharkiv, Ukraina, 61166
        • Ci of Healthcare Regional Clinical Specialized Dispensary of the Radiation Protection
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
        • Communal Non-profit Enterprise Regional Center of Oncology
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Concilium Medical
      • Lutsk, Ukraina, 43018
        • Communal Enterprise Volyn Regional Medical Center of Oncology of Volyn Regional Council
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Communal Institution Odesa Regional Clinical Hospital
      • Sumy, Ukraina, 40022
        • CNCE of SRC Sumy Reg Clinical Oncology Dispensary, SSU, Chair of Oncology and Radiology
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69032
        • Zaporizhzhya City Clinical Hospital #3
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 164045
        • SBIH of Arkhangelsk region "Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary"
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
        • SBHI Chelyabinsk Regional Clinical Center for Oncology and Nuclear Medicine
      • Irkutsk, Venäjän federaatio, 664035
        • Irkutsk Regional Oncology Dispensary
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350040
        • SBIH " Clinical Oncological Dispensary # 1"
      • Kursk, Venäjän federaatio, 305035
        • RBIH "Kursk regional clinical oncology dispensary" of Kursk Region Healthcare Committee
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121309
        • "VitaMed" LLC
      • Moscow, Venäjän federaatio, 143423
        • SBIH of Moscow City "Moscow City Oncology Hospital №62" of Moscow Healthcare Departement
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630099
        • CJSC Avicenna
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644013
        • BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • SPb SBIH "City Clinical Oncological Dispensary"
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
      • Ufa, Venäjän federaatio, 450054
        • SBIH Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan
  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California San Diego (UCSD)-Moores Cancer Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California - Irvine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Cornell University Weill Cornell Medical College
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Renovatio Clinical

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histopatologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt HCC
  • Ei aikaisempaa systemaattista hoitoa HCC:lle
  • sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST v1.1:n mukaisesti)
  • BCLC-aste B tai C, eikä sovellu kirurgiseen tai paikalliseen hoitoon tai on edennyt kirurgisen ja/tai paikallishoidon jälkeen
  • ECOG-PS pisteet 0 tai 1
  • Child-Pugh-luokka: luokka A
  • Odotettu elinikä vähintään 12 viikkoa
  • Koehenkilöt, joilla on HBV-infektio: HBV DNA:ta < 500 IU/ml tai < 2500 kopiota/ml, ja he ovat saaneet anti-HBV-hoitoa vähintään 14 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Potilaiden, joilla on HCV-RNA(+), on saatava antiviraalista hoitoa
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu hepatokolangiokarsinooma, sarkomatoidinen HCC, sekasolusyöpä ja lamellisolukarsinooma; muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain paitsi HCC 5 vuoden sisällä tai samanaikaisesti
  • Keskivaikea tai vaikea askites kliinisillä oireilla
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai selvä taipumus ruuansulatuskanavan verenvuotoon
  • Vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai intraperitoneaalinen absessi 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Tunnettu geneettinen tai hankittu verenvuoto tai tromboottinen taipumus
  • Tromboosi tai tromboembolinen tapahtuma 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Sydämen kliininen oire tai sairaus, joka ei ole hyvin hallinnassa
  • Verenpainetauti, jota ei voida hyvin hallita verenpainetta alentavilla lääkkeillä
  • Suun kautta antamiseen vaikuttavat tekijät
  • Maksan enkefalopatian historia
  • Aiempi tai nykyinen etäpesäke keskushermostoon
  • HIV-infektio
  • Yhdistetty hepatiitti B- ja hepatiitti C -yhteisinfektio
  • Ole valmis elin- tai allogeeniseen luuytimen siirtoon tai olet aiemmin saanut sen
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on oireellinen tai voi häiritä epäillyn lääkkeeseen liittyvän keuhkotoksisuuden havaitsemista ja hoitoa
  • Aktiivinen tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
  • Koehenkilöt, joilla on tila, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän sisällä tutkimushoidon ensimmäisestä annosta
  • Voimakkaiden CYP3A4:n indusoijien tai estäjien käyttö 2 viikon sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista
  • Tunnettu vakava allergia jollekin monoklonaaliselle vasta-aineelle tai kohdistetulle antiangiogeeniselle lääkkeelle
  • Vaikea infektio 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Palliatiivinen sädehoito muihin kuin kohdevaurioihin oireiden hallitsemiseksi on sallittua, mutta se on saatava päätökseen vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Muiden tutkimusvalmisteiden hoito 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SHR-1210
SHR-1210+apatinibi
Lääke: SHR-1210
Koehenkilöt saavat SHR-1210:tä suonensisäisesti, Annosmuoto: kylmäkuivattu jauhe, Vahvuus: 200 mg/pullo
Muut nimet:
  • Kamrelitsumabi
Lääke: Apatinib
Koehenkilöt saavat Apatinibia suun kautta, Annosmuoto: tabletti, Vahvuus: 250 mg/tabletti
Muut nimet:
  • Rivoceranib
Active Comparator: Ohjaus
Sorafenibi
Lääke: Sorafenibi
Koehenkilöt saavat sorafenibia suun kautta, Annosmuoto: tabletti, Vahvuus: 0,2 g/tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa noin 3 vuotta
Progression-free Survival (PFS) Blinded Independent Review Committeen (BIRC) arvioima RECIST v1.1:n perusteella
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta progressiivisen sairauden (PD) ensimmäiseen esiintymiseen kasvaimen kuvan arvioinnin perusteella tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin RECIST v1.1:n mukaisen BIRC:n määrittämänä. PD: vähintään 20 prosentin kasvu kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa ja halkaisijoiden summassa on myös osoitettava absoluuttinen lisäys >/= 5 millimetriä (mm) tai mitattavissa oleva lisäys ei-kohdevauriossa, tai uusien vaurioiden ilmaantuminen.
Jopa noin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
ORR määritellään BIRC:n tai tutkijan RECIST v1.1:n perusteella arvioimana täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) saaneiden koehenkilöiden prosenttiosuutena. CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen. PR: Vähintään 30 %:n lasku kaikkien kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon halkaisijoiden perussumma, CR:n puuttuessa. Kokonaisvaste (OR)=CR+PR.
Jopa noin 3 vuotta
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
DCR määritellään BIRC:n tai tutkijan RECIST v1.1:n perusteella arvioimana prosenttiosuutena potilaista, joilla on täydellinen vaste, osittainen vaste tai stabiili sairaus (SD) ≥ 8 viikkoa. Täydellinen vaste (CR) määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Osittainen vaste (PR) määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi TL:n halkaisijan summassa, ottaen huomioon halkaisijoiden perussumma. Stabiili sairaus (SD) määriteltiin niin, ettei se ollut riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisääntymistä PD:n saamiseksi, kun vertailuna pidettiin pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana.
Jopa noin 3 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
DOR määritellään ajalle ensimmäisestä objektiivisen vasteen (CR tai PR) kirjaamisesta ensimmäiseen radiologisen etenemisen tai kuoleman esiintymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin, jonka BIRC tai tutkija arvioi RECIST v1.1:n perusteella. Täydellinen vaste (CR) määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Osittainen vaste (PR) määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi TL:n halkaisijan summassa, ottaen huomioon halkaisijoiden perussumma.
Jopa noin 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SHR-1210 plus apatinibin heikkenemisajan (TTD) arvioiminen sorafenibiin verrattuna
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Jopa noin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shukui Qin, MD, Eastern Theater General Hospital,QinHuai District Medical Area

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHR-1210-III-310

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SHR-1210

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa