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Genesungsunterstützung für Blasenkrebspatienten und Pflegekräfte

27. Februar 2026 aktualisiert von: Michael Diefenbach, Northwell Health

Genesungsunterstützung für Blasenkrebspatienten und Pflegekräfte: Ein multimodaler Ansatz

Für Patienten mit bestimmten Arten von Blasenkrebs sind die Entfernung der Blase und der Bau einer künstlichen Blase oder eines Reservoirs die einzigen Behandlungsoptionen. Sowohl vor als auch nach der Behandlung stehen Patienten und Pflegepersonal vor großen Herausforderungen bei der Vorbereitung auf die Operation und der Planung von Aufgaben während ihrer Genesung. Um die Genesung zu unterstützen und die Lebensqualität zu verbessern, wird dieses Forschungsprogramm eine mehrstufige Intervention entwickeln und evaluieren, die auf Patienten und ihre Betreuer ausgerichtet ist. In Teil 1 dieses Programms bereitet eine Krankenschwester oder eine ausgebildete medizinische Fachkraft sowohl die Patienten als auch ihre Betreuer vor der Behandlung auf die bevorstehende Operation vor. Während dieser Zeit wird die Krankenschwester auch die notwendigen Werkzeuge und Techniken für die Stomapflege demonstrieren. Darüber hinaus erhalten Patienten und ihre Betreuer Zugang zu einer Genesungs-Website, die speziell für Blasenkrebspatienten entwickelt wurde und als Ressource für die Nachbehandlung verwendet werden kann. Die Website wird Teil 2 dieser Studie sein und wichtige Informationen zur Genesung, Videos zur postoperativen Versorgung, Erfahrungsberichte von anderen Patienten und Ärzten und eine Vielzahl anderer Ressourcen enthalten. Patienten und Betreuer in der Kontrollgruppe erhalten die Facing Forward-Broschüren des National Cancer Institute in Teil 2. Diese Studie wurde vom National Cancer Institute finanziert und wird die erste Studie sein, die sich mit den Bedürfnissen von Blasenkrebspatienten und ihren Betreuern befasst. Das ultimative Ziel der Studie ist es, Infektionen und ungeplante Besuche von Pflegekräften/Notaufnahmen zu reduzieren und die Lebensqualität sowohl der Patienten als auch ihrer Pflegekräfte zu verbessern. Dieses neue Programm wird über einen Zeitraum von 12 Monaten evaluiert und hat das Potenzial, bei Erfolg in den Gesundheitssystemen der beiden Studienorte verbreitet zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung bestimmter Arten von Blasenkrebs (BC) beinhaltet die Entfernung der Blase und den Aufbau eines neuen Entleerungssystems und ist für Patienten und Pflegekräfte physisch und psychisch eine große Herausforderung. Basierend auf der von Forschern veröffentlichten Literatur und umfangreichen Pilotdaten haben Patienten und Betreuer vom Zeitpunkt der Diagnose bis zur Behandlung und Genesung umfangreiche ungedeckte Informations-, soziale, psychologische, instrumentelle und medizinische Bedürfnisse, die von medizinischem Fachpersonal nicht angemessen berücksichtigt werden. Die Ermittler schlagen vor, diese unerfüllten Bedürfnisse durch die Verfeinerung und Bewertung einer umfassenden, zweiteiligen (persönlichen und webbasierten) Intervention anzugehen, die auf den Patienten und die Pflegekraft ausgerichtet ist. Insbesondere während Ziel 1, der Formationsphase, schlagen die Forscher vor, die neu entwickelten Interventionskomponenten mit Hilfe eines etablierten Beratungsgremiums für Patienten/Betreuer weiter zu verfeinern. Die Intervention Recovery Support for Bladder Cancer (RSBC) besteht aus einer vorbereitenden Instruktionssitzung vor der Behandlung mit einem ausgebildeten medizinischen Fachpersonal (Modul 1), um Patienten und Pflegepersonal mit den Fähigkeiten auszustatten, sich auf die bevorstehende Behandlung einzustellen Erholungsphase. Darauf folgt ein interaktives webbasiertes Nachbehandlungsprogramm (Modul 2), um sowohl Patienten als auch Pflegepersonal weiter zu unterstützen, um die Lebensqualität (QOL) zu verbessern und Infektionen und Besuche von Krankenschwestern/Notaufnahmen zu reduzieren. Die RSBC-Intervention wird in einer 12-monatigen randomisierten kontrollierten Studie (Ziel 2) unter Patienten und Betreuerpaaren (N = 287 Anfangsstichprobe; 238 Endstichprobe) gegen eine Zeit- und Aufmerksamkeitsvergleichsbedingung (die Facing Forward-Broschüren) bewertet. Das primäre Ergebnis sowohl für Patienten als auch für Pflegekräfte wird eine verbesserte QOL sein, die hypothetisch bei Teilnehmern, die in RSBC randomisiert wurden, signifikant höher ist. Sekundäre Ergebnisse werden weniger Infektionen und Arztbesuche in der Notaufnahme für Patienten sein, die in RSBC randomisiert wurden. Ziel 3 schlägt Moderator- (d. h. Alter, Geschlecht, Art der chirurgischen Ablenkung) und Mediator- (d. h. Patientenaktivierung, Stress) Analysen der Interventionswirksamkeit vor. Die Forscher gehen davon aus, dass RSBC bei (a) älteren, (b) weiblichen Teilnehmern und (c) Patienten mit einem Kanalumleitungstyp signifikant erfolgreicher sein wird. Ein erhöhtes Maß an Patientenaktivierung (d. h. höheres Selbstversorgungswissen, Selbstwirksamkeit, geringere Belastung) vermittelt die Interventionseffekte. Sondierungsziel 4 untersucht die Kosten und potenziellen Einsparungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und Umsetzung der RSBC-Intervention. Die Ermittler gehen davon aus, dass die anfänglichen Entwicklungs- und Implementierungskosten von RSBC durch weniger Besuche von Pflegekräften/Notaufnahmen ausgeglichen werden. Die wissenschaftliche Prämisse ist stark und wird durch einen etablierten theoretischen Rahmen, umfangreiche Pilotdaten und eine rigorose Anwendung klinischer Forschungsmethoden unterstützt. Die vorgeschlagene Studie ist hochinnovativ, da sie umfassend unerfüllte Bedürfnisse von Patienten und Pflegekräften von der Vor- und (unmittelbaren) Nachbehandlung bis zur Genesung anspricht. Dies wird durch eine innovative Kombination aus persönlicher Vorbereitung und Kompetenzaufbau sowie webbasierter Technologie erreicht. Bei Erfolg hat RSBC das Potenzial, die klinische Versorgung von Patienten und Pflegekräften mit BC erheblich zu verändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Northwell Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) männliche oder weibliche Patienten, bei denen BC diagnostiziert wurde
  • (b) sich einer Blasenentfernungsoperation und einer der folgenden Harnableitungen unterziehen: 1) Ileal Conduit, 2) Neoblase oder 3) Indiana-Pouch.
  • (c) keine neoadjuvante Chemotherapie benötigt oder abgeschlossen hat,
  • (d) sich problemlos auf Englisch verständigen können

Ausschlusskriterien:

  • (a) Das Pflegeverhältnis ist vorübergehend (z. B. ein Verwandter außerhalb der Stadt bietet vorübergehend Unterstützung), wie sowohl der Patient als auch die Pflegekraft angeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gewöhnliche Pflege verbessert
Blasenkrebspatienten und Pflegekräfte erhalten vom Pflegepersonal Standardanweisungen zur postoperativen Pflege sowie das vom NCI veröffentlichte Handbuch „Facing Forward Cancer Survivorship“.
Verhalten: Übliche Pflege verbessert
Die übliche Pflege wird durch das Hinzufügen der NCI-Broschüre „Facing Forward“ verbessert
Experimental: Intervention
Blasenkrebspatienten und Pflegekräfte erhalten vom Pflegepersonal Standardanweisungen zur postoperativen Pflege sowie Zugang zu einem internetbasierten Softwareprogramm, das speziell für diese Forschungsstudie entwickelt wurde. Das Softwareprogramm enthält relevante Anweisungen zur Behandlung von Blasenkrebs in Form von Videos, Texten und Grafiken.
Verhalten: Informationsunterstützung für Krebsressourcen (CRIS)
Die Interventionsunterstützung wird vom Patienten initiiert und bei Bedarf abgerufen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität des Patienten: Der funktionelle Bewertungsfragebogen für die Krebsbehandlung - Blasenkrebs - Zystektomie
Zeitfenster: Ausgangswert

Die Lebensqualität von Blasenkrebsüberlebenden wurde mit dem 42-Item-FACT-BL-CYS bewertet, der eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0-4 verwendete. Die Skala wurde gemäß veröffentlichter Anweisungen berechnet: Höhere Gesamt- und Subskalenwerte deuteten auf eine bessere Lebensqualität hin. Bei der Median-Imputation auf Item-Ebene wurde durchgeführt, wenn mindestens 2/3 der Items pro Subskala Antworten hatten.

Möglicher Punktbereich für jede Subskala: Physisches Wohlbefinden (7 Items): 0-28; Soziales/Familiäres Wohlbefinden (7 Items): 0-28; Emotionales Wohlbefinden (6 Items): 0-24; Funktionales Wohlbefinden (7 Items): 0-28; BL-CYS-Wohlbefinden (15 Items): 0-60.

Möglicher Punktbereich für den Gesamtscore: 0-168
Ausgangswert
Lebensqualität des Patienten: Der Funktionsbewertungsfragebogen für Blasenkrebs - Zystektomie
Zeitfenster: 1 Monat

Die Lebensqualität von Blasenkrebsüberlebenden wurde mit dem 42-Item-FACT-BL-CYS bewertet, der eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0-4 verwendete. Die Skala wurde gemäß veröffentlichter Anweisungen berechnet: Höhere Gesamt- und Subskalenwerte deuteten auf eine bessere Lebensqualität hin. Bei der Median-Imputation auf Item-Ebene wurde durchgeführt, wenn mindestens 2/3 der Items pro Subskala Antworten aufwiesen.

Möglicher Wertebereich für jede Subskala: Körperliches Wohlbefinden (7 Items): 0-28; Soziales/Familiäres Wohlbefinden (7 Items): 0-28; Emotionales Wohlbefinden (6 Items): 0-24; Funktionales Wohlbefinden (7 Items): 0-28; BL-CYS-Wohlbefinden (15 Items): 0-60.

Möglicher Wertebereich für den Gesamtwert: 0-168
1 Monat
Lebensqualität Patient: Der Funktionsbewertungsfragebogen für die Krebstherapie - Blasenkrebs - Zystektomie
Zeitfenster: 3 Monate

Die Lebensqualität von Blasenkrebs-Überlebenden wurde mit dem 42-Item-FACT-BL-CYS bewertet, der eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0-4 verwendete. Die Skala wurde gemäß der veröffentlichten Anleitung berechnet: Höhere Gesamt- und Subskalenwerte deuteten auf eine bessere Lebensqualität hin. Bei der Median-Imputation auf Item-Ebene wurde durchgeführt, wenn mindestens 2/3 der Items pro Subskala Antworten hatten.

Möglicher Wertebereich für jede Subskala: Körperliches Wohlbefinden (7 Items): 0-28; Soziales/familiäres Wohlbefinden (7 Items): 0-28; Emotionales Wohlbefinden (6 Items): 0-24; Funktionales Wohlbefinden (7 Items): 0-28; BL-CYS-Wohlbefinden (15 Items): 0-60.

Möglicher Wertebereich für den Gesamtwert: 0-168
3 Monate
Lebensqualität des Patienten: Der funktionale Beurteilungsfragebogen für Blasenkrebs-Zystektomie
Zeitfenster: 6 Monate

Die Lebensqualität von Blasenkrebsüberlebenden wurde mit dem 42-Item-FACT-BL-CYS bewertet, der eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0-4 verwendete. Die Skala wurde gemäß den veröffentlichten Anleitungen berechnet: Höhere Gesamt- und Subskalenwerte deuteten auf eine bessere Lebensqualität hin. Bei der Item-Ebene wurde eine Median-Imputation durchgeführt, wenn mindestens 2/3 der Items pro Subskala Antworten aufwiesen.

Möglicher Wertebereich für jede Subskala: Körperliches Wohlbefinden (7 Items): 0-28; Soziales/familiäres Wohlbefinden (7 Items): 0-28; Emotionales Wohlbefinden (6 Items): 0-24; Funktionales Wohlbefinden (7 Items): 0-28; BL-CYS-Wohlbefinden (15 Items): 0-60.

Möglicher Wertebereich für den Gesamtwert: 0-168
6 Monate
Lebensqualität des Patienten: Der funktionale Bewertungsfragebogen für Blasenkrebs-Zystektomie
Zeitfenster: 12 Monate

Die Lebensqualität von Blasenkrebs-Überlebenden wurde mit dem 42-Punkte-FACT-BL-CYS bewertet, der eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0-4 verwendete. Die Skala wurde gemäß den veröffentlichten Anweisungen berechnet: Höhere Gesamt- und Subskalenwerte deuteten auf eine bessere Lebensqualität hin. Bei der Median-Imputation auf Item-Ebene wurde durchgeführt, wenn mindestens 2/3 der Items pro Subskala Antworten hatten.

Möglicher Punktbereich für jede Subskala: Physisches Wohlbefinden (7 Items): 0-28; Soziales/familiäres Wohlbefinden (7 Items): 0-28; Emotionales Wohlbefinden (6 Items): 0-24; Funktionales Wohlbefinden (7 Items): 0-28; BL-CYS-Wohlbefinden (15 Items): 0-60.

Möglicher Punktbereich für die Gesamtpunktzahl: 0-168
12 Monate
Lebensqualität der Pflegeperson: Der Pflegeperson-Lebensqualitätsindex-C
Zeitfenster: Ausgangswert

Die Lebensqualität der Pflegenden wurde mithilfe einer gekürzten Version des 35-Item CQOLC (einschließlich der Items 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 und 34) bewertet, wobei eine 5-stufige Likert-Skala von 0-4 verwendet wurde; die Items wurden umgekehrt bewertet, sodass ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität anzeigte. Die Items wurden summiert, um einen Gesamtwert zu erhalten, und bei mindestens 2/3 der beantworteten Items (8+ Items) wurde eine Median-Imputation auf Item-Ebene durchgeführt.

Möglicher Wertebereich für den Gesamtwert: 0-48. Möglicher Wertebereich für jede Subskala: Störung (3 Items; Items 1, 3, 5): 0-12; Finanzielle Sorgen (3 Items; Items 6, 7, 8): 0-12; Emotionale Belastung (3 Items; Items 11, 14, 19): 0-12; Positive Anpassung (3 Items; Items 22, 28, 34): 0-12.
Ausgangswert
Lebensqualität Pflegender: Der Pflegequalitätsindex-C
Zeitfenster: 1 Monat

Die Lebensqualität der Pflegenden wurde mithilfe einer gekürzten Version des 35-Punkte-CQOLC (einschließlich der Punkte 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 und 34) bewertet und unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0–4 erhoben; die Punkte wurden umgekehrt bewertet, sodass eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigte. Die Punkte wurden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, und bei mindestens 2/3 beantworteter Punkte (8+ Punkte) wurde eine Median-Imputation auf Punktebene durchgeführt.

Möglicher Punktbereich für die Gesamtpunktzahl: 0–48. Möglicher Punktbereich für jede Subskala: Störung (3 Punkte; Punkte 1, 3, 5): 0–12; Finanzielle Sorgen (3 Punkte; Punkte 6, 7, 8): 0–12; Emotionale Belastung (3 Punkte; Punkte 11, 14, 19): 0–12; Positive Anpassung (3 Punkte; Punkte 22, 28, 34): 0–12.
1 Monat
Lebensqualität der Pflegeperson: Der Caregiver Quality of Life Index-C
Zeitfenster: 3 Monate

Die Lebensqualität der Pflegepersonen wurde mit einer gekürzten Version des 35-Item-CQOLC bewertet (einschließlich der Items 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 und 34) unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala von 0-4; die Items wurden umgekehrt codiert, sodass ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität anzeigte. Die Items wurden summiert, um einen Gesamtwert zu erhalten, und bei mindestens 2/3 beantworteten Items (8+ Items) wurde eine Median-Imputation auf Item-Ebene durchgeführt.

Möglicher Wertebereich für den Gesamtwert: 0-48. Mögliche Wertebereiche für jede Subskala: Belastung (3 Items; Items 1, 3, 5): 0-12; Finanzielle Sorgen (3 Items; Items 6, 7, 8): 0-12; Emotionale Belastung (3 Items; Items 11, 14, 19): 0-12; Positive Anpassung (3 Items; Items 22, 28, 34): 0-12.
3 Monate
Lebensqualität der Pflegenden: Der Caregiver Quality of Life Index-C
Zeitfenster: 6 Monate

Die Lebensqualität der Pflegenden wurde mit einer gekürzten Version des 35-Punkte-CQOLC bewertet (einschließlich der Punkte 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 und 34) und unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0-4; die Punkte wurden umgekehrt bewertet, sodass eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigte. Die Punkte wurden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, und bei mindestens 2/3 beantworteten Punkten (8+ Punkte) wurde eine Median-Imputation auf Punktebene durchgeführt.

Möglicher Punktbereich für die Gesamtpunktzahl: 0-48. Möglicher Punktbereich für jede Subskala: Belastung (3 Punkte; Punkte 1, 3, 5): 0-12; Finanzielle Sorgen (3 Punkte; Punkte 6, 7, 8): 0-12; Emotionale Belastung (3 Punkte; Punkte 11, 14, 19): 0-12; Positive Anpassung (3 Punkte; Punkte 22, 28, 34): 0-12.
6 Monate
Lebensqualität der pflegenden Person: Der Caregiver Quality of Life Index-C
Zeitfenster: 12 Monate

Die Lebensqualität der Pflegenden wurde mithilfe einer gekürzten Version des 35-Punkte-CQOLC bewertet (einschließlich der Punkte 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 und 34) unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0-4; die Punkte wurden umgekehrt bewertet, sodass ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität anzeigte. Die Punkte wurden summiert, um einen Gesamtwert zu erhalten, und eine Median-Imputation wurde auf Item-Ebene durchgeführt, wenn mindestens 2/3 der abgefragten Items Antworten hatten (8+ Items).

Möglicher Wertebereich für den Gesamtwert: 0-48. Möglicher Wertebereich für jede Subskala: Belastung (3 Items; Items 1, 3, 5): 0-12; Finanzielle Sorgen (3 Items; Items 6, 7, 8): 0-12; Emotionale Belastung (3 Items; Items 11, 14, 19): 0-12; Positive Anpassung (3 Items; Items 22, 28, 34): 0-12.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsrate (biologischer Faktor)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Infektionsrate wurde durch Selbstauskunft bewertet und für jeden Patienten durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte verifiziert. Nur Patienten mit vollständigen Daten zum Infektionsstatus (d. h., bei denen eine "vorhandene Infektion" oder "keine vorhandene Infektion" vermerkt war) wurden in unsere Analyse einbezogen.
1 Monat
Infektionsrate (biologischer Faktor)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Infektionsrate wurde durch Selbstauskunft bewertet und für jeden Patienten durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte verifiziert. Nur Patienten mit vollständigen Daten zum Infektionsstatus (d. h. als "Infektion vorhanden" oder "keine Infektion vorhanden" vermerkt) wurden in unsere Analyse einbezogen.
3 Monate
Infektionsrate (Biologischer Faktor)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Infektionsrate wurde durch Selbstauskunft bewertet und für jeden Patienten durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte verifiziert. Nur Patienten mit vollständigen Daten zum Infektionsstatus (d. h., als "Infektion vorhanden" oder "keine Infektion vorhanden" vermerkt) wurden in unsere Analyse einbezogen.
6 Monate
Infektionsrate (biologischer Faktor)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Infektionsrate wurde durch Selbstauskunft bewertet und für jeden Patienten durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte verifiziert. Nur Patienten mit vollständigen Daten zum Infektionsstatus (d.h. als "Infektion vorhanden" oder "keine Infektion vorhanden" vermerkt) wurden in unsere Analyse einbezogen.
12 Monate
Heimbesuch durch Krankenschwester / Notaufnahme-Besuche
Zeitfenster: 1 Monat
Besuche bei der Krankenschwester oder in der Notaufnahme wurden durch Selbstauskunft bewertet und für jeden Patienten durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte verifiziert. Nur Patienten mit vollständigen Daten zu Notaufnahme-/Krankenschwesterbesuchen (d. h. als "Notaufnahme- oder Krankenschwesterbesuch" oder "Kein Notaufnahme- oder Krankenschwesterbesuch" vermerkt) wurden in unsere Analyse einbezogen.
1 Monat
Besuche der Pflegekraft/Notaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Besuche bei Krankenschwestern oder in der Notaufnahme wurden durch Selbstauskünfte erfasst und für jeden Patienten durch Überprüfung elektronischer Patientenakten verifiziert. Nur Patienten mit vollständigen Daten zu Notaufnahme-/Krankenschwesternbesuchen (d.h. als "Besuch in der Notaufnahme oder bei einer Krankenschwester" oder "Kein Besuch in der Notaufnahme oder bei einer Krankenschwester" vermerkt) wurden in unsere Analyse einbezogen.
3 Monate
Besuche der Krankenschwester/Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Besuche bei der Krankenschwester oder in der Notaufnahme wurden durch Selbstauskunft bewertet und für jeden Patienten durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte verifiziert. Nur Patienten mit vollständigen Daten zu Notaufnahme-/Krankenschwesterbesuchen (d. h. als "Notaufnahme- oder Krankenschwesterbesuch" oder "Kein Notaufnahme- oder Krankenschwesterbesuch" vermerkt) wurden in unsere Analyse einbezogen.
6 Monate
Hausbesuch der Krankenschwester/Notaufnahme-Besuche
Zeitfenster: 12 Monate
Besuche bei der Krankenschwester oder in der Notaufnahme wurden durch Selbstauskunft bewertet und für jeden Patienten durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte verifiziert. Nur Patienten mit vollständigen Daten zu Notaufnahme-/Krankenschwesterbesuchen (d. h. als "Notaufnahme- oder Krankenschwesterbesuch" oder "Kein Notaufnahme- oder Krankenschwesterbesuch" vermerkt) wurden in unsere Analyse einbezogen.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Explorative Kostenanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
Kosten in Bezug auf die Entwicklung, Implementierung und Wartung der Intervention sowie Kosten für die Nachbehandlung aus den Kranken- und Abrechnungsunterlagen.
6 Monate
Explorative Kostenanalyse
Zeitfenster: 12 Monate
Kosten in Bezug auf die Entwicklung, Implementierung und Wartung der Intervention sowie Kosten für die Nachbehandlung aus den Kranken- und Abrechnungsunterlagen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Mitarbeiter

Fox Chase Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Diefenbach, PhD, Northwell Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-0400

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) werden vor dem Teilen des offenen Wissenschaftsrahmens zusammen mit einem Datenwörterbuch- und statistischen Analyseplan für diejenigen, die unsere Ergebnisse replizieren oder neue Entdeckungen machen möchten, mit unseren gesammelten Daten entsetzt und gepoolt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll, einschließlich des statistischen Analyseplans, der Einverständniserklärung, des Datenwörterbuchs und der entschlossenen, gepoolten individuellen Teilnehmerdaten werden innerhalb eines Jahres nach der Erfassung der endgültigen Teilnehmerdaten zur Verfügung gestellt. Wir gehen davon aus, dass diese Daten auf der Open Science -Framework -Plattform auf unbestimmte Zeit verfügbar sind.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der gepoolte IPD wird auf Open Science (https://osf.io/hy63z/) frei verfügbar gemacht. Wenn zusätzliche Informationen angefordert werden, kann der Zugriff durch E -Mail an den PI und die Abschluss einer Datenvereinbarung vorgesehen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientenbindung

Klinische Studien zur Übliche Pflege verbessert

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