- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04030728
Wdrażanie kompetencji pacjentów w leczeniu raka piersi jamy ustnej (IMPACT)
Randomizowane, kontrolowane badanie standaryzowanego coachingu pacjentów w porównaniu z postępowaniem z pacjentem zgodnie z lokalną praktyką u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami z dodatnim receptorem hormonalnym HER2 i ujemnym wynikiem leczenia abemacyklibem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Terapia raka piersi znacznie się rozwinęła w ciągu ostatniej dekady. Uważa się, że wprowadzenie nowych terapii, a także przesiewowych badań mammograficznych zmniejszyło śmiertelność w ciągu ostatniej dekady. Więcej kobiet leczonych jest indywidualnie, starając się unikać toksycznych i nieskutecznych terapii.
Jednak każdego roku w Niemczech diagnozuje się raka piersi z przerzutami u około 18 000 kobiet. Rak piersi pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów wśród kobiet i jest główną przyczyną zgonów z powodu raka u młodszych kobiet.
Po przerzutach guza należy podjąć dobrze wyważone decyzje dotyczące leczenia, aby wziąć pod uwagę zarówno dużą szansę na opanowanie guza, jak i niskie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Szczególnie w przypadku przerzutów kontrola objawów i jakość życia muszą być w centrum uwagi terapii i opieki nad pacjentem.
Nowoczesne strategie przeciwnowotworowe są zaprojektowane przeciwko określonym celom molekularnym w celu oszczędzenia normalnych, nienowotworowych tkanek. Wybór konkretnych celów molekularnych jest jednak problematyczny. CDK4/6 (kinazy zależne od cyklin 4 i 6) są ważnymi potencjalnymi celami interwencji terapeutycznej.
Tradycyjnie w terapii przeciwnowotworowej dominowała terapia lekami dożylnymi. Jednak środki doustne, takie jak inhibitory CDK4/6, zapewniają atrakcyjne podejście do tego rodzaju leczenia, a stosowanie terapii doustnych wzrasta. Obecnie istnieją trzy inhibitory CDK4/6, które weszły do praktyki klinicznej w leczeniu zaawansowanej choroby ER+ HER2. Jednym z nich jest Ademacyklib, który jest dopuszczony w USA od września 2017 r. dla „dorosłych pacjentów z dodatnim receptorem hormonalnym (HR) i ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) – zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, który uległ progresji po zastosowaniu terapii który zmienia hormony pacjenta”.
Doustne środki do leczenia raka są coraz częściej przepisywane ze względu na ich korzyści. Ten rodzaj terapii wymaga jednak od pacjenta wysokiego poziomu kompetencji w zakresie samodzielnego postępowania. Standaryzowana edukacja pacjentów prowadzona przez lekarzy i pielęgniarki onkologiczne może pozytywnie wpłynąć na obchodzenie się z lekami doustnymi pod kątem działań niepożądanych i nieplanowanych przerw w terapii.
W przypadku leków doustnych miejscem leczenia jest dom pacjenta. W tym kontekście leczenia nie można zastosować prawidłowego leczenia bez zidentyfikowania potrzeb pacjenta, aby stać się ekspertem w jego leczeniu, ponieważ terapie przeciwnowotworowe są zwykle trudne w obsłudze, a lek często wiąże się z wysokim ryzykiem działań niepożądanych i interakcji z inne leki. Opiekunowie stoją przed wyzwaniem, w jaki sposób pacjenci w większości starsi i cierpiący na wiele chorób oraz wspierający ich krewni mogą uzyskać niezbędne kompetencje do samodzielnego zarządzania swoim leczeniem. Zanim pacjenci rozpoczną terapię onkologiczną, zwykle otrzymują informacje na temat leczenia od swojego lekarza. Jednak pacjenci często czują się przytłoczeni wszystkimi szczegółami w tej stresującej sytuacji i mają zwykle zmniejszoną zdolność przyswajania złożonych informacji. Edukacja i dodatkowe wsparcie na początku iw trakcie leczenia może być dla pacjentów użytecznym podejściem do lepszego radzenia sobie w tej sytuacji.
Ostatnie badania wykazały pozytywny wpływ programów opieki wspomagającej na pacjentów świadczonych przez pielęgniarki. Skoncentrowane na pacjencie techniki motywacji i edukacja prowadzona przez pielęgniarki są odpowiednie, aby wzmocnić zrozumienie przez pacjentów zagrożeń i korzyści związanych z leczeniem przeciwnowotworowym i środkami doustnymi. Te programy opieki mogą zapobiegać niewłaściwemu przyjmowaniu leków z powodu nieporozumień, prowadzić do zmniejszenia objawów związanych z leczeniem, takich jak ból i zmęczenie, oraz zmniejszyć liczbę zdarzeń krytycznych. Ponadto edukacja pacjentów może ułatwić opiekę wspomagającą poprzez lepszą komunikację między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia i może przyspieszyć wczesne wykrywanie niepożądanych zdarzeń toksycznych i sprzyjać szybkiemu leczeniu objawów.
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) wykazuje pozytywny wpływ na zdrowie psychiczne pacjentek z rakiem piersi. Dowody potwierdzają, że MBSR zmniejsza lęk, depresję i stres u pacjentek z rakiem piersi oraz poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem. Kluczowym elementem zmniejszania szkodliwych skutków przewlekłego stresu, zmniejszania stresu i poprawy jakości życia jest angażowanie pacjentów w zachowania, które zmniejszają współczulne i zwiększają pobudzenie przywspółczulne. Badania pokazują, że MBSR pozytywnie wpływa na wiele układów w naszym ciele i powoduje fundamentalne zmiany w sposobie funkcjonowania mózgu. MBSR może wpływać na neuroprzekaźniki (tj. glutaminian, GABA) i neuromodulatory (m.in. dopamina, serotonina, epinefryna), które są niezbędne do utrzymania zdrowej równowagi między pobudzeniem współczulnym i przywspółczulnym, pomagając w ten sposób radzić sobie z reakcją na stres.
Celem badania IMPACT - Wdrażanie kompetencji pacjentów w leczeniu raka piersi w jamie ustnej jest ocena skuteczności standaryzowanej edukacji i coachingu pacjentek oraz opcjonalnego eMBSR w zakresie zarządzania terapią prowadzonego przez specjalnie przeszkolone pielęgniarki onkologiczne w zakresie wskaźnika uporczywości, zarządzania skutkami ubocznymi i nieplanowanymi przerw w terapii w ambulatoryjnej opiece onkologicznej nad pacjentami leczonymi abemacyklibem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z rakiem piersi (w wieku ≥18 lat).
- Pacjenci z rakiem piersi HR+, HER2- zaawansowanym lub rakiem piersi z przerzutami potwierdzonym badaniami klinicznymi (tj. mi. standardowego obrazowania), u których doszło do progresji choroby po terapii hormonalnej w skojarzeniu z fulwestrantem lub samodzielnie u kobiet, u których wystąpiła progresja choroby po terapii hormonalnej i wcześniejszej chemioterapii (zaawansowana choroba nie może nadawać się do resekcji z zamiarem wyleczenia).
- Pacjenci leczeni abemacyklibem zgodnie z ChPL i praktyką lekarską każdego ośrodka.
- Świadoma zgoda przed rozpoczęciem dokumentacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi istniejącymi wcześniej schorzeniami, które wykluczałyby udział w tym badaniu (na przykład śródmiąższowa choroba płuc, ciężka duszność spoczynkowa lub wymagająca tlenoterapii, przebyta poważna resekcja chirurgiczna żołądka lub jelita cienkiego lub istniejąca wcześniej choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub istniejący wcześniej stan przewlekły skutkujący wyjściową biegunką stopnia 2. lub wyższego).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci z aktywnymi infekcjami bakteryjnymi (wymagającymi dożylnego podania antybiotyków [IV] w momencie rozpoczynania leczenia w ramach badania), infekcjami grzybiczymi lub wykrywalnymi infekcjami wirusowymi (takimi jak potwierdzony pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności lub ze znanym czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C [np. pozytywny na antygen]. Badanie przesiewowe nie jest wymagane do rejestracji.
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 5 lat występował którykolwiek z następujących stanów: omdlenia o etiologii sercowo-naczyniowej, komorowe zaburzenia rytmu o podłożu patologicznym (w tym między innymi częstoskurcz komorowy i migotanie komór) lub nagłe zatrzymanie krążenia.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania abemacyklibu zgodnie z odpowiednią ChPL.
- Pacjenci niekwalifikujący się do obserwacji z powodu ciężkich chorób współistniejących innych niż wymienione powyżej lub niedyspozycyjności według lekarza prowadzącego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1: Standaryzowane ramię coachingowe
W ciągu pierwszych 24 tygodni leczenia abemacyklibem pacjenci z tej grupy otrzymują stałą, wystandaryzowaną edukację i coaching pacjentów w oparciu o MOATT oraz opcjonalną eMBSR (elektroniczną redukcję stresu opartą na uważności).
|
|
Grupa 2: Coaching zgodnie z lokalną praktyką
Pacjenci w tej grupie otrzymują opiekę zgodnie z lokalnymi procedurami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(Potencjalna) różnica we wskaźniku uporczywości po 24 tygodniach leczenia abemacyklibem w obu ramionach badania.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Głównym celem tego badania jest ocena obu ramion badania pod kątem (potencjalnego) wpływu postępowania z pacjentem zgodnie z miejscową rutyną w porównaniu z ciągłą standaryzowaną edukacją i coachingiem pacjentów z wykorzystaniem kwestionariusza MOATT na wskaźnik uporczywości w ciągu pierwszych 24 tygodni leczenia abemacyklibem.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent zdecydował o przerwach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Całkowity czas przerw decydowanych przez pacjenta w dniach w ciągu 24 tygodni terapii abemacyklibem w obu ramionach badania.
|
24 tygodnie
|
|
eMSBR
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Efekt eMSBR po 24 tygodniach terapii Abemacyklibem.
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariuszy FACT-B (wersja 4.0).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Po 2, 6, 12, 18 i 24 tygodniach jakość życia (QoL) zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy FACT-B (wersja 4.0).
|
24 tygodnie
|
|
Stres pacjenta oceniany za pomocą termometru dystresu.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Po 2, 6, 12, 18 i 24 tygodniach stres pacjenta zostanie oceniony za pomocą termometru.
|
24 tygodnie
|
|
Aby ocenić poczucie własnej skuteczności zgłaszane przez pacjenta: dziennik pacjenta
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Poczucie własnej skuteczności będzie zgłaszane przez pacjentów i badane przez mleczarnię pacjentów.
|
24 tygodnie
|
|
Ocena działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Rodzaj i czas trwania skutków ubocznych będą zgłaszane przez pacjentów i badane przez mleczarnię pacjentów.
|
24 tygodnie
|
|
Ocena stresu związanego ze zdrowiem zgłaszanego przez pacjenta.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Stres związany ze zdrowiem będzie zgłaszany przez pacjentów i badany za pomocą kwestionariusza termometru dystresu.
|
24 tygodnie
|
|
Ocena wiedzy pacjenta na temat terapii.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wiedza związana z terapią zostanie zbadana za pomocą narzędzia MOATT (MASCC Oral Agent Teaching Tool).
|
24 tygodnie
|
|
Częstość przerw w terapii.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Liczba istotnych zdarzeń zostanie zbadana na podstawie samoopisu pacjenta za pośrednictwem dziennika pacjenta.
|
24 tygodnie
|
|
Czas trwania przerw w terapii.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Istotne zdarzenia (w dniach) zostaną zbadane na podstawie zgłoszeń pacjentów za pośrednictwem dziennika pacjenta.
|
24 tygodnie
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia abemacyklibem: NCI Common Toxicity Criteria Version 5.0
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych będzie zgłaszane zgodnie z normą NCI Common Toxicity Criteria w wersji 5.0.
|
24 tygodnie
|
|
Skuteczność między dwoma ramionami badania w 24. tygodniu w rutynowej praktyce klinicznej, oceniana na podstawie wskaźnika przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) po 24 tygodniach terapii.
PFS definiuje się jako odstęp czasu od rozpoczęcia terapii do progresji potwierdzonej środkami klinicznymi zgodnie z wiedzą specjalistyczną i codzienną rutyną kliniczną lub zgonem z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
24 tygodnie
|
|
Skuteczność między dwoma ramionami badania w 24. tygodniu w rutynowej praktyce klinicznej, oceniana na podstawie wskaźnika przeżycia całkowitego (OS).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wskaźnik przeżycia całkowitego (OS) po 24 miesiącach definiuje się jako czas do zgonu od rozpoczęcia leczenia abemacyklibem.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hans Tesch, Prof. Dr. med., Onkologie Bethanien Frankfurt
- Główny śledczy: Manfred Welslau, Dr. med., Onkologie aschaffenburg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Piet J, Wurtzen H, Zachariae R. The effect of mindfulness-based therapy on symptoms of anxiety and depression in adult cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2012 Dec;80(6):1007-20. doi: 10.1037/a0028329. Epub 2012 May 7.
- Bock K, Heywang-Kobrunner S, Regitz-Jedermann L, Hecht G, Kaab-Sanyal V. [Mammography screening in Germany. Current results and future challenges]. Radiologe. 2014 Mar;54(3):205-10. doi: 10.1007/s00117-013-2581-7. German.
- Eisemann N, Waldmann A, Katalinic A. Epidemiology of Breast Cancer - Current Figures and Trends. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2013 Feb;73(2):130-135. doi: 10.1055/s-0032-1328075.
- Kolberg HC, Luftner D, Lux MP, Maass N, Schutz F, Fasching PA, Fehm T, Janni W, Kummel S. Breast Cancer 2012 - New Aspects. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2012 Jul;72(7):602-615. doi: 10.1055/s-0032-1315131.
- Maass N, Schutz F, Fasching PA, Fehm T, Janni W, Kummel S, Kolberg HC, Luftner D, Wallwiener M, Lux MP. Breast Cancer Update 2014 - Focus on the Patient and the Tumour. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2015 Feb;75(2):170-182. doi: 10.1055/s-0035-1545704.
- Loehberg CR, Almstedt K, Jud SM, Haeberle L, Fasching PA, Hack CC, Lux MP, Thiel FC, Schrauder MG, Brunner M, Bayer CM, Hein A, Heusinger K, Heimrich J, Bani MR, Renner SP, Hartmann A, Beckmann MW, Wachter DL. Prognostic relevance of Ki-67 in the primary tumor for survival after a diagnosis of distant metastasis. Breast Cancer Res Treat. 2013 Apr;138(3):899-908. doi: 10.1007/s10549-013-2460-y. Epub 2013 Mar 12.
- Fasching PA, Brucker SY, Fehm TN, Overkamp F, Janni W, Wallwiener M, Hadji P, Belleville E, Haberle L, Taran FA, Luftner D, Lux MP, Ettl J, Muller V, Tesch H, Wallwiener D, Schneeweiss A. Biomarkers in Patients with Metastatic Breast Cancer and the PRAEGNANT Study Network. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2015 Jan;75(1):41-50. doi: 10.1055/s-0034-1396215.
- Wadler S. Perspectives for cancer therapies with cdk2 inhibitors. Drug Resist Updat. 2001 Dec;4(6):347-67. doi: 10.1054/drup.2001.0224.
- Banna GL, Collova E, Gebbia V, Lipari H, Giuffrida P, Cavallaro S, Condorelli R, Buscarino C, Tralongo P, Ferrau F. Anticancer oral therapy: emerging related issues. Cancer Treat Rev. 2010 Dec;36(8):595-605. doi: 10.1016/j.ctrv.2010.04.005. Epub 2010 Jun 8.
- Schilder CM, Seynaeve C, Linn SC, Boogerd W, Beex LV, Gundy CM, Nortier JW, van de Velde CJ, van Dam FS, Schagen SB. Cognitive functioning of postmenopausal breast cancer patients before adjuvant systemic therapy, and its association with medical and psychological factors. Crit Rev Oncol Hematol. 2010 Nov;76(2):133-41. doi: 10.1016/j.critrevonc.2009.11.001. Epub 2009 Dec 24.
- May P, Figgins B. Oral anticancer therapy: a comprehensive assessment of patient perceptions and challenges. J Community Support Oncol. 2016 Mar;14(3):112-6. doi: 10.12788/jcso.0226.
- Molassiotis A, Brearley S, Saunders M, Craven O, Wardley A, Farrell C, Swindell R, Todd C, Luker K. Effectiveness of a home care nursing program in the symptom management of patients with colorectal and breast cancer receiving oral chemotherapy: a randomized, controlled trial. J Clin Oncol. 2009 Dec 20;27(36):6191-8. doi: 10.1200/JCO.2008.20.6755. Epub 2009 Nov 16.
- Bordonaro S, Romano F, Lanteri E, Cappuccio F, Indorato R, Butera A, D'Angelo A, Ferrau F, Tralongo P. Effect of a structured, active, home-based cancer-treatment program for the management of patients on oral chemotherapy. Patient Prefer Adherence. 2014 Jun 25;8:917-23. doi: 10.2147/PPA.S62666. eCollection 2014.
- Chau I, Legge S, Fumoleau P. The vital role of education and information in patients receiving capecitabine (Xeloda). Eur J Oncol Nurs. 2004;8 Suppl 1:S41-53. doi: 10.1016/j.ejon.2004.06.008.
- Campbell CP. An oral cancer therapy nurse navigator role. Can Nurse. 2016 Apr;112(3):26-7. No abstract available.
- Cramer H, Lauche R, Paul A, Dobos G. Mindfulness-based stress reduction for breast cancer-a systematic review and meta-analysis. Curr Oncol. 2012 Oct;19(5):e343-52. doi: 10.3747/co.19.1016.
- Chaoul A, Milbury K, Sood AK, Prinsloo S, Cohen L. Mind-body practices in cancer care. Curr Oncol Rep. 2014 Dec;16(12):417. doi: 10.1007/s11912-014-0417-x.
- Carlson LE, Doll R, Stephen J, Faris P, Tamagawa R, Drysdale E, Speca M. Randomized controlled trial of Mindfulness-based cancer recovery versus supportive expressive group therapy for distressed survivors of breast cancer. J Clin Oncol. 2013 Sep 1;31(25):3119-26. doi: 10.1200/JCO.2012.47.5210. Epub 2013 Aug 5. Erratum In: J Clin Oncol. 2014 Nov 10;32(32):3686-7.
- Holzel BK, Carmody J, Vangel M, Congleton C, Yerramsetti SM, Gard T, Lazar SW. Mindfulness practice leads to increases in regional brain gray matter density. Psychiatry Res. 2011 Jan 30;191(1):36-43. doi: 10.1016/j.pscychresns.2010.08.006. Epub 2010 Nov 10.
- Matchim Y, Armer JM, Stewart BR. Mindfulness-based stress reduction among breast cancer survivors: a literature review and discussion. Oncol Nurs Forum. 2011 Mar;38(2):E61-71. doi: 10.1188/11.ONF.E61-E71.
- Musial F, Bussing A, Heusser P, Choi KE, Ostermann T. Mindfulness-based stress reduction for integrative cancer care: a summary of evidence. Forsch Komplementmed. 2011;18(4):192-202. doi: 10.1159/000330714. Epub 2011 Aug 8.
- Zainal NZ, Booth S, Huppert FA. The efficacy of mindfulness-based stress reduction on mental health of breast cancer patients: a meta-analysis. Psychooncology. 2013 Jul;22(7):1457-65. doi: 10.1002/pon.3171. Epub 2012 Sep 7.
- Wurtzen H, Dalton SO, Elsass P, Sumbundu AD, Steding-Jensen M, Karlsen RV, Andersen KK, Flyger HL, Pedersen AE, Johansen C. Mindfulness significantly reduces self-reported levels of anxiety and depression: results of a randomised controlled trial among 336 Danish women treated for stage I-III breast cancer. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1365-73. doi: 10.1016/j.ejca.2012.10.030. Epub 2012 Dec 19.
- Shennan C, Payne S, Fenlon D. What is the evidence for the use of mindfulness-based interventions in cancer care? A review. Psychooncology. 2011 Jul;20(7):681-97. doi: 10.1002/pon.1819. Epub 2010 Aug 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMC2018/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyAdvanced HR - pozytywny, HER2 - ujemny rak piersi | Odporne na (neo) adiuwantową terapię hormonalnąChiny
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeEDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR Research EntitiesRekrutacyjnyZ MSS/pMMR Advanced, rakiem jajnika opornym na platynęSingapur
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone