Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie powrotu do zdrowia dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Michael Diefenbach, Northwell Health

Wsparcie powrotu do zdrowia dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów: podejście multimodalne

W przypadku pacjentów z niektórymi typami raka pęcherza moczowego jedyną opcją leczenia jest usunięcie pęcherza i zbudowanie sztucznego pęcherza lub zbiornika. Zarówno przed, jak i po leczeniu, pacjenci i opiekunowie stają przed poważnymi wyzwaniami, przygotowując się do operacji i planując zadania podczas rekonwalescencji. Aby pomóc w powrocie do zdrowia i poprawie jakości życia, ten program badawczy opracuje i oceni wieloetapową interwencję skierowaną do pacjentów i ich opiekunów. W części 1 tego programu pielęgniarka lub przeszkolony pracownik służby zdrowia przygotuje zarówno pacjentów, jak i ich opiekunów przed rozpoczęciem leczenia w związku ze zbliżającą się operacją. W tym czasie pielęgniarka zademonstruje również niezbędne narzędzia i techniki pielęgnacji stomii. Ponadto pacjenci i ich opiekunowie uzyskają dostęp do strony internetowej poświęconej rekonwalescencji, zaprojektowanej specjalnie dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, która będzie wykorzystywana jako źródło informacji po leczeniu. Witryna internetowa będzie częścią 2 tych badań i będzie zawierała ważne informacje dotyczące rekonwalescencji, filmy wideo dotyczące opieki pooperacyjnej, opinie innych pacjentów i lekarzy oraz szereg innych zasobów. Pacjenci i opiekunowie z grupy kontrolnej otrzymają broszury Facing Forward od National Cancer Institute w części 2. Badania te zostały sfinansowane przez National Cancer Institute i będą pierwszymi badaniami mającymi na celu zaspokojenie potrzeb pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów. Ostatecznym celem badania jest zmniejszenie liczby zakażeń i nieplanowanych wizyt pielęgniarek/pogotowia ratunkowego oraz poprawa jakości życia zarówno pacjentów, jak i ich opiekunów. Ten nowy program będzie oceniany w ciągu 12 miesięcy, a jeśli okaże się skuteczny, może zostać rozpowszechniony w systemach opieki zdrowotnej w dwóch ośrodkach badawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie niektórych typów raka pęcherza moczowego (BC) polega na usunięciu pęcherza moczowego i budowie nowego systemu oddawania moczu i jest fizycznie i psychicznie dużym wyzwaniem dla pacjentów i opiekunów. Na podstawie opublikowanej literatury badaczy i obszernych danych pilotażowych pacjenci i opiekunowie mają rozległe niezaspokojone potrzeby informacyjne, społeczne, psychologiczne, instrumentalne i medyczne od momentu diagnozy, poprzez leczenie i powrót do zdrowia, które nie są odpowiednio zaspokajane przez pracowników służby zdrowia. Badacze proponują zajęcie się tymi niezaspokojonymi potrzebami poprzez udoskonalenie i ocenę kompleksowej, dwuczęściowej interwencji (osobistej i internetowej), skierowanej do pacjenta i opiekuna. Konkretnie, podczas Celu 1, fazy kształtującej, badacze proponują dalsze udoskonalanie nowo opracowanych elementów interwencji z pomocą ustanowionej rady doradczej pacjenta/opiekuna. Interwencja, Recovery Support for Bladder Cancer (RSBC), składa się z poprzedzającej leczenie, osobistej sesji instruktażowej przygotowawczej z wyszkolonym pracownikiem służby zdrowia (Moduł 1), aby wyposażyć pacjentów i opiekunów w umiejętności przystosowania się do nadchodzącego leczenia i czas wyzdrowienia. Po zakończeniu leczenia następuje interaktywny program internetowy (moduł 2), który zapewnia dalsze wsparcie zarówno pacjentom, jak i opiekunom w celu poprawy jakości życia (QOL) oraz zmniejszenia liczby zakażeń i wizyt pielęgniarek/sytuacji ratunkowych. Interwencja RSBC zostanie oceniona w 12-miesięcznym randomizowanym badaniu kontrolowanym (Cel 2) wśród pacjentów i opiekunów w diadach (N=287 próba wstępna; 238 próba końcowa) w porównaniu z warunkami porównania czasu i uwagi (broszury skierowane do przodu). Głównymi wynikami zarówno dla pacjentów, jak i opiekunów będzie poprawa QOL, która, jak przypuszcza się, jest znacznie wyższa wśród uczestników zrandomizowanych do RSBC. Drugorzędnymi wynikami będzie mniej infekcji i wizyt pielęgniarek na ostrym dyżurze u pacjentów zrandomizowanych do RSBC. Cel 3 proponuje analizę skuteczności interwencji moderatora (tj. wieku, płci, typu przekierowania chirurgicznego) i mediatora (tj. aktywacji pacjenta, dystresu). Badacze stawiają hipotezę, że RSBC odniesie znacznie większy sukces wśród (a) starszych, (b) uczestniczek płci żeńskiej i (c) pacjentów z typem przekierowania przewodu. Podwyższony poziom aktywacji pacjenta (tj. wyższa wiedza na temat samoopieki, poczucie własnej skuteczności, mniejszy stres) będzie pośredniczył w efektach interwencji. Cel eksploracyjny 4 zbada koszty i potencjalne oszczędności związane z opracowaniem i wdrożeniem interwencji RSBC. Badacze wysuwają hipotezę, że początkowe koszty opracowania i wdrożenia RSBC zostaną zrekompensowane przez zmniejszenie liczby wizyt pielęgniarek i ostrych dyżurów. Przesłanki naukowe są mocne i poparte ustalonymi ramami teoretycznymi, obszernymi danymi pilotażowymi i rygorystycznym stosowaniem metod badań klinicznych. Proponowane badanie jest wysoce innowacyjne, ponieważ kompleksowo odpowiada na niezaspokojone potrzeby zarówno pacjentów, jak i opiekunów od okresu przed i (bezpośredniego) po leczeniu do powrotu do zdrowia. Osiąga się to poprzez innowacyjne połączenie osobistego przygotowania i budowania umiejętności oraz technologii internetowej. Jeśli się powiedzie, RSBC może znacząco zmienić opiekę kliniczną nad pacjentami i opiekunami z BC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Northwell Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (a) pacjenci płci męskiej lub żeńskiej, u których zdiagnozowano BC
  • (b) w trakcie operacji usunięcia pęcherza moczowego i jednego z następujących odprowadzenia moczu: 1) cewnik kręty, 2) pęcherz moczowy lub 3) worek typu Indiana.
  • (c) nie potrzebował lub ukończył chemioterapię neoadjuwantową,
  • (d) w stanie swobodnie porozumiewać się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • (a) związek związany z opieką jest tymczasowy (np. krewny spoza miasta zapewnia tymczasowe wsparcie), jak twierdzą zarówno pacjent, jak i opiekun.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja wzmocniona
Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunowie otrzymują standardowe instrukcje dotyczące opieki pooperacyjnej od personelu pielęgniarskiego oraz opublikowany przez NCI podręcznik dotyczący przeżycia z rakiem skierowanym do przodu.
Behawioralne: Zwykła pielęgnacja wzmocniona
Zwykła opieka jest udoskonalona dzięki dodaniu broszury NCI przodem do kierunku jazdy
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunowie otrzymują standardowe instrukcje dotyczące opieki pooperacyjnej od personelu pielęgniarskiego oraz dostęp do oprogramowania internetowego, opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania. Oprogramowanie zawiera odpowiednie instrukcje dotyczące leczenia raka pęcherza moczowego w postaci filmów, tekstu i grafiki.
Behawioralne: Wsparcie informacji o zasobach raka (CRIS)
Wsparcie interwencyjne jest inicjowane przez pacjenta i dostępne w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Życia Pacjenta: Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworowej – Rak Pęcherza – Cystektomia
Ramy czasowe: Wartość początkowa

Jakość życia osób, które przeżyły raka pęcherza moczowego, oceniano za pomocą 42-punktowego kwestionariusza FACT-BL-CYS, wykorzystującego 5-stopniową skalę Likerta w zakresie od 0 do 4. Skalę obliczono zgodnie z opublikowanymi instrukcjami: Wyższe wyniki sumaryczne i podskal wskazywały na lepszą jakość życia. Wykonano imputację mediany na poziomie pozycji, jeśli co najmniej 2/3 pozycji w podskalach miało odpowiedzi.

Potencjalny zakres punktów dla każdej podskali: Dobre samopoczucie fizyczne (7 pozycji): 0-28; Dobre samopoczucie społeczne/rodzinne (7 pozycji): 0-28; Dobre samopoczucie emocjonalne (6 pozycji): 0-24; Dobre samopoczucie funkcjonalne (7 pozycji): 0-28; Dobre samopoczucie BL-CYS (15 pozycji): 0-60.

Potencjalny zakres punktów dla wyniku całkowitego: 0-168
Wartość początkowa
Jakość życia pacjenta: Funkcjonalna Ocena Terapii Raka Pęcherza Moczowego-Cystektomia
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Jakość życia osób po przebytym raku pęcherza moczowego została oceniona przy użyciu 42-punktowego kwestionariusza FACT-BL-CYS, który wykorzystywał 5-punktową skalę Likerta w zakresie od 0 do 4. Skala została obliczona zgodnie z opublikowanymi instrukcjami: Wyższe wyniki sumaryczne i podskal wskazywały na lepszą jakość życia. W przypadku braku odpowiedzi na co najmniej 2/3 pozycji w podskalach zastosowano imputację mediany na poziomie pozycji.

Potencjalny zakres punktów dla każdej podskali: Dobre samopoczucie fizyczne (7 pozycji): 0-28; Dobre samopoczucie społeczne/rodzinne (7 pozycji): 0-28; Dobre samopoczucie emocjonalne (6 pozycji): 0-24; Dobre samopoczucie funkcjonalne (7 pozycji): 0-28; Dobre samopoczucie BL-CYS (15 pozycji): 0-60.

Potencjalny zakres punktów dla wyniku całkowitego: 0-168
1 miesiąc
Jakość Życia Pacjenta: Funkcjonalna Ocena Terapii Raka Pęcherza Moczowego-Cystektomia
Ramy czasowe: 3 miesiące

Jakość życia osób, które przeżyły raka pęcherza moczowego, oceniano za pomocą 42-punktowego kwestionariusza FACT-BL-CYS, wykorzystującego 5-punktową skalę Likerta w zakresie od 0 do 4. Skalę obliczono zgodnie z opublikowanymi instrukcjami: Wyższe wyniki sumaryczne i podskal wskazywały na lepszą jakość życia. Imputację mediany na poziomie pozycji przeprowadzono, jeśli co najmniej 2/3 pozycji w każdej podskali miało odpowiedzi.

Potencjalny zakres wyników dla każdej podskali: Dobre samopoczucie fizyczne (7 pozycji): 0-28; Dobre samopoczucie społeczne/rodzinne (7 pozycji): 0-28; Dobre samopoczucie emocjonalne (6 pozycji): 0-24; Dobre samopoczucie funkcjonalne (7 pozycji): 0-28; Dobre samopoczucie BL-CYS (15 pozycji): 0-60.

Potencjalny zakres wyników dla wyniku całkowitego: 0-168
3 miesiące
Jakość Życia Pacjenta: Funkcjonalna Ocena Terapii Raka Pęcherza Moczowego-Cystektomia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Jakość życia osób, które przeżyły raka pęcherza moczowego, oceniono za pomocą 42-punktowego kwestionariusza FACT-BL-CYS, wykorzystującego 5-stopniową skalę Likerta w zakresie od 0 do 4. Skalę obliczono zgodnie z opublikowanymi instrukcjami: wyższe sumaryczne i podskalowe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia. W przypadku braku odpowiedzi na co najmniej 2/3 pytań w każdej podskali zastosowano imputację medianową na poziomie pozycji.

Potencjalny zakres punktacji dla każdej podskali: Dobre samopoczucie fizyczne (7 pozycji): 0-28; Dobre samopoczucie społeczne/rodzinne (7 pozycji): 0-28; Dobre samopoczucie emocjonalne (6 pozycji): 0-24; Dobre samopoczucie funkcjonalne (7 pozycji): 0-28; Dobre samopoczucie BL-CYS (15 pozycji): 0-60.

Potencjalny zakres punktacji dla wyniku całkowitego: 0-168
6 miesięcy
Jakość życia pacjenta: Funkcjonalna ocena terapii raka pęcherza moczowego - cystektomia
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Jakość życia osób, które przeżyły raka pęcherza moczowego, została oceniona za pomocą 42-punktowego kwestionariusza FACT-BL-CYS, który wykorzystywał 5-punktową skalę Likerta w zakresie od 0 do 4. Skala została obliczona zgodnie z opublikowanymi instrukcjami: Wyższe wyniki sumaryczne i podskal wskazywały na lepszą jakość życia. Imputacja mediany na poziomie pozycji została przeprowadzona, jeśli co najmniej 2/3 pozycji w każdej podskali miało odpowiedzi.

Potencjalny zakres punktacji dla każdej podskali: Dobrostan fizyczny (7 pozycji): 0-28; Dobrostan społeczny/rodzinny (7 pozycji): 0-28; Dobrostan emocjonalny (6 pozycji): 0-24; Dobrostan funkcjonalny (7 pozycji): 0-28; Dobrostan BL-CYS (15 pozycji): 0-60.

Potencjalny zakres punktacji dla wyniku całkowitego: 0-168
12 miesięcy
Jakość życia opiekuna: Indeks Jakości Życia Opiekuna-C
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy

Jakość życia opiekuna oceniano za pomocą skróconej wersji 35-punktowego kwestionariusza CQOLC (obejmującej punkty 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 i 34) oraz stosując 5-punktową skalę Likerta w zakresie od 0 do 4; punkty były odwrotnie punktowane, tak aby wyższy wynik wskazywał na lepszą jakość życia. Punkty sumowano, aby uzyskać łączny wynik, a medianę imputowano na poziomie poszczególnych punktów, jeśli co najmniej 2/3 zadanych pytań miało odpowiedzi (8+ punktów).

Potencjalny zakres wyników dla wyniku całkowitego: 0-48. Potencjalny zakres wyników dla każdej podskali: Zakłócenia (3 punkty; punkty 1, 3, 5): 0-12; Obawy finansowe (3 punkty; punkty 6, 7, 8): 0-12; Stres emocjonalny (3 punkty; punkty 11, 14, 19): 0-12; Pozytywna adaptacja (3 punkty; punkty 22, 28, 34): 0-12.
Punkt wyjściowy
Jakość życia opiekuna: Indeks Jakości Życia Opiekuna-C
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Jakość życia opiekunów oceniono za pomocą skróconej wersji 35-punktowej skali CQOLC (w tym pozycje 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 i 34) przy użyciu 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4; pozycje oceniano odwrotnie, tak że wyższy wynik wskazywał na lepszą jakość życia. Pozycje sumowano, aby uzyskać wynik całkowity, a medianę uzupełniano na poziomie pozycji, jeśli na co najmniej 2/3 zadanych pozycji udzielono odpowiedzi (8+ pozycji).

Potencjalny zakres wyniku całkowitego: 0-48. Potencjalny zakres wyniku dla każdej podskali: Zakłócenia (3 pozycje; pozycje 1, 3, 5): 0-12; Obawy finansowe (3 pozycje; pozycje 6, 7, 8): 0-12; Stres emocjonalny (3 pozycje; pozycje 11, 14, 19): 0-12; Pozytywna adaptacja (3 pozycje; pozycje 22, 28, 34): 0-12.
1 miesiąc
Jakość życia opiekuna: Indeks Jakości Życia Opiekuna-C
Ramy czasowe: 3 miesiące

Jakość życia opiekuna oceniano przy użyciu skróconej wersji 35-punktowego kwestionariusza CQOLC (obejmującej punkty 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 i 34) oraz stosując 5-stopniową skalę Likerta w zakresie od 0 do 4; punkty były odwrotnie punktowane, tak że wyższy wynik wskazywał na lepszą jakość życia. Punkty sumowano, aby uzyskać całkowity wynik, a medianową imputację przeprowadzono na poziomie poszczególnych punktów, jeśli co najmniej 2/3 zadanych punktów miało odpowiedzi (8+ punktów).

Potencjalny zakres punktacji dla wyniku całkowitego: 0-48. Potencjalny zakres punktacji dla każdej podskali: Zakłócenia (3 punkty; punkty 1, 3, 5): 0-12; Obawy finansowe (3 punkty; punkty 6, 7, 8): 0-12; Stres emocjonalny (3 punkty; punkty 11, 14, 19): 0-12; Pozytywna adaptacja (3 punkty; punkty 22, 28, 34): 0-12.
3 miesiące
Jakość Życia Opiekuna: Indeks Jakości Życia Opiekuna-C
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Jakość życia opiekunów oceniono za pomocą skróconej wersji 35-punktowego CQOLC (uwzględniając pozycje 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 i 34) oraz stosując 5-punktową skalę Likerta w zakresie od 0 do 4; pozycje oceniano odwrotnie, tak aby wyższy wynik wskazywał na lepszą jakość życia. Pozycje sumowano, aby uzyskać wynik całkowity, a medianę imputowano na poziomie pozycji, jeśli odpowiedzi udzielono na co najmniej 2/3 zadanych pozycji (8+ pozycji).

Potencjalny zakres wyniku całkowitego: 0-48. Potencjalny zakres wyników dla każdej podskali: Zakłócenia (3 pozycje; pozycje 1, 3, 5): 0-12; Obawy finansowe (3 pozycje; pozycje 6, 7, 8): 0-12; Stres emocjonalny (3 pozycje; pozycje 11, 14, 19): 0-12; Pozytywna adaptacja (3 pozycje; pozycje 22, 28, 34): 0-12.
6 miesięcy
Jakość Życia Opiekuna: Indeks Jakości Życia Opiekuna-C
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Jakość życia opiekunów oceniano za pomocą skróconej wersji 35-punktowego kwestionariusza CQOLC (obejmującego punkty 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 i 34) z zastosowaniem 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4; punkty były odwrotnie punktowane, tak że wyższy wynik wskazywał na lepszą jakość życia. Punkty sumowano, aby uzyskać wynik całkowity, a medianę imputowano na poziomie poszczególnych punktów, jeśli na co najmniej 2/3 zadanych pytań udzielono odpowiedzi (8+ punktów).

Potencjalny zakres wyniku całkowitego: 0-48. Potencjalny zakres wyniku dla każdej podskali: Zakłócenia (3 punkty; punkty 1, 3, 5): 0-12; Obawy finansowe (3 punkty; punkty 6, 7, 8): 0-12; Stres emocjonalny (3 punkty; punkty 11, 14, 19): 0-12; Pozytywna adaptacja (3 punkty; punkty 22, 28, 34): 0-12.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji (czynnik biologiczny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźnik infekcji oceniano na podstawie samodzielnych raportów pacjentów oraz weryfikowano poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej każdego pacjenta. Do analizy włączono wyłącznie pacjentów z pełnymi danymi dotyczącymi stanu infekcji (tj. oznaczonych jako "obecność infekcji" lub "brak infekcji").
1 miesiąc
Wskaźnik infekcji (czynnik biologiczny)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość zakażeń oceniano na podstawie samooceny pacjentów i weryfikowano poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta.
Do analizy włączono tylko pacjentów z pełnymi danymi dotyczącymi statusu zakażenia (tj. oznaczonych jako "obecne zakażenie" lub "brak zakażenia").
3 miesiące
Wskaźnik Zakażeń (Czynnik Biologiczny)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik infekcji oceniano na podstawie samoopisu i weryfikowano poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej każdego pacjenta. Do analizy włączono tylko pacjentów z kompletnymi danymi dotyczącymi statusu infekcji (tj. oznaczonych jako "obecna infekcja" lub "brak infekcji").
6 miesięcy
Wskaźnik infekcji (czynnik biologiczny)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik infekcji oceniano na podstawie samodzielnych zgłoszeń pacjentów i weryfikowano poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej każdego pacjenta. W naszej analizie uwzględniono tylko pacjentów z pełnymi danymi dotyczącymi statusu infekcji (tj. oznaczonych jako "obecna infekcja" lub "brak infekcji").
12 miesięcy
Wizyta pielęgniarki środowiskowej/wizyta na SOR
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wizyty pielęgniarki lub na SOR oceniano na podstawie samooceny pacjenta i weryfikowano poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta. W naszej analizie uwzględniono tylko pacjentów z pełnymi danymi dotyczącymi wizyt na SOR/u pielęgniarki (tj. oznaczonych jako "wizyta na SOR lub u pielęgniarki" lub "brak wizyty na SOR lub u pielęgniarki").
1 miesiąc
Wizyta pielęgniarki domowej/Wizyta na SOR
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizyty u pielęgniarki lub na SOR oceniano na podstawie samooceny pacjentów i weryfikowano poprzez przegląd dokumentacji medycznej w formie elektronicznej dla każdego pacjenta. W naszej analizie uwzględniono tylko pacjentów z pełnymi danymi dotyczącymi wizyt na SOR/u pielęgniarki (tj. oznaczonych jako "wizyta na SOR lub u pielęgniarki" lub "brak wizyty na SOR lub u pielęgniarki").
3 miesiące
Wizyty pielęgniarki środowiskowej/Wizyty na SOR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizyty pielęgniarskie lub na oddziale ratunkowym były oceniane na podstawie samooceny i weryfikowane poprzez przegląd dokumentacji medycznej w formie elektronicznej dla każdego pacjenta.
W analizie uwzględniono tylko pacjentów z pełnymi danymi dotyczącymi wizyt na oddziale ratunkowym/u pielęgniarki (tj. oznaczonych jako "wizyta na oddziale ratunkowym lub u pielęgniarki" lub "brak wizyty na oddziale ratunkowym lub u pielęgniarki").
6 miesięcy
Wizyta pielęgniarki środowiskowej/Wizyta na SOR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wizyty u pielęgniarki lub na oddziale ratunkowym zostały ocenione na podstawie samooceny pacjentów i zweryfikowane poprzez przegląd dokumentacji medycznej w formie elektronicznej dla każdego pacjenta. W naszej analizie uwzględniono wyłącznie pacjentów z pełnymi danymi dotyczącymi wizyt na oddziale ratunkowym/u pielęgniarki (tj. oznaczonych jako "wizyta na oddziale ratunkowym lub u pielęgniarki" lub "brak wizyty na oddziale ratunkowym lub u pielęgniarki").
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjna analiza kosztów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszty związane z opracowaniem, wdrożeniem i utrzymaniem interwencji oraz koszty opieki po leczeniu z dokumentacji medycznej i rozliczeniowej.
6 miesięcy
Eksploracyjna analiza kosztów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszty związane z opracowaniem, wdrożeniem i utrzymaniem interwencji oraz koszty opieki po leczeniu z dokumentacji medycznej i rozliczeniowej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

Fox Chase Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Diefenbach, PhD, Northwell Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane indywidualnych uczestników (IPD) zostaną zdeprezentowane i łączone przed udostępnieniem ramowych ram naukowych, wraz z planem słownika danych i analizy statystycznej dla tych, którzy chcą powtórzyć nasze ustalenia lub dokonać nowych odkryć, korzystając z naszych zebranych danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania, w tym plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody, słownik danych i de-zidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione w ciągu roku od ostatecznego gromadzenia danych uczestnika. Oczekujemy, że te dane będą dostępne na platformie Open Science Framework na czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zidentyfikowane, zbiorcze IPD będzie dostępne swobodnie w Open Science (https://osf.io/hy63z/). Jeśli wymagane są dodatkowe informacje, dostęp można dostarczyć, wysyłając wiadomość e -mail do PI i wypełnienie umowy o użyciu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła pielęgnacja wzmocniona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj