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Uno studio per valutare SHR-1210 in combinazione con Apatinib come terapia di prima linea nei pazienti con HCC avanzato

5 febbraio 2024 aggiornato da: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Uno studio clinico randomizzato, in aperto, internazionale, multicentrico, di fase 3 sull'anticorpo PD-1 SHR-1210 più apatinib mesilato rispetto a sorafenib come terapia di prima linea in pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato che non hanno ricevuto in precedenza un trattamento sistemico Terapia

Questo è uno studio randomizzato, in aperto, internazionale, multicentrico, di fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza di SHR-1210 più apatinib mesilato rispetto a sorafenib come terapia di prima linea in pazienti con HCC avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

543

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Bruxelles, Belgio, 1070
        • Cliniques universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Edegem, Belgio, 2650
        • UZA
      • Gent, Belgio, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • Az Groeninge
  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000
        • Anhui Provincal Cancer Hospital
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000
        • Anhui Provincal Hospital
      • Hefei, Anhui, Cina, 230009
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Cina, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100089
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100020
        • Chinese Academy of Medical Sciences Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 102206
        • Peking University International Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400037
        • The Second Hospital Affiliated To AMU
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
        • The First Hospital Affiliated To AMU
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • TheThird Affiliated Hospital ,Army Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400060
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina
        • The 940th Hospital of the joint logistic support force of People's Liberation Army
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510220
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Wuhan Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science&Technology
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science&Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410006
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
        • Eastern Theater General Hospital, Qinhuai District Medical Area
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Jilin Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Cina, 110006
        • The Sixth People's Hospital of Shengyang
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Shandong Cancer Hospital Affiliated to Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200043
        • Shanghai Changhai Hospital
    • Si Chuan
      • Chengdu, Si Chuan, Cina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610054
        • Sichuan Cancer Hospital&Institute
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602715
        • Dong-A University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 02481
        • Korea University Anam Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Federazione Russa
      • Arkhangelsk, Federazione Russa, 164045
        • SBIH of Arkhangelsk region "Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary"
      • Chelyabinsk, Federazione Russa, 454087
        • SBHI Chelyabinsk Regional Clinical Center for Oncology and Nuclear Medicine
      • Irkutsk, Federazione Russa, 664035
        • Irkutsk Regional Oncology Dispensary
      • Krasnodar, Federazione Russa, 350040
        • SBIH " Clinical Oncological Dispensary # 1"
      • Kursk, Federazione Russa, 305035
        • RBIH "Kursk regional clinical oncology dispensary" of Kursk Region Healthcare Committee
      • Moscow, Federazione Russa, 121309
        • "VitaMed" LLC
      • Moscow, Federazione Russa, 143423
        • SBIH of Moscow City "Moscow City Oncology Hospital №62" of Moscow Healthcare Departement
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630099
        • CJSC Avicenna
      • Omsk, Federazione Russa, 644013
        • BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • SPb SBIH "City Clinical Oncological Dispensary"
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
      • Ufa, Federazione Russa, 450054
        • SBIH Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum Berlin
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Cagliari, Italia, 09124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Roma)
    • Napoli
      • Ponticelli, Napoli, Italia, 80147
        • A.S.L. Napoli 1 Centro Ospedale del Mare
  • Polonia
      • Gdynia, Polonia, 81338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gliwice, Polonia, 44101
        • Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej Curie
      • Krakow, Polonia, 30510
        • Pratia MCM Krakow
      • Poznan, Polonia, 60693
        • Przychodnia Med-Polonia Sp. z o.o.
      • Poznan, Polonia, 61866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii
      • Warszawa, Polonia, 00635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Polonia, 02034
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polonia, 51162
        • NZOZ Centrum Badan Klinicznych
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California San Diego (Ucsd)-Moores Cancer Center
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California - Irvine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Cornell University Weill Cornell Medical College
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Renovatio Clinical
  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01229
        • Baskent University Adana Application and Research Center
      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Tacchino, 06105
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Tacchino, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Inonu Uni. Med. Fac.
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500006
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • E-Da Cancer Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Ucraina
      • Dnipro, Ucraina, 49102
        • CNE"City Clin Hosp#4"of Dnipro City Council Dept of Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
      • Kharkiv, Ucraina, 61166
        • CI of Healthcare Regional Clinical Specialized Dispensary of the Radiation Protection
      • Kharkiv, Ucraina, 61070
        • Communal Non-Profit Enterprise Regional Center of Oncology
      • Kyiv, Ucraina, 04050
        • Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Concilium Medical
      • Lutsk, Ucraina, 43018
        • Communal Enterprise Volyn Regional Medical Center of Oncology of Volyn Regional Council
      • Odesa, Ucraina, 65025
        • Communal Institution Odesa Regional Clinical Hospital
      • Sumy, Ucraina, 40022
        • CNCE of SRC Sumy Reg Clinical Oncology Dispensary, SSU, Chair of Oncology and Radiology
      • Zaporizhzhia, Ucraina, 69032
        • Zaporizhzhya City Clinical Hospital #3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HCC avanzato confermato istopatologicamente o citologicamente
  • Nessun precedente trattamento sistematico per HCC
  • Avere almeno una lesione misurabile (secondo RECIST v1.1)
  • BCLC stadio B o C, e non adatto per terapia chirurgica o locale, o è progredito dopo terapia chirurgica e/o locale
  • Punteggio ECOG-PS 0 o 1
  • Classe Child-Pugh: Grado A
  • Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
  • Soggetti con infezione da HBV: HBV DNA<500 UI/ml o <2500 copie/ml e hanno ricevuto una terapia anti-HBV per almeno 14 giorni prima dell'arruolamento nello studio
  • I soggetti con HCV-RNA(+) devono ricevere una terapia antivirale
  • Adeguata funzionalità degli organi

Criteri di esclusione:

  • Epatocolangiocarcinoma noto, HCC sarcomatoide, carcinoma a cellule miste e carcinoma a cellule lamellari; altro tumore maligno attivo eccetto HCC entro 5 anni o contemporaneamente
  • Ascite da moderata a grave con sintomi clinici
  • Storia di emorragia gastrointestinale nei 6 mesi precedenti l'inizio del trattamento in studio o chiara tendenza all'emorragia gastrointestinale
  • Fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intraperitoneale nei 6 mesi precedenti l'inizio del trattamento in studio
  • Emorragia genetica o acquisita nota o tendenza trombotica
  • Trombosi o evento tromboembolico nei 6 mesi precedenti l'inizio del trattamento in studio
  • Sintomo clinico cardiaco o malattia non ben controllata
  • Ipertensione che non può essere ben controllata attraverso farmaci antipertensivi
  • Fattori che influenzano la somministrazione orale
  • Storia di encefalopatia epatica
  • Presenza precedente o attuale di metastasi al sistema nervoso centrale
  • Infezione da HIV
  • Coinfezione combinata da epatite B ed epatite C
  • Essere pronto o aver ricevuto in precedenza un trapianto di organi o di midollo osseo allogenico
  • Malattia polmonare interstiziale sintomatica o che può interferire con il rilevamento e la gestione della sospetta tossicità polmonare correlata al farmaco
  • Malattia autoimmune attiva nota o sospetta
  • Soggetti con una condizione che richiede un trattamento sistemico con corticosteroidi o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dalla prima somministrazione del trattamento in studio
  • Uso di potenti induttori o inibitori del CYP3A4 entro 2 settimane prima della firma dell'ICF
  • Storia nota di grave allergia a qualsiasi anticorpo monoclonale o farmaco anti-angiogenico mirato
  • Infezione grave nelle 4 settimane precedenti l'inizio del trattamento in studio
  • È consentita la radioterapia palliativa per lesioni non bersaglio per controllare i sintomi, ma deve essere completata almeno 2 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio
  • Trattamento di altri prodotti sperimentali entro 28 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SHR-1210
SHR-1210+Apatinib
Droga: SHR-1210
I soggetti ricevono SHR-1210 per via endovenosa, Forma di dosaggio: polvere liofilizzata, Dosaggio: 200 mg/fiala
Altri nomi:
  • Camrelizumab
Droga: Apatinib
I soggetti ricevono Apatinib per via orale, Forma di dosaggio: compressa, Dosaggio: 250 mg/compressa
Altri nomi:
  • Rivoceranib
Comparatore attivo: Controllo
Sorafenib
Droga: Sorafenib
I soggetti ricevono Sorafenib per via orale, Forma di dosaggio: compressa, Dosaggio: 0,2 g/compressa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
L'OS è stata definita come il tempo intercorso tra la randomizzazione e la morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dal comitato di revisione indipendente in cieco (BIRC) sulla base di RECIST v1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
La PFS è stata definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla prima insorgenza di malattia progressiva (PD) mediante valutazione dell'immagine del tumore o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifica per primo, come determinato dal BIRC secondo RECIST v1.1. PD: un aumento di almeno il 20% nella somma dei diametri delle lesioni target e la somma dei diametri deve anche dimostrare un aumento assoluto di >/= 5 millimetri (mm), o un aumento misurabile in una lesione non target, o il comparsa di nuove lesioni.
Fino a circa 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
ORR definito come la percentuale di soggetti con risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) valutata dal BIRC o dallo sperimentatore sulla base di RECIST v1.1. CR: scomparsa di tutte le lesioni target. PR: diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri di tutte le lesioni target, prendendo come riferimento la somma basale dei diametri, in assenza di CR. Risposta complessiva (OR)=CR+PR.
Fino a circa 3 anni
Tasso di controllo della malattia (DCR)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
DCR definita come la percentuale di soggetti con risposta completa, risposta parziale o malattia stabile (SD) ≥ 8 settimane valutata dal BIRC o dallo sperimentatore sulla base di RECIST v1.1. La risposta completa (CR) è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (sia target che non target) devono presentare una riduzione dell'asse corto <10 mm. La risposta parziale (PR) è stata definita come una diminuzione di almeno il 30% nella somma del diametro del TL, prendendo come riferimento la somma basale dei diametri. La malattia stabile (SD) è stata definita come né una riduzione sufficiente per qualificarsi per PR né un aumento sufficiente per qualificarsi per PD, prendendo come riferimento la somma più piccola dei diametri durante lo studio.
Fino a circa 3 anni
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
DOR definito come il tempo trascorso dalla data della prima registrazione della risposta obiettiva (CR o PR) al primo evento di progressione radiologica o decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato dal BIRC o dallo sperimentatore sulla base di RECIST v1.1. La risposta completa (CR) è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (sia target che non target) devono presentare una riduzione dell'asse corto <10 mm. La risposta parziale (PR) è stata definita come una diminuzione di almeno il 30% nella somma del diametro del TL, prendendo come riferimento la somma basale dei diametri.
Fino a circa 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il tempo di deterioramento (TTD) di SHR-1210 più apatinib rispetto a sorafenib
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Fino a circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shukui Qin, MD, Eastern Theater General Hospital,QinHuai District Medical Area

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHR-1210-III-310

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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