Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteomika układu moczowego w połączeniu z telemonitorowaniem ciśnienia krwi w domu w celu reformy opieki zdrowotnej (UPRIGHT-HTM)

5 marca 2020 zaktualizowane przez: Jan A. Staessen, KU Leuven

Proteomika układu moczowego w połączeniu z telemonitorowaniem ciśnienia krwi w domu w celu reformy opieki zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba

UPRIGHT-HTM porówna stratyfikację ryzyka, skuteczność leczenia i wyniki ekonomiczne podejścia diagnostycznego opartego na telemonitorowaniu ciśnienia krwi w domu w połączeniu z profilowaniem proteomicznym moczu z samym telemonitorowaniem ciśnienia krwi w domu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie jest zdecydowanie dominującym odwracalnym czynnikiem ryzyka, przyćmiewającym większość innych w patogenezie przewlekłej choroby nerek (CKD) i dysfunkcji rozkurczowej lewej komory (DVD), dwóch archetypów przewlekłych chorób związanych z wiekiem, które szerzą się w starzejących się społeczeństwach w okresie przejściowym epidemiologicznym. Telemonitoring ciśnienia krwi w domu (HTM) jest zalecanym podejściem w diagnostyce i leczeniu nadciśnienia tętniczego. Profilowanie peptydomiczne moczu (UPP) jest bardzo obiecujące w indywidualizacji profilaktyki i leczenia CKD i DVD oraz związanych z nimi powikłań, takich jak choroba niedokrwienna serca. Wykorzystując te nowoczesne technologie, UPRIGHT-HTM jest zainicjowanym przez badaczy randomizowanym badaniem klinicznym, zaprojektowanym z myślą o pacjencie, po raz pierwszy porównującym HTM w połączeniu z UPP (grupa eksperymentalna) z samym HTM (grupa kontrolna) w profilowaniu ryzyka i jako wytyczne dotyczące rozpoczynania lub intensyfikacji postępowania w przypadku czynników ryzyka w celu zapobiegania ustalonej chorobie. Test będzie prowadzony w Europie, Afryce Subsaharyjskiej i Ameryce Południowej. Kwalifikujący się pacjenci w wieku 55-75 lat są bezobjawowi, ale mają trzy lub więcej czynników ryzyka związanych z przewlekłą chorobą nerek lub DVD, najlepiej z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 lub jednym i drugim, i mają umiejętności korzystania z Internetu. Pierwszorzędowy punkt końcowy składa się z pośrednich punktów końcowych o nowym początku (mikroalbuminuria, progresja CKD, retinopatia cukrzycowa lub nadciśnieniowa, elektrokardiograficzny lub echokardiograficzny przerost lewej komory lub DVD oraz twarde punkty końcowe (śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i powikłania niezakończone zgonem, w tym zawał mięśnia sercowego, niewydolność i udar). Cele drugorzędne to wykazanie, że połączenie HTM z UPP jest wykonalne i opłacalne w kontekście wielokulturowym, zdefiniowanie sygnatur molekularnych wczesnej CKD i DVD oraz z pomocą zainteresowanych stron w zakresie edukacji i wzmacniania pozycji pacjentów. Zakładając czas naliczania wynoszący 1 rok, medianę okresu obserwacji wynoszącą 4 lata, 10% odsetek rezygnacji, 20% ryzyko wystąpienia pierwszorzędowego punktu końcowego w grupie kontrolnej i 30% zmniejszenie ryzyka w grupie eksperymentalnej, wymaga 1000 pacjentów randomizowani w proporcji 1:1 z dwustronnym poziomem alfa i zestawem mocy odpowiednio 0,05 i 0,80. Oczekiwanym rezultatem jest wykazanie wyższości pod względem skuteczności i opłacalności HTM w połączeniu z UPP nad samą HTM, co powinno doprowadzić do przeprojektowania przepływu pracy klinicznej, kładąc większy nacisk na zapobieganie, a nie leczenie ustalonej choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Potchefstroom, Afryka Południowa, 2520
        • Hypertension in Africa Research Team, Medical Research Council Unit for Hypertension and Cardiovascular Disease, North-West University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Carina Mels, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Gontse Mokwatsi, MD, PhD
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • European Kidney Health Aliance
      • Gent, Belgia, 9000
        • Diabetes Liga
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Alliance for the Promotion of Preventive Medicine
  • Dania
      • Gentofte, Dania, 2820
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 27
        • Biomedical Research Foundation of the Academy of Athens
  • Niemcy
      • Hannover, Niemcy, D-30659
        • Mosaiques-Diagnoostics and Therapeutics AG
  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria, NCT Airport Road
        • Department of Internal Medicine, Faculty of Clinical Sciences, College of Health Sciences, University of Abuja
        • Kontakt:
  • Polska
      • Gdańsk, Polska, 80-214
        • Department of Hypertension, Medical University of Gdańsk
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mariana Smoluchowskiego
          • Numer telefonu: +58 584 44 40
        • Pod-śledczy:
          • Natasza Gilis-Malinowska
      • Kraków, Polska
        • First Department of Cardiology, Interventional Electrocardiology and Hypertension, Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Katarzyna Stolarz-Skrzypek, MD, PhD
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Department of Internal Medicine, Division of Hypertension, University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
  • Urugwaj
      • Montevideo, Urugwaj, 11600
        • Centro de Nefrología and Departamento de Fisiopatología, Hospital de Clínicas, Universidad de la República
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej trzy dodatkowe czynniki ryzyka określone w wytycznych, najlepiej obejmujące nadciśnienie tętnicze, cukrzycę typu 2 (T2DM) lub oba te czynniki;
  • Pacjenci powinni być chętni do angażowania się na czas trwania badania w telemonitorowanie ciśnienia krwi w domu (1 odczyt dziennie);
  • Pacjenci muszą posiadać adres e-mail i dostęp do internetu za pośrednictwem smartfona, tabletu, laptopa lub komputera stacjonarnego;
  • Pacjenci powinni przestrzegać protokołu badania podczas fazy wstępnej.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1;
  • Brak praktycznego okna echokardiograficznego;
  • Wcześniejsza lub współistniejąca ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub niesercowo-naczyniowa;
  • Rak w ciągu 5 lat od rejestracji;
  • Podejrzenie nadużywania substancji;
  • choroba psychiczna;
  • Stosowanie leków nefrotoksycznych;
  • Udział w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HTM plus UPP
Profilowanie proteomiczne moczu stosowane oprócz domowego telemonitorowania ciśnienia krwi i zatwierdzonego przez wytyczne niefarmakologicznego i farmakologicznego zarządzania czynnikami ryzyka
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny moczu in vitro
Profilowanie proteomiczne moczu (UPP) przy użyciu ustalonych wielowymiarowych markerów moczowych do progresji do przewlekłej choroby nerek (CKD273), dysfunkcji lewej komory (HF1 i HF2) oraz choroby niedokrwiennej serca (CAD238 i ACSP75) — test in vitro certyfikowany w Niemczech i co za tym idzie w UE (DE/CA09/0829/IVD/001, DE/CA09/0829/IVD/005).
Inny: Sam HTM
Domowy telemonitoring ciśnienia krwi jako uzupełnienie niefarmakologicznego i farmakologicznego postępowania w przypadku czynników ryzyka
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny moczu in vitro
Profilowanie proteomiczne moczu (UPP) przy użyciu ustalonych wielowymiarowych markerów moczowych do progresji do przewlekłej choroby nerek (CKD273), dysfunkcji lewej komory (HF1 i HF2) oraz choroby niedokrwiennej serca (CAD238 i ACSP75) — test in vitro certyfikowany w Niemczech i co za tym idzie w UE (DE/CA09/0829/IVD/001, DE/CA09/0829/IVD/005).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny złożony punkt końcowy
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata

Pierwszorzędowy punkt końcowy jest połączeniem pośrednich i „twardych” sercowo-nerkowych punktów końcowych.

„Pośrednie punkty końcowe” to nefropatia cukrzycowa, progresja do wyższego stadium CKD, podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy, spadek eGFR o 30% lub więcej lub spadek eGFR poniżej 45 ml/min/1,73 m2, nowo rozpoznana retinopatia nadciśnieniowa lub cukrzycowa, przerost lewej komory w zapisie elektrokardiograficznym lub echokardiograficznym oraz dysfunkcja rozkurczowa lewej komory.

„Twardy” złożony sercowo-naczyniowy punkt końcowy obejmuje śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, hospitalizowaną niewydolność serca niezakończoną zgonem i udar niezakończony zgonem, z wyłączeniem przejściowego ataku niedokrwiennego. „Twarde” skutki nerkowe obejmują makroalbuminurię, potrzebę leczenia nerkozastępczego i śmierć z przyczyn nerkowych.
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Stężenie kreatyniny w surowicy, wyrażone w mg/dl, będzie oznaczane metodą Jaffe z modyfikacjami () w certyfikowanych laboratoriach stosujących do kalibracji spektrometrię mas z rozcieńczeniami izotopowymi (Clin Chem 2006; 52: 5-18).
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Zmiana eGFR (ml/min/1,73 m2)
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
eGFR zostanie wyprowadzony ze stężenia kreatyniny w surowicy za pomocą równania Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) (Ann Intern Med 2009; 150: 604-612) i wyrażony w ml/min/1,73 m2.
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Progresja CKD
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Przestrzegane będą wytyczne National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (Kidney Int Suppl 2013;3:1-150): eGFR ≥90, 60-89, 45-59, 30-44, 15-29 i <15 ml/ min/1,73 m2 odpowiednio dla etapów 1, 2, 3A, 3B, 4 i 5
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Częstość występowania nefropatii cukrzycowej
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Mikroalbuminuria 30 mikrogramów na gram kreatyniny lub więcej w dwóch z trzech porannych próbek moczu pobranych w ciągu trzech kolejnych dni.
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Częstość występowania retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata

Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa (NPDR): wczesna NPDR, co najmniej jeden mikrotętniak; umiarkowany NDPR, charakteryzujący się licznymi mikrotętniakami, krwotokami punktowo-plamkowymi, żyłkami i/lub plamami waty; ciężki NPDR, rozlane krwotoki śródsiatkówkowe i mikrotętniaki w czterech kwadrantach, żyłki żylne w dwóch lub więcej kwadrantach lub ciężkie nieprawidłowości mikrokrążenia siatkówki

Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (PDR): proliferacja włóknisto-naczyniowa rozciągająca się poza wewnętrzną błonę graniczną; krwotok do ciała szklistego; odwarstwienie siatkówki, obrzęk plamki żółtej

(https://https://webeye.ophth.uiowa.edu/eyeforum/tutorials/Diabetic-Retinopathy-Med-Students/Classification.htm)
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Występowanie retinopatii nadciśnieniowej
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Stopień 1: łagodne zwężenie i krętość tętniczek siatkówki; Stopień 2: wyraźne ogniskowe zwężenie tętniczek siatkówki i kłucie tętniczo-żylne; Stopień 3: krwotoki siatkówkowe i plamy waty; Stopień 4: obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Występowanie elektrokardiograficznego przerostu LV
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata

Indeks Sokołowa-Lyona jest sumą załamka S w V1 i załamka R w V5 lub V6, w zależności od tego, która z tych wartości jest większa; wartość progowa wynosi 3,5 mV (PMID 31352838, 19015402, 28789616); w regularnie kalibrowanych EKG 1 mV to 10 mm wzdłuż osi pionowej;

Iloczyn Cornella to suma RaVL i RV5 z dodatkiem 6 mV dla kobiet, pomnożona przez czas trwania zespołu QRS w milisekundach; wartość odcięcia wynosi 2440 mV × ms (PMID 31352838, 19015402, 28789616);

Zwiększony załamek R w aVL: wartości progowe wynoszą 1,1 mV;

Segment ST opadający w dół w V4-V6 z inwersją T-top.

Na podstawie tych kryteriów badacze będą klasyfikować pacjentów z przerostem lewej komory lub bez elektrokariograficznego przerostu
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Występowanie echokardiograficznego przerostu LV
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Należy stosować wytyczne dotyczące akwizycji i analizy off-line obrazowych badań echokardiograficznych (PMID 15452478, 19187853, 27037982); Masa LV zostanie obliczona przy użyciu wzoru potwierdzonego przez sekcję zwłok (PMID 2936235, 15452478); LVM = 0,8 × (1,04 × (EDD + IVS + LPW)3 - EDD)3) + 0,6; wyrażona w gramach; masa LV zostanie zindeksowana do powierzchni ciała; wartości progowe wynoszą ≥95/≥115 g/m2 u kobiet/mężczyzn.
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Występowanie dysfunkcji rozkurczowej LV
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Dysfunkcja rozkurczowa LV zostanie zdefiniowana jako nieprawidłowo niski, charakterystyczny dla wieku stosunek transmisji E/A, wskazujący na upośledzoną relaksację lub nieznacznie lub umiarkowanie podwyższone ciśnienie napełniania lewej komory (E/e' > 8,5) z prawidłowym lub obniżonym wiekiem określony współczynnik E/A. Frakcja wyrzutowa powinna przekraczać 50% (Circ Heart Fail 2009;2: 105-112).
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Występowanie śmiertelności CV
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Kody ICD10 I00-I99
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Kody ICD10 I21,I22
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Częstość występowania niewydolności serca niezakończonej zgonem
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Kod ICD10 I50
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Występowanie udaru mózgu niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Kody ICD10 I60-I63
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Częstość występowania CKD
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata
Kody ICD10 N17, N18
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i obserwowani przez 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ-5D (skala od 0 [najgorszy możliwy] do 100 [najlepszy możliwy])
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i poddani obserwacji przez 4 lata.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia EQ-5D (http://www.euroqol.org)
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i poddani obserwacji przez 4 lata.
Analiza zdrowotno-ekonomiczna
Ramy czasowe: Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i poddani obserwacji przez 4 lata.
W przypadku oceny ekonomiczno-zdrowotnej szczególne znaczenie ma kwestionariusz EQ-5D wypełniany przez pacjentów (https://www.euroqol.org), ponieważ za pomocą tego prostego narzędzia można wygenerować lata życia skorygowane o jakość (QALY).
Po okresie wstępnym trwającym od 2 do 5 tygodni w celu sprawdzenia kwalifikowalności, pacjenci zostaną przydzieleni losowo i poddani obserwacji przez 4 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Alliance for the Promotion of Preventive Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Lutgarde Thijs, MSc, University of Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPRIGHT-HTM, version 4.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Umotywowany wniosek o przekazanie danych do celów naukowych należy kierować do prof. Jana A. Staessena

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie po zakończeniu okresu próbnego na okres 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzenie przez Komisję Etyki Szpitali Uniwersyteckich w Leuven

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Test diagnostyczny moczu in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj