Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumistuki virtsarakon syöpäpotilaille ja hoitajille

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Michael Diefenbach, Northwell Health

Toipumistuki virtsarakon syöpäpotilaille ja hoitajille: Multimodaalinen lähestymistapa

Tietyntyyppistä virtsarakon syöpää sairastaville potilaille virtsarakon poistaminen ja keinotekoisen rakon tai säiliön rakentaminen ovat ainoat hoitovaihtoehdot. Sekä ennen hoitoa että sen jälkeen potilaat ja omaishoitajat kohtaavat syvällisiä haasteita leikkaukseen valmistautumiseen ja toipumisaikaisten tehtävien suunnitteluun. Toipumisen auttamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi tämä tutkimusohjelma kehittää ja arvioi potilaille ja heidän hoitajilleen suunnattua monivaiheista interventiota. Tämän ohjelman osassa 1 sairaanhoitaja tai koulutettu terveydenhuollon ammattilainen valmistelee sekä potilaat että heidän hoitajansa ennen hoitoa tulevasta leikkauksesta. Tänä aikana hoitaja esittelee myös avannehoitoon tarvittavat työkalut ja tekniikat. Lisäksi potilaat ja heidän omaishoitajansa saavat pääsyn erityisesti virtsarakon syöpäpotilaille suunniteltuun palautusverkkosivustoon jälkihoidon resurssina. Sivusto on osa tätä tutkimusta ja sisältää tärkeitä toipumistietoja, videoita leikkauksen jälkeisestä hoidosta, muiden potilaiden ja lääkäreiden kokemuksia ja monia muita resursseja. Vertailuryhmän potilaat ja omaishoitajat saavat Kansallisen syöpäinstituutin Facing Forward -esitteet osassa 2. Tämä tutkimus on National Cancer Instituten rahoittama ja on ensimmäinen tutkimus, jossa käsitellään virtsarakon syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa tarpeita. Tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on vähentää infektioita ja suunnittelemattomia sairaanhoitaja-/päivystyskäyntejä sekä parantaa sekä potilaiden että heidän hoitajiensa elämänlaatua. Tätä uutta ohjelmaa arvioidaan 12 kuukauden aikana, ja jos se todetaan onnistuneeksi, sitä voidaan levittää koko kahden tutkimuspaikan terveydenhuoltojärjestelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiettyjen virtsarakon syöpien (BC) hoitoon kuuluu virtsarakon poistaminen ja uuden tyhjennysjärjestelmän rakentaminen, ja se on fyysisesti ja psyykkisesti syvästi haastavaa potilaille ja hoitajille. Tutkijoiden julkaiseman kirjallisuuden ja laajojen pilottitietojen perusteella potilailla ja omaishoitajilla on laajat tyydyttämättömät tieto-, sosiaaliset, psykologiset, instrumentaaliset ja lääketieteelliset tarpeet diagnoosihetkestä hoitoon ja toipumiseen asti, joihin terveydenhuollon ammattilaiset eivät vastaa riittävästi. Tutkijat ehdottavat, että näihin tyydyttämättömiin tarpeisiin vastataan parantamalla ja arvioimalla kattavaa, 2-osaista (henkilökohtaista ja verkkopohjaista) interventiota, joka on suunnattu potilaalle ja hoitajalle. Tarkemmin sanottuna tavoitteen 1, muodostusvaiheen, aikana tutkijat ehdottavat, että äskettäin kehitettyjä interventiokomponentteja jalostetaan edelleen vakiintuneen potilaan/hoitajan neuvottelukunnan avulla. Interventio, virtsarakon syövän toipumistuki (RSBC), koostuu hoitoa edeltävästä, henkilökohtaisesta valmistelevasta opastuksesta koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa (moduuli 1), jonka tarkoituksena on antaa potilaille ja hoitajille taidot sopeutua tulevaan hoitoon ja toipumisaika. Tätä seuraa hoidon jälkeinen interaktiivinen verkkopohjainen ohjelma (moduuli 2), joka tarjoaa lisätukea sekä potilaille että omaishoitajille elämänlaadun (QOL) parantamiseksi ja infektioiden sekä sairaanhoitaja-/päivystyskäyntien vähentämiseksi. RSBC-interventio arvioidaan 12 kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (tavoite 2) potilaiden ja hoitajien dyadeilla (N = 287 alkuperäinen; 238 lopullinen näyte) verrattuna ajan ja huomion vertailun ehtoon (Facing Forward -esitteet). Sekä potilaiden että omaishoitajien ensisijaiset tulokset parantuvat elämänlaatua, jonka oletetaan olevan merkittävästi korkeampi RSBC:hen satunnaistettujen osallistujien keskuudessa. Toissijaiset tulokset ovat vähemmän infektioita ja sairaanhoitajan päivystyskäyntejä potilailla, jotka on satunnaistettu RSBC:hen. Tavoitteessa 3 ehdotetaan moderaattori- (eli ikä, sukupuoli, kirurgisen ohjauksen tyyppi) ja välittäjä- (eli potilaan aktivointi, hätä) analyyseja interventioiden tehokkuudesta. Tutkijat olettavat, että RSBC on merkittävästi menestyneempi (a) vanhempien, (b) naispuolisten osallistujien keskuudessa ja (c) potilaiden, joilla on kanavan ohjauksen tyyppi. Potilaan kohonneet aktivointitasot (eli korkeampi tieto itsehoidosta, omatehokkuus, pienempi ahdistus) välittävät interventiovaikutuksia. Tutkimustavoitteessa 4 tarkastellaan RSBC-toimien kehittämiseen ja toteuttamiseen liittyviä kustannuksia ja mahdollisia säästöjä. Tutkijat olettavat, että RSBC:n alkukehitys- ja käyttöönottokustannukset kompensoivat vähentämällä sairaanhoitaja-/päivystyskäyntejä. Tieteellinen lähtökohta on vahva ja sitä tukevat vakiintunut teoreettinen viitekehys, laaja pilottidata ja kliinisten tutkimusmenetelmien tiukka soveltaminen. Ehdotettu tutkimus on erittäin innovatiivinen, koska se käsittelee kattavasti sekä potilaiden että hoitajien tyydyttämättömiä tarpeita ennen hoitoa ja (välitöntä) jälkihoitoa toipumiseen. Tämä saavutetaan innovatiivisella yhdistelmällä henkilökohtaista valmistautumista ja taitojen kehittämistä ja verkkopohjaista teknologiaa. Jos RSBC onnistuu, se voi muuttaa merkittävästi BC-potilaiden ja hoitajien kliinistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Northwell Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a) mies- tai naispotilaat, joilla on diagnosoitu BC
  • (b) jolle tehdään virtsarakon poistoleikkaus ja jokin seuraavista virtsan ohjauksista: 1) ileaalitiehy, 2) neobrakko tai 3) Indiana-pussi.
  • c) ei tarvinnut tai saanut loppuun neoadjuvanttikemoterapiaa,
  • (d) pystyy kommunikoimaan helposti englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • (a) hoitosuhde on väliaikainen (esim. ulkomailla oleva sukulainen tarjoaa tilapäistä tukea), kuten sekä potilas että hoitaja ovat ilmoittaneet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallista hoitoa tehostettu
Virtsarakon syöpäpotilaat ja omaishoitajat saavat normaalit ohjeet leikkauksen jälkeisestä hoidosta hoitohenkilökunnalta sekä NCI:n julkaiseman Facing forward cancer Survivorship manualin.
Käyttäytyminen: Tavallista hoitoa tehostettu
Tavallista hoitoa tehostetaan lisäämällä NCI Facing Forward -esite
Kokeellinen: Interventio
Virtsarakon syöpäpotilaat ja omaishoitajat saavat hoitohenkilökunnalta normaalit ohjeet leikkauksen jälkeisestä hoidosta sekä pääsyn Internet-pohjaiseen ohjelmistoon, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten. Ohjelmisto sisältää asiaankuuluvat virtsarakon syövän hoito-ohjeet videoiden, tekstin ja grafiikan avulla.
Käyttäytyminen: Cancer Resource Information Support (CRIS)
Interventiotuki on potilaan aloitteesta ja siihen pääsee tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu Potilas: Toiminnallinen arviointimenetelmä syöpähoidolle-Virtsarakon syöpä-Kystektomia
Aikaikkuna: Perustaso

Rakkasyöpää sairastaneen elämänlaatua arvioitiin käyttäen 42-kohdetta käsittävää FACT-BL-CYS -mittaria, joka käytti 5-pisteen Likert-asteikkoa vaihdellen 0-4. Asteikko laskettiin julkaistujen ohjeiden mukaisesti: Korkeammat kokonaistulokset ja alatulokset osoittivat parempaa elämänlaatua. Mediaani-imputaatio suoritettiin kohdetasolla, jos vähintään 2/3 alatulosten kohdista oli vastauksia.

Mahdollinen pistemääräalue kullekin alatulokselle: Fyysinen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; sosiaalinen/perheen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; emotionaalinen hyvinvointi (6 kohdetta): 0-24; toiminnallinen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; BL-CYS hyvinvointi (15 kohdetta): 0-60.

Mahdollinen pistemääräalue kokonaistulokselle: 0-168
Perustaso
Elämänlaatu potilaalla: Toiminnallinen arviointimenetelmä syöpähoitojen vaikutuksesta – Virtsarakon syöpä – Kystektomia
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Rakkasyöpäselviytyjien elämänlaatua arvioitiin käyttäen 42 kohdetta käsittävää FACT-BL-CYS -mittaria, joka käytti 5-asteista Likert-tyyppistä asteikkoa vaihdellen 0-4. Asteikko laskettiin julkaistujen ohjeiden mukaisesti: Korkeammat kokonais- ja ala-asteikkojen pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua. Kohdetasolla suoritettiin mediaani-imputaatio, jos vähintään 2/3 kohdetta kussakin ala-asteikossa oli vastauksia.

Mahdollinen pistemääräalue kullekin ala-asteikolle: Fyysinen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; Sosiaalinen/perheen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; Tunteellinen hyvinvointi (6 kohdetta): 0-24; Toiminnallinen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; BL-CYS hyvinvointi (15 kohdetta): 0-60.

Mahdollinen pistemääräalue kokonaispisteille: 0-168
1 kuukausi
Elämänlaatu Potilas: Toiminnallinen syöpähoidon arviointi-Virtsarakon syöpä-Kystektomia
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Rakkasyöpää selvinneiden elämänlaatua arvioitiin käyttäen 42-kohdetta käsittävää FACT-BL-CYS -mittaria, joka käytti 5-portaista Likert-tyyppistä asteikkoa vaihdellen 0-4. Asteikko laskettiin julkaistujen ohjeiden mukaisesti: Korkeammat kokonais- ja alatason pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua. Mediaanikorvaus kohdetasolla suoritettiin, jos vähintään 2/3 alatason kohdista oli vastauksia.

Mahdollinen pistemääräalue kullekin alatason asteikolle: Fyysinen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; Sosiaalinen/perheen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; Tunteellinen hyvinvointi (6 kohdetta): 0-24; Toiminnallinen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; BL-CYS hyvinvointi (15 kohdetta): 0-60.

Mahdollinen pistemääräalue kokonaispisteille: 0-168
3 kuukautta
Potilaan elämänlaatu: Toiminnallinen arviointimenetelmä syöpähoitoon liittyvään rakkaudenleikkaukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Rakkasyöpää selviytyneiden elämänlaatua arvioitiin käyttämällä 42-kohdetta käsittävää FACT-BL-CYS-arviointimenetelmää, jossa käytettiin 0-4 asteikolla toimivaa 5-pistettä käsittävää Likert-tyyppistä asteikkoa. Asteikko laskettiin julkaistujen ohjeiden mukaisesti: Korkeammat kokonais- ja alatason pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua. Keskimääräinen täydennys kohdetasolla suoritettiin, jos vähintään 2/3 alatason kohteista oli vastattu.

Mahdollinen pistealue kullekin alatason osa-alueelle: Fyysinen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; Sosiaalinen/perheellinen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; Tunteellinen hyvinvointi (6 kohdetta): 0-24; Toiminnallinen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; BL-CYS-hyvinvointi (15 kohdetta): 0-60.

Mahdollinen kokonaispistemäärän alue: 0-168
6 kuukautta
Elämänlaatu Potilas: Toiminnallinen arviointi syöpähoidosta-Rakkasyöpä-Kystektomia
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Rakkasyöpää selviytyneiden elämänlaatua arvioitiin käyttämällä 42-osiota käsittävää FACT-BL-CYS -mittaria, jossa käytettiin 5-portaista Likert-asteikkoa (välillä 0-4). Asteikko laskettiin julkaistujen ohjeiden mukaisesti: Korkeammat kokonaistulokset ja alatulokset osoittivat parempaa elämänlaatua. Kohdatasolla suoritettiin mediaani-imputaatio, jos vähintään 2/3 alatuloksen kohdista oli vastauksia.

Mahdollinen pistemääräalue kullekin alatulokselle: Fyysinen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; sosiaalinen/perheen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; tunne-elämän hyvinvointi (6 kohdetta): 0-24; toiminnallinen hyvinvointi (7 kohdetta): 0-28; BL-CYS hyvinvointi (15 kohdetta): 0-60.

Mahdollinen pistemääräalue kokonaistulokselle: 0-168
12 kuukautta
Hoitajan elämänlaatu: Hoitajan elämänlaatutesti-C
Aikaikkuna: Perustaso

Hoitajan elämänlaatua arvioitiin käyttämällä lyhennettyä versiota 35-kysymyksisestä CQOLC-tutkimuksesta (sisältäen kysymykset 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 ja 34) ja 5-portaisen Likert-asteikon, jonka arvot vaihtelivat 0–4; kysymykset pisteytettiin käänteisesti niin, että korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua. Kysymysten pistemäärät laskettiin yhteen saadakseen kokonaispistemäärän, ja mediaani-imputaatio suoritettiin kysymystasolla, jos vähintään 2/3 kysymyksistä (8+ kysymystä) oli vastattu.

Mahdollinen pistemääräalue kokonaispistemäärälle: 0–48. Mahdolliset pistemääräalueet alakategorioille: Häiriötekijät (3 kysymystä; kysymykset 1, 3, 5): 0–12; Taloudelliset huolenaiheet (3 kysymystä; kysymykset 6, 7, 8): 0–12; Tunne-elämän kuormitus (3 kysymystä; kysymykset 11, 14, 19): 0–12; Myönteinen sopeutuminen (3 kysymystä; kysymykset 22, 28, 34): 0–12.
Perustaso
Elämänlaatu Huoltajalla: Huoltajan Elämänlaatuindeksi-C
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Hoitajan elämänlaatua arvioitiin käyttäen lyhennettyä versiota 35-kohdaisesta CQOLC:stä (mukaan lukien kohdat 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 ja 34) ja 5-portaisen Likert-asteikon avulla, joka vaihteli välillä 0–4; kohdat pisteytettiin käänteisesti niin, että korkeampi pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua. Kohdat laskettiin yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja mediaani-imputaatio suoritettiin kohdatasolla, jos vähintään 2/3 kysytyistä kohdista oli vastauksia (8+ kohdetta).

Mahdollinen pistemääräalue kokonaispistemäärälle: 0–48. Mahdollinen pistemääräalue kullekin ala-asteikolle: Häiriintyminen (3 kohdetta; kohdat 1, 3, 5): 0–12; Taloudelliset huolenaiheet (3 kohdetta; kohdat 6, 7, 8): 0–12; Tunne-elämän kuormitus (3 kohdetta; kohdat 11, 14, 19): 0–12; Positiivinen sopeutuminen (3 kohdetta; kohdat 22, 28, 34): 0–12.
1 kuukausi
Hoitajan elämänlaatu: Hoitajan elämänlaatuindeksi-C
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Hoitajan elämänlaatua arvioitiin käyttämällä lyhennettyä versiota 35-kohdallisesta CQOLC:stä (sisältäen kohdat 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 ja 34) ja 5-portaista Likert-asteikkoa välillä 0-4; kohdat pisteytettiin käänteisesti niin, että korkeampi pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua. Kohdat summattiin yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja mediaaniselvitys suoritettiin kohdatasolla, jos vähintään 2/3 kysytyistä kohdista oli vastauksia (8+ kohdetta).

Mahdollinen pistemääräalue kokonaispisteille: 0-48. Mahdolliset pistemääräalueet alatasoille: Häiriötekijät (3 kohdetta; kohdat 1, 3, 5): 0-12; Taloudelliset huolenaiheet (3 kohdetta; kohdat 6, 7, 8): 0-12; Tunne-elämän kuormitus (3 kohdetta; kohdat 11, 14, 19): 0-12; Positiivinen sopeutuminen (3 kohdetta; kohdat 22, 28, 34): 0-12.
3 kuukautta
Hoitajan elämänlaatu: Hoitajan elämänlaatuindeksi-C
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Hoitajan elämänlaatua arvioitiin käyttämällä lyhennettyä versiota 35-kohdasta koostuvasta CQOLC-lomakkeesta (sisältäen kohdat 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 ja 34) ja 5-portaista Likert-tyyppistä asteikkoa vaihdellen 0–4; kohdat pisteytettiin käänteisesti niin, että korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua. Kohdat laskettiin yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja mediaani-imputaatio suoritettiin kohdatasolla, jos vähintään 2/3 kysytyistä kohdista oli vastauksia (8+ kohdetta).

Mahdollinen pistemääräalue kokonaispistemäärälle: 0–48. Mahdolliset pistemääräalueet ala-asteikoille: Häiriötekijät (3 kohdetta; kohdat 1, 3, 5): 0–12; Taloudelliset huolenaiheet (3 kohdetta; kohdat 6, 7, 8): 0–12; Tunne-elämän kuormitus (3 kohdetta; kohdat 11, 14, 19): 0–12; Positiivinen sopeutuminen (3 kohdetta; kohdat 22, 28, 34): 0–12.
6 kuukautta
Hoitajan elämänlaatu: Hoitajan elämänlaatututkimusindeksi-C
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Hoitajan elämänlaatua arvioitiin käyttämällä lyhennettyä versiota 35-kohdallisesta CQOLC:stä (sisältäen kohdat 1, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 19, 22, 28 ja 34) ja 5-portaisen Likert-asteikon, jonka vaihteluväli oli 0–4; kohdat pisteytettiin käänteisesti siten, että korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua. Kohdat laskettiin yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja mediaani-imputaatio suoritettiin kohdatasolla, jos vähintään 2/3 kysytyistä kohdista (8+ kohdetta) oli vastattu.

Kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli: 0–48. Jokaisen ala-asteikon mahdollinen vaihteluväli: Häiriötekijät (3 kohdetta; kohdat 1, 3, 5): 0–12; Taloudelliset huolenaiheet (3 kohdetta; kohdat 6, 7, 8): 0–12; Tunteellinen kuormitus (3 kohdetta; kohdat 11, 14, 19): 0–12; Positiivinen sopeutuminen (3 kohdetta; kohdat 22, 28, 34): 0–12.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioaste (Biologinen tekijä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tartuntamäärää arvioitiin potilaan itseraportin ja sähköisen lääketieteellisen potilaskertomuksen tarkastuksen avulla kullekin potilaalle. Vain potilaat, joilla oli täydelliset tiedot tartuntatilasta (eli joiden tilaksi oli merkitty "tartunta esiintyy" tai "tartuntaa ei esiinny"), sisällytettiin analyysiimme.
1 kuukausi
Infektioiden määrä (biologinen tekijä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Infektioiden esiintymisastetta arvioitiin potilaiden omien ilmoitusten perusteella ja vahvistettiin jokaisen potilaan sähköisten terveystietojen tarkastelulla. Vain potilaat, joilla oli täydelliset tiedot infektiotilasta (eli joilla todettiin "infektio esiintyy" tai "infektiota ei esiinny"), sisällytettiin analyysiimme.
3 kuukautta
Infektioaste (Biologinen tekijä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Infektioiden esiintymistä arvioitiin potilaskertomusten ja sähköisten potilastietojen tarkistuksen avulla jokaisen potilaan kohdalla. Vain potilaat, joilla oli täydelliset tiedot infektiotilasta (eli jotka oli merkitty "infektio läsnä" tai "infektiota ei ole läsnä"), sisällytettiin analyysiimme.
6 kuukautta
Infektioaste (biologinen tekijä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Infektioiden esiintyvyyttä arvioitiin potilaan itseraportoinnin kautta ja vahvistettiin jokaisen potilaan kohdalla sähköisten potilastietojen tarkistuksella. Vain potilaat, joilla oli täydelliset tiedot infektiotilanteesta (eli joiden tilaksi oli merkitty "infektio esiintyy" tai "infektiota ei esiinny"), sisällytettiin analyysiimme.
12 kuukautta
Kotikäyntihoitaja/Päivystyspoliklinikan käynnit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sairaanhoitajan tai ensiapuosaston käynnit arvioitiin itse ilmoitetun tiedon ja sähköisen potilastietojärjestelmän tarkistuksen kautta jokaiselle potilaalle. Vain potilaat, joilla oli täydelliset tiedot ensiapuosaston/sairaanhoitajan käynneistä (eli jotka oli merkitty "ensiapuosaston tai sairaanhoitajan käynti" tai "ei ensiapuosaston tai sairaanhoitajan käyntiä"), sisällytettiin analyysiimme.
1 kuukausi
Kotikäyntihoitaja/Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaanhoitajan tai ensiapuosaston käynnit arvioitiin itseilmoituksen kautta ja vahvistettiin sähköisen potilastietojärjestelmän tietojen tarkistuksen kautta jokaiselta potilaalta. Vain potilaat, joilla oli täydelliset tiedot ensiapuosaston/sairaanhoitajan käynneistä (eli joilla oli merkintä "ER tai sairaanhoitajan käynti" tai "Ei ER tai sairaanhoitajan käyntiä"), sisällytettiin analyysiimme.
3 kuukautta
Kotihoitajan käynnit/Ensiapu käynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaanhoitaja- tai ensiapuosastokäynnit arvioitiin itse raportoinnin kautta ja vahvistettiin jokaisen potilaan kohdalla sähköisen potilaskertomuksen tarkastelun avulla. Vain potilaat, joilla oli täydelliset tiedot ensiapuosasto-/sairaanhoitajakäynneistä (eli jotka oli merkitty "ensiapuosasto- tai sairaanhoitajakäynti" tai "Ei ensiapuosasto- tai sairaanhoitajakäyntiä"), sisällytettiin analyysiimme.
6 kuukautta
Kotikäyntien/ensiapuosaston käyntien
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaanhoitajan tai päivystyksen käynnit arvioitiin potilaan omien raporttien perusteella ja vahvistettiin sähköisen potilastietojärjestelmän tietojen tarkistuksella kullekin potilaalle. Vain potilaat, joilla oli täydelliset tiedot päivystys-/hoitajakäynneistä (eli joilla oli merkintä "Päivystys- tai hoitajakäynti" tai "Ei päivystys- tai hoitajakäyntiä"), sisällytettiin analyysiimme.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kustannukset suhteessa toimenpiteen kehittämiseen, toteuttamiseen ja ylläpitoon sekä hoidon jälkeisen hoidon kustannukset lääketieteellisistä ja laskutustiedoista.
6 kuukautta
Tutkiva kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kustannukset suhteessa toimenpiteen kehittämiseen, toteuttamiseen ja ylläpitoon sekä hoidon jälkeisen hoidon kustannukset lääketieteellisistä ja laskutustiedoista.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

Fox Chase Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Diefenbach, PhD, Northwell Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-0400

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) tunnistetaan ja yhdistetään ennen jakamista avoimeen tieteelliseen kehykseen sekä datasanakirja- ja tilastollisen analyysisuunnitelman kanssa niille, jotka haluavat kopioida havaintojamme tai tehdä uusia löytöjä kerättyjen tietojen avulla.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokolla, mukaan lukien tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, datasanakirja ja tunnistetut, yhdistetyt yksittäiset osallistujatiedot, asetetaan saataville vuoden kuluessa osallistujien lopullisesta tiedonkeruusta. Odotamme, että nämä tiedot ovat saatavilla Open Science Framework -alustalla määräämättömäksi ajaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistettu, yhdistetty IPD annetaan vapaasti saataville avoimessa tieteessä (https://osf.io/hy63z/). Jos lisätietoja pyydetään, pääsy voidaan varata sähköpostitse PI ja suorittamalla tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa