Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności brachyterapii śródmiąższowej pod kontrolą USG w przypadku nowotworów ginekologicznychV2

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Western University, Canada
Leczenie brachyterapii w nowotworach ginekologicznych jest niezbędnym elementem dostarczania odpowiednich dawek promieniowania do guza przy jednoczesnym oszczędzaniu prawidłowej tkanki. Brachyterapia śródmiąższowa i wewnątrzjamowa jest często potrzebna w zaawansowanej lub nawracającej chorobie, w przypadkach, gdy brachyterapia wewnątrzmaciczna może nie przynieść optymalnych rezultatów. Brachyterapia śródmiąższowa opiera się na określonym systemie szablonu i igły, a procedura opiera się na badaniu klinicznym i obrazowaniu przed leczeniem w celu ukierunkowania wprowadzenia igły. Obecnie nie ma standardowego procesu kierowanego obrazem, który pomógłby skierować igły w miednicę. Badacze proponują urządzenie ultrasonograficzne 3D, które zapewni obrazowanie w czasie rzeczywistym podczas procedury brachyterapii, co pomoże uniknąć wkłucia igły w narządy miednicy i zaowocuje optymalnym pokryciem dawki guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie skuteczności mające na celu optymalizację wykorzystania trójwymiarowego obrazowania ultrasonograficznego w brachyterapii śródmiąższowej i wewnątrzjamowej. W tym badaniu obrazy 3DUS zostaną uzyskane podczas zwykłej procedury klinicznej w celu oceny jakości obrazów, szczegółów anatomicznych i umiejscowienia igieł. Uzyskane obrazy zostaną przeanalizowane po leczeniu i połączone z MRI przed leczeniem oraz tomografią komputerową po leczeniu w celu opracowania wirtualnego symulowanego planu radioterapii i zweryfikowania pozycji aplikatorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z miejscowo zaawansowanymi lub nawracającymi nowotworami ginekologicznymi, którym proponuje się leczenie brachyterapią śródmiąższową lub dojamową. Zwykle obejmują one pacjentki z pierwotnym lub nawrotowym rakiem pochwy, rakiem endometrium lub rakiem szyjki macicy. Histologie tych raków to zazwyczaj gruczolakoraki lub raki płaskonabłonkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Powyżej pacjenci, u których nie proponuje się brachyterapii śródmiąższowej lub wewnątrzjamowej jako metody leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cierpliwy
Pacjentki poddawane brachyterapii ginekologicznej zostaną zobrazowane ultrasonograficznym urządzeniem medycznym 3D w celu zbadania skuteczności.
Urządzenie: Brachyterapia śródmiąższowa i wewnątrzjamowa
Standardem opieki w brachyterapii śródmiąższowej lub wewnątrzjamowej jest wprowadzenie igły i aplikatora do brachyterapii bez standardowego prowadzenia obrazu w czasie rzeczywistym. Brachyterapia śródmiąższowa wykonywana jest w znieczuleniu ogólnym. Przezbrzuszne i przezodbytnicze standardowe USG 2D jest stosowane w niektórych przypadkach, ale zazwyczaj nie jest spójne i dlatego jego wartość jest ograniczona. Obrazowanie przed zabiegiem w postaci rezonansu magnetycznego jest stosowane, aby pomóc we wprowadzaniu igieł, a także w badaniu klinicznym. W celu planowania radioterapii wykonuje się tomografię komputerową po zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność urządzenia 3DUS do wizualizacji aplikatorów
Ramy czasowe: 16 tygodni
Liczba aplikatorów zidentyfikowanych na obrazie USG 3D.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenie 3DUS z tomografem komputerowym
Ramy czasowe: 16 tygodni
Współczynnik DICE guza i aplikatorów igłowych
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: David D'Souza, MD, Schulich School of Medicine and Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj