Analgezja śródoperacyjna pod kontrolą ANI w znieczuleniu niskociśnieniowym

Indeks nocycepcji analgezji (ANI) jest obiektywnym urządzeniem do monitorowania bólu, może mierzyć napięcie przywspółczulne na podstawie analizy zmienności rytmu serca, która jest sposobem pomiaru wpływu zaburzeń rytmu zatok oddechowych na częstość akcji serca. W poprzednich badaniach ANI był używany do przewidywania natychmiastowego bólu pooperacyjnego, znieczulenia śródoperacyjnego u dzieci i znieczulenia śródoperacyjnego w chirurgii bariatrycznej, co wykazało, że ANI może być stosowany do wykrywania bodźców chirurgicznych, zmniejszania śródoperacyjnego zużycia narkotyków i oceny natężenia bólu bezpośrednio pooperacyjnego . Jednak żadna publikacja nie wspomina o stosowaniu ANI w znieczuleniu niskociśnieniowym.

Uczestnicy z I lub II klasą stanu fizycznego ASA, w wieku 20-65 lat i wskaźnikiem masy ciała poniżej 35, którzy mieliby przejść FESS, są zapisywani i losowo przydzielani za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych do dwóch grup z równym prawdopodobieństwem: miareczkowanie remifentanylu lub miareczkowanie remifentanylu w ramach standardowej opieki. Całkowite znieczulenie dożylne z propofolem TCI (wlew kontrolowany docelowo) i remifentanylem TCI stosuje się do podtrzymania znieczulenia, celując w indeks bispektralny między 40 a 60. Wartość ANI w grupie eksperymentalnej utrzymywałaby się między 50 a 70. Śródoperacyjne średnie ciśnienie tętnicze (MAP) powinno być docelowe na poziomie 55-65 mmHg, a bloker kanału wapniowego byłby podany, gdyby MAP nie osiągnął docelowego poziomu pomimo miareczkowania propofolu i remifentanylu.

Dane demograficzne uczestnika, informacje wyjściowe, rodzaj i czas trwania operacji, czas od zakończenia operacji do wybudzenia uczestnika, wartość ANI, parametry życiowe, ilość użytych leków narkotycznych, znieczulających i przeciwnadciśnieniowych, śródoperacyjna utrata krwi, satysfakcja chirurga z pola operacyjnego , uczestnik po raz pierwszy zarejestrował wynik bólu w sali pooperacyjnej za pomocą wizualnej skali analogowej, a skutki uboczne związane z opioidami, takie jak nudności, wymioty, świąd, zawroty głowy w sali pooperacyjnej, zostaną zarejestrowane i przeanalizowane. Statystycy zastosują chi-kwadrat do danych kategorycznych, test t do danych ciągłych i analizę regresji wielokrotnych. Wartość P mniejsza niż 0,05 uznano za istotną statystycznie. Korzystając z oprogramowania G-power do oszacowania, przewidywana wielkość próby wynosi 120, zakładając błąd typu I 0,05, moc 0,95 i średnią wielkość efektu.