Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcze postępowanie metoprololem na podstawie farmakogenetyki w pooperacyjnym migotaniu przedsionków w kardiochirurgii (PREEMPTIVE)

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Miklos Kertai, Vanderbilt University Medical Center

Zapobiegawcze postępowanie farmakogenetyczne z metoprololem w przypadku pooperacyjnego migotania przedsionków w kardiochirurgii: badanie pilotażowe PREEMPTIVE

Metoprolol jest często podawany pacjentom po operacjach kardiochirurgicznych w celu zmniejszenia częstości występowania pooperacyjnego migotania przedsionków (PoAF). Metoprolol jest metabolizowany przez enzym CYP2D6, o którym wiadomo, że ma wiele mutacji, które mogą wpływać na zdolność pacjenta do metabolizowania leku. W tym prospektywnym badaniu klinicznym badacze określą genotyp CYP2D6 u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, przedstawią zmienione zalecenia dotyczące dawkowania metoprololu, a następnie przedstawią względną skuteczność leczenia PoAF dla każdej kategorii dawkowania kierowanej przez farmakogenetykę. Badacze zbadają również wpływ spersonalizowanych zaleceń dotyczących dawkowania metoprololu na wyniki w zakresie długości pobytu w szpitalu, kosztów i udziału świadczeniodawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Zaplanowany zabieg chirurgiczny (pomostowanie aortalno-wieńcowe i/lub naprawa/wymiana zastawki) w Vanderbilt University Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  • Historia reakcji alergicznych lub przeciwwskazań do beta-blokerów
  • Pacjenci z przetrwałym migotaniem przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Farmakogenetyczne zarządzanie metoprololem
Inny: Kierowane zarządzanie metoprololem

Genotypowanie CYP2D6: U pacjentów, którzy wyrazili zgodę, zostanie pobrana krew do genotypowania przed operacją. Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako słabo metabolizujący, pośrednio metabolizujący, intensywnie metabolizujący (normalni) lub ultraszybcy metabolizujący.

Zarządzanie metoprololem pod kontrolą farmakogenetyki: porady dotyczące najlepszych praktyk zostaną włączone do instytucjonalnych systemów wspomagania decyzji klinicznych dotyczących dawkowania metoprololu w oparciu o status metaboliczny każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków
Ramy czasowe: Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków mierzona za pomocą pooperacyjnego elektrokardiogramu lub paska rytmu lub co najmniej dwóch z następujących: dokumentacja w notatkach z postępów, notatki pielęgniarskie, podsumowanie wypisu i zmiana leków.
Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmian recept dostosowanych do genomu
Ramy czasowe: Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Szybkość zmian w przepisach dostosowanych do genomu, mierzona odsetkiem pacjentów, u których przepisano metoprolol w oparciu o status metabolizatora CYP2D6.
Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Długość pobytu w szpitalu (w dniach) po operacji
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Całkowity koszt leczenia
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Koszt interwencji mających na celu opanowanie lub leczenie pooperacyjnego migotania przedsionków
Ramy czasowe: Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Częstość występowania działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Odsetek zaleceń dotyczących narzędzi wspomagania decyzji klinicznych, które zostały potwierdzone i zaakceptowane przez usługodawcę
Ramy czasowe: Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Odsetek zaleceń dotyczących narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych, które zostały potwierdzone, ale zignorowane przez dostawcę.
Ramy czasowe: Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Przyczyny nieprzestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni
Powody nieprzestrzegania zaleceń; wstępnie wypełnione wybory, w tym 1. klinicznie nieodpowiednie zalecenie 2. preferencje świadczeniodawcy 3. Inne (opcja dowolna).
Od zakończenia znieczulenia do wypisu ze szpitala; zwykle 3-4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Miklos Kertai, MD. PhD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 190578

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kierowane zarządzanie metoprololem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj