Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja skalowalności behawioralnych praktyk medycyny snu opartych na dowodach za pomocą cyfrowej platformy zdrowotnej

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Anne Germain, Noctem, LLC
Celem tego badania jest porównanie trzech różnych sposobów wdrażania platformy wspierającej podejmowanie decyzji przez klinicystów o nazwie NOCTEM COAST wśród behawioralnych dostawców opieki zdrowotnej, którzy spotykają się z pacjentami cierpiącymi na bezsenność.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezsenność i inne zaburzenia snu są bardzo rozpowszechnione wśród członków służby wojskowej i zagrażają gotowości, zdrowiu i wydajności; zwiększyć ryzyko kontuzji; i są związane z astronomicznymi kosztami opieki zdrowotnej. Leczeniem pierwszego rzutu zalecanym w przypadku bezsenności jest terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBTI). Jednak duża liczba członków służby, którzy potrzebują tego leczenia, przewyższa liczbę klinicystów, którzy są ekspertami w dziedzinie behawioralnej medycyny snu i którzy obecnie zapewniają tę interwencję w opłacalny sposób oraz w sposób akceptowalny i dostępny dla pacjentów i klinicystów . Aby sprostać temu wyzwaniu i skalować dostarczanie i dostęp do behawioralnych interwencji związanych ze snem opartych na dowodach, NOCTEM™ opracował cyfrową platformę zdrowotną o nazwie COAST (technologia wspomagania snu przez lekarza). Jednak najskuteczniejszy sposób wdrożenia cyfrowej technologii zdrowego snu i jej porównawczy wpływ na wyniki pacjentów pozostaje do ustalenia. Dlatego w tej próbie porównane zostaną trzy różne sposoby wdrożenia platformy NOCTEM™ wśród behawioralnych pracowników służby zdrowia, którzy mają do czynienia z pacjentami cierpiącymi na bezsenność. W szczególności badanie będzie oceniać i porównywać bez wsparcia zewnętrznego lub wewnętrznego (NOCTEM), ze wsparciem zewnętrznym (tj. facylitacją) oferowanym przez zespół NOCTEM (NOCTEM+EF) oraz ze wsparciem zewnętrznym i wewnętrznym ze strony lokalnych mistrzów (NOCTEM+EF) /JEŚLI). W badaniu porównana zostanie również ogólna wielkość poprawy w zakresie bezsenności wśród pacjentów korzystających z aplikacji NOCTEM z ich dostawcą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92152
        • Naval Health Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla klinicystów:

  • Ukończenie pierwszej połowy warsztatu lub podobnego warsztatu Behawioralnej Medycyny Snu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zakończenie drugiej części warsztatu, w tym sesja szkoleniowa z obsługi platformy NOCTEM
  • Zobacz pacjentów, którzy zgłaszają się z bezsennością
  • Użyj technik poznawczo-behawioralnych jako części ich praktyki

Dla pacjentów:

  • Są członkami służby, weteranami lub dorosłymi osobami na utrzymaniu, którzy otrzymują behawioralną opiekę zdrowotną w jednym z uczestniczących ośrodków
  • Obecny ze skargami na bezsenność
  • Posiadać smartfon lub inteligentne urządzenie
  • Uznane przez ich klinicystę za odpowiednich do interwencji związanej ze snem za pośrednictwem platformy NOCTEM
  • Potwierdź chęć korzystania z aplikacji NOCTEM do pielęgnacji snu u swojego dostawcy

Kryteria wyłączenia:

Dla klinicystów:

  • Nie zapewniaj bezpośredniej behawioralnej opieki zdrowotnej członkom służby
  • Nie należy kończyć dwuczęściowego warsztatu i 2-tygodniowego szkolenia biegłości

Dla pacjentów (zalecane):

  • Podejrzenie, zdiagnozowany lub niewłaściwie leczony bezdech senny (mniej niż 4 godziny ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych [CPAP] na noc)
  • Objawy psychotyczne
  • Historia zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz rodzice dzieci poniżej 3 miesiąca życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko NOCTEM (NOCTEM)
Brak zewnętrznych lub wewnętrznych ułatwień
Inny: Brak wsparcia facylitacyjnego
Klinicyści będą mogli w pełni korzystać z platformy NOCTEM. Nie będą mieli zaplanowanych i/lub zorganizowanych kontaktów z zespołami facylitacyjnymi, jednak mogą kontaktować się z zespołem NOCTEM lub ich lokalnym punktem kontaktowym i koordynatorem w przypadku pytań lub problemów technicznych, które mogą się pojawić.
Aktywny komparator: Facylitacja zewnętrzna (NOCTEM+EF)
Tylko ułatwienia zewnętrzne
Inny: Zewnętrzne wsparcie facylitacyjne
Klinicyści będą mogli w pełni korzystać z platformy NOCTEM, a zespół NOCTEM zapewni zewnętrzne wsparcie poprzez co dwa tygodnie telekonferencje konsultacyjne, superwizyjne lub telefoniczne. W razie potrzeby zespół NOCTEM będzie również dostępny przez e-mail i wiadomości tekstowe.
Aktywny komparator: Facylitacja zewnętrzna i wewnętrzna (NOCTEM+EF/IF)
Facylitacja zewnętrzna i wewnętrzna
Inny: Zewnętrzne i wewnętrzne wsparcie facylitacyjne
Klinicyści będą mogli w pełni korzystać z platformy NOCTEM i zewnętrznego wsparcia facylitacyjnego. Oprócz zewnętrznej facylitacji ze strony zespołu NOCTEM, lokalny punkt kontaktowy i koordynator będą służyć jako bardziej bliscy facylitatorzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg wśród klinicystów przydzielonych losowo do grupy NOCTEM, NOCTEM+EF lub NOCTEM+EF/IF
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
Stosunek klinicystów, którzy wyrazili zgodę na udział i ukończenie szkolenia NOCTEM, do liczby klinicystów, którzy otrzymali informację o szkoleniu.
3 miesięczna obserwacja
Przyjęcie wśród klinicystów losowo przydzielonych do grupy NOCTEM, NOCTEM+EF lub NOCTEM+EF/IF
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
Stosunek nowo przeszkolonych klinicystów korzystających z systemu NOCTEM do całkowitej liczby klinicystów, którzy ukończyli szkolenie NOCTEM.
3 miesięczna obserwacja
Utrzymanie (trwałość) wśród klinicystów przydzielonych losowo do grupy NOCTEM, NOCTEM+EF lub NOCTEM+EF/IF
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Porównanie częstotliwości korzystania z platformy NOCTEM przez przeszkolonych klinicystów w trzech grupach (NOCTEM vs. NOCTEM+EF vs. NOCTEM+EF/IF).
6-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po ostrej chorobie w 6. tygodniu
Od punktu początkowego do interwencji po ostrej chorobie w 6. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Noctem, LLC

Współpracownicy

United States Department of Defense
Naval Health Research Center
US Air Force Medical Readiness Agency
KNOWESIS, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-406
  • MT190002.01 (Inny numer grantu/finansowania: MTEC/MOMRP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak wsparcia facylitacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj