Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация масштабируемости доказательной медицины поведенческой медицины сна с помощью платформы цифрового здравоохранения

19 марта 2024 г. обновлено: Anne Germain, Noctem, LLC
Целью этого исследования является сравнение трех различных способов развертывания платформы поддержки принятия решений врачами под названием NOCTEM COAST среди поставщиков услуг по охране психического здоровья, которые сталкиваются с пациентами с бессонницей.

Обзор исследования

Подробное описание

Бессонница и другие нарушения сна широко распространены среди военнослужащих и ставят под угрозу готовность, здоровье и работоспособность; повышают риск травм; и связаны с астрономическими затратами на здравоохранение. Терапией первой линии, рекомендуемой при бессоннице, является когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (CBTI). Тем не менее, большое количество военнослужащих, нуждающихся в этом лечении, превосходит численность клиницистов, являющихся экспертами в области поведенческой медицины сна, которые в настоящее время проводят это вмешательство экономически эффективным способом, приемлемым и доступным для пациентов и клиницистов. . Для решения этой проблемы и масштабирования доставки и доступа к основанным на фактических данных вмешательствам в поведенческий сон компания NOCTEM™ разработала цифровую платформу здравоохранения под названием COAST (технология вспомогательного сна, управляемая врачом). Однако наиболее эффективный способ внедрения цифровых технологий для здоровья сна и их сравнительное влияние на результаты лечения пациентов еще предстоит определить. Таким образом, в этом испытании будут сравниваться три различных способа развертывания платформы NOCTEM™ среди поставщиков услуг по охране психического здоровья, сталкивающихся с пациентами, страдающими бессонницей. В частности, исследование будет оценивать и сравнивать без внешней или внутренней поддержки (NOCTEM), с внешней поддержкой (т. е. содействием), предлагаемой командой NOCTEM (NOCTEM+EF), а также с внешней и внутренней поддержкой со стороны местных чемпионов (NOCTEM+EF). /ЕСЛИ). В исследовании также будет сравниваться общая величина улучшения бессонницы у пациентов, использующих приложение NOCTEM, с их поставщиком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anne Germain, PhD
  • Номер телефона: 412-897-3183
  • Электронная почта: anne@noctemhealth.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для клиницистов:

  • Завершение первой половины семинара или аналогичного семинара по поведенческой медицине сна за последние 6 месяцев
  • Завершение второй половины семинара, включая обучающую сессию, посвященную использованию платформы NOCTEM.
  • Наблюдайте за пациентами с бессонницей
  • Использовать когнитивно-поведенческие техники как часть своей практики.

Для пациентов:

  • Являются военнослужащими, ветеранами или взрослыми иждивенцами, получающими психиатрическую помощь в одном из участвующих центров.
  • Присутствует с жалобами на бессонницу
  • Наличие смартфона или смарт-устройства
  • Врач счел их подходящим для проведения вмешательства во сне через платформу NOCTEM.
  • Подтвердите свою готовность использовать приложение NOCTEM для ухода за сном со своим поставщиком услуг.

Критерий исключения:

Для клиницистов:

  • Не оказывать непосредственную помощь военнослужащим в области поведенческого здоровья.
  • Не проходите семинар, состоящий из двух частей, и двухнедельный курс профессионального обучения.

Для пациентов (рекомендуется):

  • Подозрение, диагностированное или неадекватное лечение апноэ во сне (менее 4 часов непрерывного положительного давления в дыхательных путях [CPAP] за ночь)
  • Психотические симптомы
  • Биполярные расстройства в анамнезе
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью, а также родители детей в возрасте до 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только NOCTEM (NOCTEM)
Нет внешней или внутренней фасилитации
Клиницисты смогут в полной мере использовать платформу NOCTEM. У них не будет запланированных и/или структурированных контактов с командами фасилитаторов, однако они могут обращаться к команде NOCTEM или их местному контактному лицу и координатору с вопросами или техническими проблемами, которые могут возникнуть.
Активный компаратор: Внешнее содействие (NOCTEM+EF)
Только внешнее содействие
Клиницисты смогут в полной мере использовать платформу NOCTEM, а команда NOCTEM будет оказывать внешнее содействие в виде еженедельных консультаций или телеконференций по супервизии или по телефону. Команда NOCTEM также будет доступна по электронной почте и с помощью текстовых сообщений по мере необходимости.
Активный компаратор: Внешнее и внутреннее содействие (NOCTEM+EF/IF)
Внешнее и внутреннее содействие
Клиницисты смогут в полной мере использовать платформу NOCTEM и поддержку извне. В дополнение к внешнему содействию со стороны команды NOCTEM, местный контактный пункт и координатор будут выступать в качестве более близкого координатора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват среди клиницистов, рандомизированных в группы только NOCTEM, NOCTEM+EF или NOCTEM+EF/IF
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Соотношение врачей, согласившихся принять участие и пройти обучение NOCTEM, по отношению к количеству врачей, получивших информацию об обучении.
3 месяца наблюдения
Принятие среди клиницистов, рандомизированных в группу только NOCTEM, NOCTEM+EF или NOCTEM+EF/IF
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Соотношение вновь обученных клиницистов, использующих систему NOCTEM, к общему числу клиницистов, прошедших обучение NOCTEM.
3 месяца наблюдения
Поддержание (устойчивость) среди клиницистов, рандомизированных только для NOCTEM, NOCTEM+EF или NOCTEM+EF/IF
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Сравнение частоты использования платформы NOCTEM обученными врачами в трех группах (NOCTEM, NOCTEM+EF и NOCTEM+EF/IF).
6-месячное наблюдение
Изменение индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: От исходного уровня до послеоперационного вмешательства на 6-й неделе
От исходного уровня до послеоперационного вмешательства на 6-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет фасилитационной поддержки

Подписаться