Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC-Cohort)

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Thomas Berg, University of Leipzig
Niemiecka kohorta PBC to wieloośrodkowe, obserwacyjne (nieinterwencyjne) badanie z trzema równoległymi grupami. Głównym celem niniejszego badania obserwacyjnego jest opis przebiegu pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC) u pacjentów w Niemczech rutynowo leczonych zatwierdzonymi lekami. W związku z tym zostanie oceniona skuteczność i bezpieczeństwo/tolerancja opcji leczenia PBC w rzeczywistych warunkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych (PBC) jest przewlekłą cholestatyczną chorobą wątroby o podłożu autoimmunologicznym. Przebieg choroby charakteryzuje się powolną destrukcją dróg żółciowych i postępującą cholestazą. Rokowanie zależy od rozwoju marskości wątroby i jej powikłań. Kwas ursodeoksycholowy (UDCA) został uznany za standardową terapię PBC i poprawia długoterminowe wyniki pacjentów. Jednak UDCA nie jest lekiem o jednolitej skuteczności, a rokowanie pacjentów z PBC niedostatecznie reagujących na leczenie jest znacznie gorsze. Dla pacjentów z suboptymalną odpowiedzią na leczenie kwas obetycholowy UDCA (OCA) jako nowo zatwierdzony lek (OCALIVA®) jest dostępny jako leczenie drugiego rzutu.

Ze względu na małą częstość występowania i wolno postępujący przebieg choroby bardzo trudno jest ocenić rokowanie w podgrupach chorych na PBC oraz ocenić wpływ interwencji terapeutycznych na wyniki kliniczne. Dlatego utworzono kilka krajowych lub międzynarodowych rejestrów (UK-PBC Consortium lub Global PBC Study Group), aby lepiej scharakteryzować przebieg kliniczny pacjentów z PBC.

Ponieważ w Niemczech nie istnieje rejestr PBC, niemiecka kohorta PBC jest wdrażana jako badanie obserwacyjne w celu zebrania danych o postępie leczenia i powodzeniu w rutynie klinicznej, które jak najdokładniej odzwierciedlają rzeczywiste warunki panujące w Niemczech. Oceniona zostanie skuteczność i bezpieczeństwo/tolerancja opcji leczenia PBC (UDCA jako standardowa terapia i opcje leczenia drugiego rzutu, takie jak OCALIVA w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie UDCA).

W około 40 ośrodkach w Niemczech zbierane są rutynowe dane. Nie ma specyfikacji dotyczących diagnozy, terapii i monitorowania pacjentów z PBC. Prowadzona jest dokumentacja rutynowych danych wraz z wytycznymi zalecanymi odstępami między zabiegami pacjentów.

Ponadto krytycznym kryterium dla niemieckiego badania PBC Cohort jest zaangażowanie wystarczającej liczby specjalistycznych praktyk gastroenterologicznych i przychodni, które nie zostały świadomie wybrane na podstawie ścisłych specyfikacji badania klinicznego i które zapewniają rutynowe leczenie pacjentów z PBC. Ponadto dostęp dla pacjentów ma być otwarty. Zostaną zebrane dane dotyczące grup pacjentów, które reprezentują większość pacjentów z PBC w Niemczech, ale którzy nie są objęci badaniami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Aachen
        • Kontakt:
          • Christian Trautwein, Prof.Dr.
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Campus Benjamin Franklin
        • Kontakt:
          • Marion Muche, Dr.
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Charité-Campus Virchow-Klinikum
        • Kontakt:
          • Tobias Müller, Dr.
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Internal Practice
        • Kontakt:
          • Uwe Naumann, Dr.
      • Berlin, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Liver Center Checkpoint
        • Kontakt:
          • Renate Heyne, Dr.
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • MVZ Gastroenterology
        • Kontakt:
          • Wolf Peter Hofmann, Prof. Dr.
      • Chemnitz, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Chemnitz
        • Kontakt:
          • Ulrich Stölzel, Prof. Dr.
      • Cologne, Niemcy
        • Wycofane
        • University Hospital Cologne
      • Dornstadt, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Internal Practice
        • Kontakt:
          • Nektarios Dikopoulos, Prof. Dr.
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Wycofane
        • MVZ Düsseldorf
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Düsseldorf
        • Kontakt:
          • Hans Bock, Prof.
      • Erlangen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Erlangen
        • Kontakt:
          • Andreas Kremer, Dr. Dr.
      • Essen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • St. Josef- Hospital Kupferdreh
        • Kontakt:
          • Susanne Beckebaum, Prof. Dr.
      • Essen, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:
          • Sandra Christoph, Dr
      • Frankfurt, Niemcy
        • Wycofane
        • Internal Practice
      • Frankfurt am Main, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital J.W. Goethe- Universität
        • Kontakt:
          • Stefan Zeuzem, Prof. Dr.
      • Freiburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Freiburg
        • Kontakt:
          • Christoph Neumann-Haefelin, Dr.
      • Gießen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Giessen
        • Kontakt:
          • Elke Roeb, Prof. Dr.
      • Halle, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenerological-Oncological Practice
        • Kontakt:
          • Rüdiger Behrens, Dr
      • Halle, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Halle
        • Kontakt:
          • Greinert, Dr.
      • Hamburg, Niemcy
        • Wycofane
        • Liver Center Hamburg - Asklepios Clinic St. Georg
      • Hameln, Niemcy
        • Wycofane
        • Internal Practice
      • Hannover, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • MHH
        • Kontakt:
          • Heike Bantel, Prof. Dr.
      • Heidelberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Heidelberg
        • Kontakt:
          • Theresa Hippchen, Dr.
      • Herne, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenerological Practice
        • Kontakt:
          • Matthias Hinz, Dr.
      • Homburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Saarland
        • Kontakt:
          • Marcin Krawczyk, Prof. Dr.
      • Jena, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Jena
        • Kontakt:
          • Philipp Reuken, Dr.
      • Kassel, Niemcy
        • Wycofane
        • Gastroenerological Practice
      • Kiel, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Schleswig-Holstein Campus Kiel
        • Kontakt:
          • Rainer Günther, Dr.
      • Kiel, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Center for Gastroenterology and Hepatology Kiel
        • Kontakt:
          • Holger Hinrichsen, MD
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Leipzig
        • Kontakt:
          • Thomas Berg, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Johannes Wiegand, Prof.Dr.
      • Leipzig, Niemcy, 04129
        • Rekrutacyjny
        • Eugastro - Gastroenerological Practice
        • Kontakt:
          • Ingolf Schiefke, Prof.
      • Leverkusen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • MVZ Leverkusen
        • Kontakt:
          • Karl- Georg Simon, Dr.
      • Lübeck, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Henrike Dobbermann, Dr.
      • Magdeburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Internal Practice Hepatology
        • Kontakt:
          • Kerstin Stein, Dr.
      • Magdeburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Magdeburg
        • Kontakt:
          • Verena Keitel-Anselmino, Prof. Dr.
      • Mainz, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Mainz
        • Kontakt:
          • Jörn Schattenberg, PD Dr
      • Mannheim, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Mannheim
        • Kontakt:
          • Andreas Teufel, Prof.Dr.Dr.
      • Munich, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Hospital LMU
        • Kontakt:
          • Gerald Denk, PD Dr
      • Munich, Niemcy
        • Wycofane
        • Liver Center Munich
      • Munich, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Technical University - Klinikum rechts der Isar
        • Kontakt:
          • Ursula Tanase, Dr.
      • Münster, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Münster
        • Kontakt:
          • Hauke Heinzow, Prof. Dr.
      • Nuremberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Nuremberg
        • Kontakt:
          • Andreas Weber, Dr.
      • Potsdam, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Internal Practice
        • Kontakt:
          • Harald Grümmer, Dr.
      • Regensburg, Niemcy
        • Wycofane
        • University Hospital Regensburg
      • Schwerin, Niemcy
        • Wycofane
        • Internal Practice
      • Schwäbisch Hall, Niemcy
        • Wycofane
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall
      • Tübingen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Tübingen
        • Kontakt:
          • Christoph Berg, Prof. Dr.
      • Ulm, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Ulm
        • Kontakt:
          • Eugen Zizer, Dr.
      • Wiesbaden, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • St. Josefs-Hospital
        • Kontakt:
          • Christoph Sarrazin, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani do specjalistycznych gabinetów gastroenterologicznych oraz poradni zajmujących się rutynowym leczeniem pacjentów z PBC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat

  2. Rozpoznanie PBC Rozpoznanie PBC (zgodne z wytycznymi praktycznymi AASLD i EASL), potwierdzone obecnością co najmniej dwóch z następujących trzech czynników diagnostycznych:

    • Historia podwyższonego poziomu ALP przez 6 miesięcy.

    • Dodatnie miano przeciwciał przeciwmitochondrialnych (AMA) lub jeśli AMA jest ujemne lub ma niskie miano (przeciwciała swoiste dla PBC:

      • anty-GP210 i/lub
      • anty-SP100 i/lub
      • przeciwciała przeciwko głównym składnikom M2 [PDC-E2, kompleks dehydrogenazy kwasu 2-okso-glutarowego (OADC-E2), kompleks dehydrogenazy 2-okso-kwasu o rozgałęzionym łańcuchu, (BCOADC-E2)].
    • Biopsja wątroby zgodna z PBC.
  3. Leczenie oparte na lekach z co najmniej jednym lekiem zatwierdzonym w Niemczech do leczenia PBC

  4. Dostępność wszystkich poniższych podstawowych parametrów w momencie wstępnego rozpoznania PBC przed rozpoczęciem leczenia UDCA, 12 miesięcy po rozpoczęciu UDCA i, jeśli dotyczy, w momencie wystąpienia wtórnej niepełnej odpowiedzi:

    • Liczba płytek krwi
    • Fosfataza alkaliczna (ALP)
    • Bilirubina całkowita
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AST/GOT)
    • Wiek w momencie wstępnego rozpoznania PBC
  5. Pacjenci muszą spełniać kryteria jednej z kohort (grupa 1/2/3) w ramach tego NIS zgodnie z projektem
  6. pisemne oświadczenie o świadomej zgodzie

Kryteria wyłączenia:

Aktualny udział w interwencyjnym badaniu klinicznym fazy I do IV dotyczącym PBC lub udział w innym rejestrze PBC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 — Odpowiadający niekompletnie
  1. Pacjenci z pierwotną odpowiedzią na leczenie z niepełną odpowiedzią: pacjenci z PBC wykazujący niewystarczającą odpowiedź na standardową terapię kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) po co najmniej 12 miesiącach leczenia (kryteria paryskie II).
  2. Pacjenci z wtórną odpowiedzią na leczenie z niepełną odpowiedzią: pacjenci z PBC wykazujący zadowalającą początkową odpowiedź na UDCA po co najmniej 12 miesiącach leczenia (kryteria paryskie II), po którym następuje ponowne zwiększenie ALP ≥1,5 GGN lub AspAT ≥1,5 GGN lub stężenie bilirubiny >1 mg/ dl w dowolnym późniejszym punkcie czasowym podczas ciągłego leczenia UDCA.
Lek: UDCA
Zbierane są rutynowe dane dotyczące terapii UDCA.
Inne nazwy:
  • kwas ursodeoksycholowy
Lek: Ocaliva
Rutynowe dane są zbierane na potrzeby terapii OCA.
Inne nazwy:
  • kwas obetycholowy
Grupa 2 - Respondent
Pacjenci z PBC wykazujący zadowalającą początkową i stałą odpowiedź na UDCA po minimum 12 miesiącach leczenia (kryteria Paris II) bez ponownego wzrostu ALP ≥1,5 GGN lub AspAT ≥1,5 GGN lub stężenia bilirubiny >1 mg/dl w dowolnym późniejszym punkcie czasowym podczas ciągłego leczenia UDCA.
Lek: UDCA
Zbierane są rutynowe dane dotyczące terapii UDCA.
Inne nazwy:
  • kwas ursodeoksycholowy
Grupa 3
Pacjenci z nowo zdiagnozowaną PBC otrzymujący po raz pierwszy zatwierdzoną terapię PBC. Pacjentów uważa się za nowo zdiagnozowanych, jeśli początkowa diagnoza została postawiona nie później niż sześć miesięcy przed włączeniem do badania.
Lek: UDCA
Zbierane są rutynowe dane dotyczące terapii UDCA.
Inne nazwy:
  • kwas ursodeoksycholowy
Lek: Ocaliva
Rutynowe dane są zbierane na potrzeby terapii OCA.
Inne nazwy:
  • kwas obetycholowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestr systematyczny
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 36 miesięcy po wizycie początkowej (okres obserwacji)

Podstawowa miara wyniku nie ma zastosowania, jak zwykle, ponieważ gromadzenie danych ma na celu zbudowanie nowo opracowanego systematycznego rejestru, który służy do opisu - po raz pierwszy w Niemczech - charakterystyki i aktualnego stanu zwykłej opieki klinicznej danej populacji.

W ciągu 18 miesięcy rekrutacji i 3 lat indywidualnej obserwacji każdego pacjenta będą przeprowadzane i publikowane regularne analizy w oparciu o plan analiz statystycznych, który może być corocznie aktualizowany na żądanie, aby odpowiedzieć na główne pytania odpowiedzialnego konsorcjum PBC.

Po zakończeniu akwizycji danych hepatolodzy mogą wystąpić ze szczegółowymi propozycjami dalszego wykorzystania dostępnych danych. Konsorcjum naukowe podejmie wówczas decyzję o dalszych analizach danych.
od wizyty początkowej do 36 miesięcy po wizycie początkowej (okres obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowa charakterystyka kliniczna niemieckich pacjentów z PBC
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej
tj. dane demograficzne, markery biochemiczne, ultrasonografia, elastografia przejściowa, stopień zaawansowania choroby
od wartości początkowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej
Charakterystyka terapii PBC
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej

Charakterystyka UDCA jako terapii pierwszego rzutu oraz charakterystyka zatwierdzonych opcji leczenia drugiego rzutu, takich jak OCALIVA.

Ponadto dane dotyczące bezpieczeństwa stosowanych leków PBC będą systematycznie gromadzone i raportowane na wysokim poziomie agregacji w odniesieniu do wszelkich związków przyczynowych z leczeniem PBC na kohortę. Odpowiednie wyniki zostaną porównane ze znanymi profilami bezpieczeństwa.
od wartości początkowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej
Odpowiedź terapeutyczna na terapie PBC po 12 miesiącach i podczas dłuższych cykli stosowania
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości początkowej i do 36 miesięcy po wartości początkowej

W celu oceny naturalnej progresji w ramach farmakoterapii PBC w odniesieniu do odpowiedzi na leczenie zmiany wyników badań laboratoryjnych (jako stosunek górnej/dolnej granicy normy lub różnic do wartości BL) oraz charakterystyka czynności wątroby zostaną opisane np.:

  1. częstość dekompensacji czynności wątroby (występowanie krwotoku żylakowego, wodobrzusza, encefalopatii i/lub raka wątrobowokomórkowego),
  2. częstotliwość przeszczepów wątroby,
  3. częstość zgonów ogółem iz przyczyn związanych z wątrobą, oraz
  4. szczegóły dotyczące dalszych wydarzeń o szczególnym znaczeniu, np. po raz pierwszy bilirubina w surowicy > ULN i/lub fosfataza zasadowa > 1,5 ULN lub przejściowa elastografia > 9,6 kPa.
od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości początkowej i do 36 miesięcy po wartości początkowej
Zastosowanie i analiza istniejących prognostycznych wyników PBC w celu uzyskania informacji o rokowaniu pacjentów.
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej
Przedstawione zostaną szczegóły dotyczące typowych działań terapeutycznych w leczeniu PBC oraz współpracy pacjentów. Pozwala to na złożenie oświadczenia na temat jakości leczenia PBC w Niemczech. Skuteczność zostanie oceniona dla poszczególnych kohort i porównana między praktykami lekarskimi a ambulatoriami szpitalnymi, agregując dane ze wszystkich uczestniczących ośrodków odpowiedniej struktury opieki zdrowotnej. Odnosi się to do wyniku GLOBE i/lub kryteriów Paris II, częstości dekompensacji czynności wątroby lub częstości nieprawidłowego parametru zastępczego (tj. fosfatazy alkalicznej, bilirubiny, ALAT, ASAT lub przejściowej elastografii). Odpowiednie wyniki zostaną omówione z wynikami dostarczonymi z badań klinicznych w celu zweryfikowania codziennej przydatności różnych terapii PBC.
od wartości początkowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej
Leki towarzyszące
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej
Ocena wybranych leków towarzyszących (np. objawowe leczenie świądu)
od wartości początkowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej
Współistniejące choroby autoimmunologiczne
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej
Ocena wybranych współistniejących chorób autoimmunologicznych (m.in. zespół nakładania się z autoimmunologicznym zapaleniem wątroby)
od wartości początkowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej
Współistniejące choroby nieautoimmunologiczne
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej
Ocena wybranych współistniejących chorób nieautoimmunologicznych (tj. choroby układu krążenia, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, zespół metaboliczny, przewlekłe choroby nerek)
od wartości początkowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Współpracownicy

Hannover Medical School
RWTH Aachen University
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
University Hospital Erlangen
Zentrum für Klinische Studien Leipzig
Intercept Pharma Europe Limited (IPEL)
Medical care center for Gastroenterology, Berlin
Institute for Interdisciplinary Medicine, Hamburg
Leberhilfe Projekt gUG, Cologne

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas Berg, Prof.Dr., University of Leipzig
  • Główny śledczy: Johannes Wiegand, Prof.Dr., University of Leipzig
  • Główny śledczy: Christian Trautwein, Prof.Dr., RWTH Aachen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne zapalenie dróg żółciowych

Badania kliniczne na UDCA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj