Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania liksysenatydu w porównaniu z insuliną glulizynową w połączeniu z insuliną glargine z metforminą lub bez metforminy u pacjentów z cukrzycą typu 2 (GetGoal-Duo-2)

4 listopada 2016 zaktualizowane przez: Sanofi

26-tygodniowe, randomizowane, otwarte, kontrolowane substancją czynną, prowadzone w 3 grupach równoległych badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo liksysenatydu z insuliną glulizynową raz dziennie i insuliną glulizynową trzy razy dziennie u pacjentów z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 Z insuliną glargine Z metforminą lub bez

Podstawowy cel:

- Porównanie liksysenatydu z insuliną glulizynową pod względem zmniejszenia stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) i zmiany masy ciała w 26. tygodniu u uczestników z cukrzycą typu 2, u których insulina glargine ± metformina nie była odpowiednio kontrolowana.

Cele drugorzędne:

- Aby porównać zabiegi/schematy na:

Odsetek uczestników osiągających docelową wartość HbA1c <7% lub ≤6,5%,
Masy ciała,
Samokontrolowane profile glukozy,
glukoza w osoczu na czczo (FPG),
Poposiłkowe skoki poziomu glukozy w osoczu (PPG) / glukozy podczas standardowego testu posiłku (podgrupa uczestników),
Dzienne dawki insuliny,
Bezpieczeństwo i tolerancja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca typu 2

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 41 tygodni, w tym 26-tygodniowy okres leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

894

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chile
- - Santiago, Chile, 7500010
    - Investigational Site Number 152103
  - Santiago, Chile, 7500347
    - Investigational Site Number 152107
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 152101
  - Santiago, Chile, 7591047
    - Investigational Site Number 152105
  - Santiago, Chile, 7980378
    - Investigational Site Number 152102
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 152106
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 152108
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152109
Estonia
- - Pärnu, Estonia, 80018
    - Investigational Site Number 233102
  - Tallinn, Estonia, 13415
    - Investigational Site Number 233103
  - Tallinn, Estonia, 13419
    - Investigational Site Number 233104
  - Viljandimaa, Estonia, 71024
    - Investigational Site Number 233101
Federacja Rosyjska
- - Moscow, Federacja Rosyjska, 117036
    - Investigational Site Number 643111
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
    - Investigational Site Number 643107
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 129110
    - Investigational Site Number 643105
  - Penza, Federacja Rosyjska, 440026
    - Investigational Site Number 643110
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410030
    - Investigational Site Number 643102
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
    - Investigational Site Number 643101
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
    - Investigational Site Number 643104
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
    - Investigational Site Number 643109
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195112
    - Investigational Site Number 643108
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195257
    - Investigational Site Number 643103
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194358
    - Investigational Site Number 643106
Francja
- - Bois Guillaume, Francja, 76230
    - Investigational Site Number 250108
  - Corbeil Essonnes, Francja, 91100
    - Investigational Site Number 250105
  - La Rochelle Cedex, Francja, 17019
    - Investigational Site Number 250104
  - Lyon, Francja, 69495
    - Investigational Site Number 250106
  - Lyon, Francja, 69495
    - Investigational Site Number 250107
  - Mantes La Jolie, Francja, 78200
    - Investigational Site Number 250109
  - Paris Cedex 15, Francja, 75908
    - Investigational Site Number 250102
  - Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
    - Investigational Site Number 250101
  - Venissieux, Francja, 69200
    - Investigational Site Number 250103
Hiszpania
- - El Ferrol, Hiszpania, 15403
    - Investigational Site Number 724102
  - La Coruña, Hiszpania, 15006
    - Investigational Site Number 724105
  - Malaga, Hiszpania, 29010
    - Investigational Site Number 724103
  - Sevilla, Hiszpania, 41010
    - Investigational Site Number 724104
Kanada
- - Brampton, Kanada, L6R 3J5
    - Investigational Site Number 124008
  - Burlington, Kanada, L7M 4Y1
    - Investigational Site Number 124015
  - Chatham, Kanada, N7L 1C1
    - Investigational Site Number 124018
  - Coquitlam, Kanada, V3K 3P4
    - Investigational Site Number 124004
  - Etobicoke, Kanada, M9R 4E1
    - Investigational Site Number 124016
  - Hamilton, Kanada, L8L 5G8
    - Investigational Site Number 124014
  - Montreal, Kanada, H1Y 3L1
    - Investigational Site Number 124020
  - Montreal, Kanada, H3A 1A1
    - Investigational Site Number 124011
  - Newmarket, Kanada, L3Y 5G8
    - Investigational Site Number 124017
  - Quebec, Kanada, G1N 4V3
    - Investigational Site Number 124021
  - Red Deer, Kanada, T4N 6V7
    - Investigational Site Number 124003
  - Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
    - Investigational Site Number 124002
  - St-Romuald, Kanada, G6W 5M6
    - Investigational Site Number 124012
  - Toronto, Kanada, M4G 3E8
    - Investigational Site Number 124001
  - Toronto, Kanada, M5C 2T2
    - Investigational Site Number 124010
  - Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
    - Investigational Site Number 124005
  - Victoria, Kanada, V8V 4A1
    - Investigational Site Number 124006
  - Winnipeg, Kanada, R3E 3P4
    - Investigational Site Number 124007
Litwa
- - Jonava, Litwa, LT-55201
    - Investigational Site Number 440104
  - Kaunas, Litwa, LT-48259
    - Investigational Site Number 440103
  - Kaunas, Litwa, LT-49456
    - Investigational Site Number 440102
  - Kaunas, Litwa, LT-51270
    - Investigational Site Number 440101
  - Klaipeda, Litwa, LT-92288
    - Investigational Site Number 440105
Meksyk
- - Chihuahua, Meksyk, 31200
    - Investigational Site Number 484108
  - Cuernavaca, Meksyk, 62250
    - Investigational Site Number 484101
  - Durango, Meksyk, 34080
    - Investigational Site Number 484111
  - Guadalajara, Meksyk, 44150
    - Investigational Site Number 484104
  - Guadalajara, Meksyk, 44210
    - Investigational Site Number 484109
  - Guadalajara, Meksyk, 44600
    - Investigational Site Number 484107
  - Guadalajara, Meksyk, 44650
    - Investigational Site Number 484105
  - Guadalajara, Meksyk, 44656
    - Investigational Site Number 484110
  - Mexico Df, Meksyk, 11850
    - Investigational Site Number 484103
  - Monterrey, Meksyk, 64000
    - Investigational Site Number 484106
  - México, Meksyk, 06700
    - Investigational Site Number 484102
Niemcy
- - Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
    - Investigational Site Number 276112
  - Berlin, Niemcy, 13125
    - Investigational Site Number 276108
  - Dortmund, Niemcy, 44137
    - Investigational Site Number 276102
  - Dresden, Niemcy, 01067
    - Investigational Site Number 276120
  - Dresden, Niemcy, 01307
    - Investigational Site Number 276106
  - Frankfurt A.M., Niemcy, 60596
    - Investigational Site Number 276117
  - Görlitz, Niemcy, 02826
    - Investigational Site Number 276116
  - Heidelberg, Niemcy, 69115
    - Investigational Site Number 276113
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Investigational Site Number 276118
  - Magdeburg, Niemcy, 39104
    - Investigational Site Number 276119
  - Neumünster, Niemcy, 24534
    - Investigational Site Number 276103
  - Speyer, Niemcy, 67346
    - Investigational Site Number 276115
  - St. Ingbert-Oberwürzbach, Niemcy, 66386
    - Investigational Site Number 276109
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-435
    - Investigational Site Number 616101
  - Bydgoszcz, Polska, 85-822
    - Investigational Site Number 616103
  - Bytom, Polska, 41-902
    - Investigational Site Number 616102
  - Krakow, Polska, 31-455
    - Investigational Site Number 616106
  - Krakow, Polska, 31-548
    - Investigational Site Number 616104
  - Pulawy, Polska, 24-100
    - Investigational Site Number 616105
  - Warszawa, Polska, 02-507
    - Investigational Site Number 616107
Republika Czeska
- - Beroun, Republika Czeska, 26601
    - Investigational Site Number 203107
  - Jilove U Prahy, Republika Czeska, 254 01
    - Investigational Site Number 203103
  - Ostrava 2, Republika Czeska, 702 00
    - Investigational Site Number 203101
  - Police Nad Metuji, Republika Czeska, 549 54
    - Investigational Site Number 203110
  - Praha 4, Republika Czeska, 14021
    - Investigational Site Number 203105
  - Praha 4, Republika Czeska, 148 00
    - Investigational Site Number 203102
  - Praha 4, Republika Czeska, 14900
    - Investigational Site Number 203108
  - Trutnov, Republika Czeska, 54101
    - Investigational Site Number 203104
Rumunia
- - Bacau, Rumunia, 600114
    - Investigational Site Number 642105
  - Cluj Napoca, Rumunia, 400006
    - Investigational Site Number 642108
  - Deva, Rumunia, 330084
    - Investigational Site Number 642106
  - Galati, Rumunia, 800098
    - Investigational Site Number 642113
  - Hunedoara, Rumunia, 331057
    - Investigational Site Number 642107
  - Iasi, Rumunia, 700547
    - Investigational Site Number 642117
  - Oradea, Rumunia, 410169
    - Investigational Site Number 642103
  - Oradea, Rumunia, 410169
    - Investigational Site Number 642104
  - Pitesti, Rumunia, 110084
    - Investigational Site Number 642112
  - Ploiesti, Rumunia, 100342
    - Investigational Site Number 642114
  - Resita, Rumunia, 320076
    - Investigational Site Number 642102
  - Sibiu, Rumunia, 550371
    - Investigational Site Number 642111
  - Targu Mures, Rumunia, 540142
    - Investigational Site Number 642109
  - Targu Mures, Rumunia, 540142
    - Investigational Site Number 642110
  - Timisoara, Rumunia, 300133
    - Investigational Site Number 642116
  - Timisoara, Rumunia, 300456
    - Investigational Site Number 642101
  - Timisoara, Rumunia, 300723
    - Investigational Site Number 642115
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
    - Investigational Site Number 840043
  - Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
    - Investigational Site Number 840042
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Investigational Site Number 840003
- California
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
    - Investigational Site Number 840031
  - Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
    - Investigational Site Number 840005
  - Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
    - Investigational Site Number 840057
  - Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
    - Investigational Site Number 840035
  - Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92591
    - Investigational Site Number 840002
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    - Investigational Site Number 840037
  - West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
    - Investigational Site Number 840023
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
    - Investigational Site Number 840041
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - Investigational Site Number 840012
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33142
    - Investigational Site Number 840061
- Georgia
  - Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
    - Investigational Site Number 840045
- Idaho
  - Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
    - Investigational Site Number 840036
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Investigational Site Number 840024
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - Investigational Site Number 840009
- Indiana
  - Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
    - Investigational Site Number 840004
  - Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
    - Investigational Site Number 840055
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Investigational Site Number 840027
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
    - Investigational Site Number 840006
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
    - Investigational Site Number 840047
  - Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
    - Investigational Site Number 840056
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
    - Investigational Site Number 840022
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
    - Investigational Site Number 840016
  - Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
    - Investigational Site Number 840017
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Stany Zjednoczone, 49620
    - Investigational Site Number 840025
  - Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
    - Investigational Site Number 840048
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
    - Investigational Site Number 840026
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
    - Investigational Site Number 840049
- New York
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - Investigational Site Number 840029
  - Smithtown, New York, Stany Zjednoczone, 11787
    - Investigational Site Number 840060
  - Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10301-3914
    - Investigational Site Number 840030
- North Carolina
  - Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
    - Investigational Site Number 840011
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
    - Investigational Site Number 840028
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - Investigational Site Number 840007
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    - Investigational Site Number 840021
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
    - Investigational Site Number 840052
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
    - Investigational Site Number 840032
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Investigational Site Number 840033
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
    - Investigational Site Number 840034
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Investigational Site Number 840001
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
    - Investigational Site Number 840020
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - Investigational Site Number 840018
  - Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
    - Investigational Site Number 840015
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53217
    - Investigational Site Number 840010
Ukraina
- - Chernivtsi, Ukraina, 58022
    - Investigational Site Number 804104
  - Donetsk, Ukraina, 83003
    - Investigational Site Number 804107
  - Donetsk, Ukraina, 83059
    - Investigational Site Number 804103
  - Mykolaiv, Ukraina, 54003
    - Investigational Site Number 804108
  - Odessa, Ukraina, 65059
    - Investigational Site Number 804110
  - Vinnytsya, Ukraina, 21001
    - Investigational Site Number 804105
  - Vinnytsya, Ukraina, 21010
    - Investigational Site Number 804102
  - Zaporizhia, Ukraina, 69600
    - Investigational Site Number 804111
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1134
    - Investigational Site Number 348107
  - Budapest, Węgry, 1138
    - Investigational Site Number 348108
  - Budapest, Węgry, 1139
    - Investigational Site Number 348102
  - Eger, Węgry, 3300
    - Investigational Site Number 348101
  - Pápa, Węgry, 8500
    - Investigational Site Number 348103
  - Szeged, Węgry, 6720
    - Investigational Site Number 348104
  - Sátoraljaújhely, Węgry, 3980
    - Investigational Site Number 348106
  - Zalaegerszeg, Węgry, 8900
    - Investigational Site Number 348105
Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - Investigational Site Number 380103
  - Catania, Włochy, 95122
    - Investigational Site Number 380102
  - Milano, Włochy, 20132
    - Investigational Site Number 380101
  - Napoli, Włochy, 80131
    - Investigational Site Number 380105
  - Torino, Włochy, 10126
    - Investigational Site Number 380104
Zjednoczone Królestwo
- - Ashton-Under-Lyne, Zjednoczone Królestwo, OL6 9RW
    - Investigational Site Number 826006
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
    - Investigational Site Number 826002
  - Carmarthen, Zjednoczone Królestwo, SA31 2AF
    - Investigational Site Number 826007
  - Chester, Zjednoczone Królestwo, CH2 1UL
    - Investigational Site Number 826005
  - Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV1 4FH
    - Investigational Site Number 826008
  - Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SI
    - Investigational Site Number 826009
  - Durham, Zjednoczone Królestwo, DH1 5TW
    - Investigational Site Number 826001
  - Haddington, Zjednoczone Królestwo, EH41 3PF
    - Investigational Site Number 826011
  - Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
    - Investigational Site Number 826012
  - Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8BX
    - Investigational Site Number 826010
  - Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
    - Investigational Site Number 826004
  - St Helens, Zjednoczone Królestwo, WA93DA
    - Investigational Site Number 826003
Łotwa
- - Jelgava, Łotwa, LV-3001
    - Investigational Site Number 428103
  - Ogre, Łotwa, LV-5001
    - Investigational Site Number 428104
  - Riga, Łotwa, LV-1002
    - Investigational Site Number 428102
  - Riga, Łotwa, LV-1006
    - Investigational Site Number 428105
  - Sigulda, Łotwa, LV-2150
    - Investigational Site Number 428101

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

Uczestnicy z cukrzycą typu 2 zdiagnozowaną co najmniej 1 rok przed wizytą przesiewową (V1).
Uczestnicy leczeni insuliną bazową przez co najmniej 6 miesięcy.
Uczestnicy leczeni przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą 1 stabilnym schematem insuliny bazowej (tj. rodzaju insuliny i czasu/częstotliwości wstrzyknięć). Dawka insuliny powinna być stabilna (± 20%) i ≥20 U/dobę przez co najmniej 2 miesiące przed wizytą 1.
Uczestnicy leczeni samą insuliną bazową lub w połączeniu z 1 do 3 doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (OAD), którymi mogą być: metformina (≥1,5 g/dobę lub maksymalna tolerowana dawka), pochodna sulfonylomocznika (SU), dipeptydylo-peptydaza-4 (DPP-4) inhibitor, glinid. Dawka OAD powinna być stabilna przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszą wizytą.

Kryteria wyłączenia:

Podczas badania przesiewowego: wiek < wiek pełnoletności.
W badaniu przesiewowym HbA1c: <7,5% i >10,0% dla uczestników leczonych samą insuliną bazową lub w skojarzeniu z samą metforminą; < 7,0% i > 10,0% dla uczestników leczonych insuliną bazową i kombinacją doustnych leków przeciwcukrzycowych zawierających SU i/lub inhibitor DPP-4 i/lub glinid.
Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji, są w ciąży lub karmią piersią.
Cukrzyca typu 1.
Leczenie środkami obniżającymi poziom glukozy innymi niż określone w kryteriach włączenia w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Wcześniejsze leczenie insuliną krótkodziałającą lub szybko działającą, inne niż związane z hospitalizacją lub ostrą chorobą.
Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie liksysenatydem lub jakiekolwiek odstawienie innego agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) z powodu problemów z bezpieczeństwem/tolerancją lub brakiem skuteczności.
Podczas badania przesiewowego wskaźnik masy ciała (BMI) ≤20 lub >40 kg/m^2.
Zmiana masy ciała o więcej niż 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową; stosowanie leków odchudzających w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
W ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym: przebyty zawał mięśnia sercowego, udar lub niewydolność serca wymagająca hospitalizacji. Planowane zabiegi rewaskularyzacji tętnic wieńcowych, szyjnych lub obwodowych.
Historia niewyjaśnionego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki, wycięcia trzustki, operacji żołądka/żołądka.
W badaniu przesiewowym spoczynkowe ciśnienie skurczowe >180 mmHg lub rozkurczowe >95 mmHg.
Osobista lub najbliższa rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy (MTC) lub choroby genetycznej predysponującej do RRT (np. mnogie zespoły neoplazji wewnątrzwydzielniczej).
Przeciwwskazania związane z metforminą (dla uczestnika otrzymującego to leczenie), insuliną glargine, insuliną glulizynową lub liksysenatydem.
Uczestnicy z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) lub schyłkową niewydolnością nerek.
Podczas badania przesiewowego amylaza i/lub lipaza >3 razy przekracza górną granicę normalnego zakresu laboratoryjnego (GGN).
Podczas badań przesiewowych aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 3 GGN.
W badaniu przesiewowym kalcytonina ≥20 pg/ml (5,9 pmol/l).

Kryteria wyłączenia z randomizacji na koniec okresu przesiewowego przed randomizacją:

HbA1c <7,0% lub >9,0%.
Średnia 7-dniowa SMPG na czczo >140 mg/dl (7,8 mmol/l).
Amylaza i/lub lipaza >3 razy GGN.

Powyższe informacje nie mają na celu zawierania wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału uczestnika w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liksysenatyd Liksysenatyd 10 μg raz na dobę (QD) przez 2 tygodnie po randomizacji, następnie w dawce podtrzymującej 20 μg QD do tygodnia 26 jako uzupełnienie insuliny glargine z metforminą lub bez niej.	Lek: Liksysenatyd (AVE0010) Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań; Droga podania: Samodzielne podawanie we wstrzyknięciu podskórnym 30 do 60 minut przed śniadaniem lub kolacją. Inne nazwy: Lyxumia® Urządzenie: Jednorazowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony (Delta 14®) Lek: Insulina glargine (obowiązkowy lek podstawowy) Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań; Droga podania: Do samodzielnego podania w postaci wstrzyknięcia podskórnego podczas śniadania lub kolacji. Dawki dostosowano tak, aby utrzymać stężenie glukozy w osoczu samodzielnie monitorowane na czczo (SMPG) w zakresie od 4,4 do 5,6 mmol/l (80 do 100 mg/dl). Inne nazwy: Urządzenie: Jednorazowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony (Lantus® Solostar®) Lek: Metformina (lek podstawowy) Postać farmaceutyczna: Tabletka; Droga podania: Podanie doustne. Jeśli wcześniej stosowano metforminę, należy ją kontynuować w stabilnej dawce (≥1,5 g/dobę) przez cały okres badania.
Aktywny komparator: Insulina Glulizynowa QD Insulina glulizynowa QD od randomizacji do tygodnia 26 jako uzupełnienie insuliny glargine z metforminą lub bez metforminy.	Lek: Insulina glargine (obowiązkowy lek podstawowy) Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań; Droga podania: Do samodzielnego podania w postaci wstrzyknięcia podskórnego podczas śniadania lub kolacji. Dawki dostosowano tak, aby utrzymać stężenie glukozy w osoczu samodzielnie monitorowane na czczo (SMPG) w zakresie od 4,4 do 5,6 mmol/l (80 do 100 mg/dl). Inne nazwy: Urządzenie: Jednorazowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony (Lantus® Solostar®) Lek: Metformina (lek podstawowy) Postać farmaceutyczna: Tabletka; Droga podania: Podanie doustne. Jeśli wcześniej stosowano metforminę, należy ją kontynuować w stabilnej dawce (≥1,5 g/dobę) przez cały okres badania. Lek: Insulina glulizynowa QD Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań; Droga podania: Do samodzielnego podania we wstrzyknięciu podskórnym w ciągu 15 minut przed śniadaniem lub kolacją. Dawka początkowa wynosiła 3-5 jednostek, a następnie indywidualnie miareczkowano, aby uzyskać wartość SMPG >5,6 mmol/L (100 mg/dL) i ≤7,8 mmol/L (140 mg/dL) przed obiadem (jeżeli podano w porze śniadania) lub o godz. przed snem (jeśli jest podawany podczas kolacji). Inne nazwy: HMR1964 Urządzenie: Jednorazowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony (Apidra® Solostar®)
Aktywny komparator: Insulina glulizynowa TID Insulina glulizynowa trzy razy na dobę (TID) od randomizacji do tygodnia 26 jako uzupełnienie insuliny glargine z metforminą lub bez.	Lek: Insulina glargine (obowiązkowy lek podstawowy) Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań; Droga podania: Do samodzielnego podania w postaci wstrzyknięcia podskórnego podczas śniadania lub kolacji. Dawki dostosowano tak, aby utrzymać stężenie glukozy w osoczu samodzielnie monitorowane na czczo (SMPG) w zakresie od 4,4 do 5,6 mmol/l (80 do 100 mg/dl). Inne nazwy: Urządzenie: Jednorazowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony (Lantus® Solostar®) Lek: Metformina (lek podstawowy) Postać farmaceutyczna: Tabletka; Droga podania: Podanie doustne. Jeśli wcześniej stosowano metforminę, należy ją kontynuować w stabilnej dawce (≥1,5 g/dobę) przez cały okres badania. Lek: Insulina glulizynowa TID Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań; Droga podania: Samodzielne podawanie we wstrzyknięciu podskórnym w ciągu 15 minut przed każdym posiłkiem. Dawka początkowa wynosiła 3-5 jednostek na każdy posiłek, a następnie indywidualnie miareczkowana do uzyskania wartości SMPG >5,6 mmol/L (100 mg/dL) i ≤7,8 mmol/L (140 mg/dL) przed kolejnym posiłkiem lub przed snem (do wstrzykiwań na obiad). Inne nazwy: HMR1964 Urządzenie: Jednorazowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony (Apidra® Solostar®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 26 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26	Zmianę HbA1C obliczono odejmując wartość wyjściową od wartości z tygodnia 26. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu przeniesionej ostatniej obserwacji podczas leczenia (LOCF). Okres leczenia dla tej zmiennej skuteczności zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do 14 dni po ostatniej dawce badanego leku. Tutaj liczba analizowanych uczestników = uczestnicy z wyjściową i co najmniej jedną oceną HbA1c po linii podstawowej podczas okresu leczenia.	Wartość wyjściowa, tydzień 26
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 26 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26	Pierwszorzędowym wynikiem było porównanie liksysenatydu z insuliną glulizynową trzy razy na dobę. Zmianę masy ciała obliczono odejmując wartość wyjściową od wartości z tygodnia 26. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu LOCF. Okres leczenia dla tej zmiennej skuteczności zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do 3 dni po ostatniej dawce badanego leku.	Wartość wyjściowa, tydzień 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z poziomem HbA1c <7% i ≤6,5% w 26. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 26	Okres leczenia dla tej zmiennej skuteczności zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do 14 dni po ostatniej dawce badanego leku. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu LOCF.	Tydzień 26
Odsetek uczestników bez przyrostu masy ciała w 26. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 26	Okres leczenia dla tej zmiennej skuteczności był czasem od pierwszej dawki badanego leku do 3 dni po ostatniej dawce badanego leku.	Tydzień 26
Zmiana średnich 7-punktowych profili SMPG od punktu początkowego do tygodnia 26 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26	Uczestnicy rejestrowali 7-punktowy profil glukozy w osoczu mierzony przed i 2 godziny po każdym posiłku oraz przed snem trzy razy w tygodniu przed wizytą w 12. tygodniu i przed wizytą w 26. tygodniu oraz średnią wartość z profili przeprowadzonych w tygodniu wizyty obliczono dla 7 punktów czasowych. Zmianę średniego 7-punktowego SMPG obliczono odejmując wartość wyjściową od wartości z tygodnia 26. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu LOCF. Okres leczenia dla tej zmiennej skuteczności zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do dnia ostatniej dawki badanego leku.	Wartość wyjściowa, tydzień 26
Zmiana FPG od punktu początkowego do tygodnia 26 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26	Zmianę FPG obliczono odejmując wartość wyjściową od wartości z tygodnia 26. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu LOCF. Okres leczenia dla tej zmiennej skuteczności był czasem od pierwszej dawki badanego leku do 1 dnia po ostatniej dawce badanego leku.	Wartość wyjściowa, tydzień 26
Zmiana PPG od punktu początkowego do tygodnia 26 (u uczestników, którzy otrzymali wstrzyknięcie badanego produktu leczniczego [IMP] przed śniadaniem) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26	W 2-godzinnym teście PPG mierzono poziom glukozy we krwi 2 godziny po zjedzeniu standardowego posiłku. Zmianę PPG obliczono odejmując wartość wyjściową od wartości z tygodnia 26. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu LOCF. Okres leczenia dla tej zmiennej skuteczności był czasem od pierwszej dawki badanego leku do dnia ostatniej dawki badanego leku.	Wartość wyjściowa, tydzień 26
Zmiana wahań poziomu glukozy od wartości początkowej do tygodnia 26 (u uczestników, którzy otrzymali zastrzyk IMP przed śniadaniem) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26	Wahania poziomu glukozy = 2-godzinny PPG minus poziom glukozy w osoczu 30 minut przed standardowym testem z posiłkiem, przed podaniem badanego leku. Zmianę wahań poziomu glukozy obliczono odejmując wartość wyjściową od wartości z tygodnia 26. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu LOCF. Okres leczenia dla tej zmiennej skuteczności był czasem od pierwszej dawki badanego leku do dnia ostatniej dawki badanego leku.	Wartość wyjściowa, tydzień 26
Zmiana dawki insuliny glargine od wartości początkowej do tygodnia 26 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26	Zmianę dawki insuliny glargine obliczono odejmując wartość wyjściową od wartości z tygodnia 26. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu LOCF. Okres leczenia dla tej zmiennej skuteczności był czasem od pierwszej dawki badanego leku do dnia ostatniej dawki badanego leku.	Wartość wyjściowa, tydzień 26
Dawka insuliny glulizynowej w 26. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 26	Okres leczenia dla tej zmiennej skuteczności był czasem od pierwszej dawki badanego leku do dnia ostatniej dawki badanego leku. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu LOCF.	Tydzień 26
Całkowita dawka insuliny w 26. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 26	Okres leczenia dla tej zmiennej skuteczności był czasem od pierwszej dawki badanego leku do dnia ostatniej dawki badanego leku. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu LOCF. Wynikiem jest zgłaszanie wyników insuliny całkowitej (ilości insuliny glargine plus insuliny glulizyny) tylko dla ramion, w których podawano insulinę glulizynową i nie ma zastosowania do ramienia liksysenatydu, w którym podawana jest tylko insulina glargine. Zmiana dawki insuliny stosowanej przez pacjentów w ramieniu liksysenatydu (tj. Insulina glargine) jest opisana w drugorzędowym pomiarze wyniku 9.	Tydzień 26
Odsetek uczestników z udokumentowaną objawową i ciężką objawową hipoglikemią Ramy czasowe: Pierwsza dawka badanego leku do 3 dni po podaniu ostatniej dawki (maksymalnie 185 dni)	Udokumentowana objawowa hipoglikemia była zdarzeniem, podczas którego typowym objawom hipoglikemii towarzyszyło zmierzone stężenie glukozy w osoczu <60 mg/dl (3,3 mmol/l). Ciężka objawowa hipoglikemia była objawowym zdarzeniem hipoglikemii, w którym uczestnik wymagał pomocy innej osoby i wiązało się to albo z poziomem glukozy w osoczu poniżej 36 mg/dl (2,0 mmol/l) albo z szybkim powrotem do zdrowia po doustnym podaniu węglowodanów, dożylnym podaniu glukozy lub glukagonu , jeśli nie był dostępny pomiar stężenia glukozy w osoczu.	Pierwsza dawka badanego leku do 3 dni po podaniu ostatniej dawki (maksymalnie 185 dni)
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli docelową wartość HbA1c <7% w 26. tygodniu i nie doświadczyli udokumentowanej (stężenie glukozy w osoczu <60 mg/dl) objawowej hipoglikemii podczas 26-tygodniowego okresu leczenia Ramy czasowe: Tydzień 26	Okres leczenia do oceny HbA1c zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do 14 dni po ostatniej dawce badanego leku. Okres leczenia do oceny objawowej hipoglikemii zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do 1 dnia po ostatniej dawce badanego leku.	Tydzień 26
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli docelową wartość HbA1c <7% i nie mieli przyrostu masy ciała w 26. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 26	Okres leczenia do oceny HbA1c zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do 14 dni po ostatniej dawce badanego leku. Okres leczenia do oceny masy ciała zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do 3 dni po ostatniej dawce badanego leku.	Tydzień 26
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli docelową wartość HbA1c <7%, nie mieli przyrostu masy ciała w 26. tygodniu i nie doświadczyli udokumentowanej (stężenie glukozy w osoczu <60 mg/dl) objawowej hipoglikemii podczas 26-tygodniowego okresu leczenia Ramy czasowe: Tydzień 26	Okres leczenia do oceny HbA1c zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do 14 dni po ostatniej dawce badanego leku. Okres leczenia do oceny masy ciała zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do 3 dni po ostatniej dawce badanego leku. Okres leczenia do oceny objawowej hipoglikemii zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do 1 dnia po ostatniej dawce badanego leku. Uczestników bez wartości wyjściowych w trakcie leczenia (HbA1c i masa ciała), których odstęp nie przekraczał 30 dni, uznano za niereagujących, jeśli co najmniej jeden ze składników (HbA1c i/lub masa ciała) był dostępny i wykazywał brak odpowiedzi na leczenie lub jeśli w okresie leczenia wystąpiła co najmniej jedna udokumentowana objawowa hipoglikemia. W przeciwnym razie były liczone jako brakujące dane.	Tydzień 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

EFC12626
2012-004096-38 (Numer EudraCT)
U1111-1131-4936 (Inny identyfikator: UTN)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Assiut University

Jeszcze nie rekrutacja

Wpływ postu Ramadan na dzieci z cukrzycą typu 1

Diabtes Mellitus Type 1
Leiden University Medical Center

Zakończony

Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej

Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór

Holandia
National Center for Research Resources (NCRR)
Northwestern University

Zakończony

Badanie patogenezy i patofizjologii rodzinnej moczówki prostej neuroprzysadkowej

Moczówka prosta | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal

Stany Zjednoczone
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...

Rekrutacyjny

TQB2922 i TAS-102 tabletki do wstrzyknięcia z bewacyzumabem w chemioterapii Ras/BRAF zaawansowany rak jelita grubego

Ras/Braf Wild Type Rak jelita grubego

Chiny
University of Bern
DexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AG

Rekrutacyjny

Wczesna ocena wykonalności systemu dostarczania insuliny hybrydowej MyLoop-zamkniętej pętli w cukrzycy typu 1 (UBLoop-Gen)

Typ 1-Diabetes

Szwajcaria
Children's Hospital of Fudan University

Rekrutacyjny

Trend stężeń kopeptyny i jej wartość kliniczna dla pooperacyjnego CDI u dzieci i młodzieży po NSI na OIOM-ie

Kopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwi

Chiny
University Hospital, Basel, Switzerland

Rekrutacyjny

Zmiany w stężeniu oksytocyny w osoczu w odpowiedzi na muzykę modyfikowaną technologią augmentacji dźwiękowej (TechnOXY)

Technologia Sonic Afitmmentation

Szwajcaria
Ferring Pharmaceuticals

Zakończony

Badanie topnienia miniryny u japońskich pacjentów z moczówką prostą centralną (CDI).

Centralna moczówka prosta

Japonia
Universitair Ziekenhuis Brussel

Zakończony

Nefrogenna moczówka prosta podczas długotrwałej sedacji sewofluranem na OIT: analiza retrospektywna

Nefrogenna moczówka prosta

Belgia
University Hospital, Basel, Switzerland

Rekrutacyjny

Reakcja oksytocyny w osoczu na podawanie estrogenów doustnie u zdrowych osób kontrolnych oraz w przypadku niedoboru AVP (PHOENIX)

Moczówka prosta | Niedobór AVP

Szwajcaria

Badania kliniczne na Liksysenatyd (AVE0010)

Sanofi

Zakończony

Badanie zakresu dawek agonisty GLP-1 AVE0010 u pacjentów leczonych metforminą z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu 2

Stany Zjednoczone, Kanada, Brazylia, Polska, Rumunia, Federacja Rosyjska, Ukraina
Sanofi

Zakończony

Wpływ liksysenatydu na poposiłkowy profil lipidowy u otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu II
Sanofi

Zakończony

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo połączenia insuliny glargine (insulina podstawowa)/liksysenatydu (agonista receptora GLP-1) (Soliqua™) u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) (LixilanOne CAN)

Cukrzyca typu 2

Kanada
Sanofi

Zakończony

Wpływ Soliqua 100/33 na czas w zakresie od ciągłego monitorowania glukozy u pacjentów nieleczonych wcześniej insuliną z bardzo niekontrolowaną cukrzycą typu 2 (Soli-CGM)

Cukrzyca typu 2

Stany Zjednoczone
Sanofi

Zakończony

Skuteczność i bezpieczeństwo połączenia insuliny glargine/liksysenatydu o stałej proporcji w porównaniu z insuliną glargine u pacjentów z cukrzycą typu 2 (LixiLan-India)

Cukrzyca typu 2

Indie
Sanofi

Zakończony

Wpływ liksysenatydu na poposiłkową glukozę w osoczu w porównaniu z sitagliptyną w skojarzeniu z insuliną glargine

Cukrzyca typu 2

Japonia
Sanofi

Zakończony

Skuteczność i bezpieczeństwo połączenia insuliny glargine/liksysenatydu o stałym stosunku (LixiLan) do liksysenatydu jako dodatku do doustnych leków przeciwcukrzycowych (OAD) w przypadku cukrzycy typu 2 w Japonii (LIXILAN JP-O1)

Cukrzyca typu 2

Japonia
Sanofi

Zakończony

Bezpieczeństwo i tolerancja liksysenatydu w monoterapii u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu 2

Japonia
Sanofi

Zakończony

Ocena stężenia leku (liksysenatydu we krwi), stężenia glukozy w osoczu i bezpieczeństwa u dzieci i dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu 2

Afryka Południowa, Stany Zjednoczone, Meksyk, Zjednoczone Królestwo
Sanofi

Zakończony

Ocena wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 po ostrym zespole wieńcowym podczas leczenia AVE0010 (liksysenatydem) (ELIXA)

Ostry zespół wieńcowy

Belgia, Chiny, Japonia, Dania, Stany Zjednoczone, Białoruś, Meksyk, Filipiny, Izrael, Austria, Serbia, Estonia, Litwa, Chile, Kolumbia, Niemcy, Łotwa, Peru, Ukraina, Egipt, Włochy, Francja, Brazylia, Indie, Gwatemala, Afryka Południowa, Tajwan i więcej

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania liksysenatydu w porównaniu z insuliną glulizynową w połączeniu z insuliną glargine z metforminą lub bez metforminy u pacjentów z cukrzycą typu 2 (GetGoal-Duo-2)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Liksysenatyd (AVE0010)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje