- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04206293
Badanie mające na celu ocenę wpływu zastrzyku Juvederm® Volite na zdrowe ochotniczki na cechy jakości skóry
29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Allergan
Prospektywne, otwarte badanie mające na celu ocenę wpływu zastrzyku Juvederm® Volite na zdrowe ochotniczki na cechy jakości skóry
Ocena wpływu na cechy jakości skóry, w tym pomiary fizyczne oraz ekspresję genów i białek (analiza histologiczna i genomiczna), po podaniu preparatu Juvéderm® VOLITE w dłoniowe przedramiona zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdansk, Polska, 80288
- Eurofins Dermscan Poland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy
- Uczestnicy ze skórą typu II lub III według Fitzpatricka
- Uczestnik, który chce otrzymać Juvéderm® VOLITE na przedramiona i zgadza się na wykonanie wszystkich wymaganych procedur badawczych, w tym wykonanie 6 biopsji skórnych przedramion i pobranie krwi (analiza ludzkiego wirusa niedoboru odporności [HIV], zapalenie wątroby typu B i C podczas badania przesiewowego)
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę i zgodę na ochronę danych
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub planująca ciążę w trakcie badania
- Uczestnik uczestniczący w innym badaniu na ludziach lub będący w okresie wykluczenia z poprzedniego badania
- Intensywna ekspozycja na światło słoneczne lub promienie ultrafioletowe (UV) w ciągu poprzedniego miesiąca i przewidziana podczas badania
- Uczestnik, który w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania przeszedł inne iniekcje resorbowalnych produktów wypełniających, zabieg laserowy, zabieg ultradźwiękowy, radioterapię, dermabrazję, zabieg chirurgiczny, głęboki peeling chemiczny lub inny zabieg ablacyjny na badanych strefach
- Uczestnik z podskórną strukturą utrzymującą w badanych strefach (siatka, nici, nić złota)
- Uczestnik, który otrzymał iniekcje stałych lub półtrwałych produktów wypełniających w badanych strefach
- Uczestnik w trakcie leczenia przeciwkrzepliwego lub mogącego zakłócić proces gojenia lub hemostazy w ciągu poprzedniego miesiąca i w trakcie badania
- Uczestnik przyjmujący lub planujący przyjmować leki przeciwzapalne (kortykosteroidy doustne/w zastrzykach lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. aspiryna, ibuprofen) lub inne substancje, o których wiadomo, że zwiększają czas krzepnięcia (suplementy ziołowe z czosnkiem lub itp.) przez 10 dni przed badanym leczeniem i 3 dni po nim
- Uczestnik w trakcie terapii immunosupresyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Juvéderm® VOLITE
Uczestnicy otrzymali Juvéderm® VOLITE, śródskórne wstrzyknięcie w obszar 8 centymetrów (cm) x 4 cm (32 cm^2) dłoniowej lewej przedramienia w dniu 0. Dawka do wstrzyknięcia została ustalona przez badacza zgodnie z Zaleceniami dla Używać.
W leczoną strefę wstrzyknięto maksymalnie 1 mililitr (ml).
|
1 ml Juvéderm® VOLITE zawiera żel kwasu hialuronowego 12,0 miligramów (mg), chlorowodorek lidokainy 3,0 mg w buforze fosforanowym pH 7,2 q.s. 1 ml (lub gram).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawilżenia skóry w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą MoistureMeterD® 0,5 mm
Ramy czasowe: Wartość początkowa [dzień 0 (D0)] do dni 28 (D28) i 84 (D84)
|
Poziom nawilżenia skóry mierzono za pomocą MoistureMeterD® XS (dla naskórka i skóry właściwej), nieinwazyjnej sondy, która mierzy stałą dielektryczną skóry na głębokości 0,5 mm. Wykonano 5 pomiarów w tej samej strefie i obliczono średnią wartość wyrażoną jako stała dielektryczna tkanki (TDC).
TDC jest wprost proporcjonalne do ilości wody w tkance.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na lepsze nawilżenie skóry.
Wartości uzyskano z modelu mieszanej analizy wariancji (ANOVA).
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Wartość początkowa [dzień 0 (D0)] do dni 28 (D28) i 84 (D84)
|
|
Zmiana nawilżenia skóry w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą MoistureMeter D® 1,5 mm
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Nawilżenie skóry mierzono za pomocą MoistureMeter D® S15 (dla naskórka i skóry właściwej), nieinwazyjnej sondy, która mierzy stałą dielektryczną skóry na głębokości 1,5 mm. Wykonano 5 pomiarów w tej samej strefie i obliczono wartość średnią wyrażoną jako TDC.
TDC jest wprost proporcjonalne do ilości wody w tkance.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na lepsze nawilżenie skóry.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana nawilżenia skóry w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą Corneometer®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Corneometer® mierzy poziom nawilżenia powierzchniowej powierzchni skóry (naskórka).
Pomiar opiera się na pomiarze pojemności ośrodka dielektrycznego, w tym przypadku skóry.
Wykorzystuje czujniki pojemności pola obwodowego do pomiaru stałej dielektrycznej skóry.
Stała dielektryczna skóry zmienia się wraz z zawartością wody.
Dzięki temu wszelkie zmiany nawilżenia skóry mogą być mierzone przez precyzyjny kondensator pomiarowy.
Te zmiany zawartości wody w warstwie rogowej naskórka są przeliczane na dowolne jednostki hydratacji.
Wykonano 5 pomiarów w tej samej strefie i obliczono wartość średnią.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA i wyrażono w dowolnych jednostkach.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na lepsze tempo nawilżenia skóry.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów elastyczności skóry: Uf: ostateczne odkształcenie (jędrność), Ue: natychmiastowa rozciągliwość, Ur: natychmiastowa retrakcja (toniczność), Ua: całkowity powrót do stanu początkowego mierzony za pomocą Cutometer®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Elastyczność skóry mierzono za pomocą Cutometer®, który wykorzystuje nieinwazyjną metodę in vivo do oceny biologicznej rozciągliwości i zmian elastyczności.
Różne analizowane parametry to Uf: ostateczne odkształcenie (zwartość), Ue: natychmiastowa rozciągliwość, Ur: natychmiastowe wycofanie (toniczność), Ua: całkowity powrót do stanu początkowego.
Wykonano 2 pomiary w tej samej strefie i obliczono wartość średnią.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na jędrniejszą skórę.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej względnych parametrów elastyczności skóry: Q1, Q2, Q3 mierzona za pomocą Cutometer®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Oceniane parametry to: Odzyskiwanie elastyczne (Q1) = obszar odzyskiwania elastycznego (QE)/obszar maksymalnego odzyskiwania (QO), Odzyskiwanie lepkie (Q2) = obszar odzyskiwania lepkiego (QR) / maksymalny obszar odzyskiwania (QO) i Odzyskiwanie lepkosprężyste (Q3) = (QE+QR)/QO. Wykonano 2 pomiary w tej samej strefie i obliczono wartość średnią.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej w Q1 i Q2 wskazuje na zmniejszoną elastyczność skóry.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej w Q3 wskazuje na zmniejszoną elastyczność skóry.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Liczba uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem (AE)
Ramy czasowe: Pierwsza dawka badanego leku do końca badania (do 9 miesięcy)
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem to zdarzenie niepożądane, które występuje lub nasila się po przyjęciu przez uczestnika badanego leku.
|
Pierwsza dawka badanego leku do końca badania (do 9 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elastyczności skóry w stosunku do linii bazowej mierzona za pomocą Elastimeter®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Błyskawiczna elastyczność skóry została zmierzona za pomocą Elastimeter® i określa elastyczność skóry określoną jako opór powierzchni skóry przed odkształceniem wywołanym przez sondę Elastimeter®.
Wykonano 3 pomiary w tej samej strefie i obliczono wartość średnią.
Wartości wyrażono w Newtonach/metr.
Wyższe wartości ISE wskazują na większą elastyczność skóry.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na zwiększoną elastyczność skóry.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana grubości skóry w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą Skin Scanner®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Grubość skóry mierzono jako średnią grubość naskórka i skóry właściwej (w mm) za pomocą echografu SkinScanner® o wysokiej częstotliwości.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na zwiększoną grubość skóry.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej gęstości skóry mierzonej za pomocą Skin Scanner®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Gęstość skóry mierzono jako procent powierzchni echogenicznej za pomocą echografu wysokiej częstotliwości SkinScanner®.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na zwiększoną gęstość skóry.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana szorstkości skóry w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą Vivosight OCT®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Chropowatość skóry mierzono za pomocą systemu optycznej koherentnej tomografii Vivosight (OCT®), który służy do uzyskiwania wysokiej rozdzielczości obrazowania podstruktur skóry i sieci naczyniowych.
Parametry szorstkości skóry z obrazów obejmowały Ra i Rz.
Ra jest miarą średniej długości pomiędzy szczytami i dolinami.
Rz pomaga zmierzyć pionową odległość między najwyższym szczytem a najniższą doliną.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na zmniejszoną szorstkość skóry.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana grubości naskórka w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą Vivosight OCT®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Grubość naskórka to parametr gęstości skóry mierzony systemem Vivosight OCT® służącym do uzyskiwania wysokiej rozdzielczości obrazowania podstruktur skóry i sieci naczyniowych.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na zwiększoną grubość naskórka.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana od linii bazowej współczynnika tłumienia optycznego (OAC) mierzona przez Vivosight OCT®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
OAC jest parametrem gęstości skóry mierzonym przez system Vivosight OCT® służącym do uzyskiwania wysokiej rozdzielczości obrazowania podstruktur skóry i sieci naczyniowych.
Opisuje analitycznie zmniejszenie intensywności sygnału OCT wraz ze wzrostem głębokości w tkance.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na zwiększoną gęstość skóry.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w głębokości splotu mierzonej przez Vivosight OCT®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Głębokość splotów jest parametrem unaczynienia skóry i została zmierzona za pomocą systemu Vivosight OCT®, który służy do uzyskiwania wysokiej rozdzielczości obrazowania podstruktur skóry i sieci naczyniowych.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na zmniejszoną głębokość splotu.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana średnicy naczynia w stosunku do wartości wyjściowej mierzona za pomocą Vivosight OCT®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Średnica naczynia jest parametrem unaczynienia skóry i została zmierzona za pomocą systemu Vivosight OCT®, który służy do uzyskiwania wysokiej rozdzielczości obrazowania podstruktur skóry i sieci naczyniowych.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na zwiększoną średnicę naczynia.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana gęstości naczyń w stosunku do linii bazowej mierzona przez Vivosight OCT®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Gęstość naczyń jest parametrem unaczynienia skóry i została zmierzona za pomocą systemu Vivosight OCT®, który służy do uzyskiwania wysokiej rozdzielczości obrazowania podstruktur skóry i sieci naczyniowych.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na zwiększoną gęstość naczyń.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana od linii bazowej w gęstości 300 μm mierzonej za pomocą Vivosight OCT®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Gęstość 300 μm jest parametrem unaczynienia skóry i została zmierzona za pomocą systemu Vivosight OCT®, który służy do uzyskiwania wysokiej rozdzielczości obrazowania podstruktur skóry i sieci naczyniowych.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na zwiększoną gęstość 300 μm.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana wskaźnika jasności skóry w stosunku do linii bazowej mierzona za pomocą Glossymeter®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Wskaźnik jasności skóry zmierzono za pomocą Glossymeter®.
Wykonano 3 pomiary w tej samej strefie i obliczono wartość średnią.
Wartości wyrażono w „jednostkach połysku”.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Wyższe wartości połyskomierza wskazują na wyższą jasność skóry.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na zwiększoną jasność skóry.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w kolorze skóry mierzona za pomocą Spektrofotometru®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Kolor skóry mierzono za pomocą Spektrofotometru®.
Konwertuje kolory postrzegane przez człowieka na cyfrowy kod składający się z trzech parametrów: L*: dla przejrzystości (od ciemnego do jasnego) a*: dla widma od zielonego do czerwonego b*: dla widma od niebieskiego do żółtego; a* ib* to parametry chrominancji, L* to parametr luminancji.
Wyższe wartości a*, b* i L* wskazują na „bardziej czerwoną skórę”, „bardziej żółtą skórę” i „bardziej przejrzystą skórę”.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA i wyrażono w dowolnych jednostkach.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana od linii bazowej w indywidualnym kącie typologicznym (ITA°) mierzona za pomocą Spektrofotometru®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Indywidualny kąt typologiczny (ITA°), określa stopień pigmentacji skóry badanej osoby z uwzględnieniem przejrzystości skóry (L*) oraz parametru melaniny (b*).
Wykonano 3 pomiary w tej samej strefie i obliczono wartości średnie.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA i wyrażono w stopniach (°).
Wyższe wartości ITA° wskazują na „skórę mniej pigmentowaną”.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na mniej pigmentowaną skórę.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Zmiana wskaźnika melaniny skórnej w stosunku do linii bazowej mierzona za pomocą Mexameter®
Ramy czasowe: Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
Wskaźnik melaniny mierzony za pomocą Mexameter® określa pigmentację skóry związaną z zawartością melaniny w skórze.
Pomiary wykonuje się poprzez przyłożenie sondy do powierzchni skóry.
Sonda ma aperturę 5 mm, która emituje promieniowanie.
Promieniowanie to jest odbijane przez skórę i wychwytywane przez tę samą sondę.
Wyniki wyrażono jako wartość indeksu dla każdego parametru w dowolnych jednostkach od 0 do 999. Wykonano 3 pomiary w tej samej strefie i obliczono wartość średnią.
Wartości uzyskano z mieszanego modelu ANOVA.
Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na mniej pigmentowaną skórę.
Dane przedstawiono dla obszaru leczonego Juvéderm® VOLITE i obszaru nieleczonego u tych samych uczestników.
|
Linia bazowa (D0) do D28 i D84
|
|
Liczba uczestników z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia (ISR)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ISR to reakcje, które występują po wstrzyknięciu badanego leku.
Następujące ISR: zaczerwienienie/rumień, ból/tkliwość, stwardnienie, obrzęk/obrzęk, guzki/guzki, zasinienie/krwiak, swędzenie, odbarwienie/pigmentacja zostały zgłoszone jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie.
Zgłaszane są tylko te kategorie, które zostały zgłoszone dla co najmniej 1 uczestnika.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Charlie Hee, Allergan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMO-MA-FAS-0617
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Juvederm® VOLITE
-
AllerganZakończonyOsoby pragnące powiększyć ustaStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyUmiarkowane do ciężkich fałdy nosowo-wargoweStany Zjednoczone
-
Jetema Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaBruzdy nosowo-wargowe, zmarszczki
-
Advanced Aesthetic Technologies, IncRekrutacyjnyZwiązany z wiekiem niedobór objętości w środkowej części twarzyBelgia, Francja, Niemcy, Izrael, Malezja, Hiszpania, Zjednoczone Emiraty Arabskie
-
AllerganZakończonyGładkość skóry policzkówStany Zjednoczone, Portoryko
-
PharmaResearch Co.,LtdZakończonyDeficyt głośności w połowie twarzyKorea Południowa
-
Schoenhaus, Jodi, DPMNieznanyBól śródstopia | Syndrom tłustej podkładki | Kukurydza | Kalus hiperkeratotycznyStany Zjednoczone