Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af skalerbarheden af ​​evidensbaseret adfærdsbaseret søvnmedicinsk praksis med en digital sundhedsplatform

19. marts 2024 opdateret af: Anne Germain, Noctem, LLC
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre forskellige måder at implementere en kliniker-beslutningsstøtteplatform kaldet NOCTEM COAST blandt adfærdsmæssige sundhedsplejersker, der møder patienter med søvnløshed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed og andre søvnforstyrrelser er meget udbredt blandt militærtjenestemedlemmer og kompromitterer beredskab, sundhed og ydeevne; øge risikoen for skader; og er forbundet med astronomiske sundhedsomkostninger. Den førstevalgsbehandling, der anbefales til søvnløshed, er kognitiv adfærdsbehandling for søvnløshed (CBTI). Men det store antal servicemedlemmer, der har behov for denne behandling, overstiger antallet af klinikere, der er eksperter i adfærdsmæssig søvnmedicin, og som i øjeblikket yder denne intervention på en omkostningseffektiv måde og på en måde, der er acceptabel og tilgængelig for patienter og klinikere. . For at løse denne udfordring og skalere leveringen og adgangen til evidensbaserede adfærdsmæssige søvninterventioner har NOCTEM™ udviklet en digital sundhedsplatform kaldet COAST (Clinician Operated Assistive Sleep Technology). Men den mest effektive måde at implementere brugen af ​​digital søvnsundhedsteknologi og dens komparative indvirkning på patientresultater er endnu ikke fastlagt. Derfor vil dette forsøg sammenligne tre forskellige måder at implementere NOCTEM™-platformen blandt adfærdsbaserede sundhedsudbydere, som møder patienter med søvnløshed. Specifikt vil undersøgelsen evaluere og sammenligne uden ekstern eller intern støtte (NOCTEM), med ekstern støtte (dvs. facilitering) tilbudt af NOCTEM-teamet (NOCTEM+EF), og med ekstern støtte og intern støtte fra lokale mestre (NOCTEM+EF) /HVIS). Forsøget vil også sammenligne den overordnede størrelse af forbedringer i søvnløshed blandt patienter, der bruger NOCTEM-appen med deres udbyder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92152
        • Naval Health Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For klinikere:

  • Gennemførelse af første halvdel af workshoppen eller lignende Behavioural Sleep Medicine workshop inden for de seneste 6 måneder
  • Afslutning af anden halvdel af workshoppen, inklusive en træningssession for at lære om brugen af ​​NOCTEM-platformen
  • Se patienter, der viser sig med søvnløshed
  • Brug kognitive adfærdsteknikker som en del af deres praksis

Til patienter:

  • Er servicemedlemmer, veteraner eller voksne pårørende, der modtager adfærdsmæssig sundhedspleje på et af de deltagende websteder
  • Til stede med klager over søvnløshed
  • Eje en smartphone eller smartenhed
  • Anset for egnet af deres kliniker til at modtage søvninterventionen via NOCTEM-platformen
  • Bekræft deres vilje til at bruge NOCTEM-appen til søvnpleje hos deres udbyder

Ekskluderingskriterier:

For klinikere:

  • Giv ikke direkte adfærdsmæssig sundhedspleje til servicemedlemmer
  • Gennemfør ikke den todelte workshop og den 2-ugers færdighedsuddannelse

Til patienter (anbefales):

  • Mistænkt, diagnosticeret eller utilstrækkeligt ubehandlet søvnapnø (mindre end 4 timers kontinuerlig brug af positivt luftvejstryk [CPAP] pr. nat)
  • Psykotiske symptomer
  • En historie med bipolære lidelser
  • Kvinder, der er gravide eller ammer og forældre til børn under 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun NOCTEM (NOCTEM)
Ingen ekstern eller intern facilitering
Klinikere vil have fuld brug af NOCTEM-platformen. De vil ikke have planlagte og/eller strukturerede kontakter med faciliteringsholdene, men kan kontakte NOCTEM-teamet eller deres lokale kontaktpunkt og koordinator med spørgsmål eller tekniske problemer, der måtte opstå.
Aktiv komparator: Ekstern facilitering (NOCTEM+EF)
Kun ekstern facilitering
Klinikere vil have fuld brug af NOCTEM-platformen, og NOCTEM-teamet vil yde ekstern facilitering via 2-ugentlig konsultation eller supervision telekonference eller via telefon. NOCTEM-teamet vil også være tilgængeligt via e-mail og sms efter behov.
Aktiv komparator: Ekstern og intern facilitering (NOCTEM+EF/IF)
Ekstern og intern facilitering
Klinikere vil have fuld brug af NOCTEM-platformen og ekstern faciliteringsstøtte. Ud over ekstern facilitering af NOCTEM-teamet vil et lokalt kontaktpunkt og koordinator fungere som en mere proksimal facilitator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde blandt klinikere randomiseret til kun NOCTEM, NOCTEM+EF eller NOCTEM+EF/IF
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Forholdet mellem klinikere, der giver samtykke til at deltage og gennemføre NOCTEM-uddannelsen, i forhold til antallet af klinikere, der modtog information om uddannelsen.
3 måneders opfølgning
Adoption blandt klinikere randomiseret til kun NOCTEM, NOCTEM+EF eller NOCTEM+EF/IF
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Forholdet mellem nyuddannede klinikere, der bruger NOCTEM-systemet, i forhold til det samlede antal klinikere, der gennemførte NOCTEM-uddannelsen.
3 måneders opfølgning
Vedligeholdelse (bæredygtighed) blandt klinikere randomiseret til NOCTEM alene, NOCTEM+EF eller NOCTEM+EF/IF
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Sammenligning af hyppigheden af ​​brug af NOCTEM-platformen af ​​de uddannede klinikere på tværs af de tre grupper (NOCTEM vs. NOCTEM+EF vs. NOCTEM+EF/IF).
6 måneders opfølgning
Ændring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Fra baseline til postakut intervention i uge 6
Fra baseline til postakut intervention i uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk søvnløshed

Kliniske forsøg med Ingen faciliteringsstøtte

3
Abonner